Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPET PH:n arvioinnissa COPD-potilailla

lauantai 27. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonaalinen rasitustesti keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoverenpainetaudin arvioinnissa

  • Arvioida koko harjoitusjakso CPET:n aikana COPD-potilailla.
  • Tutkiakseen, voisivatko CPET, PFT:t ja valtimoverikaasut erottaa keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on PH tai ilman.
  • Tutkia, liittyykö keuhkoverenpainetaudin olemassaolo COPD:ssä tyypillisiin löydöksiin kaasunvaihdosta ja verenkiertoparametreista kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(COPD) on yleinen syy kapillaariseen keuhkoverenpaineeseen (PH). Keuhkoverenpainetauti (PHT) on keuhkoahtaumatautien yleinen komplikaatio, ja se vaikuttaa keuhkoahtaumatautien ennusteeseen.

PHT määritellään keskimääräiseksi PAP:ksi ≥ 25 mmHg mitattuna oikean sydämen katetroinnilla levossa.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitustoleranssi on heikentynyt hengitysrajoitusten, kaasunvaihtohäiriöiden ja taudin edetessä tapahtuvan kunnon vuoksi, mikä voi heikentää toimintakykyä ja elämänlaatua.

Keuhkoahtaumatautipotilaat lopettavat yleensä fyysisen aktiivisuuden, kun hengitystarve ylittää heidän maksimiventilaatiokapasiteetin.

Jos heillä on PH, muuttunut hemodynaaminen vaste voi heikentää heidän harjoituskykyään entisestään.

Huolimatta siitä, että LTOT parantaa hypoksemiapotilaiden eloonjäämistä, PH liittyy edelleen alhaisempaan eloonjäämisasteeseen. Tärkeää on, että kohonnut Ppa liittyi myös lisääntyneeseen vakavaan akuuttiin pahenemisriskiin keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea ilmanvirtausrajoitus.

Keuhkoahtaumatautipotilaiden heikentynyt rasitustoleranssi viittaa siihen, että kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on arvokas työkalu paljastamaan, onko heillä PH vai ei.

Transthoracic echocardiography (TTE) on yksi tällainen työkalu, ja se on laajalti saatavilla ja turvallinen. Diagnoosin lisäksi sillä voidaan seuloa riskipotilaita, arvioida ennustetta sekä seurata sairauden vakautta ja hoitovastetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakaa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiilit COPD-potilaat
  • iän ollessa ≥ 40 vuotta.
  • Ennen sisällyttämistä COPD-diagnoosi varmistettiin spirometrialla ennen ja jälkeen keuhkoputkien laajenemisen.
  • hoito optimoitiin ja potilaat saivat säännöllisesti lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaille tehtiin perusteellinen keuhko- ja kardiologinen preinkluusioseulonta, ja potilaille, joilla oli muu keuhkosairaus kuin keuhkoahtaumatauti ja emfyseema.
  • rytmihäiriö
  • läppä- tai sepelvaltimotauti
  • vasemman kammion toimintahäiriö
  • obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
  • keuhkoveritulppa
  • systeeminen hypertensio ≥160/90 mmHg
  • tulehduksellinen sairaus
  • kilpirauhasen liikatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • kyvyttömyys harjoittaa (ortopedisista, neurologisista tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista johtuen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenoton mittaus kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana (ennustettu %)
Aikaikkuna: Perustaso
Sen arvioimiseksi, liittyykö keuhkoverenpainetaudin esiintyminen keuhkoahtaumatautiin tyypillisiin löydöksiin kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana.
Perustaso
Mittaa valtimon pO2 yksikössä mmHg ja valtimon pCO2 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Verikaasut pO2 ja pCO2 otetaan karakterisoimaan kaasunvaihtoa kardiopulmonaalisen harjoituksen aikana, joka on rutiinitoimenpide.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireiden mittaaminen COPD-arviointitestillä (CAT Assessment) - kokonaispistemäärä 40.
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimusryhmän oireiden ja sen suhteen liikuntakykyyn ja keuhkoahtaumataudin vaikutuksen arviointiin hyvinvointiin ja jokapäiväiseen elämään - CAT-pistemäärä < 10 liittyy parempaan lopputulokseen ja ennusteeseen, mutta pistemäärä = tai > 10 liittyy huonoon lopputulokseen ja ennusteeseen. .
Perustaso
hengenahdistuksen mittaus, joka on kvantifioitu modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla (asteikot 0-4)
Aikaikkuna: Perustaso
mittaa havaittua hengitysvammaisuutta osoittaen, missä määrin heidän hengästyneisyys vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa - hengenahdistus arvioidaan hyväksytyillä kyselylomakkeilla, joita käytetään tyypillisesti keuhkoahtaumatautipotilaille lähtötilanteessa - aste <2 osoittaa parempaa lopputulosta ja ennustetta, mutta luokka = tai > 2 osoittaa huonoa lopputulosta ja ennustetta.
Perustaso
FEV1:n mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Sen arvioimiseksi, mitkä keuhkoahtaumatautien vaikeusasteet liittyvät enemmän keuhkoverenpainetaudin kehittymiseen.
Perustaso
Hengitysreservin mittaus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Hengitysreservi prosentteina mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin lopussa kuvaamaan rasitustestin hengitysrajoitusta. Se lasketaan prosentteina minuuttituuletuksesta suhteessa pakolliseen enimmäistuuletukseen. Mittaus on rutiinimittaus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
Perustaso
Happipulssin mittaus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Kardiopulmonaaliseen karakterisointiin käytettiin kardiopulmonaalisen rasitustestin lisäksi kliinisiä ominaisuuksia, keuhkojen toimintaa, verikaasuja, laboratoriotutkimuksia, EKG:tä ja kaikukardiografiaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPET in PH in COPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa