Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetkezelés YA-ráktúlélők számára

2025. június 11. frissítette: Duke University

A fiatal felnőttkori rák túlélőinek tüneti kezelésének javítása

A tünetek zavarása gyakori a fiatal felnőtt rák túlélőinél (18-39 évesek a diagnózis időpontjában), és befolyásolja képességeiket a normatív életcélok elérésére (pl. oktatás, karrier, függetlenség, romantikus/társadalmi kapcsolatok), valamint az ajánlott nyomon követés betartására. gondoskodás. A tünetkezelésben való segítségnyújtást a fiatal felnőtt túlélők fontos és kielégítetlen egészségügyi szükségletként értékelték; a készségalapú tünetkezelési beavatkozásokat azonban jellemzően idősebb ráktúlélők körében tesztelték, és nem a fiatal felnőttként diagnosztizáltak egyedi fejlődési szükségleteit célozták meg. A javasolt kutatás előmozdítja a fiatal felnőtt ráktúlélők egészségét és jólétét azáltal, hogy egy fejlődési szempontból megfelelő hibrid személyi/m-egészségügyi viselkedési tünetkezelési beavatkozást hoz létre, amely a jelentős társadalmi, gazdasági és egészségügyi terhekhez következetesen kapcsolódó változókat (azaz a tüneteket és a tünetek interferenciáját) kezeli. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évente több mint 60 000 18-39 éves fiatal felnőttnél diagnosztizálnak rákot az Egyesült Államokban. A kezelés előrehaladása 70% feletti ötéves túlélést eredményezett, ami arra utal, hogy a YA-k többsége hosszú távú ráktúlélővé válik. A tünetek (pl. fájdalom, fáradtság, szorongás) gyakoriak a YA ráktúlélőknél, és hatással vannak a normatív életcélok elérésére (pl. munkába/iskolába való visszatérés, autonómia elérése, szociális/romantikus kapcsolatok) és az ajánlott követési szabályok betartása. vigyázni. Az Institute of Medicine és a National Cancer Institute a tünetkezelést jelentős problémaként azonosította a YA-k túlélésére való átállásában, és a tünetkezeléshez nyújtott segítséget a YA-túlélők fontos és kielégítetlen szükségletként értékelték. A viselkedési tünetkezelési beavatkozások azonban nem a YA-ként diagnosztizáltak szükségleteit célozták meg. A javasolt tanulmány célja egy új viselkedési tünetkezelési beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kidolgozása és tesztelése, amelyet a YA rák (ráktípusok: hematológiai, emlő- vagy gyomor-bélrendszeri daganatok, melanoma vagy csírasejtes daganatok) túlélői számára terveztek. A hibrid beavatkozás személyes, csoportos foglalkozásokat és integrált mobilalkalmazást fog tartalmazni. A beavatkozás kortárs támogatást nyújt, miközben készségeket tanít a tünetek javítására, a tünetek interferenciájára és a tünetkezelés önhatékonyságára. A mobilalkalmazás segítséget nyújt a tünetek megfigyelésében, az otthoni készségek gyakorlásában és a csoporttagokkal való kapcsolattartásban. A beavatkozás előzetes változatát a kutatócsoport korábbi munkája, a rákos túlélők tünetkezelési beavatkozásainak kidolgozása és tesztelése, a YA onkológiára vonatkozó nemzeti irányelvek, a szakértői tanácsadó testülettel folytatott konzultáció, valamint a páciens (n=20) és az N szolgáltató által végzett hozzászólások vezérlik. =10) érintettek. A beavatkozást tovább finomítjuk a páciens-felhasználó tesztelők (n=10) általi áttekintését követően. Ezután a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a változások időbeli eloszlását, valamint az eredményváltozók közötti kapcsolatokat vizsgálják meg a kidolgozott beavatkozás kísérleti randomizált klinikai vizsgálatán keresztül. A résztvevőket (N=60) véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy várólistás kontroll karokba. Az elsődleges vizsgálati eredmények a tünetek (fájdalom, fáradtság, szorongás) súlyossága és a tünetek zavarása. Az önhatékonyságot és a támogatást az eredményváltozók változásának közvetítőjeként is megvizsgáljuk. A javasolt tanulmány számos jelentős hozzájárulást jelenthet azáltal, hogy megcélozza a rák túlélőinek alullátott csoportját, orvosolja az ellátás kritikus hiányosságait, és kezeli azokat a változókat, amelyek következetesen kapcsolódnak a YA-k társadalmi, gazdasági és egészségügyi terheihez. Fontos információkkal szolgál majd a YA rák túlélőinek kutatásban való azonosítására, toborzására és megtartására vonatkozó megközelítésekről, valamint kísérleti adatokkal szolgál egy nagyobb vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Fiatal felnőtt ráktúlélők, akik intervenciós fejlesztési interjúkon vesznek részt

Jogosultsági kritériumok

  • Hematológiai, emlő-, gyomor-bélrendszeri vagy endokrin rákkal, melanomával vagy csírasejtes daganatokkal diagnosztizálták
  • Fiatal felnőttként rákot diagnosztizáltak nála
  • A Duke Cancer Institute orvosi felügyelete alatt
  • Multimodális terápiát magában foglaló kúraszerű kezelés az elmúlt öt évben
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok

  • Nem jártas
  • Súlyos mentális betegség, azaz skizofrénia
  • Kezeletlen vagy ellenőrizetlen mentális betegség, azaz bipoláris
  • Lakhely több mint 100 mérföldre a kutatóhelytől

Az intervenciós fejlesztési interjúkban részt vevő egészségügyi szolgáltatók Alkalmassági feltételek

o Fiatal felnőtt ráktúlélők ellátása a Duke Cancer Institute-ban

Fiatal felnőtt ráktúlélő felhasználói tesztelők

Jogosultsági kritériumok

  • Hematológiai, emlő-, gyomor-bélrendszeri rákkal vagy endokrin rákkal, melanomával vagy csírasejtes daganatokkal diagnosztizálták
  • Fiatal felnőttként rákot diagnosztizáltak nála
  • A Duke Cancer Institute orvosi felügyelete alatt
  • Multimodális terápiát magában foglaló kúraszerű kezelés az elmúlt öt évben
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok

  • Nem jártas
  • Súlyos mentális betegség, azaz skizofrénia
  • Kezeletlen vagy ellenőrizetlen mentális betegség, azaz bipoláris
  • A lakóhely több mint 100 mérföldre van a kutatóhelytől

RCT résztvevők

Jogosultsági kritériumok:

  • rákkal diagnosztizáltak YA-ként (18-39 évesek)
  • hematológiai, emlőrák, endokrin vagy gyomor-bélrendszeri rák, melanoma vagy csírasejtes daganat diagnózisa
  • a Duke Cancer Institute-ban kapott ellátást
  • multimodális terápiát magában foglaló kúraszerű kezelés az elmúlt 2 évben
  • tud angolul beszélni/olvasni; és képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • nem járóképes
  • súlyos mentális betegség (azaz skizofrénia)
  • kezeletlen vagy ellenőrizetlen mentális betegség (azaz bipoláris zavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési tünetkezelés fiatal felnőtt ráktúlélők számára
A beavatkozás szisztematikus képzést biztosít a kognitív és viselkedési megküzdési készségek terén (pl. tevékenység-pihenő kerékpározás, kognitív defúzió, relaxációs tréning), 8 alkalom (12 terápiás óra) során. E stratégiák alkalmazásával a résztvevők megtanulják, hogyan módosítsák viselkedésüket és érzelmeiket, valamint másképpen lépjenek kapcsolatba gondolataikkal a tünetek jobb kezelése érdekében.
A beavatkozás magában foglalja a csoportos foglalkozásokat, amelyeket a Zoom felett tartanak, valamint egy integrált mobilalkalmazást, hogy a résztvevők kognitív és viselkedési stratégiákat kapjanak a tünetek (azaz fájdalom, fáradtság, szorongás) kezelésére. A kidolgozott beavatkozás 8 személyes csoportos foglalkozást foglal magában (12 terápiás óra). A munkamenetek fakult kapcsolattartási megközelítéssel kerülnek lebonyolításra (azaz 1–6. ülés: hetente, 7–8. ülés: kéthetente). A résztvevők biztonságos hozzáférést kapnak egy tanulmányspecifikus mobilalkalmazáshoz, amely a következőket tartalmazza: 1) hang- és videofájlok, valamint rövid, szöveges oktatási tartalom-áttekintési stratégiák, amelyeket a csoportok során megvitattak; 2) a tünetek súlyosságának önellenőrzésének képessége; 3) a csoporttagokkal való kapcsolatfelvétel képessége egy közösségi hálózati platformon keresztül; és 4) tevékenységkövetési szinkronizálás.
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A várólista kontroll résztvevői megkapják a beavatkozást, és szisztematikus képzésben részesülnek a kognitív és viselkedési megküzdési készségekről körülbelül 6 hónappal a vizsgálatban való részvételük után.
A beavatkozás magában foglalja a csoportos foglalkozásokat, amelyeket a Zoom felett tartanak, valamint egy integrált mobilalkalmazást, hogy a résztvevők kognitív és viselkedési stratégiákat kapjanak a tünetek (azaz fájdalom, fáradtság, szorongás) kezelésére. A kidolgozott beavatkozás 8 személyes csoportos foglalkozást foglal magában (12 terápiás óra). A munkamenetek fakult kapcsolattartási megközelítéssel kerülnek lebonyolításra (azaz 1–6. ülés: hetente, 7–8. ülés: kéthetente). A résztvevők biztonságos hozzáférést kapnak egy tanulmányspecifikus mobilalkalmazáshoz, amely a következőket tartalmazza: 1) hang- és videofájlok, valamint rövid, szöveges oktatási tartalom-áttekintési stratégiák, amelyeket a csoportok során megvitattak; 2) a tünetek súlyosságának önellenőrzésének képessége; 3) a csoporttagokkal való kapcsolatfelvétel képessége egy közösségi hálózati platformon keresztül; és 4) tevékenységkövetési szinkronizálás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenciós stratégiák használata
Időkeret: A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
A résztvevők intervenciós stratégiáinak alkalmazását a javasolt beavatkozás összetevőire kifejlesztett intézkedés felhasználásával értékelik. A résztvevőket megkérdezik, hogy az előző ülés vagy az utolsó értékelés óta a munkamenetben tárgyalt kezelési stratégiákat milyen gyakran használják az ülésen, a kérdőív időzítésétől függően. A 0 -tól nem egy "nem" 5 "napi" skálát kell használni.
A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
Intervenciós elégedettség: elégedettség a terápiával és a terapeuta skálájával (STTS-R)
Időkeret: A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
A beavatkozás elégedettségét az elégedettség With terápiával és a terapeuta skálájával megújították, egy 13 elemből álló intézkedéssel, az első 12 elem ötpontos skáláján, 1 "erősen nem értek egyet" és 5 "határozottan egyetértenek". A 13. tétel (globális fejlesztés) azt kérdezi: "Mennyire segített az intervenció a tüneteivel?" 5 válaszválasztással, a "sokkal jobb dolgok készítésétől" (1) -től a "sokkal rosszabbá tette a dolgokat" (5). Az alskálák mindegyike (a terápiával való elégedettség és a terapeuta elégedettsége) 6-30 -ig terjed, a magasabb pontszámok a nagyobb teljes elégedettségre utalnak. A teljes pontszámot az első tizenkét elem összegeként számítják ki, a lehetséges pontszámok 12 és 60 között, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb teljes elégedettségre utalnak.
