CPET a PH értékelésében COPD-s betegekben
Kardiopulmonális terhelési teszt COPD-s betegek pulmonális hipertóniájának értékelésében
- A teljes testmozgás értékelése a CPET során COPD-s betegeknél.
- Annak tanulmányozása, hogy a CPET, a PFT-k és az artériás vérgázok különbséget tesznek-e a PH-s és nem PH-s COPD-s betegek között.
- Annak vizsgálata, hogy a pulmonális hipertónia fennállása COPD-ben összefüggésben áll-e a gázcsere és a keringési paraméterek jellegzetes eredményeivel a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
(COPD) a pre-kapilláris pulmonális hipertónia (PH) gyakori oka. A pulmonális hipertónia (PHT) a COPD gyakori szövődménye, és meghatározó a COPD prognózisában.
A PHT definíciója szerint az átlagos PAP ≥ 25 Hgmm, nyugalmi helyzetben a jobb szív katéterezésével mérve.
A COPD-s betegek terhelési toleranciája csökken a lélegeztetési korlátok, a gázcsere-rendellenességek és a betegség előrehaladtával történő dekondicionálás miatt, ami ronthatja a funkcionális kapacitást és az életminőséget.
A COPD-s betegek általában abbahagyják a fizikai aktivitást, ha a lélegeztetési igény meghaladja a maximális lélegeztetőképességüket.
Ha PH-val rendelkeznek, a megváltozott hemodinamikai válasz tovább csökkentheti terhelési kapacitásukat.
Napjainkban annak ellenére, hogy az LTOT javítja a hypoxaemiás betegek túlélését, a PH még mindig alacsonyabb túlélési aránnyal jár. Fontos, hogy az emelkedett Ppa a súlyos akut exacerbáció megnövekedett kockázatával is összefüggésbe hozható azoknál a COPD-s betegeknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos légáramlási korlátozás van.
A COPD-s betegek csökkent terhelési toleranciája azt sugallja, hogy a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) értékes eszköz annak megállapítására, hogy van-e PH-s vagy sem.
A transzthoracalis echokardiográfia (TTE) egy ilyen eszköz, amely széles körben elérhető és biztonságos. Diagnózisban betöltött szerepe mellett felhasználható a magas kockázatú betegpopulációk kiszűrésére, prognózis felmérésére, valamint a betegség stabilitásának és a kezelésre adott válaszreakciók monitorozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil COPD-s betegek
- ≥ 40 éves kor felett.
- A COPD diagnózisát a felvétel előtt spirometriával ellenőriztük a hörgőtágítás előtt és után.
- a kezelést optimalizálták, és a betegek rendszeres gyógyszeres kezelést kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- A betegek alapos tüdő- és kardiológiai pre-inkluziós szűrésen estek át, valamint a COPD-n és az emfizémán kívüli tüdőbetegségben szenvedők.
- szívritmuszavar
- szívbillentyű- vagy koszorúér-betegség
- bal kamra diszfunkció
- obstruktív alvási apnoe szindróma
- tüdőembólia
- szisztémás magas vérnyomás ≥160/90 Hgmm
- gyulladásos betegség
- hyperthyreosis
- veseelégtelenség
- mozgásképtelenség (ortopédiai, neurológiai vagy mozgásszervi probléma miatt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénfelvétel mérése kardiopulmonális terhelési teszt során (előrejelzett százalék)
Időkeret: Alapvonal
|
Annak felmérésére, hogy a pulmonális hipertónia fennállása COPD-ben összefüggésben áll-e a cardiopulmonalis terheléses vizsgálat (CPET) jellemző leleteivel.
|
Alapvonal
|
|
Mérje meg az artériás pO2-t Hgmm-ben és az artériás pCO2-t kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
|
A pO2 és pCO2 vérgázokat veszik figyelembe a szív- és pulmonális edzés során zajló gázcsere jellemzésére, amely rutin eljárás.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD Assessment Testtel (CAT Assessment) számszerűsített tünetek mérése - összpontszám 40.
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálati csoport tüneteinek és a fizikai teljesítőképességgel való kapcsolatának, valamint a COPD-nek a jólétre és a mindennapi életre gyakorolt hatásának értékeléséhez - a CAT-pontszám < 10 jobb eredménnyel és prognózissal jár, de a = vagy > 10 a rossz eredménnyel és prognózissal. .
|
Alapvonal
|
|
a dyspnoe mérése a módosított Medical Research Council (mMRC) nehézlégzési skála szerint (0-tól 4-ig)
Időkeret: Alapvonal
|
méri az észlelt légzési elégtelenséget, jelezve, hogy légszomj milyen mértékben befolyásolja mobilitásukat – a nehézlégzést elfogadott kérdőívekkel értékelik, amelyeket jellemzően COPD-s betegeknél használnak a kiindulási állapotnál. <2-es fokozat jobb eredményt és prognózist jelez, de a = vagy >2 fokozat rossz eredményt és prognózist jelez.
|
Alapvonal
|
|
A FEV1 mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Annak felmérésére, hogy a COPD mely súlyossági fokai kapcsolódnak jobban a pulmonális hipertóniával járó COPD kialakulásához.
|
Alapvonal
|
|
Légzési tartalék mérése kardiopulmonális terheléses vizsgálat során
Időkeret: Alapvonal
|
A légzési tartalék százalékos értékét a kardiopulmonális terhelési vizsgálat végén értékeljük, hogy jellemezzük a terheléses teszt lélegeztetési korlátozását.
A percszellőztetés százalékában számítják ki a maximális kötelező szellőztetéshez viszonyítva.
A mérés rutinmérés a kardiopulmonális terheléses vizsgálat során.
|
Alapvonal
|
|
Oxigénimpulzus mérése kardiopulmonális terhelési vizsgálat során
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Kardiovaszkuláris társbetegségek jelenléte
Időkeret: Alapvonal
|
A kardiopulmonális jellemzéshez a klinikai jellemzőket, a tüdőfunkciót, a vérgázokat, a laboratóriumi vizsgálatokat, az EKG-t és az echokardiográfiát alkalmaztuk a kardiopulmonális terheléses vizsgálaton kívül.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Skjorten I, Hilde JM, Melsom MN, Hisdal J, Hansteen V, Steine K, Humerfelt S. Cardiopulmonary exercise test and PaO2 in evaluation of pulmonary hypertension in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:91-100. doi: 10.2147/COPD.S150034. eCollection 2018.
- Sarac R, Cikes I, Butkovic D, Dimov-Butkovic D. [Doppler echocardiography in the evaluation of pulmonary hypertension in chronic obstructive pulmonary disease]. Lijec Vjesn. 1995 Jan-Feb;117(1-2):9-15. Croatian.
- Habib G, Torbicki A. The role of echocardiography in the diagnosis and management of patients with pulmonary hypertension. Eur Respir Rev. 2010 Dec;19(118):288-99. doi: 10.1183/09059180.00008110.
- Holverda S, Bogaard HJ, Groepenhoff H, Postmus PE, Boonstra A, Vonk-Noordegraaf A. Cardiopulmonary exercise test characteristics in patients with chronic obstructive pulmonary disease and associated pulmonary hypertension. Respiration. 2008;76(2):160-7. doi: 10.1159/000110207. Epub 2007 Oct 25.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPET in PH in COPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .