Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPET w ocenie PH u chorych na POChP

27 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa w ocenie nadciśnienia płucnego u chorych na POChP

  • Ocena całego przebiegu ćwiczeń podczas CPET u chorych na POChP.
  • Zbadanie, czy CPET, PFT i gazometria krwi tętniczej mogą rozróżnić pacjentów z POChP z PH i bez PH.
  • Zbadanie, czy występowanie nadciśnienia płucnego w POChP jest związane z charakterystycznymi wynikami wymiany gazowej i parametrów krążenia podczas próby wysiłkowej (CPET).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

(POChP) jest częstą przyczyną przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego (PH). Nadciśnienie płucne (PHT) jest częstym powikłaniem POChP i determinuje rokowanie w POChP.

PHT definiuje się jako średnie PAP ≥ 25 mmHg mierzone podczas cewnikowania prawego serca w spoczynku.

Tolerancja wysiłku u pacjentów z POChP jest zmniejszona z powodu ograniczenia wentylacji, zaburzeń wymiany gazowej i pogorszenia kondycji w miarę postępu choroby, co może upośledzać wydolność funkcjonalną i jakość życia.

Chorzy na POChP zazwyczaj przerywają aktywność fizyczną, gdy zapotrzebowanie na wentylację przekracza ich maksymalną wydolność oddechową.

Jeśli mają PH, zmieniona odpowiedź hemodynamiczna może jeszcze bardziej zmniejszyć ich wydolność wysiłkową.

Obecnie, pomimo faktu, że LTOT poprawia przeżycie pacjentów z hipoksemią, PH nadal wiąże się z niższymi wskaźnikami przeżywalności. Co ważne, podwyższone Ppa było również związane ze zwiększonym ryzykiem ciężkiego ostrego zaostrzenia u pacjentów z POChP z umiarkowanym do ciężkiego ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe.

Upośledzona tolerancja wysiłku u pacjentów z POChP sugeruje, że test wysiłkowy (CPET) jest cennym narzędziem do ujawnienia, czy mają PH, czy nie.

Jednym z takich narzędzi jest echokardiografia przezklatkowa (TTE), która jest szeroko dostępna i bezpieczna. Oprócz swojej roli w diagnostyce, może być używany do badań przesiewowych populacji pacjentów wysokiego ryzyka, do oceny rokowania i monitorowania stabilności choroby i odpowiedzi na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci z POChP
  • z wiekiem ≥ 40 lat.
  • Przed włączeniem rozpoznanie POChP weryfikowano za pomocą spirometrii przed i po rozszerzeniu oskrzeli.
  • leczenie zostało zoptymalizowane, a Pacjenci przyjmowali regularne leki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
  • Pacjenci przeszli dokładne badania płucne i kardiologiczne przed włączeniem, a także osoby z chorobami płuc innymi niż POChP i rozedma płuc.
  • niemiarowość
  • choroba zastawkowa lub niedokrwienna serca
  • dysfunkcja lewej komory
  • zespół obturacyjnego bezdechu sennego
  • zatorowość płucna
  • nadciśnienie układowe ≥160/90 mmHg
  • choroba zapalna
  • nadczynność tarczycy
  • niewydolność nerek
  • niezdolność do ćwiczeń (z powodu problemów ortopedycznych, neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poboru tlenu podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (% wartości przewidywanej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny, czy występowanie nadciśnienia płucnego w POChP ma związek z charakterystycznymi objawami podczas próby wysiłkowej (CPET).
Linia bazowa
Pomiar tętniczego pO2 w mmHg i tętniczego pCO2 na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gazometria krwi pO2 i pCO2 jest pobierana w celu scharakteryzowania wymiany gazowej podczas ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, które są rutynową procedurą
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar objawów skwantyfikowany za pomocą Testu Oceny POChP (CAT Assessment) – łączny wynik 40.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny objawów grupy badanej i ich związku z wydolnością wysiłkową oraz wpływem POChP na samopoczucie i życie codzienne - wynik CAT < 10 wiąże się z lepszym rokowaniem i lepszym rokowaniem, ale wynik = lub > 10 wiąże się ze złym rokowaniem i rokowaniem .
Linia bazowa
pomiar duszności kwantyfikowany za pomocą zmodyfikowanej skali Duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) (stopnie od 0 do 4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzy postrzeganą niepełnosprawność oddechową, wskazując zakres, w jakim duszność wpływa na ich mobilność - duszność jest oceniana za pomocą zaakceptowanych kwestionariuszy zwykle stosowanych u pacjentów z POChP na poziomie wyjściowym - stopień <2 wskazuje na lepsze wyniki i rokowanie, ale stopień = lub >2 wskazuje na złe wyniki i rokowanie.
Linia bazowa
Pomiar FEV1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny, które stopnie ciężkości POChP są bardziej związane z rozwojem POChP z nadciśnieniem płucnym.
Linia bazowa
Pomiar rezerwy oddechowej podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rezerwa oddechowa w % jest oceniana na koniec testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego w celu scharakteryzowania ograniczenia wentylacji w teście wysiłkowym. Obliczany jest jako procent wentylacji minutowej w stosunku do maksymalnej wentylacji wymuszonej. Pomiar jest rutynowym pomiarem podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.
Linia bazowa
Pomiar tętna tlenowego podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Obecność chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do charakterystyki sercowo-płucnej, oprócz testów wysiłkowych, wykorzystano parametry kliniczne, czynność płuc, gazometrię, badania laboratoryjne, EKG i echokardiografię.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPET in PH in COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj