Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPET i evaluering av PH hos KOLS-pasienter

27. juli 2019 oppdatert av: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonal treningstest i evaluering av pulmonal hypertensjon hos KOLS-pasienter

  • For å evaluere hele treningsforløpet under CPET hos KOLS-pasienter.
  • For å studere om CPET, PFT og arterielle blodgasser kan skille mellom KOLS-pasienter med og uten PH.
  • Å studere om eksistensen av pulmonal hypertensjon ved KOLS er relatert til karakteristiske funn i gassutveksling og sirkulasjonsparametre under kardiopulmonal treningstesting (CPET).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

(KOLS) er en vanlig årsak til pre-kapillær pulmonal hypertensjon (PH). Pulmonal hypertensjon (PHT) er en vanlig komplikasjon ved KOLS og er avgjørende for prognosen for KOLS.

PHT er definert som en gjennomsnittlig PAP på ≥ 25 mmHg målt ved høyre hjertekateterisering i hvile.

Treningstoleranse hos pasienter med KOLS reduseres på grunn av ventilasjonsbegrensninger, gassutvekslingsavvik og dekondisjonering etter hvert som sykdommen utvikler seg, og dette kan svekke funksjonsevne og livskvalitet.

KOLS-pasienter avslutter vanligvis fysisk aktivitet når ventilasjonsbehovet overstiger deres maksimale ventilasjonskapasitet.

Hvis de har PH, kan den endrede hemodynamiske responsen redusere treningskapasiteten ytterligere.

I dag, til tross for at LTOT forbedrer overlevelsen til hypoksemiske pasienter, er PH fortsatt assosiert med lavere overlevelsesrater. Det er viktig at en forhøyet Ppa også var assosiert med økt risiko for alvorlig akutt forverring hos KOLS-pasienter med moderat til alvorlig luftstrømsbegrensning.

Nedsatt treningstoleranse hos KOLS-pasienter antyder at kardiopulmonal treningstest (CPET) er et verdifullt verktøy for å avsløre om de har PH eller ikke.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) er et slikt verktøy og er allment tilgjengelig og trygt. I tillegg til sin rolle i diagnostisering, kan den brukes til å screene for pasientpopulasjoner med høy risiko, for å vurdere prognose og for å overvåke sykdomsstabilitet og respons på behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabile KOLS-pasienter
  • med alder ≥ 40 år.
  • Før inklusjonen ble KOLS-diagnosen verifisert ved spirometri før og etter bronkodilatasjon.
  • behandling ble optimalisert og pasienter på regelmessig medisinering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien.
  • Pasienter gjennomgikk grundig pulmonal og kardiologisk preinklusjonsscreening, og de med andre lungesykdommer enn KOLS og emfysem.
  • arytmi
  • klaffe eller koronar hjertesykdom
  • venstre ventrikkel dysfunksjon
  • obstruktivt søvnapnésyndrom
  • lungeemboli
  • systemisk hypertensjon ≥160/90 mmHg
  • inflammatorisk sykdom
  • hypertyreose
  • nyresvikt
  • manglende evne til å trene (på grunn av ortopediske, nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av oksygenopptak under kardiopulmonal treningstesting (prognostisert %)
Tidsramme: Grunnlinje
For vurderingen av om eksistensen av pulmonal hypertensjon ved KOLS er relatert til karakteristiske funn under kardiopulmonal treningstesting (CPET).
Grunnlinje
Mål arteriell pO2 i mmHg og arteriell pCO2 ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Blodgassene pO2 og pCO2 blir tatt for å karakterisere gassutvekslingen under kardiopulmonal trening som er en rutineprosedyre
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av symptomer kvantifisert ved COPD Assessment Test (CAT Assessment) - total poengsum 40.
Tidsramme: Grunnlinje
For vurdering av symptomene til studiegruppen og dens forhold til treningskapasitet og innvirkningen KOLS på trivsel og dagligliv - CAT-skår < 10 er assosiert med bedre resultat og prognose, men skår = eller > 10 er assosiert med dårlig resultat og prognose .
Grunnlinje
måling av dyspné kvantifisert av den modifiserte Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala (karakterer fra 0 til 4 )
Tidsramme: Grunnlinje
måler opplevd respiratorisk funksjonshemming som indikerer i hvilken grad pusten påvirker mobiliteten deres - dyspné vurderes av aksepterte spørreskjemaer som vanligvis brukes for KOLS-pasienter ved baseline-grad <2 indikerer bedre utfall og prognose, men grad = eller >2 indikerer dårlig utfall og prognose.
Grunnlinje
Måling av FEV1
Tidsramme: Grunnlinje
For vurdering av hvilke alvorlighetsgrader av KOLS som er mer relatert til utvikling av KOLS med pulmonal hypertensjon.
Grunnlinje
Måling av pustereserve under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje
Pustereserven i % vurderes ved slutten av kardiopulmonal anstrengelsestesting for å karakterisere en ventilasjonsbegrensning av anstrengelsesprøven. Det regnes som prosent fra minuttventilasjonen i forhold til maksimalt påbudt ventilasjon. Målingen er en rutinemåling under kardiopulmonal treningstesting.
Grunnlinje
Måling av oksygenpuls under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Tilstedeværelse av kardiovaskulære komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
For kardiopulmonal karakterisering ble kliniske egenskaper, lungefunksjon, blodgasser, laboratorieundersøkelse, EKG og ekkokardiografi brukt i tillegg til kardiopulmonal anstrengelsestesting.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPET in PH in COPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere