Symtomhantering för YA-canceröverlevande
11 juni 2025 uppdaterad av: Duke University
Förbättra symtomhantering för överlevande av unga vuxna cancer
Symtominterferens är vanligt för överlevande av cancer hos unga vuxna (i åldern 18-39 vid diagnos) och påverkar deras förmåga att uppnå normativa livsmål (t.ex. utbildning, karriär, oberoende, romantiska/sociala relationer) samt följa rekommenderad uppföljning vård.
Assistans med symtomhantering har bedömts av unga vuxna överlevande som ett viktigt och otillfredsställt vårdbehov; Emellertid har kompetensbaserade symtomhanteringsinterventioner vanligtvis testats bland äldre canceröverlevande och har inte riktat in sig på de unika utvecklingsbehoven hos dem som diagnostiserats som unga vuxna.
Den föreslagna forskningen främjar hälsan och välbefinnandet för unga vuxna canceröverlevande genom att skapa en utvecklingsmässigt lämplig hybrid in-person/mHealth beteendesymptomhanteringsintervention som tar itu med variabler (d.v.s. symtom och symtominterferens) som konsekvent är kopplade till betydande social, ekonomisk och hälsobörda .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 60 000 unga vuxna (YA) i åldern 18-39 diagnostiseras med cancer i USA varje år.
Framsteg inom behandlingen har gett fem års överlevnadsgrad >70%, vilket tyder på att majoriteten av YA kommer att bli långtidsöverlevande cancer.
Symtom (t.ex. smärta, trötthet, ångest) interferens är vanligt för YA-canceröverlevande och påverkar deras förmåga att uppnå normativa livsmål (t.ex. återgå till arbete/skola, uppnå självständighet, eftersträva sociala/romantiska relationer) och följa rekommenderade uppföljningar. upp vård.
Symtomhantering har identifierats som en betydande fråga i övergången till överlevnad för YA av Institute of Medicine och National Cancer Institute, och hjälp med symtomhantering bedöms som ett viktigt och otillfredsställt behov av YA-överlevande.
Ändå har beteendemässiga symptomhanteringsinterventioner inte inriktat sig på behoven hos dem som diagnostiserats som YA.
Den föreslagna studien syftar till att utveckla och testa genomförbarheten och acceptansen av en ny interventionsåtgärd för beteendesymptomhantering utformad för överlevande av YA-cancer (cancertyper: hematologisk, bröst- eller gastrointestinala cancer, melanom eller könscellstumörer).
Hybridinterventionen kommer att omfatta personliga sessioner, gruppsessioner och en integrerad mobilapplikation.
Interventionen kommer att ge kamratstöd samtidigt som den lär ut färdigheter för att förbättra symtom, symtominterferens och själveffektivitet för symtomhantering.
Den mobila applikationen kommer att hjälpa till med symtomövervakning, övning i hemkunskaper och kontakt med gruppmedlemmar.
Den preliminära versionen av interventionen kommer att vägledas av forskargruppens tidigare arbete med att utveckla och testa symtomhanteringsinterventioner för canceröverlevande, nationella riktlinjer för YA-onkologi, samråd med en expertrådgivning och input från patient (n=20) och leverantör N =10) intressenter.
Interventionen kommer att förfinas ytterligare efter granskning av patientanvändartestare (n=10).
Därefter kommer genomförbarhet, acceptans och fördelningar av förändring över tid samt samband mellan utfallsvariabler att undersökas genom en randomiserad pilotstudie av den utvecklade interventionen.
Deltagare (N=60) kommer att randomiseras till kontrollarmarna för intervention eller väntelista.
Primära studieresultat är symtom (smärta, trötthet, ångest) svårighetsgrad och symtominterferens.
Self-efficacy och stöd kommer också att undersökas som mediatorer av förändringar i utfallsvariabler.
Den föreslagna studien har potential att ge flera betydande bidrag genom att rikta in sig på en underbetjänad grupp av canceröverlevande, ta itu med en kritisk lucka i vården och ta itu med variabler som konsekvent är kopplade till social, ekonomisk och hälsobörda för YA.
Det kommer också att ge viktig information om metoder för att identifiera, rekrytera och behålla YA-canceröverlevande i forskning och tillhandahålla pilotdata för en större studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Unga vuxna canceröverlevande som deltar i interventionsutvecklingsintervjuer
Urvalskriterier
- Diagnostiserats med hematologiska, bröst-, gastrointestinala eller endokrina cancerformer, melanom eller könscellstumörer
- Fick diagnosen cancer som ung vuxen
- Under vård av en läkare vid Duke Cancer Institute
- Genomförd kurativ behandling med multimodal terapi under de senaste fem åren
- Kunna tala och läsa engelska
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Nonambulerande
- Stor psykisk sjukdom, d.v.s. schizofreni
- Obehandlad eller okontrollerad psykisk sjukdom, d.v.s. bipolär
- Bostad mer än 100 miles från forskningsplatsen
Läkare som deltar i intervjuer för utveckling av interventioner Behörighetskriterier
o Ge vård till unga vuxna canceröverlevande vid Duke Cancer Institute
Användartestare för unga vuxna canceröverlevande
Urvalskriterier
- Diagnostiserats med hematologisk cancer, bröstcancer, gastrointestinala cancer eller endokrina cancerformer, melanom eller könscellstumörer
- Fick diagnosen cancer som ung vuxen
- Under vård av en läkare vid Duke Cancer Institute
- Genomförd kurativ behandling med multimodal terapi under de senaste fem åren
- Kunna tala och läsa engelska
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Nonambulerande
- Stor psykisk sjukdom, d.v.s. schizofreni
- Obehandlad eller okontrollerad psykisk sjukdom, d.v.s. bipolär
- Bostad mer än 100 miles från forskningsplatsen
RCT-deltagare
Urvalskriterier:
- diagnostiserats med cancer som YA (i åldern 18-39)
- diagnos av hematologisk cancer, bröstcancer, endokrin eller gastrointestinal cancer, melanom eller könscellstumör
- får vård på Duke Cancer Institute
- avslutat kurativ behandling som involverar multimodal terapi inom de senaste 2 åren
- kunna tala/läsa engelska; och kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- icke-ambulerande
- allvarlig psykisk sjukdom (dvs schizofreni)
- obehandlad eller okontrollerad psykisk sjukdom (d.v.s. bipolär sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendessymtomhantering för unga vuxna canceröverlevande
Interventionen ger systematisk träning i kognitiva och beteendemässiga coping-färdigheter (t.ex. aktivitets-vila cykling, kognitiv defusion, avslappningsträning) som ges under loppet av 8 sessioner (12 terapitimmar).
Genom att använda dessa strategier lär sig deltagarna att anpassa sina beteenden och känslor samt interagera på olika sätt med sina tankar i tjänst för att bättre hantera symtom.
|
Interventionen inkluderar gruppsessioner som hålls över Zoom tillsammans med en integrerad mobilapplikation för att ge deltagarna undervisning i kognitiva och beteendestrategier för att hantera symtom (d.v.s. smärta, trötthet, ångest).
Den utvecklade interventionen inkluderar 8 gruppsessioner ansikte mot ansikte (12 terapitimmar).
Sessioner levereras med en bleka kontaktmetod (d.v.s. sessioner 1-6: varje vecka, sessioner 7-8: varannan vecka).
Deltagarna får säker tillgång till en studiespecifik mobilapplikation som inkluderar: 1) ljud- och videofiler och korta strategier för granskning av textbaserat utbildningsinnehåll som diskuterades under grupperna; 2) förmågan att själv övervaka symptomens svårighetsgrad; 3) förmågan att få kontakt med gruppmedlemmar via en social nätverksplattform; och 4) synkronisering av aktivitetsspårning.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Deltagarna i väntelistan kommer att få interventionen och få systematisk träning i kognitiva och beteendemässiga coping färdigheter cirka 6 månader efter deras deltagande i studien.
|
Interventionen inkluderar gruppsessioner som hålls över Zoom tillsammans med en integrerad mobilapplikation för att ge deltagarna undervisning i kognitiva och beteendestrategier för att hantera symtom (d.v.s. smärta, trötthet, ångest).
Den utvecklade interventionen inkluderar 8 gruppsessioner ansikte mot ansikte (12 terapitimmar).
Sessioner levereras med en bleka kontaktmetod (d.v.s. sessioner 1-6: varje vecka, sessioner 7-8: varannan vecka).
Deltagarna får säker tillgång till en studiespecifik mobilapplikation som inkluderar: 1) ljud- och videofiler och korta strategier för granskning av textbaserat utbildningsinnehåll som diskuterades under grupperna; 2) förmågan att själv övervaka symptomens svårighetsgrad; 3) förmågan att få kontakt med gruppmedlemmar via en social nätverksplattform; och 4) synkronisering av aktivitetsspårning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av interventionsstrategier
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Deltagarnas användning av interventionsstrategier kommer att utvärderas med hjälp av en åtgärd som är utvecklad specifik för komponenter i den föreslagna interventionen.
Deltagarna kommer att frågas om hur ofta behandlingsstrategier som diskuterats i sessionen har använts utanför sessionen sedan föregående session eller den senaste bedömningen beroende på tidpunkten för frågeformuläret.
En skala som sträcker sig från 0 "inte alls" till 5 "varje dag" kommer att användas.
|
Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
|
Interventionstillfredsställelse: Tillfredsställelse med terapi och terapeutskala-reviderad (STTS-R)
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Interventionstillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av tillfredsställelse Witth-terapi och terapeutskala-reviderad, ett mått på 13 artiklar med de första 12-artiklarna på en fempunktsskala som sträcker sig från 1 "starkt oenig" till 5 "håller helt med."
Den 13: e artikeln (global förbättring) frågar: "Hur mycket hjälpte interventionen med dina symtom?"
Med 5 svarsval som sträcker sig från "gjorde saker mycket bättre" (1) till "gjorde saker mycket värre" (5).
Var och en av underskalorna (tillfredsställelse med terapi och tillfredsställelse med terapeut) sträcker sig från 6 till 30, med högre poäng som indikerar större total tillfredsställelse.
En total poäng beräknas som summan av de första tolv artiklarna, med möjliga poäng från 12 till 60, med högre poäng som indikerar större total tillfredsställelse.
|
Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
|
Antal deltagare som slutförde öppna frågor om programmet
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Intervention kommer att utvärderas med tre öppna frågor, inklusive följande: "1) Vad var den mest användbara delen av programmet?", "2) Vad var den minst hjälpsamma delen av programmet?", Och "3) Vilka förslag har du för oss för att förbättra programmet?"
|
Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
|
Procentandel av sessioner som deltog i varje deltagare
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Behandlingsförmågan kommer att bedömas genom att mäta sessionens närvarofrekvens för varje deltagare.
|
Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
|
Behandlingsacceptabilitetsfrågeformulär
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Behandlingsacceptabilitetsfrågeformuläret är en skala med sex artiklar som bedömer deltagarnas åsikter om en intervention som acceptabel, etisk och effektiv.
Objekt är rankade på en 7-punkts Likert-skala (t.ex. 1 "mycket oacceptabelt" till 7 "mycket acceptabelt") och i genomsnitt.
|
Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
|
Självrapporterad användning av mobilapplikationen
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Deltagarnas användning av mobilapplikationen kommer att utvärderas med hjälp av ett mått som är utvecklat specifikt för komponenter i den föreslagna mobilapplikationen.
Deltagarna kommer att frågas om hur ofta de har använt komponenter i mobilapplikationen utanför sessionen sedan föregående session eller den senaste bedömningen beroende på tidpunkten för frågeformuläret.
En skala som sträcker sig från 0 "inte alls" till 5 "2 eller flera gånger om dagen" kommer att användas.
|
Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressiva symtom: Kortform av Promis Depression
Tidsram: Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem Depression Kort form-8A, ett mått på 8-artiklar som bedömer symtom på depression under den senaste veckan.
Deltagarna uppmanas att svara på föremål (t.ex. "Jag kände mig ledsen", "Jag kände mig hjälplös") med en fempunktsskala som sträcker sig från 1 "aldrig" till 5 "alltid."
Objekt summeras och konverteras till standardiserade T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre T-poäng indikerar högre nivåer av depression.
T-poäng på 55 till 60 indikerar milda nivåer av depression, 60 till 70 indikerar måttliga nivåer av depression och mer än 70 indikerar allvarliga nivåer av depression.
|
Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
|
Förändring i ångest: Promis ångest kort form
Tidsram: Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
Symtom på ångest kommer att bedömas med hjälp av patientens rapporterade resultat Mätningsinformation System ångest Kort form-8A, ett mått på 8-artiklar som bedömer symtom på ångest under den senaste veckan.
Deltagarna uppmanas att svara på artiklar (t.ex. "Jag kände mig nervös", "Jag kände mig spänd") med en fempunktsskala från 1 "aldrig" till 5 "alltid".
Totala poäng konverteras sedan till T-poäng.
Objekt summeras och konverteras till standardiserade T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre T-poäng indikerar högre ångestnivåer.
T-poäng på 55 till 60 indikerar milda nivåer av ångest, 60 till 70 indikerar måttliga nivåer av ångest och mer än 70 indikerar allvarliga ångestnivåer.
|
Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
|
Förändring i symptomstörningar: Sjukdomens intrångsförmåga Rating Scale
Tidsram: Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
Symtomstörningar kommer att utvärderas med hjälp av sjukdomen för sjukdomsintrångsgradering (IIR).
IIRS bedömer i vilken utsträckning en sjukdom och/ eller dess behandlingar stör 13 livskvalitetsdomäner (t.ex. hälsa, kost, arbete, sexliv, aktiv rekreation).
Objekt är rankade på en 7-punkts skala från 1 "inte så mycket" till 7 "mycket."
Den totala poängen sträcker sig från 7 till 91, där en högre poäng indikerar större störningar.
|
Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
|
Förändring i smärta: Kort smärtinventar
Tidsram: Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen; före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och post-intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
Den korta smärtinventariet är en 9-artikels, självrapportåtgärd som bedömer smärta svårighetsgrad och störningar från smärta över viktiga livsdomäner (t.ex. allmän aktivitet, arbete, relationer med andra).
Deltagarna betygsätter sin smärta på en skala från 0 "ingen smärta" till 10 "smärta så illa som du kan föreställa dig."
Smärta svårighetsgraden beräknas som genomsnittet av fyra artiklar som bedömer deltagarnas värsta, minst, aktuella och genomsnittliga (under den senaste veckan) smärta på en skala från 0 "ingen smärta" till 10 "värsta smärta."
Smärtstörningar beräknas som genomsnittet av sju artiklar, som frågar om störningar av smärta över olika livsdomäner (t.ex. allmän aktivitet, humör, relationer med andra människor).
|
Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen; före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och post-intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
|
Förändring i trötthet: Promis trötthet kort form
Tidsram: Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem Trötthetsskala, ett 6-artikels självrapportmått på trötthet.
Deltagarna uppmanas att tänka på den senaste veckan när de svarade på varje artikel (t.ex. "Under de senaste sju dagarna, hur nedsläppte du i genomsnitt?").
Objekt summeras och konverteras till standardiserade T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
En högre poäng indikerar större trötthet.
T-poäng på 55 till 60 indikerar milda trötthetsnivåer, 60 till 70 indikerar måttliga trötthetsnivåer och mer än 70 indikerar allvarliga trötthetsnivåer.
|
Baslinjen och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen, före intervention (baslinjen för intervention, 6 månader för väntelista kontroll) och efter intervention (3 månader för intervention, 9 månader för väntelista) rapporterade
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gruppterapi Erfarenheter Skala
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
Skalan med 17 punkter för gruppterapiupplevelser kommer att användas för att bedöma nivån av sammanhållning mellan gruppmedlemmar (t.ex. utveckling av positiva relationer, komfortnivå med andra gruppmedlemmar).
Punkterna 1-16 betygsätts på en 5-gradig skala med 1 = "instämmer starkt" till 5 = "håller inte med".
Punkt 17 är en öppen fråga, "fanns det något i gruppen idag som hjälpte eller hindrade dig?" relationer, komfortnivå med andra gruppmedlemmar).
Objekten betygsätts på en 4-gradig skala med 1= "håller inte med" till 4= "instämmer helt."
|
Efter avslutad intervention, upp till 12 månader
|
|
Förändring i social isolering: PROMIS Social Isolation Scale
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
PROMIS Social Isolation Scale är ett mått på 6 punkter som används för att bedöma social isolering.
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje objekt (t.ex. "Jag kände mig utanför", "Jag känner att folk undviker att prata med mig") på en skala från 1= "aldrig" till 5= "alltid".
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Change in Self-Efficacy: The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale är en skala med 6 punkter.
Deltagarna bedömer sitt självförtroende för att förhindra att smärta, trötthet, känslomässig ångest och andra symtom stör saker de vill göra på en skala från 1 "inte alls självsäker" till 10 "helt självsäker".
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändring i själveffektivitet: PROMIS själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd - Hantera symtom - Kort formulär 4a
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
PROMIS själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd - Hantera symtom - Kort formulär 4a är en skala med 4 punkter.
Deltagarna bedömer sitt självförtroende för att hantera sina symtom under dagliga aktiviteter, med relationer med vänner och familj, på en offentlig plats och att arbeta med sin läkare för att hantera dessa symtom på en skala från 1 = "Jag är inte alls säker" till 5 " Jag är väldigt säker."
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändring i känslomässigt stöd: PROMIS emotionellt stöd-Short Form
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
PROMIS korta formulär för känslomässigt stöd är ett mått med sex punkter som används för att bedöma känslomässigt stöd.
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje objekt ("Jag har någon som lyssnar på mig när jag behöver prata", "Jag har någon att prata med när jag har en dålig dag") på en skala från 1= "aldrig" till 5 = "alltid."
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändring av instrumentellt stöd: PROMIS Instrumental Support-Short Form
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
PROMIS Instrumental Support Short Form är ett 6-objekt som används för att bedöma instrumentellt stöd.
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje föremål (t.ex. "Har du någon som kan ta dig till doktorn om du behövde det?"
"Har du någon som kan laga dina måltider om du inte kan göra det själv?")
på en skala från 1= "aldrig" till 5= "alltid."
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändring i informationsstöd: PROMIS informationsstöd-kort formulär
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
PROMIS informationsstöds korta formulär är ett mått med sex punkter som används för att bedöma informationsstöd.
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje objekt (t.ex. "Jag har någon att vända sig till för förslag på hur man ska hantera ett problem", "Jag har någon som kan ge mig information om jag behöver det") på en skala från 1 = "aldrig " till 5 = "alltid."
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändring i aktivitet: Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
International Physical Activity Questionnaire är ett frågeformulär med sju punkter som utvärderar hur mycket tid deltagarna har spenderat med fysisk aktivitet (t.ex. måttliga fysiska aktiviteter, kraftiga fysiska aktiviteter, promenader) under de senaste sju
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändring i andligt välbefinnande: Funktionell bedömning av terapi för kroniska sjukdomar (FACIT)
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
FACIT bedömer deltagarnas andliga välbefinnande med 12-objekt frågeformulär på en skala från 0 = "inte alls" till 4 = "väldigt mycket."
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändringar i cancerupplevelse: Acceptance and Action Questionnaires for Cancer (AAQ)
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
AAQ är ett frågeformulär med 7 punkter för att spåra psykologisk flexibilitet relaterad till att hantera cancer och cancerbehandling.
Skalan sträcker sig från 1 = "aldrig sant" till 7 "alltid sant."
Objektet får poäng genom att lägga till alla svaren.
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändring i aktivitet: Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (LCAT)
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
Stanford LCAT är en kategorisk artikel som bedömer vilken typ av fysiska aktiviteter som deltagarna gör.
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Förändringar i linje med värden: Värderingsfrågeformuläret (VQ)
Tidsram: Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
VQ är ett 10-artikels självrapportfrågeformulär med en skala 0 = "Inte sant alls" till 6 "helt sant."
|
Baslinje och igen 3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjebedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caroline S Dorfman, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00103249
- 1K08CA245107-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .