Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptoombeheer voor YA-kankeroverlevenden

11 juni 2025 bijgewerkt door: Duke University

Verbetering van het symptoombeheer voor overlevenden van kanker bij jonge volwassenen

Symptoominterferentie komt vaak voor bij overlevenden van jongvolwassen kanker (18-39 jaar bij diagnose) en heeft invloed op hun vermogen om normatieve levensdoelen te bereiken (bijv. opleiding, carrière, onafhankelijkheid, romantische/sociale relaties) en om zich te houden aan de aanbevolen follow-up zorg. Hulp bij symptoombeheersing wordt door jongvolwassen overlevenden beoordeeld als een belangrijke en onvervulde zorgbehoefte; op vaardigheden gebaseerde interventies voor symptoombeheersing zijn echter doorgaans getest bij oudere overlevenden van kanker en zijn niet gericht op de unieke ontwikkelingsbehoeften van degenen die als jongvolwassenen zijn gediagnosticeerd. Het voorgestelde onderzoek bevordert de gezondheid en het welzijn van jongvolwassen kankeroverlevenden door een voor de ontwikkeling geschikte hybride persoonlijke/mHealth-interventie voor gedragssymptoombeheersing te creëren die variabelen aanpakt (d.w.z. symptomen en symptoominterferentie) die consistent verband houden met significante sociale, economische en gezondheidslast. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar wordt in de VS bij meer dan 60.000 jonge volwassenen (YA's) van 18-39 jaar de diagnose kanker gesteld. Vooruitgang in de behandeling heeft geleid tot overlevingspercentages van meer dan 70% na vijf jaar, wat suggereert dat de meerderheid van de YA's langdurige overlevenden van kanker zullen worden. Symptoom (bijv. pijn, vermoeidheid, angst) interferentie komt vaak voor bij overlevenden van YA-kanker en heeft invloed op hun vermogen om normatieve levensdoelen te bereiken (bijv. terugkeren naar werk/school, autonomie bereiken, sociale/romantische relaties nastreven) en zich houden aan de aanbevolen follow-up. zorg op. Symptoombeheersing is door het Institute of Medicine en het National Cancer Institute geïdentificeerd als een belangrijk probleem in de overgang naar overleving voor YA's, en hulp bij symptoombeheersing wordt door YA-overlevenden beoordeeld als een belangrijke en onvervulde behoefte. Toch zijn interventies voor het beheersen van gedragssymptomen niet gericht op de behoeften van degenen die als YA's zijn gediagnosticeerd. De voorgestelde studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te ontwikkelen en te testen van een nieuwe interventie voor het beheersen van gedragssymptomen, ontworpen voor overlevenden van YA-kanker (kankertypes: hematologische, borst- of gastro-intestinale kankers, melanoom of kiemceltumoren). De hybride interventie omvat persoonlijke sessies, groepssessies en een geïntegreerde mobiele applicatie. De interventie biedt ondersteuning door collega's, terwijl ook vaardigheden worden aangeleerd om symptomen, symptoominterferentie en zelfeffectiviteit voor symptoombeheer te verbeteren. De mobiele applicatie helpt bij het monitoren van symptomen, het oefenen van thuisvaardigheden en het verbinden met groepsleden. De voorlopige versie van de interventie zal worden geleid door het eerdere werk van het onderzoeksteam, het ontwikkelen en testen van symptoombeheersingsinterventies voor overlevenden van kanker, nationale richtlijnen voor YA-oncologie, overleg met een deskundige adviesraad en input van patiënt (n=20) en leverancier N =10) belanghebbenden. De interventie zal verder worden verfijnd na beoordeling door gebruikerstesters (n=10). Vervolgens zullen haalbaarheid, aanvaardbaarheid en verdelingen van verandering in de tijd, evenals relaties tussen uitkomstvariabelen worden onderzocht door middel van een gerandomiseerde klinische proef van de ontwikkelde interventie. Deelnemers (N=60) worden gerandomiseerd naar interventie- of wachtlijstcontrole-armen. Primaire onderzoeksresultaten zijn symptoom (pijn, vermoeidheid, angst), ernst en symptoominterferentie. Zelfeffectiviteit en ondersteuning zullen ook worden onderzocht als bemiddelaars van verandering in uitkomstvariabelen. De voorgestelde studie heeft het potentieel om verschillende belangrijke bijdragen te leveren door zich te richten op een achtergestelde groep van kankeroverlevenden, een kritieke leemte in de zorg aan te pakken en variabelen aan te pakken die consequent verband houden met sociale, economische en gezondheidslast voor YA's. Het zal ook belangrijke informatie verschaffen over benaderingen om overlevenden van YA-kanker te identificeren, te rekruteren en vast te houden voor onderzoek en pilootgegevens te verstrekken voor een grotere proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Jongvolwassen kankeroverlevenden die deelnemen aan interviews over interventieontwikkeling

Geschiktheidscriteria

  • Gediagnosticeerd met hematologische, borst-, gastro-intestinale of endocriene kanker, melanoom of kiemceltumoren
  • Gediagnosticeerd met kanker als een jonge volwassene
  • Onder de hoede van een medische zorgverlener van het Duke Cancer Institute
  • Voltooide curatieve behandeling met multimodale therapie in de afgelopen vijf jaar
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

  • Niet-ambulant
  • Ernstige psychische aandoening, d.w.z. schizofrenie
  • Onbehandelde of ongecontroleerde geestesziekte, d.w.z. bipolair
  • Woonplaats op meer dan 100 mijl van de onderzoekslocatie

Medische zorgverleners die deelnemen aan interviews over interventieontwikkeling Geschiktheidscriteria

o Verleen zorg aan jonge volwassen overlevenden van kanker in het Duke Cancer Institute

Gebruikerstesters voor jongvolwassen kankeroverlevenden

Geschiktheidscriteria

  • Gediagnosticeerd met hematologische, borst-, gastro-intestinale kankers of endocriene kankers, melanoom of kiemceltumoren
  • Gediagnosticeerd met kanker als een jonge volwassene
  • Onder de hoede van een medische zorgverlener van het Duke Cancer Institute
  • Voltooide curatieve behandeling met multimodale therapie in de afgelopen vijf jaar
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

  • Niet-ambulant
  • Ernstige psychische aandoening, d.w.z. schizofrenie
  • Onbehandelde of ongecontroleerde geestesziekte, d.w.z. bipolair
  • Residence groot dan 100 mijl van de onderzoekslocatie

RCT-deelnemers

Geschiktheidscriteria:

