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Manejo de sintomas para sobreviventes de câncer YA

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Duke University

Melhorando o gerenciamento de sintomas para sobreviventes de câncer em adultos jovens

A interferência dos sintomas é comum para sobreviventes de câncer em adultos jovens (18 a 39 anos no momento do diagnóstico) e afeta suas habilidades de atingir objetivos de vida normativos (por exemplo, educação, carreira, independência, relacionamentos românticos/sociais), bem como aderir ao acompanhamento recomendado Cuidado. A assistência com o manejo dos sintomas foi avaliada por sobreviventes adultos jovens como uma necessidade de saúde importante e não atendida; no entanto, as intervenções de gerenciamento de sintomas baseadas em habilidades têm sido tipicamente testadas entre sobreviventes de câncer mais velhos e não têm como alvo as necessidades específicas de desenvolvimento daqueles diagnosticados como jovens adultos. A pesquisa proposta promove a saúde e o bem-estar de sobreviventes de câncer de adultos jovens, criando uma intervenção híbrida apropriada para o desenvolvimento de sintomas comportamentais em pessoa/mHealth que aborda variáveis ​​(ou seja, sintomas e interferência de sintomas) consistentemente ligadas a carga social, econômica e de saúde significativa .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 60.000 jovens adultos (YAs) com idades entre 18 e 39 anos são diagnosticados com câncer nos EUA a cada ano. Avanços no tratamento renderam taxas de sobrevida de cinco anos > 70%, sugerindo que a maioria dos jovens se tornarão sobreviventes de câncer a longo prazo. A interferência de sintomas (por exemplo, dor, fadiga, angústia) é comum para sobreviventes de câncer YA e afeta suas habilidades para atingir objetivos de vida normativos (por exemplo, retornar ao trabalho/escola, alcançar autonomia, buscar relacionamentos sociais/românticos) e aderir aos seguintes recomendados cuidado. O gerenciamento de sintomas foi identificado como uma questão significativa na transição para a sobrevivência de jovens adultos pelo Instituto de Medicina e pelo Instituto Nacional do Câncer, e a assistência com o controle de sintomas é classificada como uma necessidade importante e não atendida pelos sobreviventes de jovens adultos. No entanto, as intervenções de gerenciamento de sintomas comportamentais não têm como alvo as necessidades daqueles diagnosticados como jovens adultos. O estudo proposto tem como objetivo desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção de gerenciamento de sintomas comportamentais projetada para sobreviventes de câncer YA (tipos de câncer: câncer hematológico, de mama ou gastrointestinal, melanoma ou tumores de células germinativas). A intervenção híbrida incluirá sessões presenciais, em grupo e uma aplicação móvel integrada. A intervenção fornecerá apoio de pares, ao mesmo tempo em que ensinará habilidades para melhorar os sintomas, interferência de sintomas e autoeficácia para o gerenciamento de sintomas. O aplicativo móvel ajudará no monitoramento de sintomas, na prática de habilidades domésticas e na conexão com os membros do grupo. A versão preliminar da intervenção será guiada pelo trabalho anterior da equipe de pesquisa desenvolvendo e testando intervenções de gerenciamento de sintomas para sobreviventes de câncer, diretrizes nacionais para oncologia juvenil, consulta com um conselho consultivo de especialistas e informações do paciente (n = 20) e do provedor N =10) partes interessadas. A intervenção será mais refinada após a revisão por testadores de usuários pacientes (n = 10). Em seguida, a viabilidade, aceitabilidade e distribuições de mudança ao longo do tempo, bem como as relações entre as variáveis ​​de resultado serão examinadas por meio de um ensaio clínico randomizado piloto da intervenção desenvolvida. Os participantes (N=60) serão randomizados para intervenção ou braços de controle em lista de espera. Os resultados primários do estudo são a gravidade dos sintomas (dor, fadiga, angústia) e a interferência dos sintomas. A autoeficácia e o apoio também serão examinados como mediadores da mudança nas variáveis ​​de resultado. O estudo proposto tem o potencial de fazer várias contribuições significativas ao direcionar um grupo carente de sobreviventes de câncer, abordando uma lacuna crítica no atendimento e abordando variáveis ​​consistentemente ligadas à carga social, econômica e de saúde para jovens. Ele também fornecerá informações importantes sobre abordagens para identificar, recrutar e reter sobreviventes de câncer YA em pesquisa e fornecer dados piloto para um estudo maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Jovens adultos sobreviventes de câncer participando de entrevistas de desenvolvimento de intervenção

Critério de eleição

  • Diagnosticado com câncer hematológico, de mama, gastrointestinal ou endócrino, melanoma ou tumores de células germinativas
  • Diagnosticado com câncer quando jovem
  • Sob os cuidados de um médico no Duke Cancer Institute
  • Tratamento curativo completo envolvendo terapia multimodal nos últimos cinco anos
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão

  • Não ambulatório
  • Doença mental grave, ou seja, esquizofrenia
  • Doença mental não tratada ou descontrolada, ou seja, bipolar
  • Residência a mais de 100 milhas do local da pesquisa

Profissionais médicos que participam de entrevistas de desenvolvimento de intervenção Critérios de elegibilidade

o Prestar assistência a jovens adultos sobreviventes de câncer no Duke Cancer Institute

Testadores de usuários sobreviventes de câncer para jovens adultos

Critério de eleição

  • Diagnosticado com câncer hematológico, de mama, gastrointestinal ou endócrino, melanoma ou tumores de células germinativas
  • Diagnosticado com câncer quando jovem
  • Sob os cuidados de um médico no Duke Cancer Institute
  • Tratamento curativo completo envolvendo terapia multimodal nos últimos cinco anos
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão

  • Não ambulatório
  • Doença mental grave, ou seja, esquizofrenia
  • Doença mental não tratada ou descontrolada, ou seja, bipolar
  • Residência a mais de 100 milhas do local da pesquisa

Participantes do RCT

Critério de eleição:

  • diagnosticado com câncer como jovem adolescente (18 a 39 anos)
  • diagnóstico de câncer hematológico, de mama, endócrino ou gastrointestinal, melanoma ou tumor de células germinativas
  • recebendo atendimento no Duke Cancer Institute
  • tratamento curativo completo envolvendo terapia multimodal nos últimos 2 anos
  • capaz de falar/ler inglês; e capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • não ambulatório
  • doença mental grave (ou seja, esquizofrenia)
  • doença mental não tratada ou descontrolada (ou seja, transtorno bipolar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manejo Comportamental de Sintomas para Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer
A intervenção fornece treinamento sistemático em habilidades de enfrentamento cognitivas e comportamentais (por exemplo, ciclismo atividade-repouso, desfusão cognitiva, treinamento de relaxamento) ministrado ao longo de 8 sessões (12 horas de terapia). Ao empregar essas estratégias, os participantes aprendem a ajustar seus comportamentos e emoções, bem como a interagir de maneira diferente com seus pensamentos a serviço de um melhor gerenciamento dos sintomas.
A intervenção inclui sessões em grupo realizadas no Zoom junto com um aplicativo móvel integrado para fornecer aos participantes instruções sobre estratégias cognitivas e comportamentais para gerenciar sintomas (ou seja, dor, fadiga, angústia). A intervenção desenvolvida inclui 8 sessões de grupo presenciais (12 horas de terapia). As sessões são realizadas usando uma abordagem de contato gradual (ou seja, sessões 1-6: semanalmente, sessões 7-8: quinzenalmente). Os participantes recebem acesso seguro a um aplicativo móvel específico do estudo que inclui: 1) arquivos de áudio e vídeo e breves estratégias de revisão de conteúdo educacional baseadas em texto discutidas durante os grupos; 2) a capacidade de automonitorar a gravidade dos sintomas; 3) a capacidade de se conectar com os membros do grupo por meio de uma plataforma de rede social; e 4) sincronização de rastreamento de atividade.
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Os participantes do controle da lista de espera receberão a intervenção e treinamento sistemático em habilidades cognitivas e comportamentais de enfrentamento aproximadamente 6 meses após sua participação no estudo.
A intervenção inclui sessões em grupo realizadas no Zoom junto com um aplicativo móvel integrado para fornecer aos participantes instruções sobre estratégias cognitivas e comportamentais para gerenciar sintomas (ou seja, dor, fadiga, angústia). A intervenção desenvolvida inclui 8 sessões de grupo presenciais (12 horas de terapia). As sessões são realizadas usando uma abordagem de contato gradual (ou seja, sessões 1-6: semanalmente, sessões 7-8: quinzenalmente). Os participantes recebem acesso seguro a um aplicativo móvel específico do estudo que inclui: 1) arquivos de áudio e vídeo e breves estratégias de revisão de conteúdo educacional baseadas em texto discutidas durante os grupos; 2) a capacidade de automonitorar a gravidade dos sintomas; 3) a capacidade de se conectar com os membros do grupo por meio de uma plataforma de rede social; e 4) sincronização de rastreamento de atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da intervenção: SSTS-R
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
A satisfação da intervenção será avaliada usando o SSTS-R, uma medida de 13 itens com os primeiros 12 itens em uma escala de cinco pontos variando de 1 "discordo totalmente" a 5 "discordo totalmente". O 13º item pergunta: "Quanto a intervenção ajudou com seus sintomas?" com 5 opções de resposta, variando de "tornou as coisas muito melhores" a tornou as coisas muito piores."
Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
Perguntas abertas sobre o programa
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
A intervenção será avaliada por meio de 3 perguntas abertas, incluindo as seguintes: "1) Qual foi a parte mais útil do programa?", "2) Qual foi a parte menos útil do programa?" e "3) Qual sugestões que você tem para ajudarmos a melhorar o programa?"
Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
Presença na sessão
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
A viabilidade do tratamento será avaliada medindo a taxa de frequência da sessão para cada participante.
Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 12 meses

O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento é uma escala de seis itens que avalia as opiniões dos participantes sobre uma intervenção como aceitável, ética e eficaz.

Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos (por exemplo, 1 "muito inaceitável" a 7 "muito aceitável).

Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
Mudança nos sintomas depressivos: formulário curto de depressão PROMIS
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Os sintomas depressivos serão avaliados usando o PROMIS Depression Short Form, uma medida de 8 itens que avalia os sintomas de depressão na última semana. Os participantes são solicitados a responder a itens (por exemplo, "Senti-me triste", "Senti-me impotente") usando uma escala de cinco pontos que varia de 1 "nunca" a 5 "sempre".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança na ansiedade: formulário resumido de ansiedade do PROMIS
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Os sintomas de ansiedade serão avaliados usando o PROMIS Anxiety Short Form, uma medida de 8 itens que avalia os sintomas de ansiedade na última semana. Os participantes são solicitados a responder a itens (por exemplo, "Eu me senti nervoso", "Eu me senti tenso") usando uma escala de cinco pontos variando de 1 "nunca" a 5 "sempre".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança na interferência de sintomas: escala de classificação de intrusão de doença
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
A interferência dos sintomas será avaliada usando a Escala de Avaliação de Intrusão de Doenças (IIRS). O IIRS avalia até que ponto uma doença e/ou seus tratamentos interferem em 13 domínios da qualidade de vida (por exemplo, saúde, dieta, trabalho, vida sexual, recreação ativa). Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos de 1 "não muito" a 7 "muito".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Uso de Estratégias de Intervenção
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
O uso das estratégias de intervenção pelos participantes será avaliado usando uma medida desenvolvida especificamente para os componentes da intervenção proposta. Os participantes serão questionados sobre a frequência com que as estratégias de tratamento discutidas na sessão foram usadas fora da sessão desde a sessão anterior ou última avaliação, dependendo do tempo do questionário. Será utilizada uma escala que varia de 0 "nunca" a 5 "2 ou mais vezes ao dia".
Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
Uso autorrelatado do aplicativo móvel
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 12 meses

O uso do aplicativo móvel pelos participantes será avaliado usando uma medida desenvolvida especificamente para os componentes do aplicativo móvel proposto.

Os participantes serão questionados sobre a frequência com que usaram componentes do aplicativo móvel fora da sessão desde a sessão anterior ou última avaliação, dependendo do tempo do questionário. Será utilizada uma escala que varia de 0 "nunca" a 5 "2 ou mais vezes ao dia".

Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
Mudança na Dor: Breve Inventário de Dor
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O Inventário Breve de Dor é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia a gravidade da dor e a interferência da dor em domínios importantes da vida (por exemplo, atividade geral, trabalho, relações com outras pessoas). Os participantes classificam sua dor em uma escala de 0 "sem dor" a 10 "dor tão ruim quanto você pode imaginar".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança na Fadiga: Formulário Resumido de Fadiga PROMIS
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
A fadiga será avaliada usando a Escala de Fadiga PROMIS, uma medida de auto-relato de 6 itens de fadiga. Os participantes são convidados a pensar sobre a última semana ao responder a cada item (por exemplo, "Nos últimos 7 dias, como você se sentiu esgotado, em média?"). Resposta
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Experiências em Terapia de Grupo
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
A Escala de Experiências em Terapia de Grupo de 17 itens será usada para avaliar o nível de coesão entre os membros do grupo (por exemplo, desenvolvimento de relacionamentos positivos, nível de conforto com outros membros do grupo). Os itens 1-16 são classificados em uma escala de 5 pontos com 1 = "concordo totalmente" a 5 = "discordo totalmente". O item 17 é uma questão aberta, "houve algo no grupo hoje que ajudou ou atrapalhou você?" relacionamentos, nível de conforto com outros membros do grupo). Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos com 1= "discordo totalmente" a 4= "concordo totalmente".
Após a conclusão da intervenção, até 12 meses
Mudança no Isolamento Social: Escala de Isolamento Social PROMIS
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
A Escala de Isolamento Social PROMIS é uma medida de 6 itens usada para avaliar o isolamento social. Os participantes são solicitados a avaliar cada item (por exemplo, "Eu me senti excluído", "Sinto que as pessoas evitam falar comigo") em uma escala de 1 = "nunca" a 5 = "sempre".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança na autoeficácia: a escala de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
A escala de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas é uma escala de 6 itens. Os participantes avaliam sua confiança em impedir que a dor, fadiga, sofrimento emocional e outros sintomas interfiram nas coisas que desejam fazer em uma escala de 1 "nada confiante" a 10 "totalmente confiante".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança na autoeficácia: Autoeficácia PROMIS para gerenciar condições crônicas - Gerenciando sintomas - Formulário resumido 4a
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
A Autoeficácia PROMIS para Gerenciar Condições Crônicas - Gerenciando Sintomas - Formulário Resumido 4a é uma escala de 4 itens. Os participantes avaliam sua confiança em lidar com seus sintomas durante as atividades diárias, com relacionamentos com amigos e familiares, em um local público e trabalhando com seu médico para lidar com esses sintomas em uma escala de 1 = "Não estou nada confiante" a 5 " Estou muito confiante."
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança no Suporte Emocional: PROMIS Emotional Support-Short Form
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O formulário curto de suporte emocional PROMIS é uma medida de 6 itens usada para avaliar o suporte emocional. Os participantes são solicitados a avaliar cada item ("Tenho alguém que vai me ouvir quando preciso falar", "Tenho alguém com quem conversar quando tenho um dia ruim") em uma escala de 1 = "nunca" a 5 = "sempre."
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança no Apoio Instrumental: PROMIS Instrumental Support-Formulário Resumido
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O PROMIS Instrumental Support Short Form é uma medida de 6 itens usada para avaliar o suporte instrumental. Os participantes são solicitados a avaliar cada item (por exemplo, "Você tem alguém para levá-lo ao médico se precisar?", "Você tem alguém para preparar suas refeições se você não puder fazer isso sozinho?") em uma escala de 1= "nunca" a 5= "sempre".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança no Suporte Informativo: Formulário Resumido do Suporte Informativo PROMIS
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O formulário curto de suporte informativo do PROMIS é uma medida de 6 itens usada para avaliar o suporte informativo. Os participantes são solicitados a avaliar cada item (por exemplo, "Tenho alguém a quem recorrer para sugestões sobre como lidar com um problema", "Tenho alguém para me dar informações se precisar") em uma escala de 1 = "nunca " a 5= "sempre."
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos
Prazo: Linha de base
Idade, raça/etnia, status de relacionamento, status de emprego, ocupação, renda e anos de educação
Linha de base
Características da doença
Prazo: Linha de base
Informações sobre diagnóstico e tratamento
Linha de base
Mudança de Atividade: Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O Questionário Internacional de Atividade Física é um questionário de sete itens que avalia a quantidade de tempo que os participantes passaram fazendo atividade física (por exemplo, atividades físicas moderadas, atividades físicas vigorosas, caminhada) nos últimos sete
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança na atividade: Stanford LCAT
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O Stanford LCAT é um item categórico que avalia o tipo de atividade física que os participantes fazem.
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudança no Bem-Estar Espiritual: Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT)
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O FACIT avalia o bem-estar espiritual dos participantes com um questionário de 12 itens em uma escala de 0 = "nada" a 4 = "muito".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudanças na vida em alinhamento com os valores: o Questionário de Valorização (VQ)
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
O VQ é um questionário de auto-relato de 10 itens com uma escala de 0 = "nada verdadeiro" a 6 "totalmente verdadeiro".
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação da linha de base
Mudanças na experiência do câncer: questionários de aceitação e ação para o câncer (AAQ)
Prazo: Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação de linha de base
O AAQ é um questionário de 7 itens para monitorar a flexibilidade psicológica relacionada ao enfrentamento do câncer e ao tratamento do câncer. A escala varia de 1 = “nunca verdadeiro” a 7 “sempre verdadeiro”. O item é pontuado somando todas as respostas.
Linha de base e novamente 3, 6, 9 e 12 meses após a avaliação de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline S Dorfman, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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