Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPET bij evaluatie van PH bij COPD-patiënten

27 juli 2019 bijgewerkt door: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Cardiopulmonale inspanningstest bij de evaluatie van pulmonale hypertensie bij COPD-patiënten

  • Evaluatie van het volledige verloop van de oefening tijdens CPET bij COPD-patiënten.
  • Om te onderzoeken of CPET, PFT's en arteriële bloedgassen onderscheid kunnen maken tussen COPD-patiënten met en zonder PH.
  • Onderzoeken of het bestaan ​​van pulmonale hypertensie bij COPD verband houdt met kenmerkende bevindingen in gasuitwisseling en circulatieparameters tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

(COPD) is een veelvoorkomende oorzaak van precapillaire pulmonale hypertensie (PH). Pulmonale hypertensie (PHT) is een veel voorkomende complicatie van COPD en is bepalend voor de prognose van COPD.

PHT wordt gedefinieerd als een gemiddelde PAP van ≥ 25 mmHg, gemeten door rechterhartkatheterisatie in rust.

De inspanningstolerantie bij patiënten met COPD wordt verminderd als gevolg van beademingsbeperking, afwijkingen in de gasuitwisseling en deconditionering naarmate de ziekte voortschrijdt, en dit kan de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven aantasten.

COPD-patiënten stoppen gewoonlijk met fysieke activiteit wanneer de beademingsbehoefte hun maximale beademingscapaciteit overschrijdt.

Als ze PH hebben, kan de veranderde hemodynamische respons hun inspanningscapaciteit verder verminderen.

Tegenwoordig, ondanks het feit dat LTOT de overleving van hypoxemische patiënten verbetert, wordt PH nog steeds geassocieerd met lagere overlevingspercentages. Belangrijk is dat een verhoogde Ppa ook geassocieerd was met een verhoogd risico op ernstige acute exacerbatie bij COPD-patiënten met matige tot ernstige luchtwegbeperking.

Verminderde inspanningstolerantie bij COPD-patiënten zou suggereren dat cardiopulmonale inspanningstest (CPET) een waardevol hulpmiddel is om te onthullen of ze PH hebben of niet.

Transthoracale echocardiografie (TTE) is zo'n hulpmiddel en is overal verkrijgbaar en veilig. Naast zijn rol bij de diagnose, kan het worden gebruikt om te screenen op patiëntenpopulaties met een hoog risico, om de prognose te beoordelen en om de ziektestabiliteit en respons op behandeling te controleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele COPD-patiënten
  • met leeftijd ≥ 40 jaar.
  • Voorafgaand aan opname werd de COPD-diagnose geverifieerd door spirometrie voor en na bronchusverwijding.
  • de behandeling werd geoptimaliseerd en de patiënten gebruikten reguliere medicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten ondergingen een grondige pulmonale en cardiologische pre-inclusiescreening, en patiënten met een andere longziekte dan COPD en emfyseem.
  • aritmie
  • hartklep- of hartziekte
  • disfunctie van de linker hartkamer
  • obstructief slaapapneusyndroom
  • longembolie
  • systemische hypertensie ≥160/90 mmHg
  • ontstekingsziekte
  • hyperthyreoïdie
  • nierfalen
  • onvermogen om te oefenen (vanwege een orthopedisch, neurologisch of musculoskeletaal probleem).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van zuurstofopname tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (% voorspeld)
Tijdsspanne: Basislijn
Voor de beoordeling of het bestaan ​​van pulmonale hypertensie bij COPD verband houdt met kenmerkende bevindingen tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET).
Basislijn
Meting van de arteriële pO2 in mmHg en arteriële pCO2 bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De bloedgassen pO2 en pCO2 worden genomen om de gasuitwisseling te karakteriseren tijdens cardiopulmonale inspanning, wat een routinematige procedure is
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van symptomen gekwantificeerd door COPD Assessment Test (CAT Assessment) - totaalscore 40.
Tijdsspanne: Basislijn
Voor de beoordeling van de symptomen van de onderzoeksgroep en de relatie ervan tot het inspanningsvermogen en de impact van COPD op het welzijn en het dagelijks leven - CAT-score < 10 wordt geassocieerd met een betere uitkomst en prognose, maar score = of > 10 wordt geassocieerd met een slechte uitkomst en prognose .
Basislijn
meting van dyspnoe gekwantificeerd door de gemodificeerde Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaal (cijfers van 0 tot 4)
Tijdsspanne: Basislijn
meet de waargenomen respiratoire handicap en geeft aan in welke mate hun kortademigheid hun mobiliteit beïnvloedt - dyspneu wordt beoordeeld door middel van geaccepteerde vragenlijsten die typisch worden gebruikt voor COPD-patiënten bij baseline - graad <2 geeft een betere uitkomst en prognose aan, maar graad = of >2 geeft een slechte uitkomst en prognose aan.
Basislijn
Meting van FEV1
Tijdsspanne: Basislijn
Voor beoordeling van welke graden van ernst van COPD meer verband houden met de ontwikkeling van COPD met pulmonale hypertensie.
Basislijn
Meting van ademreserve tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Basislijn
De ademhalingsreserve in % wordt beoordeeld aan het einde van de cardiopulmonale inspanningstest om een ​​ventilatoire beperking van de inspanningstest te karakteriseren. Het wordt berekend als percentage van de minuutventilatie in verhouding tot de maximaal verplichte ventilatie. De meting is een routinemeting tijdens cardiopulmonale inspanningstesten.
Basislijn
Meting van de zuurstofpuls tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aanwezigheid van cardiovasculaire comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Voor de cardiopulmonale karakterisering werden naast cardiopulmonale inspanningstesten ook klinische kenmerken, longfunctie, bloedgassen, laboratoriumonderzoek, ECG en echocardiografie gebruikt.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPET in PH in COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale inspanningstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren