Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPET vid utvärdering av PH hos KOL-patienter

27 juli 2019 uppdaterad av: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonell träningstest vid utvärdering av pulmonell hypertoni hos KOL-patienter

Att utvärdera hela träningsförloppet under CPET hos KOL-patienter.
Att studera om CPET, PFT och arteriella blodgaser kunde skilja mellan KOL-patienter med och utan PH.
Att studera om förekomsten av pulmonell hypertoni vid KOL är relaterad till karakteristiska fynd i gasutbyte och cirkulationsparametrar under kardiopulmonell ansträngningstestning (CPET).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Hjärt- och lungansträngningstest

Detaljerad beskrivning

(KOL) är en vanlig orsak till pre-kapillär pulmonell hypertension (PH). Pulmonell hypertension (PHT) är en vanlig komplikation av KOL och är avgörande för prognosen för KOL.

PHT definieras som ett genomsnittligt PAP på ≥ 25 mmHg mätt genom kateterisering av höger hjärta i vila.

Träningstoleransen hos patienter med KOL minskar på grund av ventilationsbegränsningar, gasutbytesavvikelser och dekonditionering när sjukdomen fortskrider, vilket kan försämra funktionsförmågan och livskvaliteten.

KOL-patienter avbryter vanligtvis fysisk aktivitet när andningsbehovet överstiger deras maximala andningskapacitet.

Om de har PH kan det förändrade hemodynamiska svaret minska deras träningskapacitet ytterligare.

Nuförtiden, trots att LTOT förbättrar överlevnaden för hypoxemiska patienter, är PH fortfarande förknippat med lägre överlevnadsfrekvens. Viktigt är att en förhöjd Ppa också var associerad med en ökad risk för allvarlig akut exacerbation hos KOL-patienter med måttlig till svår luftflödesbegränsning.

Nedsatt träningstolerans hos KOL-patienter skulle tyda på att kardiopulmonellt träningstest (CPET) är ett värdefullt verktyg för att avslöja om de har PH eller inte.

Transthorax ekokardiografi (TTE) är ett sådant verktyg och är allmänt tillgängligt och säkert. Förutom sin roll i diagnostik kan den användas för att screena för högriskpatientpopulationer, för att bedöma prognos och för att övervaka sjukdomsstabilitet och svar på behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Stabila KOL-patienter
med ålder ≥ 40 år.
Före inklusionen verifierades KOL-diagnosen med spirometri före och efter bronkodilation.
behandling optimerades och patienter på regelbunden medicinering.

Exklusions kriterier:

Patienter som vägrar att delta i studien.
Patienter genomgick noggrann pulmonell och kardiologisk preinklusionsscreening, och de med andra lungsjukdomar än KOL och emfysem.
arytmi
valvulär eller kranskärlssjukdom
vänster ventrikel dysfunktion
obstruktivt sömnapnésyndrom
lungemboli
systemisk hypertoni ≥160/90 mmHg
inflammatorisk sjukdom
hypertyreos
njursvikt
oförmåga att träna (på grund av ortopediska, neurologiska eller muskuloskeletala problem).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mätning av syreupptag under kardiopulmonell ansträngningstestning (prognostiserat %) Tidsram: Baslinje	För bedömningen om förekomsten av pulmonell hypertoni vid KOL är relaterad till karakteristiska fynd under kardiopulmonell träningstestning (CPET).	Baslinje
Mät arteriell pO2 i mmHg och arteriell pCO2 vid baslinjen Tidsram: Baslinje	Blodgaserna pO2 och pCO2 används för att karakterisera gasutbytet under hjärt-lungträning, vilket är en rutinprocedur	Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
mätning av symtom kvantifierade med COPD Assessment Test (CAT Assessment) - totalpoäng 40. Tidsram: Baslinje	För bedömning av studiegruppens symtom och dess relation till träningskapacitet och påverkan KOL på välbefinnande och dagligt liv - CAT-poäng < 10 är associerat med bättre resultat och prognos men poäng = eller > 10 är associerat med dåligt resultat och prognos .	Baslinje
mätning av dyspné kvantifierad av den modifierade Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala (grader från 0 till 4 ) Tidsram: Baslinje	mäter upplevd andningsstörning som indikerar i vilken utsträckning deras andfåddhet påverkar deras rörlighet - dyspné bedöms av accepterade frågeformulär som vanligtvis används för KOL-patienter vid baseline-grad <2 indikerar bättre resultat och prognos men grad = eller >2 indikerar dåligt resultat och prognos.	Baslinje
Mätning av FEV1 Tidsram: Baslinje	För bedömning av vilka svårighetsgrader av KOL som är mer relaterade till utveckling av KOL med pulmonell hypertoni.	Baslinje
Mätning av andningsreserv under kardiopulmonell träningstestning Tidsram: Baslinje	Andningsreserven i % bedöms i slutet av kardiopulmonell ansträngningstestning för att karakterisera en andningsbegränsning av ansträngningstestet. Den beräknas som procent från minutventilationen i förhållande till den maximala obligatoriska ventilationen. Mätningen är en rutinmätning vid hjärt- och lungansträngningstestning.	Baslinje
Mätning av syrepuls under kardiopulmonell träningstestning Tidsram: Baslinje		Baslinje
Förekomst av kardiovaskulära komorbiditeter Tidsram: Baslinje	För kardiopulmonell karaktärisering användes kliniska egenskaper, lungfunktion, blodgaser, laboratorieundersökning, EKG och ekokardiografi förutom kardiopulmonell ansträngningstestning.	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Holverda S et al. Respiration. (2008)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CPET in PH in COPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .