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CPET dans l'évaluation de l'HTP chez les patients atteints de MPOC

27 juillet 2019 mis à jour par: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Test d'effort cardiopulmonaire dans l'évaluation de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de MPOC

  • Évaluer le déroulement complet de l'exercice pendant la CPET chez les patients atteints de MPOC.
  • Étudier si le CPET, les PFT et les gaz du sang artériel pourraient faire la distinction entre les patients atteints de BPCO avec et sans PH.
  • Étudier si l'existence d'une hypertension pulmonaire dans la BPCO est liée aux résultats caractéristiques des échanges gazeux et des paramètres circulatoires lors des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

(BPCO) est une cause fréquente d'hypertension pulmonaire pré-capillaire (HTP). L'hypertension pulmonaire (HTAP) est une complication fréquente de la BPCO et est déterminante pour le pronostic de la BPCO.

La PHT est définie comme une PAP moyenne ≥ 25 mmHg mesurée par cathétérisme cardiaque droit au repos.

La tolérance à l'exercice chez les patients atteints de BPCO est réduite en raison de la limitation ventilatoire, des anomalies des échanges gazeux et du déconditionnement à mesure que la maladie progresse, ce qui peut altérer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.

Les patients atteints de BPCO arrêtent généralement leur activité physique lorsque les besoins ventilatoires dépassent leur capacité ventilatoire maximale.

S'ils ont un PH, la réponse hémodynamique altérée peut réduire davantage leur capacité d'exercice.

De nos jours, malgré le fait que la LTOT améliore la survie des patients hypoxémiques, l'HTP est toujours associée à des taux de survie plus faibles . Il est important de noter qu'une Ppa élevée était également associée à un risque accru d'exacerbation aiguë sévère chez les patients atteints de MPOC présentant une limitation modérée à sévère du débit d'air.

Une tolérance à l'exercice altérée chez les patients atteints de MPOC suggère que le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est un outil précieux pour révéler s'ils ont ou non une PH.

L'échocardiographie transthoracique (TTE) est l'un de ces outils et est largement disponible et sûr. En plus de son rôle dans le diagnostic, il peut être utilisé pour dépister les populations de patients à haut risque, pour évaluer le pronostic et pour surveiller la stabilité de la maladie et la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable

La description

Critère d'intégration:

  • Patients MPOC stables
  • avec un âge ≥ 40 ans.
  • Avant l'inclusion, le diagnostic de BPCO était vérifié par spirométrie avant et après bronchodilatation.
  • le traitement a été optimisé et les patients sous médication régulière.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude.
  • Les patients ont subi un dépistage pulmonaire et cardiologique approfondi avant l'inclusion, ainsi que ceux atteints d'une maladie pulmonaire autre que la MPOC et l'emphysème.
  • arythmie
  • maladie valvulaire ou coronarienne
  • dysfonctionnement du ventricule gauche
  • syndrome d'apnée obstructive du sommeil
  • embolie pulmonaire
  • hypertension systémique ≥160/90 mmHg
  • maladie inflammatoire
  • hyperthyroïdie
  • insuffisance rénale
  • incapacité à faire de l'exercice (due à un problème orthopédique, neurologique ou musculo-squelettique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la consommation d'oxygène pendant les tests d'effort cardiopulmonaire (% prévu)
Délai: Ligne de base
Pour l'évaluation si l'existence d'une hypertension pulmonaire dans la BPCO est liée à des résultats caractéristiques lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET).
Ligne de base
Mesure de la pO2 artérielle en mmHg et de la pCO2 artérielle au départ
Délai: Ligne de base
Les gaz sanguins pO2 et pCO2 sont utilisés pour caractériser les échanges gazeux lors d'un exercice cardiopulmonaire qui est une procédure de routine
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure des symptômes quantifiés par le COPD Assessment Test (CAT Assessment) - score total 40.
Délai: Ligne de base
Pour l'évaluation des symptômes du groupe d'étude et sa relation avec la capacité d'exercice et l'impact de la BPCO sur le bien-être et la vie quotidienne - un score CAT < 10 est associé à de meilleurs résultats et pronostics mais un score = ou > 10 est associé à de mauvais résultats et pronostics .
Ligne de base
mesure de la dyspnée quantifiée par l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) (grades de 0 à 4 )
Délai: Ligne de base
mesure l'incapacité respiratoire perçue indiquant dans quelle mesure leur essoufflement affecte leur mobilité - la dyspnée est évaluée par des questionnaires acceptés généralement utilisés pour les patients atteints de BPCO à l'inclusion - un grade <2 indique un meilleur résultat et un meilleur pronostic, mais un grade = ou >2 indique un mauvais résultat et un mauvais pronostic.
Ligne de base
Mesure du VEMS
Délai: Ligne de base
Pour évaluer quels degrés de gravité de la BPCO sont plus liés au développement de la BPCO avec hypertension pulmonaire.
Ligne de base
Mesure de la réserve respiratoire lors d'épreuves d'effort cardiopulmonaire
Délai: Ligne de base
La réserve respiratoire en % est appréciée à la fin de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire pour caractériser une limitation ventilatoire de l'épreuve d'effort. Elle est calculée en pourcentage de la ventilation minute par rapport à la ventilation maximale obligatoire. La mesure est une mesure de routine lors d'un test d'effort cardiopulmonaire.
Ligne de base
Mesure du pouls d'oxygène pendant les tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Présence de comorbidités cardiovasculaires
Délai: Ligne de base
Pour les caractéristiques cliniques de caractérisation cardio-pulmonaire, la fonction pulmonaire, les gaz sanguins, les examens de laboratoire, l'ECG et l'échocardiographie ont été utilisés en plus des tests d'effort cardio-pulmonaire.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPET in PH in COPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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