A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
Azok a résztvevők száma, akik kitöltöttek a programmal kapcsolatos nyílt végű kérdéseket
Időkeret: A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
A beavatkozást 3 nyílt végű kérdéssel értékeljük, beleértve a következőket is: "1) Mi volt a program leghasznosabb része?" "2) Mi volt a program legkevésbé hasznos része?" És "3) Milyen javaslatokkal rendelkezik a program fejlesztésének elősegítésére?"
A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
Az egyes résztvevők által részt vett munkamenetek százalékos aránya
Időkeret: A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
A kezelés megvalósíthatóságát az egyes résztvevők munkamenet -részvételi arányának mérésével kell megvizsgálni.
A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
Kezelés elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
A kezelés elfogadhatósági kérdőíve egy hat elemű skála, amely a résztvevők által a beavatkozásról szóló véleményét elfogadhatónak, etikusnak és hatékonynak tekinti. Az elemeket 7-pontos Likert-skálán kell besorolni (például 1 "nagyon elfogadhatatlan" 7 "nagyon elfogadható") és átlagolva.
A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
A mobil alkalmazás önmagában bejelentett használata
Időkeret: A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig
A résztvevők mobil alkalmazásának használatát a javasolt mobil alkalmazás alkotóelemeire kifejlesztett intézkedés felhasználásával értékelik. A résztvevőket megkérdezik, hogy az előző munkamenet vagy az utolsó értékelés óta milyen gyakran használják a mobil alkalmazás alkotóelemeit, a kérdőív időzítésétől függően. A 0 -tól a "nem" -ig "5" 2 -ig vagy többször naponta "skálát használjuk.
A beavatkozás befejezése után, legfeljebb 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek változása: Promis depresszió rövid formája
Időkeret: A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.
A depressziós tüneteket a beteg bejelentett eredményeivel mérik a mérési információs rendszer depressziójának rövid 8A formájában, egy 8 elemből álló intézkedéssel, amely a depresszió tüneteit értékeli az elmúlt héten. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az elemekre (például: "Szomorúnak éreztem magam", "tehetetlennek éreztem magam") egy ötpontos skála segítségével, 1 "soha" és 5 "mindig". Az elemeket összegezzük és szabványosított T-pontszámokká alakítják át, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel. A magasabb T-pontszámok a depresszió magasabb szintjét jelzik. Az 55–60-as T-pontszámok a depresszió enyhe szintjét jelzik, a 60–70 a depresszió mérsékelt szintjét, a 70-nél nagyobb a depresszió súlyos szintjét.
A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.
A szorongás változása: Promis szorongás rövid formája
Időkeret: A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.
A szorongás tüneteit a beteg jelentett eredményeivel mérik a mérési információs rendszer szorongásának rövid 8A formájú, egy 8 elemből álló intézkedéssel, amely a szorongás tüneteit értékeli az elmúlt héten. A résztvevőket arra kérjük, hogy válaszoljanak az elemekre (például "idegesnek éreztem magam", "feszültnek éreztem magam") egy ötpontos skála segítségével, 1 "soha" és 5 "mindig". Az összes pontszámot ezután T-pontszámokká alakítják. Az elemeket összegezzük és szabványosított T-pontszámokká alakítják át, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel. A magasabb T-pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek. Az 55–60-as T-pontszámok a szorongás enyhe szintjét jelzik, a 60–70-et a szorongás mérsékelt szintje, a 70-nél nagyobb a szorongás súlyos szintje.
A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.
A tünetek interferenciájának változása: Betegség beavatkozási besorolási skálája
Időkeret: A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.
A tünetek interferenciáját a betegség behatolási besorolási skálájának (IIRS) felhasználásával kell megvizsgálni. Az IIRS felméri, hogy a betegség és/ vagy annak kezelése milyen mértékben zavarja a 13 életminőségi területet (például egészség, étrend, munka, szexuális élet, aktív rekreáció). Az elemeket 7-pontos skálán kell besorolni 1 "nem nagyon" -ig 7 "nagyon" -re. A teljes pontszám 7 és 91 között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb interferenciát jelez.
A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.
Változás a fájdalomban: Rövid fájdalomkészlet
Időkeret: A kiindulási értékelés utáni kiindulási és újra 3, 6, 9 és 12 hónap; Invertálás előtti (beavatkozás alapvonala, 6 hónap a várólisták ellenőrzésére) és az intervenció utáni (3 hónap az intervencióhoz, 9 hónap a várólisták ellenőrzéséhez).
A rövid fájdalomcsillapító leltár egy 9 tételű, önjelentő intézkedés, amely felméri a fájdalom súlyosságát és a fájdalomtól való interferenciát a fontos élettartományok között (például általános tevékenység, munka, másokkal való kapcsolatok). A résztvevők a fájdalmat 0 -tól 0 -tól 10 -ig 10 -ig értékelik, és olyan rossz fájdalom, amennyire csak tudod képzelni. " A fájdalom súlyosságát úgy számítják ki, mint négy elem átlagát, amely a résztvevők legrosszabb áramát és átlagát (a múlt héten) a fájdalom 0 -tól 10 -ig és 10 "legrosszabb fájdalomig". A fájdalom interferenciáját hét elem átlagaként számítják ki, amelyek megkérdezik a fájdalom interferenciáját a különböző élettartományokban (például általános tevékenység, hangulat, más emberekkel való kapcsolatok).
A kiindulási értékelés utáni kiindulási és újra 3, 6, 9 és 12 hónap; Invertálás előtti (beavatkozás alapvonala, 6 hónap a várólisták ellenőrzésére) és az intervenció utáni (3 hónap az intervencióhoz, 9 hónap a várólisták ellenőrzéséhez).
Fáradtságváltozás: Promis Fáradtság rövid formája
Időkeret: A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.
A fáradtságot a beteg bejelentett eredményeivel mérik a mérési információs rendszer fáradtság skálájával, egy 6 elemből álló önjelentési mérőszámmal. A résztvevőket arra kérjük, hogy gondolkodjanak az elmúlt héten, amikor az egyes elemekre válaszolnak (például: "Az elmúlt 7 napban mennyire érezte magát?" Az elemeket összegezzük és szabványosított T-pontszámokká alakítják át, átlagosan 50 és 10-es eltéréssel. A magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelez. Az 55-60-as T-60-as pontszámok az enyhe fáradtság szintjét jelzik, a 60–70-et a mérsékelt fáradtság, a 70-nél nagyobb a súlyos fáradtság szintje.
A kiindulási értékelés, az intervenció előtti (beavatkozási alapvonal, a várólisták ellenőrzésére 6 hónap) és az intervenció utáni (3 hónapos intervenciós 9 hónap, a várólisták ellenőrzésére) számolt be számolt be a kiindulási érték és újra 3, 6, 9 és 12 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportterápiás tapasztalatok skála
Időkeret: A beavatkozás befejezését követően legfeljebb 12 hónapig
A 17 tételből álló csoportterápiás tapasztalatok skála a csoporttagok közötti kohézió szintjének felmérésére szolgál (pl. pozitív kapcsolatok kialakulása, kényelem szintje a többi csoporttaggal). Az 1-től 16-ig terjedő tételek értékelése egy 5 pontos skálán történik, 1 = "teljesen egyetértek" 5 = "egyáltalán nem értek egyet". A 17. pont egy nyitott kérdés, "volt ma valami a csoportban, ami segített vagy akadályozott?" kapcsolatok, kényelem szintje a többi csoporttaggal). A tételek értékelése egy 4 fokú skálán történik, 1 = "egyáltalán nem értek egyet" 4 = "teljesen egyetértek".
A beavatkozás befejezését követően legfeljebb 12 hónapig
Változás a társadalmi elszigeteltségben: PROMIS társadalmi izolációs skála
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
A PROMIS Társadalmi Elszigetelődési Skála egy 6 elemből álló mérőszám, amelyet a társadalmi elszigeteltség felmérésére használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket (pl. „kihagyottnak éreztem magam”, „Úgy érzem, hogy az emberek nem beszélnek velem”) egy 1= „soha” és 5= „mindig” közötti skálán.
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változás az önhatékonyságban: Az önhatékonyság a krónikus betegségek skála kezelésében
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Az Önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében skála egy 6 tételes skála. A résztvevők egy 1-től „egyáltalán nem magabiztos”-tól 10-ig „teljesen magabiztos”-ig terjedő skálán értékelik, mennyire bíznak abban, hogy fájdalmat, fáradtságot, érzelmi szorongást és egyéb tüneteket nem akadályoznak abban, amit tenni szeretnének.
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változás az önhatékonyságban: PROMIS Self-Efficacy a krónikus állapotok kezelésére - Tünetek kezelése - Rövid forma 4a
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
A PROMIS Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions – Managing Symptoms – Short Form 4a egy 4 tételes skála. A résztvevők 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, mennyire bíznak a tüneteik kezelésében a napi tevékenységek során, a barátokkal és a családdal való kapcsolatokban, nyilvános helyen, és az orvosukkal együttműködve e tünetek kezelésében. Nagyon magabiztos vagyok."
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változás az érzelmi támogatásban: PROMIS Érzelmi támogatás-rövid űrlap
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
A PROMIS Érzelmi Támogatás Rövid Forma egy 6 elemből álló mérőszám, amelyet az érzelmi támogatás értékelésére használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket ("Van valaki, aki meghallgat, ha beszélnem kell", "Van valakivel beszélnem, ha rossz napom van") egy 1= "soha" és 5 közötti skálán. = "mindig."
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változás a hangszeres támogatásban: PROMIS Instrumental Support-Rövid forma
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
A PROMIS Instrumental Support Short Form egy 6 elemből álló mérőszám, amelyet a műszeres támogatás értékelésére használnak. A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék az egyes tételeket (pl. "Van valaki, aki elvigye orvoshoz, ha szüksége van rá?" "Van valaki, aki elkészíti az ételeit, ha maga nem tudja elkészíteni?") egy skálán 1= "soha" és 5 = "mindig".
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változás az információs támogatásban: PROMIS Tájékoztatási Támogatás – Rövid űrlap
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
A PROMIS Információs Támogatás Rövid Forma egy 6 elemből álló intézkedés, amelyet az információs támogatás értékelésére használnak. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket (pl. "Van valakihez fordulnom, ha javaslatokat szeretném kérni a probléma kezelésére", "Van valaki, aki információt ad, ha szükségem van rá") egy 1= "soha" skálán. "-től 5-ig = "mindig."
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változás a tevékenységben: nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Az International Physical Activity Questionnaire egy hét elemből álló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevők mennyi időt töltöttek fizikai tevékenységgel (pl. mérsékelt fizikai aktivitás, erőteljes fizikai tevékenység, séta) az elmúlt hét során.
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változás a spirituális jólétben: A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése (FACIT)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
A FACIT a résztvevők lelki jólétét 12 tételes kérdőívvel méri fel egy 0 = "egyáltalán nem" és 4 = "nagyon" közötti skálán.
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Változások a rákkal kapcsolatos tapasztalatokban: Elfogadási és cselekvési kérdőívek a rák kezelésére (AAQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
Az AAQ egy 7 elemből álló kérdőív a rákkal és a rákkezeléssel kapcsolatos pszichológiai rugalmasság nyomon követésére. A skála 1 = "soha nem igaz" és 7 "mindig igaz" között mozog. Az elem pontozása az összes válasz összeadásával történik.
Kiindulási állapot, majd ismét 3, 6, 9 és 12 hónappal az alapállapot értékelését követően
A tevékenység változása: Stanford szabadidős tevékenységek kategorikus tétele (LCAT)
Időkeret: A kiindulási értékelést követő kiindulási és újra 3, 6, 9 és 12 hónap
A Stanford LCAT egy kategorikus elem, amely felméri a résztvevők által elvégzett fizikai tevékenységek típusát.
A kiindulási értékelést követő kiindulási és újra 3, 6, 9 és 12 hónap
Az értékekkel való összehangolás változásai: Az értékes kérdőív (VQ)
Időkeret: A kiindulási értékelést követő kiindulási és újra 3, 6, 9 és 12 hónap
A VQ egy 10 elemből álló önjelentő kérdőív, amelynek skála 0 = "egyáltalán nem igaz" 6-ig "teljesen igaz".
A kiindulási értékelést követő kiindulási és újra 3, 6, 9 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caroline S Dorfman, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00103249
  • 1K08CA245107-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel