COPD 患者の PH 評価における CPET
COPD 患者の肺高血圧症の評価における心肺運動負荷試験
- COPD 患者の CPET 中の運動の全過程を評価すること。
- CPET、PFT、および動脈血ガスが PH のある COPD 患者とない COPD 患者を区別できるかどうかを研究すること。
- COPD における肺高血圧症の存在が、心肺運動負荷試験 (CPET) 中のガス交換および循環パラメータの特徴的な所見に関連しているかどうかを研究すること。
調査の概要
詳細な説明
(COPD) は、前毛細血管性肺高血圧症 (PH) の一般的な原因です。 肺高血圧症 (PHT) は、COPD の一般的な合併症であり、COPD の予後の決定要因です。
PHT は、安静時の右心カテーテル検査で測定された平均 PAP が 25 mmHg 以上であると定義されます。
COPD患者の運動耐容能は、疾患の進行に伴う換気制限、ガス交換異常、および体調不良により低下し、これにより機能的能力および生活の質が損なわれる可能性があります。
COPD 患者は通常、換気要求が最大換気能力を超えると身体活動を終了します。
彼らがPHを持っている場合、血行動態反応の変化により、運動能力がさらに低下する可能性があります.
今日では、LTOT が低酸素血症患者の生存率を改善するという事実にもかかわらず、PH は依然として生存率の低下と関連しています 。 重要なことに、Ppa の上昇は、中等度から重度の気流制限を伴う COPD 患者における重度の急性増悪のリスク増加とも関連していました。
COPD 患者の運動耐容能障害は、心肺運動負荷試験 (CPET) が PH を持っているかどうかを明らかにするための貴重なツールであることを示唆しています。
経胸壁心エコー検査 (TTE) はそのようなツールの 1 つで、広く利用可能で安全です。 診断における役割に加えて、ハイリスク患者集団のスクリーニング、予後の評価、疾患の安定性と治療への反応の監視にも使用できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 安定した COPD 患者
- 40歳以上。
- 含める前に、気管支拡張の前後にスパイロメトリーによって COPD 診断を検証しました。
- 治療が最適化され、患者は定期的な投薬を受けています。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者。
- 患者は、肺および心臓の事前スクリーニングを徹底的に受け、COPDおよび肺気腫以外の肺疾患を有する患者であった。
- 不整脈
- 心臓弁膜症または冠状動脈性心臓病
- 左心室機能障害
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 肺塞栓症
- 全身性高血圧 ≥160/90 mmHg
- 炎症性疾患
- 甲状腺機能亢進症
- 腎不全
- 運動不能(整形外科、神経または筋骨格の問題による)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験中の酸素摂取量の測定 (% 予測)
時間枠:ベースライン
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COPD における肺高血圧症の存在が、心肺運動負荷試験 (CPET) 中の特徴的な所見と関連しているかどうかを評価するため。
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ベースライン
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MmHg での動脈 pO2 とベースラインでの動脈 pCO2 の測定
時間枠:ベースライン
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血液ガス pO2 と pCO2 は、日常的な手順である心肺運動中のガス交換を特徴付けるために取得されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD アセスメント テスト (CAT アセスメント) によって定量化された症状の測定 - 合計スコア 40。
時間枠:ベースライン
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研究グループの症状の評価、および運動能力との関係、および健康と日常生活に対する COPD の影響 - CAT スコア < 10 はより良い結果と予後と関連していますが、スコア = または > 10 は悪い結果と予後と関連しています.
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ベースライン
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修正された医学研究評議会(mMRC)によって定量化された呼吸困難の測定 呼吸困難スケール(0から4までのグレード)
時間枠:ベースライン
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呼吸困難は、ベースラインでCOPD患者に通常使用される受け入れられたアンケートによって評価されます。グレード2未満は転帰と予後が良好であることを示しますが、グレード2以上は転帰と予後が不良であることを示します。
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ベースライン
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FEV1の測定
時間枠:ベースライン
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COPD のどの程度の重症度が、肺高血圧症を伴う COPD の発症とより関連しているかを評価するため。
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ベースライン
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心肺運動負荷試験における呼吸予備能の測定
時間枠:ベースライン
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運動試験の換気制限を特徴付けるために、心肺運動試験の最後に呼吸予備力を%で評価する。
これは、最大必須換気量に対する分時換気量のパーセントとして計算されます。
測定は、心肺運動負荷試験中のルーチン測定です。
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ベースライン
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心肺運動負荷試験中の酸素パルス測定
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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心血管合併症の存在
時間枠:ベースライン
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心肺の特性評価には、臨床的特徴、肺機能、血液ガス、実験室での調査、ECG、および心エコー検査が、心肺運動試験に加えて使用されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Skjorten I, Hilde JM, Melsom MN, Hisdal J, Hansteen V, Steine K, Humerfelt S. Cardiopulmonary exercise test and PaO2 in evaluation of pulmonary hypertension in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:91-100. doi: 10.2147/COPD.S150034. eCollection 2018.
- Sarac R, Cikes I, Butkovic D, Dimov-Butkovic D. [Doppler echocardiography in the evaluation of pulmonary hypertension in chronic obstructive pulmonary disease]. Lijec Vjesn. 1995 Jan-Feb;117(1-2):9-15. Croatian.
- Habib G, Torbicki A. The role of echocardiography in the diagnosis and management of patients with pulmonary hypertension. Eur Respir Rev. 2010 Dec;19(118):288-99. doi: 10.1183/09059180.00008110.
- Holverda S, Bogaard HJ, Groepenhoff H, Postmus PE, Boonstra A, Vonk-Noordegraaf A. Cardiopulmonary exercise test characteristics in patients with chronic obstructive pulmonary disease and associated pulmonary hypertension. Respiration. 2008;76(2):160-7. doi: 10.1159/000110207. Epub 2007 Oct 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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