  • gediagnosticeerd met kanker als een YA (leeftijd 18-39)
  • diagnose van hematologische, borst-, endocriene of gastro-intestinale kanker, melanoom of kiemceltumor
  • zorg ontvangen bij het Duke Cancer Institute
  • voltooide curatieve behandeling met multimodale therapie in de afgelopen 2 jaar
  • Engels kunnen spreken/lezen; en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • niet-ambulant
  • ernstige psychische aandoening (d.w.z. schizofrenie)
  • onbehandelde of ongecontroleerde geestesziekte (d.w.z. bipolaire stoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragssymptoombeheer voor jongvolwassen kankeroverlevenden
De interventie voorziet in een systematische training in cognitieve en gedragsmatige copingvaardigheden (bijv. activiteit-rust fietsen, cognitieve defusie, ontspanningstraining) gedurende 8 sessies (12 therapie-uren). Door deze strategieën toe te passen, leren deelnemers hun gedrag en emoties aan te passen en op een andere manier met hun gedachten om te gaan ten dienste van een betere beheersing van de symptomen.
Gedragsmatig: Gedragssymptoombeheer voor jongvolwassen kankeroverlevenden
De interventie omvat groepssessies die via Zoom worden gehouden, samen met een geïntegreerde mobiele applicatie om deelnemers instructie te geven in cognitieve en gedragsstrategieën voor het beheersen van symptomen (d.w.z. pijn, vermoeidheid, angst). De ontwikkelde interventie omvat 8 face-to-face groepssessies (12 therapie-uren). Sessies worden gegeven met behulp van een vervaagde contactbenadering (d.w.z. sessies 1-6: wekelijks, sessies 7-8: tweewekelijks). Deelnemers krijgen beveiligde toegang tot een studiespecifieke mobiele applicatie die het volgende omvat: 1) audio- en videobestanden en korte op tekst gebaseerde strategieën voor het beoordelen van educatieve inhoud die tijdens de groepen zijn besproken; 2) het vermogen om de ernst van de symptomen zelf te controleren; 3) de mogelijkheid om contact te maken met groepsleden via een sociaal netwerkplatform; en 4) synchronisatie van het volgen van activiteiten.
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole krijgen de interventie en krijgen systematische training in cognitieve en gedragsmatige copingvaardigheden ongeveer 6 maanden na hun deelname aan het onderzoek.
Gedragsmatig: Gedragssymptoombeheer voor jongvolwassen kankeroverlevenden
De interventie omvat groepssessies die via Zoom worden gehouden, samen met een geïntegreerde mobiele applicatie om deelnemers instructie te geven in cognitieve en gedragsstrategieën voor het beheersen van symptomen (d.w.z. pijn, vermoeidheid, angst). De ontwikkelde interventie omvat 8 face-to-face groepssessies (12 therapie-uren). Sessies worden gegeven met behulp van een vervaagde contactbenadering (d.w.z. sessies 1-6: wekelijks, sessies 7-8: tweewekelijks). Deelnemers krijgen beveiligde toegang tot een studiespecifieke mobiele applicatie die het volgende omvat: 1) audio- en videobestanden en korte op tekst gebaseerde strategieën voor het beoordelen van educatieve inhoud die tijdens de groepen zijn besproken; 2) het vermogen om de ernst van de symptomen zelf te controleren; 3) de mogelijkheid om contact te maken met groepsleden via een sociaal netwerkplatform; en 4) synchronisatie van het volgen van activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van interventiestrategieën
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Het gebruik van interventiestrategieën door de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van een ontwikkelde maatregel die specifiek is ontwikkeld voor componenten van de voorgestelde interventie. Deelnemers zullen worden gevraagd hoe vaak behandelingsstrategieën die in de sessie worden besproken, buiten de sessie zijn gebruikt sinds de vorige sessie of laatste beoordeling, afhankelijk van de timing van de vragenlijst. Een schaal variërend van 0 "helemaal niet" tot 5 "elke dag" zal worden gebruikt.
Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Tevredenheid tussen interventie: tevredenheid met therapie en therapeut schaalverklaring (STTS-R)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
De tevredenheid van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de tevredenheid Witth Therapy en Therapist Scale-Revised, een meting van 13 items met de eerste 12-items op een vijfpuntsschaal variërend van 1 "zeer mee oneens" tot 5 "helemaal mee eens." Het 13e item (wereldwijde verbetering) vraagt: "Hoeveel heeft de interventie geholpen bij uw symptomen?" Met 5 antwoordkeuzes variërend van "dingen veel beter gemaakt" (1) tot "dingen veel erger gemaakt" (5). Elk van de subschalen (tevredenheid met therapie en tevredenheid met therapeut) varieert van 6 tot 30, waarbij hogere scores een grotere algemene tevredenheid aangeven. Een totale score wordt berekend als de som van de eerste twaalf items, met mogelijke scores van 12 tot 60, waarbij hogere scores een grotere algemene tevredenheid aangeven.
Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Aantal deelnemers dat open vragen over het programma heeft voltooid
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Interventie zal worden geëvalueerd met behulp van 3 open vragen, waaronder het volgende: "1) Wat was het meest nuttige deel van het programma?" "2) Wat was het minst nuttige deel van het programma?", En "3) Welke suggesties heeft u voor ons om het programma te helpen verbeteren?"
Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Percentage van de sessies bijgewoond door elke deelnemer
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
De haalbaarheid van de behandeling zal worden beoordeeld door de sessie -aanwezigheidspercentage voor elke deelnemer te meten.
Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Acceptatie -vragenlijst voor behandeling
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
De vragenlijst voor de aanvaardbaarheid van de behandeling is een schaal van zes items die de opvattingen van de deelnemers over een interventie als acceptabel, ethisch en effectief beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (bijvoorbeeld 1 "zeer onaanvaardbaar" tot 7 "zeer acceptabel") en gemiddeld.
Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Zelfgerapporteerd gebruik van de mobiele applicatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Het gebruik van de mobiele applicatie door de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een ontwikkelde maatregel die specifiek is ontwikkeld voor componenten van de voorgestelde mobiele applicatie. Deelnemers zullen worden gevraagd hoe vaak ze componenten van de mobiele applicatie buiten de sessie hebben gebruikt sinds de vorige sessie of laatste beoordeling, afhankelijk van de timing van de vragenlijst. Een schaal variërend van 0 "helemaal niet" tot 5 "2 of meer keer per dag" zal worden gebruikt.
Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen: de korte vorm van de promisdepressie
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem depressie korte vorm-8A, een maatregel met 8 items die de depressies symptomen in de afgelopen week beoordeelt. Deelnemers worden gevraagd om te reageren op items (bijv. "Ik voelde me verdrietig", "Ik voelde me hulpeloos") met behulp van een vijfpuntsschaal variërend van 1 "nooit" tot 5 "altijd." Items worden opgeteld en omgezet in gestandaardiseerde T-scores met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10. Hogere T-scores duiden op hogere niveaus van depressie. T-scores van 55 tot 60 duiden op milde niveaus van depressie, 60 tot 70 duidt op matige depressieniveaus en meer dan 70 duiden op ernstige niveaus van depressie.
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde
Verandering in angst: promis angst korte vorm
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde
Symptomen van angst zullen worden beoordeeld met behulp van de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem angst korte vorm-8A, een maatregel met 8 items die de symptomen van angst in de afgelopen week beoordeelt. Deelnemers worden gevraagd om te reageren op items (bijv. "Ik voelde me nerveus", "ik voelde me gespannen") met behulp van een vijfpuntsschaal variërend van 1 "nooit" tot 5 "altijd". Totale scores worden vervolgens omgezet in T-scores. Items worden opgeteld en omgezet in gestandaardiseerde T-scores met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10. Hogere T-scores duiden op hogere niveaus van angst. T-scores van 55 tot 60 duiden op milde niveaus van angst, 60 tot 70 duidt op matige niveaus van angst, en meer dan 70 duiden op ernstige niveaus van angst.
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde
Verandering in symptoominterferentie: schalen van de intrusiviteit van de ziekte
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde
Symptoominterferentie zal worden beoordeeld met behulp van de Illness Intrusiveness Rating Scale (IIR's). De IIRS beoordeelt de mate waarin een ziekte en/ of de behandelingen de 13 kwaliteit van leven domeinen interfereren (bijv. Gezondheid, dieet, werk, seksleven, actieve recreatie). Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 "niet veel" tot 7 "heel veel." De totale score varieert van 7 tot 91, waar een hogere score een grotere interferentie aangeeft.
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde
Verandering in pijn: korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling; Pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldden
De korte pijninventaris is een zelfrapportage met 9 items die de ernst van de pijn en de interferentie van pijn in belangrijke levensdomeinen beoordeelt (bijvoorbeeld algemene activiteit, werk, relaties met anderen). Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 "geen pijn" tot 10 "pijn zo slecht als je je kunt voorstellen." De ernst van de pijn wordt berekend als het gemiddelde van vier items die de slechtste, minste, huidige en gemiddelde (in de afgelopen week) pijn van de deelnemers beoordelen op een schaal van 0 "geen pijn" tot 10 "ergste pijn". Pijninterferentie wordt berekend als het gemiddelde van zeven items, die vragen naar de interferentie van pijn in verschillende levensdomeinen (bijvoorbeeld algemene activiteit, stemming, relaties met andere mensen).
Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling; Pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldden
Verandering in vermoeidheid: promis vermoeidheid korte vorm
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem vermoeidheidsschaal, een zelfrapportage van 6 items voor vermoeidheid. Deelnemers wordt gevraagd om na te denken over de laatste week bij het reageren op elk item (bijv. "In de afgelopen 7 dagen, hoe vervallen u zich gemiddeld?"). Items worden opgeteld en omgezet in gestandaardiseerde T-scores met een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10. Een hogere score duidt op grotere vermoeidheid. T-scores van 55 tot 60 duiden op milde niveaus van vermoeidheid, 60 tot 70 duidt op matige vermoeidheidsniveaus en meer dan 70 duiden op ernstige niveaus van vermoeidheid.
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling, pre-interventie (basislijn voor interventie, 6 maanden voor wachtlijstcontrole) en post-interventie (3 maanden voor interventie, 9 maanden voor wachtlijstcontrole) meldde

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepstherapie Ervaringen Schaal
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
De 17-item Group Therapy Experiences Scale zal worden gebruikt om het niveau van cohesie tussen groepsleden te beoordelen (bijv. ontwikkeling van positieve relaties, comfortniveau met andere groepsleden). Items 1-16 worden gescoord op een 5-puntsschaal met 1 = "helemaal mee eens" tot 5 = "helemaal mee oneens". Item 17 is een open vraag, "was er vandaag iets in de groep dat u hielp of hinderde?" (relaties, comfortniveau met andere groepsleden). Items worden gescoord op een 4-puntsschaal met 1= "helemaal mee oneens" tot 4= "helemaal mee eens".
Na voltooiing van de interventie, tot 12 maanden
Verandering in sociaal isolement: PROMIS-schaal voor sociaal isolement
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
De PROMIS-schaal voor sociale isolatie is een meetinstrument met 6 items dat wordt gebruikt om sociaal isolement te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen (bijv. "Ik voelde me buitengesloten", "Ik heb het gevoel dat mensen niet met me willen praten") op een schaal van 1 = "nooit" tot 5 = "altijd".
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Verandering in zelfeffectiviteit: de zelfeffectiviteit voor het beheer van de chronische ziekteschaal
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
De Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale is een schaal met 6 items. Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in het voorkomen dat pijn, vermoeidheid, emotionele stress en andere symptomen interfereren met dingen die ze willen doen op een schaal van 1 "helemaal geen vertrouwen" tot 10 "helemaal zelfverzekerd".
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Verandering in zelfeffectiviteit: PROMIS zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische aandoeningen - Symptomen beheersen - verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
De PROMIS Self-Efficacy voor het omgaan met chronische aandoeningen - Symptomen beheersen - Short Form 4a is een schaal met 4 items. Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in het beheersen van hun symptomen tijdens dagelijkse activiteiten, in relaties met vrienden en familie, op een openbare plaats en in het samenwerken met hun arts om deze symptomen te beheersen op een schaal van 1 = "Ik heb er helemaal geen vertrouwen in" tot 5 " Ik heb er veel vertrouwen in."
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Verandering in emotionele ondersteuning: PROMIS emotionele ondersteuning-korte vorm
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
De PROMIS Emotional Support Short Form is een meetinstrument van 6 items dat wordt gebruikt om emotionele steun te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen ("Ik heb iemand die naar me luistert als ik moet praten", "Ik heb iemand om mee te praten als ik een slechte dag heb") op een schaal van 1 = "nooit" tot 5 = "altijd."
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Verandering in instrumentele ondersteuning: PROMIS instrumentele ondersteuning - korte vorm
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Het korte formulier PROMIS instrumentele ondersteuning is een maatstaf van 6 items die wordt gebruikt om instrumentele ondersteuning te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen (bijvoorbeeld: "Heeft u iemand die u naar de dokter kan brengen als u dat nodig heeft?", "Heeft u iemand om uw maaltijden te bereiden als u dat zelf niet kunt?") op een schaal van 1= "nooit" tot 5= "altijd".
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Verandering in informatieve ondersteuning: PROMIS Informatieve ondersteuning - kort formulier
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Het PROMIS-formulier voor informatieve ondersteuning is een maatstaf van 6 items die wordt gebruikt om informatieve ondersteuning te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen (bijvoorbeeld: "Ik heb iemand om naar toe te gaan voor suggesties over hoe ik met een probleem om moet gaan", "Ik heb iemand om me informatie te geven als ik die nodig heb") op een schaal van 1= "nooit " tot 5= "altijd."
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Verandering in activiteit: internationale vragenlijst over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
De International Physical Activity Questionnaire is een vragenlijst met zeven items die de hoeveelheid tijd beoordeelt die deelnemers hebben besteed aan fysieke activiteit (bijv. matige fysieke activiteiten, krachtige fysieke activiteiten, wandelen) in de afgelopen zeven
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Verandering in geestelijk welzijn: functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT)
Tijdsspanne: Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
De FACIT beoordeelt het spirituele welzijn van deelnemers met een vragenlijst van 12 items op een schaal van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel".
Baseline en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de baseline-evaluatie
Veranderingen in de ervaring met kanker: acceptatie- en actievragenlijsten voor kanker (AAQ)
Tijdsspanne: Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de nulmeting
De AAQ is een vragenlijst met zeven items om de psychologische flexibiliteit in verband met het omgaan met kanker en de behandeling van kanker te meten. De schaal loopt van 1 = ‘nooit waar’ tot 7 ‘altijd waar’. Het item wordt gescoord door alle antwoorden bij elkaar op te tellen.
Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de nulmeting
Verandering in activiteit: Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (LCAT)
Tijdsspanne: Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling
De Stanford LCAT is een categorisch item dat het type fysieke activiteiten beoordeelt die deelnemers doen.
Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling
Veranderingen in het leven in overeenstemming met waarden: de Valuing Questionnaire (VQ)
Tijdsspanne: Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling
De VQ is een zelfrapportage-vragenlijst van 10 items met een schaal 0 = "helemaal niet waar" tot 6 "volledig waar."
Basislijn en opnieuw 3, 6, 9 en 12 maanden na de basisbeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline S Dorfman, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103249
  • 1K08CA245107-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren