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Symptommanagement für YA-Krebsüberlebende

11. Juni 2025 aktualisiert von: Duke University

Verbesserung des Symptommanagements für Überlebende von Krebs bei jungen Erwachsenen

Symptombeeinflussung ist bei Überlebenden von Krebs bei jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 39 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose) üblich und beeinträchtigt ihre Fähigkeit, normative Lebensziele (z. B. Bildung, Karriere, Unabhängigkeit, romantische/soziale Beziehungen) zu erreichen und sich an die empfohlene Nachsorge zu halten Pflege. Die Unterstützung bei der Symptombehandlung wurde von jungen erwachsenen Überlebenden als wichtiger und unerfüllter medizinischer Bedarf eingestuft; Allerdings wurden kompetenzbasierte Symptommanagementinterventionen typischerweise bei älteren Krebsüberlebenden getestet und waren nicht auf die einzigartigen Entwicklungsbedürfnisse von Patienten ausgerichtet, bei denen die Diagnose als junge Erwachsene gestellt wurde. Die vorgeschlagene Forschung fördert die Gesundheit und das Wohlbefinden junger erwachsener Krebsüberlebender durch die Schaffung einer entwicklungsgerechten hybriden In-Person/mHealth-Verhaltenssymptommanagementintervention, die Variablen (d. h. Symptome und Symptomstörungen) anspricht, die durchweg mit erheblicher sozialer, wirtschaftlicher und gesundheitlicher Belastung verbunden sind .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr wird in den USA bei mehr als 60.000 jungen Erwachsenen (YAs) im Alter von 18 bis 39 Jahren Krebs diagnostiziert. Fortschritte in der Behandlung haben zu Fünf-Jahres-Überlebensraten von >70 % geführt, was darauf hindeutet, dass die Mehrheit der YAs langfristige Krebsüberlebende werden. Die Beeinträchtigung durch Symptome (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Stress) ist bei Überlebenden von YA-Krebs üblich und beeinträchtigt ihre Fähigkeit, normative Lebensziele zu erreichen (z. B. Rückkehr zur Arbeit/Schule, Autonomie zu erlangen, soziale/romantische Beziehungen zu pflegen) und die empfohlenen Folgemaßnahmen einzuhalten. aufpassen. Das Symptommanagement wurde vom Institute of Medicine und dem National Cancer Institute als ein bedeutendes Problem beim Übergang zum Überleben für YAs identifiziert, und die Unterstützung beim Symptommanagement wird von YA-Überlebenden als ein wichtiges und unerfülltes Bedürfnis eingestuft. Interventionen zur Behandlung von Verhaltenssymptomen sind jedoch nicht auf die Bedürfnisse der als YAs diagnostizierten Personen ausgerichtet. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen Intervention zur Behandlung von Verhaltenssymptomen zu entwickeln und zu testen, die für Überlebende von YA-Krebs (Krebsarten: hämatologischer, Brust- oder Magen-Darm-Krebs, Melanom oder Keimzelltumoren) entwickelt wurde. Die hybride Intervention umfasst persönliche Sitzungen, Gruppensitzungen und eine integrierte mobile Anwendung. Die Intervention bietet Peer-Unterstützung und vermittelt gleichzeitig Fähigkeiten zur Verbesserung von Symptomen, Symptominterferenzen und Selbstwirksamkeit für das Symptommanagement. Die mobile Anwendung hilft bei der Symptomüberwachung, beim Üben von Fertigkeiten zu Hause und beim Verbinden mit Gruppenmitgliedern. Die vorläufige Version der Intervention wird von der früheren Arbeit des Forschungsteams geleitet, bei der Interventionen zur Symptombehandlung für Krebsüberlebende entwickelt und getestet wurden, nationalen Richtlinien für YA-Onkologie, Beratung mit einem Expertenbeirat und Beiträgen von Patient (n = 20) und Anbieter N =10) Stakeholder. Die Intervention wird nach Überprüfung durch geduldige Benutzertester (n=10) weiter verfeinert. Als nächstes werden Machbarkeit, Akzeptanz und Verteilungen von Änderungen im Laufe der Zeit sowie Beziehungen zwischen Ergebnisvariablen durch eine randomisierte klinische Pilotstudie der entwickelten Intervention untersucht. Die Teilnehmer (N=60) werden randomisiert Interventions- oder Wartelistenkontrollarmen zugeteilt. Primäre Studienergebnisse sind die Schwere der Symptome (Schmerzen, Müdigkeit, Stress) und die Symptombeeinflussung. Selbstwirksamkeit und Unterstützung werden auch als Mediatoren der Veränderung von Ergebnisvariablen untersucht. Die vorgeschlagene Studie hat das Potenzial, mehrere bedeutende Beiträge zu leisten, indem sie auf eine unterversorgte Gruppe von Krebsüberlebenden abzielt, eine kritische Lücke in der Versorgung anspricht und Variablen anspricht, die durchweg mit der sozialen, wirtschaftlichen und gesundheitlichen Belastung für YAs verbunden sind. Es wird auch wichtige Informationen über Ansätze zur Identifizierung, Rekrutierung und Bindung von YA-Krebsüberlebenden in der Forschung liefern und Pilotdaten für eine größere Studie liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Junge erwachsene Krebsüberlebende, die an Interviews zur Interventionsentwicklung teilnehmen

Zulassungskriterien

  • Diagnostiziert mit hämatologischem, Brust-, Magen-Darm- oder endokrinem Krebs, Melanom oder Keimzelltumoren
  • Als junger Erwachsener an Krebs erkrankt
  • Unter der Obhut eines medizinischen Dienstleisters am Duke Cancer Institute
  • Abgeschlossene kurative Behandlung mit multimodaler Therapie innerhalb der letzten fünf Jahre
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien

  • Nicht ambulant
  • Schwere psychische Erkrankung, z. B. Schizophrenie
  • Unbehandelte oder unkontrollierte Geisteskrankheit, d. h. bipolar
  • Wohnort mehr als 100 Meilen vom Forschungsstandort entfernt

Medizinische Anbieter, die an Interviews zur Interventionsentwicklung teilnehmen Auswahlkriterien

o Versorgung junger erwachsener Krebsüberlebender am Duke Cancer Institute

Benutzertester für junge erwachsene Krebsüberlebende

Zulassungskriterien

  • Diagnostiziert mit hämatologischen, Brust-, Magen-Darm-Krebs oder endokrinem Krebs, Melanom oder Keimzelltumoren
  • Als junger Erwachsener an Krebs erkrankt
  • Unter der Obhut eines medizinischen Dienstleisters am Duke Cancer Institute
  • Abgeschlossene kurative Behandlung mit multimodaler Therapie innerhalb der letzten fünf Jahre
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien

  • Nicht ambulant
  • Schwere psychische Erkrankung, z. B. Schizophrenie
  • Unbehandelte oder unkontrollierte Geisteskrankheit, d. h. bipolar
  • Wohnort mehr als 100 Meilen vom Forschungsstandort entfernt

RCT-Teilnehmer

Zulassungskriterien:

  • als YA (im Alter von 18-39) mit Krebs diagnostiziert
  • Diagnose von hämatologischem, Brust-, endokrinem oder Magen-Darm-Krebs, Melanom oder Keimzelltumor
  • Behandlung am Duke Cancer Institute
  • Abgeschlossene kurative Behandlung mit multimodaler Therapie innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Englisch sprechen/lesen können; und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • nicht ambulant
  • schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie)
  • unbehandelte oder unkontrollierte Geisteskrankheit (z. B. bipolare Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenssymptommanagement für junge erwachsene Krebsüberlebende
Die Intervention bietet ein systematisches Training kognitiver und verhaltensbezogener Bewältigungsfähigkeiten (z. B. Aktivitäts-Ruhe-Zyklus, kognitive Defusion, Entspannungstraining), das im Verlauf von 8 Sitzungen (12 Therapiestunden) durchgeführt wird. Durch die Anwendung dieser Strategien lernen die Teilnehmer, ihr Verhalten und ihre Emotionen anzupassen und anders mit ihren Gedanken zu interagieren, um die Symptome besser bewältigen zu können.
Verhalten: Verhaltenssymptommanagement für junge erwachsene Krebsüberlebende
Die Intervention umfasst Gruppensitzungen, die über Zoom abgehalten werden, sowie eine integrierte mobile Anwendung, um den Teilnehmern Anweisungen zu kognitiven und Verhaltensstrategien zur Bewältigung von Symptomen (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Stress) zu geben. Die entwickelte Intervention umfasst 8 Face-to-Face-Gruppensitzungen (12 Therapiestunden). Die Sitzungen werden unter Verwendung eines verblassenden Kontaktansatzes durchgeführt (d. h. Sitzungen 1–6: wöchentlich, Sitzungen 7–8: zweiwöchentlich). Die Teilnehmer erhalten sicheren Zugriff auf eine studienspezifische mobile Anwendung, die Folgendes umfasst: 1) Audio- und Videodateien und kurze textbasierte Strategien zur Überprüfung von Bildungsinhalten, die in den Gruppen besprochen wurden; 2) die Fähigkeit, die Schwere der Symptome selbst zu überwachen; 3) die Fähigkeit, sich mit Gruppenmitgliedern über eine soziale Netzwerkplattform zu verbinden; und 4) Synchronisation der Aktivitätsverfolgung.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelistenkontrolle erhalten die Intervention und erhalten etwa sechs Monate nach ihrer Teilnahme an der Studie ein systematisches Training in kognitiven und verhaltensbezogenen Bewältigungsfähigkeiten.
Verhalten: Verhaltenssymptommanagement für junge erwachsene Krebsüberlebende
Die Intervention umfasst Gruppensitzungen, die über Zoom abgehalten werden, sowie eine integrierte mobile Anwendung, um den Teilnehmern Anweisungen zu kognitiven und Verhaltensstrategien zur Bewältigung von Symptomen (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Stress) zu geben. Die entwickelte Intervention umfasst 8 Face-to-Face-Gruppensitzungen (12 Therapiestunden). Die Sitzungen werden unter Verwendung eines verblassenden Kontaktansatzes durchgeführt (d. h. Sitzungen 1–6: wöchentlich, Sitzungen 7–8: zweiwöchentlich). Die Teilnehmer erhalten sicheren Zugriff auf eine studienspezifische mobile Anwendung, die Folgendes umfasst: 1) Audio- und Videodateien und kurze textbasierte Strategien zur Überprüfung von Bildungsinhalten, die in den Gruppen besprochen wurden; 2) die Fähigkeit, die Schwere der Symptome selbst zu überwachen; 3) die Fähigkeit, sich mit Gruppenmitgliedern über eine soziale Netzwerkplattform zu verbinden; und 4) Synchronisation der Aktivitätsverfolgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung von Interventionsstrategien
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Die Anwendung von Interventionsstrategien durch die Teilnehmer wird anhand einer Maßnahme bewertet, die spezifisch für Komponenten der vorgeschlagenen Intervention entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden gefragt, wie häufig Behandlungsstrategien, die in der Sitzung diskutiert werden, seit der vorherigen Sitzung oder der letzten Bewertung abhängig vom Zeitpunkt des Fragebogens außerhalb der Sitzung angewendet wurden. Es wird eine Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 5 "jeden Tag" verwendet.
Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Interventionszufriedenheit: Zufriedenheit mit Therapie und Therapeutskala (STTS-R)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Die Befriedigung der Intervention wird anhand der Zufriedenheit mit Therapie und Therapeutskala bewertet, eine 13-Punkte-Maßnahme mit den ersten 12 Elementen auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 "stimmt nicht zu." Stark nicht zustimmen "bis 5" stimme voll zu ". Der 13. Punkt (globale Verbesserung) fragt: "Wie viel hat die Intervention bei Ihren Symptomen geholfen?" Mit 5 Antwortoptionen, die von "die Dinge viel besser gemacht" (1) bis "die Dinge viel schlimmer gemacht" (5). Jede der Subskalen (Zufriedenheit mit Therapie und Zufriedenheit mit Therapeuten) liegt zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine größere allgemeine Zufriedenheit hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl wird als Summe der ersten zwölf Elemente berechnet, mit möglichen Punktzahlen von 12 bis 60, wobei höhere Bewertungen eine höhere Gesamtzufriedenheit hinweisen.
Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die offene Fragen zum Programm stellten
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Die Intervention wird unter Verwendung von 3 offenen Fragen bewertet, einschließlich Folgendes: "1) Was war der hilfreichste Teil des Programms?", "2) Was war der am wenigsten hilfreiche Teil des Programms?" Und "3) Welche Vorschläge haben Sie für uns, um das Programm zu verbessern?"
Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Prozentsatz der Sitzungen, an denen jeder Teilnehmer teilgenommen hat
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Die Durchführbarkeit der Behandlung wird bewertet, indem für jeden Teilnehmer die Besucherzahlrate der Sitzung gemessen wird.
Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Behandlung von Akzeptanz von Behandlung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Der Fragebogen zur Akzeptanz von Behandlung ist eine Skala mit sechs Elementen, in der die Ansichten der Teilnehmer über eine Intervention als akzeptabel, ethisch und wirksam bewertet werden. Die Elemente werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (z. B. 1 "sehr inakzeptabel" bis 7 "sehr akzeptabel") und gemittelt.
Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Selbstberichtete Verwendung der mobilen Anwendung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate
Die Verwendung der mobilen Anwendung durch die Teilnehmer wird anhand eines Maßes bewertet, das spezifisch für Komponenten der vorgeschlagenen mobilen Anwendung entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden gefragt, wie häufig sie Komponenten der mobilen Anwendung außerhalb der Sitzung seit der vorherigen Sitzung oder der letzten Bewertung je nach Zeitpunkt des Fragebogens verwendet haben. Eine Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 5 "2 oder mehrmals am Tag" wird verwendet.
Nach Abschluss der Intervention bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome: Promis Depression Kurzform
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet
Depressive Symptome werden unter Verwendung des Patienten gemeldet, an dem die Ergebnisse der Ergebnisse des Messensystems für die Messung von Ergebnissen in der letzten Woche in der letzten Woche die Symptome von Depressionen von 8-Punkte-Depressionen bewertet haben. Die Teilnehmer werden gebeten, auf Artikel (z. B. "Ich fühlte mich traurig", "Ich fühlte mich hilflos") mit einer Fünf-Punkte-Skala von 1 "nie" bis 5 "immer". Die Elemente werden summiert und in standardisierte T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Höhere T-Scores deuten auf höhere Depressionsniveaus hin. T-Scores von 55 bis 60 weisen auf leichte Depressionsniveaus hin, 60 bis 70 zeigen einen moderaten Spiegel an Depressionen und eine schwerwiegende Depressionswerte.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet
Änderung der Angst: Promis Angst Kurzform
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet
Die Angstsymptome der Angst werden unter Verwendung des Patienten mit der angegebenen Ergebnisse der Messung des Informationssystems für die Messung des Informationssystems für die Messung des Messung des Informationssystems für die Messung von Ergebnissen in der letzten Woche in der letzten Woche mit der Bewertung der Symptome von Angstzuständen 8-Punkte-Maßnahmen bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf Artikel (z. B. "Ich fühlte mich nervös", "Ich fühlte mich angespannt") mit einer Fünf-Punkte-Skala von 1 "nie" bis 5 "immer". Die Gesamtwerte werden dann in T-Scores umgewandelt. Die Elemente werden summiert und in standardisierte T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Höhere T-Scores weisen auf höhere Angstzustände hin. T-Scores von 55 bis 60 weisen auf leichte Angstzustände hin, 60 bis 70 weisen auf ein moderates Angstgrad auf, und mehr als 70 weisen auf ein schwerwiegendes Maß an Angst auf.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet
Änderung der Symptominterferenz: Intrusivitätsbewertungsskala für Krankheiten
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet
Die Symptominterferenz wird anhand der IRIRS -Bewertungsskala (IRIRS) der Krankheit bewertet. Die IIRs bewerten das Ausmaß, in dem eine Krankheit und/ oder ihre Behandlungen die 13 Lebensqualitätsdomänen (z. B. Gesundheit, Ernährung, Arbeit, Sexualleben, aktive Erholung) beeinträchtigen. Die Artikel werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 "nicht sehr" bis 7 "sehr" bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 91, wobei ein höherer Score eine größere Interferenz anzeigt.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet
Schmerzwechsel: Kurzer Schmerzinventar
Zeitfenster: Grundlinie und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Basisbewertung; Vorinventvent
Das kurze Schmerzinventar ist eine 9-Punkte-Selbstberichtsmessung, die die Schwere der Schmerzen und die Einmischung durch Schmerzen über wichtige Lebensbereiche hinweg bewertet (z. B. allgemeine Aktivität, Arbeit, Beziehungen zu anderen). Die Teilnehmer bewerten ihren Schmerz auf einer Skala von 0 "Keine Schmerzen" bis 10 "Schmerz, die so schlimm, wie Sie sich vorstellen können". Der Schweregrad der Schmerzen wird als Durchschnitt von vier Elementen berechnet, die die schlechtesten, am wenigsten, aktuellen und durchschnittlichen (in der letzten Woche) der Schmerzen der Teilnehmer auf einer Skala von 0 "No Pain" bis 10 "Schlimmste Schmerzen" bewerten. Schmerzstörungen werden als durchschnittlich sieben Elemente berechnet, die nach der Einmischung von Schmerzen in verschiedenen Lebensbereichen (z. B. allgemeine Aktivität, Stimmung, Beziehungen zu anderen Menschen) fragen.
Grundlinie und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Basisbewertung; Vorinventvent
Veränderung der Müdigkeit: Promis Müdigkeitskurzform
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet
Die Ermüdung wird anhand des von Patienten gemeldeten Ergebnisses Messungsinformationssystem Ermüdungsskala, ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für Ermüdung, bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, über die letzte Woche nachzudenken, wenn sie auf jeden Artikel reagieren (z. B. "In den letzten 7 Tagen haben Sie sich im Durchschnitt gefühlt?"). Die Elemente werden summiert und in standardisierte T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Müdigkeit an. T-Scores von 55 bis 60 weisen auf leichte Müdigkeitsspiegel hin, 60 bis 70 zeigen einen moderaten Müdigkeitsspiegel, und mehr als 70 weisen auf schwerwiegende Müdigkeitsspiegel hin.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach Basisbewertung, Vorintervention (Grundlinie für Intervention, 6 Monate für die Kontrolle der Warteliste) und nach der Intervention (3 Monate für Intervention, 9 Monate für die Kontrolle der Warteliste) gemeldet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Gruppentherapieerfahrungen
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs bis zu 12 Monate
Die 17-Punkte-Gruppentherapie-Erfahrungsskala wird verwendet, um den Grad des Zusammenhalts zwischen den Gruppenmitgliedern zu bewerten (z. B. Entwicklung positiver Beziehungen, Komfortniveau mit anderen Gruppenmitgliedern). Die Items 1-16 werden auf einer 5-Punkte-Skala mit 1 = „stimme voll und ganz zu“ bis 5 = „stimme überhaupt nicht zu“ bewertet. Item 17 ist eine offene Frage: „Gab es heute etwas in der Gruppe, das Ihnen geholfen oder Sie behindert hat? Beziehungen, Komfortniveau mit anderen Gruppenmitgliedern). Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala mit 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „stimme voll und ganz zu“ bewertet.
Nach Abschluss des Eingriffs bis zu 12 Monate
Veränderung der sozialen Isolation: Promis-Skala der sozialen Isolation
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Die PROMIS-Skala für soziale Isolation ist eine 6-Punkte-Messung, die zur Bewertung der sozialen Isolation verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item (z. B. „Ich fühlte mich ausgeschlossen“, „Ich habe das Gefühl, dass die Leute es vermeiden, mit mir zu sprechen“) auf einer Skala von 1 = „nie“ bis 5 = „immer“ zu bewerten.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Veränderung der Selbstwirksamkeit: Die Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Die Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale ist eine 6-Punkte-Skala. Die Teilnehmer bewerten ihr Selbstvertrauen, Schmerzen, Müdigkeit, emotionalen Stress und andere Symptome davon abzuhalten, Dinge zu stören, die sie tun möchten, auf einer Skala von 1 „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 10 „völlig zuversichtlich“.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Veränderung der Selbstwirksamkeit: PROMIS Selbstwirksamkeit zur Bewältigung chronischer Erkrankungen – Bewältigung von Symptomen – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Die PROMIS Selbstwirksamkeit zur Behandlung chronischer Erkrankungen – Behandlung von Symptomen – Kurzform 4a ist eine 4-Punkte-Skala. Die Teilnehmer bewerten ihr Selbstvertrauen bei der Bewältigung ihrer Symptome bei täglichen Aktivitäten, in Beziehungen zu Freunden und Familie, an einem öffentlichen Ort und bei der Zusammenarbeit mit ihrem Arzt, um diese Symptome zu bewältigen, auf einer Skala von 1 = „Ich bin überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 5 „. Ich bin sehr zuversichtlich."
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Veränderung der emotionalen Unterstützung: PROMIS emotionale Unterstützung – Kurzform
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Das PROMIS Emotional Support Short Form ist ein 6-Punkte-Maß zur Bewertung der emotionalen Unterstützung. Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item („Ich habe jemanden, der mir zuhört, wenn ich reden muss“, „Ich habe jemanden, mit dem ich reden kann, wenn ich einen schlechten Tag habe“) auf einer Skala von 1 = „nie“ bis 5 zu bewerten = "immer."
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Änderung der Instrumentalunterstützung: PROMIS Instrumentalunterstützung-Kurzform
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Das PROMIS Instrumental Support Short Form ist eine 6-Punkte-Messung zur Bewertung der instrumentellen Unterstützung. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Punkt zu bewerten (z. B. „Haben Sie jemanden, der Sie zum Arzt bringt, wenn Sie ihn brauchen?“, "Hast du jemanden, der dir deine Mahlzeiten zubereitet, wenn du es nicht selbst kannst?") auf einer Skala von 1= „nie“ bis 5= „immer“.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Änderung der Informationsunterstützung: PROMIS Informationsunterstützung – Kurzform
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Das PROMIS Informational Support Short Form ist eine 6-Punkte-Messung zur Bewertung der Informationsunterstützung. Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item auf einer Skala von 1 = „nie“ zu bewerten (z " bis 5= "immer."
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Änderung der Aktivität: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Der International Physical Activity Questionnaire ist ein Fragebogen mit sieben Punkten, der die Zeit bewertet, die die Teilnehmer in den letzten sieben Jahren mit körperlicher Aktivität (z. B. moderate körperliche Aktivitäten, intensive körperliche Aktivitäten, Gehen) verbracht haben
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Veränderung des spirituellen Wohlbefindens: Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT)
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Das FACIT bewertet das seelische Wohlbefinden der Teilnehmer mit einem 12-Punkte-Fragebogen auf einer Skala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr stark“.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Beurteilung
Veränderungen in der Krebserfahrung: Akzeptanz- und Aktionsfragebögen für Krebs (AAQ)
Zeitfenster: Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Bewertung
Der AAQ ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Erfassung der psychologischen Flexibilität im Zusammenhang mit der Bewältigung von Krebs und der Krebsbehandlung. Die Skala reicht von 1 = „trifft nie zu“ bis 7 „trifft immer zu“. Das Item wird bewertet, indem alle Antworten addiert werden.
Baseline und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Baseline-Bewertung
Aktivitätsänderung: Stanford Freizeit-Aktivitätskategoriale Element (LCAT)
Zeitfenster: Grundlinie und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Basisbewertung
Das Stanford LCAT ist ein kategorieller Gegenstand, der die Art der körperlichen Aktivitäten bewertet, die die Teilnehmer ausführen.
Grundlinie und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Basisbewertung
Änderungen im Leben in der Übereinstimmung mit Werten: Der Bewertungsfragebogen (VQ)
Zeitfenster: Grundlinie und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Basisbewertung
Der VQ ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit einer Skala 0 = "überhaupt nicht wahr" bis 6 "völlig wahr".
Grundlinie und erneut 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline S Dorfman, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00103249
  • 1K08CA245107-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltenssymptommanagement für junge erwachsene Krebsüberlebende

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