Gestion des symptômes pour les survivants du cancer YA
8 février 2024 mis à jour par: Duke University
Améliorer la gestion des symptômes pour les survivants d'un cancer chez les jeunes adultes
L'interférence des symptômes est courante chez les survivants d'un cancer chez les jeunes adultes (âgés de 18 à 39 ans au moment du diagnostic) et a un impact sur leur capacité à atteindre des objectifs de vie normatifs (par exemple, éducation, carrière, indépendance, relations amoureuses/sociales) ainsi qu'à adhérer au suivi recommandé. se soucier.
L'aide à la gestion des symptômes a été considérée par les jeunes adultes survivants comme un besoin de soins de santé important et non satisfait ; cependant, les interventions de gestion des symptômes basées sur les compétences ont généralement été testées chez les survivants du cancer plus âgés et n'ont pas ciblé les besoins de développement uniques des personnes diagnostiquées comme jeunes adultes.
La recherche proposée fait progresser la santé et le bien-être des jeunes adultes survivants du cancer en créant une intervention hybride de gestion des symptômes comportementaux en personne/mHealth adaptée au développement qui traite des variables (c'est-à-dire les symptômes et l'interférence des symptômes) constamment liées à un fardeau social, économique et sanitaire important .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 60 000 jeunes adultes (YA) âgés de 18 à 39 ans reçoivent un diagnostic de cancer aux États-Unis chaque année.
Les progrès en matière de traitement ont donné des taux de survie à cinq ans> 70%, ce qui suggère que la majorité des JA deviendront des survivants à long terme du cancer.
L'interférence des symptômes (p. soins.
La gestion des symptômes a été identifiée comme un problème important dans la transition vers la survie des JA par l'Institute of Medicine et le National Cancer Institute, et l'aide à la gestion des symptômes est considérée comme un besoin important et non satisfait par les survivants des JA.
Pourtant, les interventions de gestion des symptômes comportementaux n'ont pas ciblé les besoins des personnes diagnostiquées comme JA.
L'étude proposée vise à développer et à tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention de gestion des symptômes comportementaux conçue pour les survivants du cancer YA (types de cancer : cancers hématologiques, du sein ou gastro-intestinaux, mélanome ou tumeurs germinales).
L'intervention hybride comprendra des séances en personne, des séances de groupe et une application mobile intégrée.
L'intervention fournira un soutien par les pairs tout en enseignant des compétences pour améliorer les symptômes, l'interférence des symptômes et l'auto-efficacité pour la gestion des symptômes.
L'application mobile aidera à la surveillance des symptômes, à la pratique des compétences à domicile et à la connexion avec les membres du groupe.
La version préliminaire de l'intervention sera guidée par les travaux antérieurs de l'équipe de recherche sur le développement et le test d'interventions de gestion des symptômes pour les survivants du cancer, les lignes directrices nationales pour l'oncologie YA, la consultation d'un conseil consultatif d'experts et la contribution du patient (n = 20) et du fournisseur N =10) parties prenantes.
L'intervention sera affinée après examen par des patients testeurs utilisateurs (n = 10).
Ensuite, la faisabilité, l'acceptabilité et la distribution des changements dans le temps ainsi que les relations entre les variables de résultats seront examinées dans le cadre d'un essai clinique pilote randomisé de l'intervention développée.
Les participants (N = 60) seront randomisés dans des bras d'intervention ou de contrôle sur liste d'attente.
Les critères de jugement principaux de l'étude sont la gravité des symptômes (douleur, fatigue, détresse) et l'interférence des symptômes.
L'auto-efficacité et le soutien seront également examinés en tant que médiateurs du changement dans les variables de résultats.
L'étude proposée a le potentiel d'apporter plusieurs contributions importantes en ciblant un groupe mal desservi de survivants du cancer, en comblant une lacune critique dans les soins et en abordant des variables systématiquement liées au fardeau social, économique et sanitaire des JA.
Il fournira également des informations importantes sur les approches pour identifier, recruter et retenir les survivants du cancer YA dans la recherche et fournira des données pilotes pour un essai plus vaste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Jeunes adultes survivants du cancer participant à des entretiens de développement d'interventions
Critère d'éligibilité
- Diagnostiqué avec des cancers hématologiques, du sein, gastro-intestinaux ou endocriniens, des mélanomes ou des tumeurs germinales
- A reçu un diagnostic de cancer en tant que jeune adulte
- Sous la garde d'un fournisseur de soins médicaux au Duke Cancer Institute
- Traitement curatif complet impliquant une thérapie multimodale au cours des cinq dernières années
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion
- Non ambulatoire
- Maladie mentale majeure, c'est-à-dire schizophrénie
- Maladie mentale non traitée ou non contrôlée, c'est-à-dire bipolaire
- Résidence à plus de 100 miles du site de recherche
Prestataires médicaux participant aux entretiens de développement d'interventions Critères d'éligibilité
o Fournir des soins aux jeunes adultes survivants du cancer au Duke Cancer Institute
Testeurs utilisateurs de jeunes adultes survivants du cancer
Critère d'éligibilité
- Diagnostiqué avec des cancers hématologiques, du sein, gastro-intestinaux ou endocriniens, des mélanomes ou des tumeurs germinales
- A reçu un diagnostic de cancer en tant que jeune adulte
- Sous la garde d'un fournisseur de soins médicaux au Duke Cancer Institute
- Traitement curatif complet impliquant une thérapie multimodale au cours des cinq dernières années
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion
- Non ambulatoire
- Maladie mentale majeure, c'est-à-dire schizophrénie
- Maladie mentale non traitée ou non contrôlée, c'est-à-dire bipolaire
- Résidence à plus de 100 miles du site de recherche
Participants aux ECR
Critère d'éligibilité:
- diagnostiqué avec un cancer en tant que YA (âgé de 18 à 39 ans)
- diagnostic de cancer hématologique, du sein, endocrinien ou gastro-intestinal, de mélanome ou de tumeur germinale
- recevoir des soins au Duke Cancer Institute
- suivi un traitement curatif impliquant une thérapie multimodale au cours des 2 dernières années
- capable de parler/lire l'anglais; et capable de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- non ambulatoire
- maladie mentale grave (c.-à-d. schizophrénie)
- maladie mentale non traitée ou non contrôlée (c.-à-d. trouble bipolaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion comportementale des symptômes pour les jeunes adultes survivants du cancer
L'intervention fournit une formation systématique aux habiletés d'adaptation cognitives et comportementales (par exemple, cycle activité-repos, défusion cognitive, entraînement à la relaxation) dispensée au cours de 8 séances (12 heures de thérapie).
En employant ces stratégies, les participants apprennent à ajuster leurs comportements et leurs émotions ainsi qu'à interagir différemment avec leurs pensées au service d'une meilleure gestion des symptômes.
|
L'intervention comprend des séances de groupe tenues sur Zoom ainsi qu'une application mobile intégrée pour fournir aux participants des instructions sur les stratégies cognitives et comportementales de gestion des symptômes (c'est-à-dire la douleur, la fatigue, la détresse).
L'intervention développée comprend 8 séances de groupe en face à face (12 heures de thérapie).
Les séances sont dispensées selon une approche de contact évanoui (c.-à-d., séances 1 à 6 : hebdomadaires, séances 7 à 8 : toutes les deux semaines).
Les participants reçoivent un accès sécurisé à une application mobile spécifique à l'étude qui comprend : 1) des fichiers audio et vidéo et de brèves stratégies de révision du contenu éducatif à base de texte discutées au cours des groupes ; 2) la capacité d'auto-surveiller la gravité des symptômes ; 3) la possibilité de se connecter avec les membres du groupe via une plate-forme de réseautage social ; et 4) synchronisation du suivi des activités.
|
|
Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Les participants témoins de la liste d'attente recevront l'intervention et recevront une formation systématique sur les compétences d'adaptation cognitives et comportementales environ 6 mois après leur participation à l'étude.
|
L'intervention comprend des séances de groupe tenues sur Zoom ainsi qu'une application mobile intégrée pour fournir aux participants des instructions sur les stratégies cognitives et comportementales de gestion des symptômes (c'est-à-dire la douleur, la fatigue, la détresse).
L'intervention développée comprend 8 séances de groupe en face à face (12 heures de thérapie).
Les séances sont dispensées selon une approche de contact évanoui (c.-à-d., séances 1 à 6 : hebdomadaires, séances 7 à 8 : toutes les deux semaines).
Les participants reçoivent un accès sécurisé à une application mobile spécifique à l'étude qui comprend : 1) des fichiers audio et vidéo et de brèves stratégies de révision du contenu éducatif à base de texte discutées au cours des groupes ; 2) la capacité d'auto-surveiller la gravité des symptômes ; 3) la possibilité de se connecter avec les membres du groupe via une plate-forme de réseautage social ; et 4) synchronisation du suivi des activités.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction de l'intervention : SSTS-R
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
La satisfaction de l'intervention sera évaluée à l'aide du SSTS-R, une mesure de 13 items avec les 12 premiers éléments sur une échelle de cinq points allant de 1 « fortement en désaccord » à 5 « fortement en désaccord ».
Le 13e élément demande : "Dans quelle mesure l'intervention vous a-t-elle aidé avec vos symptômes ?"
avec 5 choix de réponses allant de "a rendu les choses bien meilleures" à bien pire."
|
Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
|
Questions ouvertes sur le programme
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
L'intervention sera évaluée à l'aide de 3 questions ouvertes, dont les suivantes : « 1) Quelle a été la partie la plus utile du programme ? », « 2) Quelle a été la partie la moins utile du programme ? » et « 3) Quelle avez-vous des suggestions à nous faire pour améliorer le programme ? »
|
Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
|
Présence aux sessions
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
La faisabilité du traitement sera évaluée en mesurant le taux de participation aux séances pour chaque participant.
|
Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
|
Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
Le questionnaire d'acceptabilité du traitement est une échelle en six points évaluant l'opinion des participants sur une intervention comme étant acceptable, éthique et efficace. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (par exemple, 1 « très inacceptable » à 7 « très acceptable »). |
Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
|
Modification des symptômes dépressifs : Formulaire abrégé sur la dépression PROMIS
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du formulaire abrégé de dépression PROMIS, une mesure en 8 points évaluant les symptômes de dépression au cours de la dernière semaine.
Les participants sont invités à répondre aux items (par exemple, "je me sentais triste", "je me sentais impuissant") en utilisant une échelle en cinq points allant de 1 "jamais" à 5 "toujours".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement dans l'anxiété : Formulaire abrégé sur l'anxiété de PROMIS
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide du formulaire abrégé d'anxiété PROMIS, une mesure en 8 points évaluant les symptômes d'anxiété au cours de la dernière semaine.
Les participants sont invités à répondre aux items (par exemple, "je me sentais nerveux", "je me sentais tendu") en utilisant une échelle en cinq points allant de 1 "jamais" à 5 "toujours".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Modification de l'interférence des symptômes : échelle d'évaluation de l'intrusion de la maladie
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
L'interférence des symptômes sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'intrusion des maladies (IIRS).
L'IIRS évalue dans quelle mesure une maladie et/ou ses traitements interfèrent avec 13 domaines de la qualité de vie (par exemple, la santé, l'alimentation, le travail, la vie sexuelle, les loisirs actifs).
Les items sont évalués sur une échelle de 7 points allant de 1 « pas beaucoup » à 7 « beaucoup ».
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Utilisation de stratégies d'intervention
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
L'utilisation des stratégies d'intervention par les participants sera évaluée à l'aide d'une mesure élaborée spécifiquement pour les composantes de l'intervention proposée.
Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle les stratégies de traitement discutées en session ont été utilisées en dehors de la session depuis la session précédente ou la dernière évaluation en fonction du moment du questionnaire.
Une échelle allant de 0 « pas du tout » à 5 « 2 fois ou plus par jour » sera utilisée.
|
Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
|
Utilisation autodéclarée de l'application mobile
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
L'utilisation de l'application mobile par les participants sera évaluée à l'aide d'une mesure développée spécifiquement pour les composants de l'application mobile proposée. Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont utilisé les composants de l'application mobile en dehors de la session depuis la session précédente ou la dernière évaluation en fonction du moment du questionnaire. Une échelle allant de 0 « pas du tout » à 5 « 2 fois ou plus par jour » sera utilisée. |
Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
|
Modification de la douleur : bref inventaire de la douleur
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le Brief Pain Inventory est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments évaluant la gravité de la douleur et l'interférence de la douleur dans des domaines importants de la vie (par exemple, l'activité générale, le travail, les relations avec les autres).
Les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 "pas de douleur" à 10 "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement dans la fatigue : formulaire abrégé de fatigue PROMIS
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue PROMIS, une mesure d'auto-évaluation de la fatigue en 6 points.
Les participants sont invités à penser à la semaine dernière lorsqu'ils répondent à chaque élément (par exemple, "Au cours des 7 derniers jours, comment vous êtes-vous senti déprimé, en moyenne ?").
Répond
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des expériences de thérapie de groupe
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
L'échelle d'expériences de thérapie de groupe à 17 éléments sera utilisée pour évaluer le niveau de cohésion entre les membres du groupe (par exemple, le développement de relations positives, le niveau de confort avec les autres membres du groupe).
Les éléments 1 à 16 sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 = « tout à fait d'accord » à 5 = « tout à fait en désaccord ».
L'item 17 est une question ouverte, « y a-t-il quelque chose dans le groupe aujourd'hui qui vous a aidé ou gêné ? » relations, niveau de confort avec les autres membres du groupe).
Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points allant de 1 = " fortement en désaccord » à 4 = .
|
Après la fin de l'intervention, jusqu'à 12 mois
|
|
Changement dans l'isolement social : Échelle d'isolement social PROMIS
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
L'échelle d'isolement social PROMIS est une mesure en 6 points utilisée pour évaluer l'isolement social.
Les participants sont invités à évaluer chaque élément (par exemple, "Je me suis senti exclu", "J'ai l'impression que les gens évitent de me parler") sur une échelle de 1 = "jamais" à 5 = "toujours".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement dans l'auto-efficacité : l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques est une échelle de 6 items.
Les participants évaluent leur confiance à empêcher la douleur, la fatigue, la détresse émotionnelle et d'autres symptômes d'interférer avec les choses qu'ils veulent faire sur une échelle de 1 "pas du tout confiant" à 10 "totalement confiant".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement dans l'auto-efficacité : PROMIS Auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques - Gestion des symptômes - Formulaire abrégé 4a
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
L'auto-efficacité PROMIS pour la gestion des maladies chroniques - Gestion des symptômes - Formulaire abrégé 4a est une échelle à 4 éléments.
Les participants évaluent leur confiance dans la gestion de leurs symptômes lors des activités quotidiennes, avec les relations avec les amis et la famille, dans un lieu public, et en travaillant avec leur médecin pour gérer ces symptômes sur une échelle de 1 = "Je ne suis pas du tout confiant" à 5" Je suis très confiant."
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement dans le soutien émotionnel : Formulaire abrégé de soutien émotionnel PROMIS
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le formulaire abrégé de soutien émotionnel PROMIS est une mesure en 6 points utilisée pour évaluer le soutien émotionnel.
Les participants sont invités à noter chaque item ("J'ai quelqu'un qui m'écoute quand j'ai besoin de parler", "J'ai quelqu'un à qui parler quand je passe une mauvaise journée") sur une échelle de 1 = "jamais" à 5 = "toujours".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement de support instrumental : PROMIS Instrumental Support-Short Form
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le formulaire abrégé de soutien instrumental de PROMIS est une mesure en 6 points utilisée pour évaluer le soutien instrumental.
Les participants sont invités à évaluer chaque élément (par exemple, « Avez-vous quelqu'un pour vous emmener chez le médecin si vous en avez besoin ? »
"Avez-vous quelqu'un pour préparer vos repas si vous ne pouvez pas le faire vous-même ?")
sur une échelle de 1= "jamais" à 5= "toujours".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Modification du support d'information : formulaire court de support d'information PROMIS
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le formulaire abrégé de soutien informationnel PROMIS est une mesure en 6 points utilisée pour évaluer le soutien informationnel.
Les participants sont invités à évaluer chaque élément (par exemple, "J'ai quelqu'un vers qui me tourner pour des suggestions sur la façon de traiter un problème", "J'ai quelqu'un pour me donner des informations si j'en ai besoin") sur une échelle de 1 = "jamais " à 5= "toujours."
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sociodémographie
Délai: Ligne de base
|
Âge, race / origine ethnique, statut relationnel, statut d'emploi, profession, revenu et années d'études
|
Ligne de base
|
|
Caractéristiques de la maladie
Délai: Ligne de base
|
Informations sur le diagnostic et le traitement
|
Ligne de base
|
|
Changement d'activité : Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le questionnaire international sur l'activité physique est un questionnaire en sept points qui évalue le temps que les participants ont consacré à l'activité physique (par exemple, activités physiques modérées, activités physiques vigoureuses, marche) au cours des sept dernières années.
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement d'activité : Stanford LCAT
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le Stanford LCAT est un élément catégorique qui évalue le type d'activités physiques pratiquées par les participants.
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changement du bien-être spirituel : évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT)
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le FACIT évalue le bien-être spirituel des participants à l'aide d'un questionnaire en 12 points sur une échelle allant de 0 = "pas du tout" à 4 = "beaucoup".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changements dans la vie en alignement avec les valeurs : le questionnaire de valorisation (VQ)
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
Le VQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items avec une échelle de 0 = "pas vrai du tout" à 6 "tout à fait vrai".
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de départ
|
|
Changements dans l'expérience du cancer : questionnaires d'acceptation et d'action pour le cancer (AAQ)
Délai: Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de base
|
L'AAQ est un questionnaire en 7 éléments visant à suivre la flexibilité psychologique liée à l'adaptation au cancer et au traitement du cancer.
L'échelle va de 1 = « jamais vrai » à 7 « toujours vrai ».
L’élément est noté en additionnant toutes les réponses.
|
Au départ et à nouveau 3, 6, 9 et 12 mois après l'évaluation de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline S Dorfman, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
29 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103249
- 1K08CA245107-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .