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CPET 评估 COPD 患者的 PH

2019年7月27日 更新者:Amira Emad El-din Abdalah、Assiut University

心肺运动试验评价 COPD 患者肺动脉高压

  • 评估 COPD 患者在 CPET 期间的整个运动过程。
  • 研究 CPET、PFT 和动脉血气是否可以区分伴有和不伴有 PH 的 COPD 患者。
  • 研究 COPD 肺动脉高压的存在是否与心肺运动试验 (CPET) 期间气体交换和循环参数的特征性发现有关。

研究概览

详细说明

(COPD) 是毛细血管前肺动脉高压 (PH) 的常见原因。 肺动脉高压(PHT)是 COPD 的常见并发症,是 COPD 预后的决定因素。

PHT 定义为静息时通过右心导管插入术测得的平均 PAP ≥ 25 mmHg。

随着疾病的进展,COPD 患者的运动耐量因通气受限、气体交换异常和失调而降低,这可能会损害功能能力和生活质量。

当通气需求超过其最大通气能力时,COPD 患者通常会终止体力活动。

如果他们有 PH,改变的血流动力学反应可能会进一步降低他们的运动能力。

如今,尽管 LTOT 提高了低氧血症患者的生存率,但 PH 仍然与较低的生存率相关。 重要的是,升高的 Ppa 还与伴有中度至重度气流受限的 COPD 患者严重急性加重的风险增加有关。

COPD 患者的运动耐量受损表明心肺运动试验 (CPET) 是揭示他们是否患有 PH 的有价值的工具。

经胸超声心动图 (TTE) 就是这样一种工具,应用广泛且安全。 除了在诊断中的作用外,它还可用于筛查高危患者群体、评估预后以及监测疾病稳定性和对治疗的反应。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

稳定的慢性阻塞性肺疾病患者

描述

纳入标准:

  • 稳定的 COPD 患者
  • 年龄≥40岁。
  • 在纳入之前,COPD 诊断通过支气管扩张前后的肺活量测定法进行验证。
  • 治疗得到优化,患者接受常规药物治疗。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。
  • 患者接受了彻底的肺部和心脏病学预纳入筛查,以及患有 COPD 和肺气肿以外的肺部疾病的患者。
  • 心律失常
  • 瓣膜病或冠心病
  • 左心室功能障碍
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 肺栓塞
  • 全身性高血压≥160/90 mmHg
  • 炎性疾病
  • 甲亢
  • 肾功能衰竭
  • 无法运动(由于骨科、神经系统或肌肉骨骼问题)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺运动试验期间摄氧量的测量(预测百分比)
大体时间:基线
用于评估 COPD 中肺动脉高压的存在是否与心肺运动试验 (CPET) 期间的特征性发现相关。
基线
测量基线时的动脉 pO2(以 mmHg 为单位)和动脉 pCO2
大体时间:基线
血气 pO2 和 pCO2 用于表征心肺运动期间的气体交换,这是一项常规程序
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 COPD 评估测试(CAT 评估)量化的症状测量 - 总分 40。
大体时间:基线
为了评估研究组的症状及其与运动能力的关系以及 COPD 对健康和日常生活的影响——CAT 评分 < 10 与较好的结果和预后相关,但评分 = 或 > 10 与不良结果和预后相关.
基线
由修改后的医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表(0 至 4 级)量化的呼吸困难测量
大体时间:基线
测量感知的呼吸障碍,表明他们的呼吸困难在多大程度上影响他们的活动能力——呼吸困难通过通常用于基线 COPD 患者的公认问卷评估——等级 <2 表示更好的结果和预后,但等级 = 或 >2 表示结果和预后不良。
基线
FEV1 的测量
大体时间:基线
用于评估哪种 COPD 严重程度与 COPD 伴肺动脉高压的发展更相关。
基线
心肺运动试验中呼吸储备的测量
大体时间:基线
在心肺运动测试结束时评估以 % 表示的呼吸储备,以表征运动测试的通气限制。 它计算为每分钟通气量相对于最大强制通气量的百分比。 该测量是心肺运动测试期间的常规测量。
基线
心肺运动试验中氧脉搏的测量
大体时间:基线
基线
存在心血管合并症
大体时间:基线
对于心肺表征,除了心肺运动试验外,还使用了临床特征、肺功能、血气、实验室检查、心电图和超声心动图。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月27日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CPET in PH in COPD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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