Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPET i evaluering af PH hos KOL-patienter

27. juli 2019 opdateret af: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Kardiopulmonal træningstest i evaluering af pulmonal hypertension hos KOL-patienter

  • At evaluere hele træningsforløbet under CPET hos KOL-patienter.
  • At undersøge om CPET, PFT'er og arterielle blodgasser kunne skelne mellem KOL-patienter med og uden PH.
  • At undersøge, om eksistensen af ​​pulmonal hypertension ved KOL er relateret til karakteristiske fund i gasudveksling og kredsløbsparametre under kardiopulmonal træningstest (CPET).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(KOL) er en almindelig årsag til præ-kapillær pulmonal hypertension (PH). Pulmonal hypertension (PHT) er en almindelig komplikation til KOL og er afgørende for prognosen for KOL.

PHT er defineret som en gennemsnitlig PAP på ≥ 25 mmHg målt ved højre hjertekateterisering i hvile.

Træningstolerance hos patienter med KOL reduceres på grund af ventilatorisk begrænsning, gasudvekslingsabnormiteter og dekonditionering, efterhånden som sygdommen skrider frem, og dette kan forringe funktionsevnen og livskvaliteten.

KOL-patienter afslutter normalt fysisk aktivitet, når respirationsbehovet overstiger deres maksimale ventilatorkapacitet.

Hvis de har PH, kan den ændrede hæmodynamiske respons reducere deres træningskapacitet yderligere.

I dag, på trods af at LTOT forbedrer overlevelsen af ​​hypoxæmiske patienter, er PH stadig forbundet med lavere overlevelsesrater. Det er vigtigt, at en forhøjet Ppa også var forbundet med en øget risiko for alvorlig akut eksacerbation hos KOL-patienter med moderat til svær luftstrømsbegrænsning.

Nedsat træningstolerance hos KOL-patienter tyder på, at kardiopulmonal træningstest (CPET) er et værdifuldt værktøj til at afsløre, om de har PH eller ej.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) er et sådant værktøj og er bredt tilgængeligt og sikkert. Ud over sin rolle i diagnosticering kan den bruges til at screene for højrisikopatientpopulationer, til at vurdere prognose og til at overvåge sygdomsstabilitet og respons på behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile KOL-patienter
  • med en alder ≥ 40 år.
  • Før inklusion blev KOL-diagnosen verificeret ved spirometri før og efter bronkodilation.
  • Behandlingen blev optimeret og Patienter på regelmæssig medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter gennemgik grundig pulmonal og kardiologisk præinklusionsscreening, og patienter med andre lungesygdomme end KOL og emfysem.
  • arytmi
  • klap- eller koronar hjertesygdom
  • venstre ventrikel dysfunktion
  • obstruktiv søvnapnø syndrom
  • lungeemboli
  • systemisk hypertension ≥160/90 mmHg
  • inflammatorisk sygdom
  • hyperthyroidisme
  • Nyresvigt
  • manglende evne til at træne (på grund af ortopædiske, neurologiske eller muskuloskeletale problemer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af iltoptagelse under kardiopulmonal træningstest (% forudsagt)
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af, om eksistensen af ​​pulmonal hypertension ved KOL er relateret til karakteristiske fund under kardiopulmonal træningstest (CPET).
Baseline
Mål arteriel pO2 i mmHg og arteriel pCO2 ved baseline
Tidsramme: Baseline
Blodgasserne pO2 og pCO2 tages for at karakterisere gasudvekslingen under kardiopulmonal træning, som er en rutineprocedure
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af symptomer kvantificeret ved COPD Assessment Test (CAT Assessment) - samlet score 40.
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af undersøgelsesgruppens symptomer og dens relation til træningskapacitet og indvirkningen KOL på trivsel og dagligdag - CAT-score < 10 er forbundet med bedre resultat og prognose, men score = eller > 10 er forbundet med dårligt resultat og prognose .
Baseline
måling af dyspnø kvantificeret af den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspnøskala (grader fra 0 til 4 )
Tidsramme: Baseline
måler opfattet åndedrætsnedsættelse, der angiver i hvor høj grad deres åndenød påvirker deres mobilitet - dyspnø vurderes af accepterede spørgeskemaer, der typisk anvendes til KOL-patienter ved baseline-grad <2 indikerer bedre resultat og prognose, men grad = eller >2 indikerer dårligt resultat og prognose.
Baseline
Måling af FEV1
Tidsramme: Baseline
Til vurdering af, hvilke sværhedsgrader af KOL der er mere relateret til udvikling af KOL med pulmonal hypertension.
Baseline
Måling af vejrtrækningsreserve under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
Åndedrætsreserven i % vurderes ved afslutningen af ​​den kardiopulmonale anstrengelsestest for at karakterisere en respiratorisk begrænsning af anstrengelsestesten. Det beregnes som procent fra minutventilationen i forhold til den maksimale obligatoriske ventilation. Målingen er en rutinemåling under kardiopulmonal træningstest.
Baseline
Måling af iltpuls under kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tilstedeværelse af kardiovaskulære komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Til kardiopulmonal karakterisering blev kliniske karakteristika, lungefunktion, blodgasser, laboratorieundersøgelser, EKG og ekkokardiografi anvendt udover kardiopulmonal træningstest.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPET in PH in COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner