COPD 환자의 PH 평가에서 CPET
2019년 7월 27일 업데이트: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University
COPD 환자의 폐고혈압 평가를 위한 심폐운동 검사
- COPD 환자의 CPET 동안 전체 운동 과정을 평가합니다.
- CPET, PFT 및 동맥혈 가스가 PH가 있거나 없는 COPD 환자를 구별할 수 있는지 여부를 연구합니다.
- COPD에서 폐고혈압의 존재가 심폐 운동 검사(CPET) 동안 가스 교환 및 순환 매개변수의 특징적인 소견과 관련이 있는지를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
(COPD)는 전 모세관 폐 고혈압 (PH)의 일반적인 원인입니다. 폐고혈압(PHT)은 COPD의 일반적인 합병증이며 COPD의 예후를 결정합니다.
PHT는 안정시 우측 심장 도관법으로 측정한 평균 PAP ≥ 25mmHg로 정의됩니다.
만성폐쇄성폐질환 환자는 질병이 진행됨에 따라 환기 제한, 가스 교환 이상, 상태 악화로 인해 운동 내성이 감소하며, 이로 인해 기능적 능력과 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
COPD 환자는 일반적으로 환기 요구량이 최대 환기 용량을 초과할 때 신체 활동을 종료합니다.
PH가 있는 경우 변경된 혈역학 반응으로 인해 운동 능력이 더 감소할 수 있습니다.
최근에는 LTOT가 저산소증 환자의 생존율을 향상시킨다는 사실에도 불구하고 PH는 여전히 낮은 생존율과 관련이 있습니다. 중요하게도 Ppa 상승은 중등도에서 중증의 기류 제한이 있는 COPD 환자의 중증 급성 악화 위험 증가와 관련이 있습니다.
COPD 환자의 운동 내성 장애는 심폐 운동 검사(CPET)가 PH 여부를 밝히는 데 유용한 도구임을 시사합니다.
TTE(Transthoracic echocardiography)는 그러한 도구 중 하나이며 널리 사용 가능하고 안전합니다. 진단에서의 역할 외에도 고위험 환자 모집단을 선별하고 예후를 평가하며 질병 안정성 및 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정적인 만성 폐쇄성 폐질환 환자
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD 환자
- 40세 이상.
- 포함하기 전에 COPD 진단은 기관지 확장 전후의 폐활량계로 확인되었습니다.
- 치료가 최적화되었고 환자는 정기적인 약물 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 환자는 철저한 폐 및 심장학적 사전 검사를 받았으며 COPD 및 폐기종 이외의 폐 질환이 있는 환자였습니다.
- 부정맥
- 판막 또는 관상 동맥 심장 질환
- 좌심실 기능 장애
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 폐 색전증
- 전신성 고혈압 ≥160/90 mmHg
- 염증성 질환
- 갑상선 기능 항진증
- 신부전
- 운동 불능(정형외과적, 신경학적 또는 근골격계 문제로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 운동 검사 중 산소 섭취량 측정(예측된 %)
기간: 기준선
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COPD에서 폐 고혈압의 존재 여부가 심폐 운동 검사(CPET) 동안의 특징적인 소견과 관련이 있는지 평가하기 위해.
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기준선
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기준선에서 동맥 pO2(mmHg) 및 동맥 pCO2 측정
기간: 기준선
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일상적인 절차인 심폐 운동 중 가스 교환을 특성화하기 위해 혈액 가스 pO2 및 pCO2를 사용합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 시험(CAT 평가)에 의해 정량화된 증상 측정 - 총점 40.
기간: 기준선
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연구 그룹의 증상과 운동 능력과의 관계 및 COPD가 웰빙과 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 - CAT 점수 < 10은 더 나은 결과 및 예후와 관련이 있지만 점수 = 또는 > 10은 불량한 결과 및 예후와 관련됩니다. .
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기준선
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수정된 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도(0에서 4까지의 등급)에 의해 정량화된 호흡곤란의 측정
기간: 기준선
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숨가쁨이 이동성에 영향을 미치는 정도를 나타내는 인지된 호흡 장애 측정 - 호흡곤란은 COPD 환자에게 일반적으로 사용되는 설문지에 의해 평가됩니다. 기준 등급 <2는 더 나은 결과와 예후를 나타내지만 등급 = 또는 >2는 불량한 결과와 예후를 나타냅니다.
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기준선
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FEV1 측정
기간: 기준선
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COPD의 중증도가 폐고혈압을 동반한 COPD 발병과 더 관련이 있는지 평가하기 위해.
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기준선
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심폐운동 검사 중 호흡예비력 측정
기간: 기준선
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운동 테스트의 환기 제한을 특성화하기 위해 심폐 운동 테스트가 끝날 때 호흡 예비력(%)을 평가합니다.
최대 강제 환기량에 대한 분당 환기량의 백분율로 계산됩니다.
측정은 심폐 운동 테스트 중 일상적인 측정입니다.
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기준선
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심폐 운동 검사 중 산소 맥박 측정
기간: 기준선
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기준선
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심혈관 합병증의 존재
기간: 기준선
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심폐의 특성화 임상적 특성은 심폐운동검사 외에 폐기능, 혈액가스, 검사실검사, 심전도, 심초음파를 이용하였다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skjorten I, Hilde JM, Melsom MN, Hisdal J, Hansteen V, Steine K, Humerfelt S. Cardiopulmonary exercise test and PaO2 in evaluation of pulmonary hypertension in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:91-100. doi: 10.2147/COPD.S150034. eCollection 2018.
- Sarac R, Cikes I, Butkovic D, Dimov-Butkovic D. [Doppler echocardiography in the evaluation of pulmonary hypertension in chronic obstructive pulmonary disease]. Lijec Vjesn. 1995 Jan-Feb;117(1-2):9-15. Croatian.
- Habib G, Torbicki A. The role of echocardiography in the diagnosis and management of patients with pulmonary hypertension. Eur Respir Rev. 2010 Dec;19(118):288-99. doi: 10.1183/09059180.00008110.
- Holverda S, Bogaard HJ, Groepenhoff H, Postmus PE, Boonstra A, Vonk-Noordegraaf A. Cardiopulmonary exercise test characteristics in patients with chronic obstructive pulmonary disease and associated pulmonary hypertension. Respiration. 2008;76(2):160-7. doi: 10.1159/000110207. Epub 2007 Oct 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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COPD에 대한 임상 시험
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Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
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The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
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Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
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Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
심폐운동검사에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은