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TCPE na avaliação da HP em pacientes com DPOC

27 de julho de 2019 atualizado por: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Teste de Exercício Cardiopulmonar na Avaliação da Hipertensão Pulmonar em Pacientes com DPOC

  • Avaliar todo o curso de exercício durante o TCPE em pacientes com DPOC.
  • Estudar se TCPE, TFP e gasometria arterial poderiam discriminar pacientes com DPOC com e sem HP.
  • Estudar se a existência de hipertensão pulmonar na DPOC está relacionada a achados característicos nas trocas gasosas e parâmetros circulatórios durante o teste de exercício cardiopulmonar (TECP).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

(DPOC) é uma causa comum de hipertensão pulmonar pré-capilar (HP). A hipertensão pulmonar (HP) é uma complicação comum da DPOC e é determinante para o prognóstico da DPOC.

A HP é definida como uma PAP média de ≥ 25 mmHg medida por cateterismo cardíaco direito em repouso.

A tolerância ao exercício em pacientes com DPOC é reduzida devido à limitação ventilatória, anormalidades nas trocas gasosas e descondicionamento à medida que a doença progride, o que pode prejudicar a capacidade funcional e a qualidade de vida.

Os pacientes com DPOC geralmente interrompem a atividade física quando a necessidade ventilatória excede sua capacidade ventilatória máxima.

Se tiverem HP, a resposta hemodinâmica alterada pode reduzir ainda mais sua capacidade de exercício.

Atualmente, apesar de a OLD melhorar a sobrevida dos pacientes hipoxêmicos, a HP ainda está associada a menores taxas de sobrevida . É importante ressaltar que uma Ppa elevada também foi associada a um risco aumentado de exacerbação aguda grave em pacientes com DPOC com limitação moderada a grave do fluxo aéreo.

A tolerância ao exercício prejudicada em pacientes com DPOC sugere que o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é uma ferramenta valiosa para revelar se eles têm HP ou não.

A ecocardiografia transtorácica (ETT) é uma dessas ferramentas, amplamente disponível e segura. Além de seu papel no diagnóstico, pode ser usado para rastrear populações de pacientes de alto risco, avaliar o prognóstico e monitorar a estabilidade da doença e a resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC estáveis
  • com idade ≥ 40 anos.
  • Antes da inclusão, o diagnóstico de DPOC foi verificado por espirometria antes e após a broncodilatação.
  • o tratamento foi otimizado e os pacientes em medicação regular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo.
  • Os pacientes foram submetidos a triagem pré-inclusão pulmonar e cardiológica completa e aqueles com doença pulmonar diferente de DPOC e enfisema.
  • arritmia
  • doença cardíaca valvular ou coronária
  • disfunção do ventrículo esquerdo
  • síndrome da apneia obstrutiva do sono
  • embolia pulmonar
  • hipertensão sistêmica ≥160/90 mmHg
  • doença inflamatória
  • hipertireoidismo
  • insuficiência renal
  • incapacidade de se exercitar (devido a problemas ortopédicos, neurológicos ou musculoesqueléticos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do consumo de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar (% previsto)
Prazo: Linha de base
Para avaliar se a existência de hipertensão pulmonar na DPOC está relacionada a achados característicos durante o teste de exercício cardiopulmonar (TECP).
Linha de base
Medição da pO2 arterial em mmHg e pCO2 arterial na linha de base
Prazo: Linha de base
Os gases sangüíneos pO2 e pCO2 são medidos para caracterizar a troca gasosa durante o exercício cardiopulmonar que é um procedimento de rotina
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição dos sintomas quantificados pelo COPD Assessment Test (CAT Assessment) - pontuação total 40.
Prazo: Linha de base
Para a avaliação dos sintomas do grupo de estudo e sua relação com a capacidade de exercício e o impacto da DPOC no bem-estar e na vida diária - pontuação CAT < 10 está associada a melhor resultado e prognóstico, mas pontuação = ou > 10 está associada a pior resultado e prognóstico .
Linha de base
medição da dispneia quantificada pela Escala de Dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC) (notas de 0 a 4)
Prazo: Linha de base
mede a incapacidade respiratória percebida indicando até que ponto a falta de ar afeta sua mobilidade - a dispneia é avaliada por questionários aceitos normalmente usados ​​para pacientes com DPOC na linha de base - grau <2 indica melhor resultado e prognóstico, mas grau = ou > 2 indica resultado e prognóstico ruins.
Linha de base
Medição de VEF1
Prazo: Linha de base
Para avaliação de quais graus de gravidade da DPOC estão mais relacionados ao desenvolvimento de DPOC com hipertensão pulmonar.
Linha de base
Medição da reserva respiratória durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base
A reserva respiratória em % é avaliada ao final do teste de exercício cardiopulmonar para caracterizar uma limitação ventilatória do teste de esforço. É calculado como percentual da ventilação minuto em relação à ventilação máxima mandatória. A medição é uma medição de rotina durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Linha de base
Medição do pulso de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Linha de base
Linha de base
Presença de comorbidades cardiovasculares
Prazo: Linha de base
Para a caracterização cardiopulmonar foram utilizadas as características clínicas, função pulmonar, gasometria, investigação laboratorial, ECG e ecocardiografia, além do teste de exercício cardiopulmonar.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPET in PH in COPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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