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CPET bei der Bewertung von PH bei COPD-Patienten

27. Juli 2019 aktualisiert von: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonaler Belastungstest zur Bewertung der pulmonalen Hypertonie bei COPD-Patienten

  • Evaluation des gesamten Belastungsverlaufs während der CPET bei COPD-Patienten.
  • Es sollte untersucht werden, ob CPET, PFTs und arterielle Blutgase zwischen COPD-Patienten mit und ohne PH unterscheiden können.
  • Es sollte untersucht werden, ob das Vorhandensein von pulmonaler Hypertonie bei COPD mit charakteristischen Befunden beim Gasaustausch und Kreislaufparametern während kardiopulmonaler Belastungstests (CPET) zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

(COPD) ist eine häufige Ursache der präkapillären pulmonalen Hypertonie (PH). Die pulmonale Hypertonie (PHT) ist eine häufige Komplikation der COPD und bestimmt maßgeblich die Prognose der COPD.

PHT ist definiert als ein mittlerer PAP von ≥ 25 mmHg, gemessen durch Rechtsherzkatheter in Ruhe.

Die Belastungstoleranz bei Patienten mit COPD ist aufgrund von Atemwegsbeschränkung, Gasaustauschanomalien und Dekonditionierung mit fortschreitender Krankheit reduziert, was die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität beeinträchtigen kann.

COPD-Patienten beenden die körperliche Aktivität in der Regel, wenn der Beatmungsbedarf ihre maximale Beatmungskapazität übersteigt.

Wenn sie PH haben, kann die veränderte hämodynamische Reaktion ihre körperliche Leistungsfähigkeit weiter reduzieren.

Trotz der Tatsache, dass LTOT das Überleben von hypoxämischen Patienten verbessert, wird PH heutzutage immer noch mit niedrigeren Überlebensraten in Verbindung gebracht . Wichtig ist, dass ein erhöhter Ppa auch mit einem erhöhten Risiko einer schweren akuten Exazerbation bei COPD-Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Luftstroms verbunden war.

Eine eingeschränkte Belastungstoleranz bei COPD-Patienten legt nahe, dass ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) ein wertvolles Instrument ist, um festzustellen, ob sie PH haben oder nicht.

Die transthorakale Echokardiographie (TTE) ist ein solches Instrument und ist weit verbreitet und sicher. Zusätzlich zu seiner Rolle bei der Diagnose kann es zum Screening von Patientenpopulationen mit hohem Risiko, zur Beurteilung der Prognose und zur Überwachung der Krankheitsstabilität und des Ansprechens auf die Behandlung verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile COPD-Patienten
  • mit Alter ≥ 40 Jahre.
  • Vor Einschluss wurde die COPD-Diagnose durch Spirometrie vor und nach Bronchodilatation verifiziert.
  • Die Behandlung wurde optimiert und die Patienten erhielten regelmäßige Medikamente.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Die Patienten wurden einem gründlichen pulmonalen und kardiologischen Voreinschluss-Screening sowie Patienten mit anderen Lungenerkrankungen als COPD und Emphysem unterzogen.
  • Arrhythmie
  • Herzklappen- oder koronare Herzkrankheit
  • Funktionsstörung des linken Ventrikels
  • obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
  • Lungenembolie
  • systemische Hypertonie ≥160/90 mmHg
  • entzündliche Krankheit
  • Hyperthyreose
  • Nierenversagen
  • Bewegungsunfähigkeit (aufgrund orthopädischer, neurologischer oder muskuloskelettaler Probleme).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Sauerstoffaufnahme während kardiopulmonaler Belastungstests (% vorhergesagt)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung, ob das Vorliegen einer pulmonalen Hypertonie bei COPD mit charakteristischen Befunden bei kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) zusammenhängt.
Grundlinie
Messung des arteriellen pO2 in mmHg und des arteriellen pCO2 zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Blutgase pO2 und pCO2 werden zur Charakterisierung des Gasaustausches während der routinemäßigen Herz-Lungen-Belastung herangezogen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Symptome, quantifiziert durch den COPD Assessment Test (CAT Assessment) – Gesamtpunktzahl 40.
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bewertung der Symptome der Studiengruppe und ihrer Beziehung zur körperlichen Leistungsfähigkeit und der Auswirkung von COPD auf das Wohlbefinden und das tägliche Leben – ein CAT-Score < 10 ist mit einem besseren Ergebnis und einer besseren Prognose verbunden, ein Score = oder > 10 ist jedoch mit einem schlechten Ergebnis und einer schlechten Prognose verbunden .
Grundlinie
Messung der Dyspnoe, quantifiziert durch die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC) (Grade von 0 bis 4)
Zeitfenster: Grundlinie
misst die wahrgenommene Atembehinderung, die angibt, inwieweit ihre Atemnot ihre Mobilität beeinträchtigt - Dyspnoe wird anhand akzeptierter Fragebögen bewertet, die typischerweise für COPD-Patienten zu Studienbeginn verwendet werden - Grad <2 zeigt ein besseres Ergebnis und eine bessere Prognose an, aber Grad = oder >2 zeigt ein schlechtes Ergebnis und eine schlechte Prognose an.
Grundlinie
Messung von FEV1
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung, welche Schweregrade der COPD eher mit der Entwicklung einer COPD mit pulmonaler Hypertonie zusammenhängen.
Grundlinie
Messung der Atemreserve während der Herz-Lungen-Ergometrie
Zeitfenster: Grundlinie
Am Ende des kardiopulmonalen Belastungstests wird die Atemreserve in % bewertet, um eine ventilatorische Einschränkung des Belastungstests zu charakterisieren. Sie errechnet sich prozentual aus dem Atemminutenvolumen im Verhältnis zur maximalen mandatorischen Beatmung. Die Messung ist eine Routinemessung während der Herz-Lungen-Ergometrie.
Grundlinie
Messung des Sauerstoffpulses während kardiopulmonaler Belastungstests
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vorhandensein von kardiovaskulären Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
Zur kardiopulmonalen Charakterisierung wurden neben kardiopulmonaler Belastungsdiagnostik klinische Merkmale, Lungenfunktion, Blutgase, Laboruntersuchung, EKG und Echokardiographie herangezogen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPET in PH in COPD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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