Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПНТ в оценке ЛГ у пациентов с ХОБЛ

27 июля 2019 г. обновлено: Amira Emad El-din Abdalah, Assiut University

Кардиопульмональный нагрузочный тест в оценке легочной гипертензии у больных ХОБЛ

  • Оценить весь курс физической нагрузки при КПТ у больных ХОБЛ.
  • Изучить, могут ли CPET, PFT и газы артериальной крови различать пациентов с ХОБЛ с ЛГ и без нее.
  • Изучить, связано ли наличие легочной гипертензии при ХОБЛ с характерными изменениями газообмена и параметров кровообращения при кардиопульмональном нагрузочном тесте (КПЛТ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

(ХОБЛ) является частой причиной прекапиллярной легочной гипертензии (ЛГ). Легочная гипертензия (ЛГ) является частым осложнением ХОБЛ и является определяющим фактором прогноза ХОБЛ.

PHT определяется как среднее значение PAP ≥ 25 мм рт. ст., измеренное при катетеризации правых отделов сердца в покое.

Толерантность к физической нагрузке у больных ХОБЛ снижается вследствие дыхательной недостаточности, нарушений газообмена и декондиции по мере прогрессирования заболевания, что может ухудшить функциональные возможности и качество жизни.

Пациенты с ХОБЛ обычно прекращают физическую активность, когда потребность в вентиляции превышает их максимальную дыхательную способность.

Если у них есть ЛГ, измененная гемодинамическая реакция может еще больше снизить их способность к физической нагрузке.

В настоящее время, несмотря на то, что LTOT улучшает выживаемость пациентов с гипоксемией, ЛГ по-прежнему ассоциируется с более низкими показателями выживаемости. Важно отметить, что повышенный Ppa также был связан с повышенным риском тяжелого острого обострения у пациентов с ХОБЛ с ограничением скорости воздушного потока от умеренной до тяжелой степени.

Нарушенная толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ предполагает, что кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) является ценным инструментом для выявления того, есть ли у них ЛГ или нет.

Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) является одним из таких инструментов, широко доступным и безопасным. Помимо своей роли в диагностике, его можно использовать для скрининга групп пациентов с высоким риском, для оценки прогноза и мониторинга стабильности заболевания и ответа на лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стабильной хронической обструктивной болезнью легких

Описание

Критерии включения:

  • Стабильные пациенты с ХОБЛ
  • с возрастом ≥ 40 лет.
  • До включения диагноз ХОБЛ был верифицирован с помощью спирометрии до и после бронходилатации.
  • лечение было оптимизировано и пациенты регулярно принимали лекарства.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
  • Пациенты прошли тщательный легочный и кардиологический скрининг перед включением, а также пациенты с легочными заболеваниями, отличными от ХОБЛ и эмфиземы.
  • аритмия
  • клапанная или ишемическая болезнь сердца
  • дисфункция левого желудочка
  • синдром обструктивного апноэ сна
  • легочная эмболия
  • системная гипертензия ≥160/90 мм рт.ст.
  • воспалительное заболевание
  • гипертиреоз
  • почечная недостаточность
  • неспособность заниматься спортом (из-за ортопедических, неврологических или опорно-двигательных проблем).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение потребления кислорода во время кардиопульмонального нагрузочного теста (% от ожидаемого)
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки того, связано ли наличие легочной гипертензии при ХОБЛ с характерными результатами сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET).
Базовый уровень
Измерение артериального pO2 в мм рт. ст. и артериального pCO2 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Газы крови pO2 и pCO2 берутся для характеристики газообмена во время сердечно-легочной нагрузки, которая является рутинной процедурой.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение симптомов, количественно оцененных с помощью оценочного теста ХОБЛ (оценка CAT) - общий балл 40.
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки симптомов в исследуемой группе и их связи с переносимостью физических нагрузок и влиянием ХОБЛ на самочувствие и повседневную жизнь - балл CAT < 10 связан с лучшим исходом и прогнозом, но балл = или > 10 связан с плохим исходом и прогнозом. .
Базовый уровень
измерение одышки, определяемое количественно по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC) (баллы от 0 до 4)
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряет предполагаемую респираторную недостаточность, указывающую, в какой степени их одышка влияет на их подвижность - одышка оценивается с помощью общепринятых опросников, обычно используемых для пациентов с ХОБЛ на исходном уровне - степень <2 указывает на лучший исход и прогноз, но степень = или >2 указывает на плохой исход и плохой прогноз.
Базовый уровень
Измерение ОФВ1
Временное ограничение: Базовый уровень
Для оценки того, какие степени тяжести ХОБЛ в большей степени связаны с развитием ХОБЛ с легочной гипертензией.
Базовый уровень
Измерение резерва дыхания при сердечно-легочной нагрузочной пробе
Временное ограничение: Базовый уровень
Резерв дыхания в % оценивают в конце сердечно-легочной нагрузочной пробы, чтобы охарактеризовать вентиляционное ограничение нагрузочной пробы. Он рассчитывается как процент от минутной вентиляции по отношению к максимальной принудительной вентиляции. Измерение является рутинным измерением во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Базовый уровень
Измерение кислородного пульса во время сердечно-легочной нагрузочной пробы
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Наличие сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень
Для сердечно-легочной характеристики в дополнение к сердечно-легочному нагрузочному тесту использовались клинические характеристики, функция легких, газы крови, лабораторные исследования, ЭКГ и эхокардиография.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPET in PH in COPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться