- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04035447
Symptombehandling for YA-kreftoverlevende
Forbedring av symptombehandling for overlevende av kreft hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Unge voksne kreftoverlevere som deltar i intervensjonsutviklingsintervjuer
Kvalifikasjonskriterier
- Diagnostisert med hematologiske, bryst-, gastrointestinale eller endokrine kreftformer, melanom eller kimcellesvulster
- Ble diagnostisert med kreft som ung voksen
- Under omsorg av en medisinsk leverandør ved Duke Cancer Institute
- Fullført kurativ behandling med multimodal terapi i løpet av de siste fem årene
- Kunne snakke og lese engelsk
- Kunne gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Ikke-nambulerende
- Store psykiske lidelser, dvs. schizofreni
- Ubehandlet eller ukontrollert psykisk lidelse, dvs. bipolar
- Bosted mer enn 100 miles fra forskningsstedet
Medisinske leverandører som deltar i intervensjonsutviklingsintervjuer Kvalifikasjonskriterier
o Gi omsorg til unge voksne kreftoverlevere ved Duke Cancer Institute
Brukertestere for unge voksne kreftoverlever
Kvalifikasjonskriterier
- Diagnostisert med hematologisk kreft, brystkreft, gastrointestinal kreft eller endokrine kreftformer, melanom eller kimcellesvulster
- Ble diagnostisert med kreft som ung voksen
- Under omsorg av en medisinsk leverandør ved Duke Cancer Institute
- Fullført kurativ behandling med multimodal terapi i løpet av de siste fem årene
- Kunne snakke og lese engelsk
- Kunne gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Ikke-nambulerende
- Store psykiske lidelser, dvs. schizofreni
- Ubehandlet eller ukontrollert psykisk lidelse, dvs. bipolar
- Bo mer enn 100 miles fra forskningsområdet
RCT-deltakere
Kvalifikasjonskriterier:
- diagnostisert med kreft som YA (i alderen 18-39)
- diagnose av hematologisk, bryst-, endokrin- eller gastrointestinal kreft, melanom eller kimcelletumor
- mottar omsorg ved Duke Cancer Institute
- fullført kurativ behandling med multimodal terapi i løpet av de siste 2 årene
- kan snakke/lese engelsk; og kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-ambulerende
- alvorlig psykisk sykdom (dvs. schizofreni)
- ubehandlet eller ukontrollert psykisk sykdom (dvs. bipolar lidelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av atferdssymptomer for unge voksne kreftoverlevere
Intervensjonen gir systematisk trening i kognitive og atferdsmessige mestringsferdigheter (f.eks. aktivitet-hvilesykling, kognitiv defusjon, avspenningstrening) gitt i løpet av 8 økter (12 terapitimer).
Ved å bruke disse strategiene lærer deltakerne å justere atferden og følelsene sine, samt samhandle annerledes med tankene sine for å bedre håndtere symptomene.
|
Intervensjonen inkluderer gruppeøkter holdt over Zoom sammen med en integrert mobilapplikasjon for å gi deltakerne instruksjon i kognitive og atferdsmessige strategier for å håndtere symptomer (dvs. smerte, tretthet, nød).
Den utviklede intervensjonen inkluderer 8 ansikt-til-ansikt gruppesesjoner (12 terapitimer).
Økter leveres ved hjelp av en falmet kontakttilnærming (dvs. økter 1-6: ukentlig, økter 7-8: annenhver uke).
Deltakerne får sikker tilgang til en studiespesifikk mobilapplikasjon som inkluderer: 1) lyd- og videofiler og korte strategier for gjennomgang av pedagogisk innhold som ble diskutert under gruppene; 2) evnen til selv å overvåke symptomens alvorlighetsgrad; 3) muligheten til å koble seg til gruppemedlemmer via en sosial nettverksplattform; og 4) synkronisering av aktivitetssporing.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Deltakere på ventelistekontroll vil motta intervensjonen og motta systematisk opplæring i kognitive og atferdsmessige mestringsferdigheter ca. 6 måneder etter at de deltar i studien.
|
Intervensjonen inkluderer gruppeøkter holdt over Zoom sammen med en integrert mobilapplikasjon for å gi deltakerne instruksjon i kognitive og atferdsmessige strategier for å håndtere symptomer (dvs. smerte, tretthet, nød).
Den utviklede intervensjonen inkluderer 8 ansikt-til-ansikt gruppesesjoner (12 terapitimer).
Økter leveres ved hjelp av en falmet kontakttilnærming (dvs. økter 1-6: ukentlig, økter 7-8: annenhver uke).
Deltakerne får sikker tilgang til en studiespesifikk mobilapplikasjon som inkluderer: 1) lyd- og videofiler og korte strategier for gjennomgang av pedagogisk innhold som ble diskutert under gruppene; 2) evnen til selv å overvåke symptomens alvorlighetsgrad; 3) muligheten til å koble seg til gruppemedlemmer via en sosial nettverksplattform; og 4) synkronisering av aktivitetssporing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av intervensjonsstrategier
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
Deltakernes bruk av intervensjonsstrategier vil bli vurdert ved bruk av et tiltak utviklet spesifikt for komponenter i det foreslåtte intervensjonen.
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte behandlingsstrategier omtalt i økt har blitt brukt utenfor sesjonen siden forrige økt eller siste vurdering, avhengig av tidspunktet for spørreskjemaet.
En skala fra 0 "slett ikke" til 5 "hver dag" vil bli brukt.
|
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
|
Intervensjonstilfredshet: Tilfredshet med terapi og terapeutskala-revidert (STTS-R)
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
Intervensjonstilfredshet vil bli vurdert ved bruk av tilfredsheten Witth Therapy and Theraput Scale-Revised, et 13-element-tiltak med de første 12-elementene på en fem-punkts skala fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig."
Det 13. elementet (global forbedring) spør: "Hvor mye hjalp intervensjonen med symptomene dine?"
Med 5 svarvalg fra "gjorde ting mye bedre" (1) til "gjorde ting mye verre" (5).
Hver av underskalaene (tilfredshet med terapi og tilfredshet med terapeut) varierer fra 6 til 30, med høyere score som indikerer større total tilfredshet.
En total score beregnes som summen av de første tolv varene, med mulige score fra 12 til 60, med høyere score som indikerer større total tilfredshet.
|
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
|
Antall deltakere som fullførte åpne spørsmål om programmet
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
Intervensjon vil bli evaluert ved hjelp av 3 åpne spørsmål, inkludert følgende: "1) Hva var den mest nyttige delen av programmet?", "2) Hva var den minst nyttige delen av programmet?", Og "3) Hvilke forslag har du for oss å forbedre programmet?"
|
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
|
Prosentandel av økter deltatt av hver deltaker
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
Mulighet for behandling vil bli vurdert ved å måle sesjonens fremmøte for hver deltaker.
|
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
|
Behandlingsakseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
Spørreskjemaet for behandling av akseptabilitet er en skala med seks elementer som vurderer deltakernes syn på et inngrep som akseptabelt, etisk og effektivt.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. 1 "veldig uakseptabel" til 7 "veldig akseptabelt") og gjennomsnittet.
|
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
|
Selvrapportert bruk av mobilapplikasjonen
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
Deltakernes bruk av mobilapplikasjonen vil bli vurdert ved bruk av et tiltak utviklet spesifikt for komponenter i den foreslåtte mobilapplikasjonen.
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har brukt komponenter i mobilapplikasjonen utenom økt siden forrige økt eller siste vurdering, avhengig av tidspunktet for spørreskjemaet.
En skala fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 5 "2 eller flere ganger om dagen" vil bli brukt.
|
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer: promis depresjon kort form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av pasientens rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem depresjon kort form-8a, et 8-element-tiltak som vurderer symptomer på depresjon den siste uken.
Deltakerne blir bedt om å svare på elementer (f.eks. "Jeg følte meg trist," "Jeg følte meg hjelpeløs") ved å bruke en fem-punkts skala fra 1 "aldri" til 5 "alltid."
Elementer blir summert og konvertert til standardiserte T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Høyere T-poengsummer indikerer høyere nivåer av depresjon.
T-score på 55 til 60 indikerer milde depresjonsnivåer, 60 til 70 indikerer moderate nivåer av depresjon, og større enn 70 indikerer alvorlige nivåer av depresjon.
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
|
Endring i angst: Promis angst kort form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
Symptomer på angst vil bli vurdert ved bruk av pasientens rapporterte utfall Målingsinformasjonssystem Angst kort Form-8A, et 8-element-tiltak som vurderer symptomer på angst den siste uken.
Deltakerne blir bedt om å svare på elementer (f.eks. "Jeg følte meg nervøs," "Jeg følte meg anspent") ved å bruke en fem-punkts skala fra 1 "aldri" til 5 "alltid".
Total score blir deretter konvertert til T-scores.
Elementer blir summert og konvertert til standardiserte T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Høyere T-poengsummer indikerer høyere angstnivå.
T-poengsum på 55 til 60 indikerer milde angstnivåer, 60 til 70 indikerer moderate angstnivåer, og større enn 70 indikerer alvorlige nivåer av angst.
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
|
Endring i symptominterferens: Sykdomsinntrengende vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
Symptominterferens vil bli vurdert ved bruk av sykdommen påtrengende vurderingsskala (IIRS).
IIRS vurderer i hvilken grad en sykdom og/ eller dens behandlinger forstyrrer 13 livskvalitetsdomener (f.eks. Helse, kosthold, arbeid, sexliv, aktiv rekreasjon).
Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 "Ikke veldig mye" til 7 "veldig mye."
Den totale poengsummen varierer fra 7 til 91, der en høyere poengsum indikerer større interferens.
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
|
Endring i smerte: kort smertebeholdning
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen; Pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og etterintervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
Den korte smertebeholdningen er et 9-element, selvrapport-tiltak som vurderer smerteres alvorlighetsgrad og interferens fra smerter på tvers av viktige livsdomener (f.eks. Generell aktivitet, arbeid, forhold til andre).
Deltakerne vurderer smertene sine på en skala fra 0 "ingen smerter" til 10 "smerter så ille som du kan forestille deg."
Smerte alvorlighetsgrad beregnes som gjennomsnittet av fire elementer som vurderer deltakernes verste, minst strøm og gjennomsnitt (i løpet av den siste uken) smerter på en skala fra 0 "ingen smerter" til 10 "verste smerter."
Smerteinterferens beregnes som gjennomsnittet av syv elementer, som spør om interferens av smerte på tvers av forskjellige livsdomener (f.eks. Generell aktivitet, humør, forhold til andre mennesker).
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen; Pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og etterintervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
|
Endring i utmattelse: Promis utmattelse kort form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
Tretthet vil bli vurdert ved bruk av pasientens rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemets utmattelsesskala, et 6-punkts selvrapportmål for tretthet.
Deltakerne blir bedt om å tenke på den siste uken når de reagerer på hvert element (f.eks. "I løpet av de siste 7 dagene, hvor nedslitt følte du i gjennomsnitt?").
Elementer blir summert og konvertert til standardiserte T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
En høyere poengsum indikerer større tretthet.
T-poengsum på 55 til 60 indikerer mildnivåer av utmattelse, 60 til 70 indikerer moderate nivåer av tretthet, og større enn 70 indikerer alvorlige utmattelsesnivåer.
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for gruppeterapiopplevelser
Tidsramme: Etter avsluttet intervensjon, inntil 12 måneder
|
Skalaen for gruppeterapiopplevelser med 17 elementer vil bli brukt til å vurdere nivået av samhørighet mellom gruppemedlemmer (f.eks. utvikling av positive relasjoner, komfortnivå med andre gruppemedlemmer).
Punktene 1-16 er vurdert på en 5-punkts skala med 1 = "helt enig" til 5 = "helt uenig."
Punkt 17 er et åpent spørsmål, "var det noe i gruppen i dag som hjalp eller hindret deg?" relasjoner, komfortnivå med andre gruppemedlemmer).
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala med 1= "helt uenig" til 4= "helt enig."
|
Etter avsluttet intervensjon, inntil 12 måneder
|
|
Endring i sosial isolasjon: PROMIS Social Isolation Scale
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
PROMIS Social Isolation Scale er et 6-element mål som brukes til å vurdere sosial isolasjon.
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element (f.eks. «Jeg følte meg utenfor», «Jeg føler at folk unngår å snakke med meg») på en skala fra 1= «aldri» til 5= «alltid».
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i selveffektivitet: selveffektiviteten for å håndtere kronisk sykdomsskala
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
Skalaen for selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer er en skala med 6 punkter.
Deltakerne vurderer selvtilliten sin til å holde smerte, tretthet, følelsesmessig nød og andre symptomer fra å forstyrre ting de ønsker å gjøre på en skala fra 1 "ikke i det hele tatt selvsikker" til 10 "helt selvsikker."
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i egeneffektivitet: PROMIS egeneffektivitet for å håndtere kroniske tilstander – Håndtering av symptomer – Kort skjema 4a
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
PROMIS selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander - Håndtering av symptomer - Kort skjema 4a er en 4-elements skala.
Deltakerne vurderer selvtilliten sin til å håndtere symptomene sine under daglige aktiviteter, med forhold til venner og familie, på et offentlig sted, og samarbeide med legen sin for å håndtere disse symptomene på en skala fra 1 = "Jeg er ikke sikker" til 5 " Jeg er veldig trygg."
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i emosjonell støtte: LØFT Emosjonell støtte-kort skjema
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
PROMIS Emotional Support Short Form er et 6-elements mål som brukes til å vurdere emosjonell støtte.
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element ("Jeg har noen som vil lytte til meg når jeg trenger å snakke," "Jeg har noen å snakke med når jeg har en dårlig dag") på en skala fra 1= "aldri" til 5 = "alltid."
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i Instrumental Support: PROMIS Instrumental Support-Short Form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
PROMIS Instrumental Support Short Form er et 6-elements mål som brukes til å vurdere instrumentell støtte.
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element (f.eks. "Har du noen som kan ta deg til legen hvis du trengte det?"
"Har du noen til å tilberede måltidene dine hvis du ikke kan gjøre det selv?")
på en skala fra 1= "aldri" til 5= "alltid."
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i informasjonsstøtte: PROMIS informasjonsstøtte-kortskjema
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
PROMIS informasjonsstøttekortskjema er et 6-elements mål som brukes til å vurdere informasjonsstøtte.
Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element (f.eks. "Jeg har noen å henvende meg til for forslag til hvordan jeg kan håndtere et problem," "Jeg har noen til å gi meg informasjon hvis jeg trenger det") på en skala fra 1 = "aldri " til 5 = "alltid."
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i aktivitet: International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
International Physical Activity Questionnaire er et spørreskjema med syv punkter som vurderer hvor mye tid deltakerne har brukt på fysisk aktivitet (f.eks. moderat fysisk aktivitet, kraftig fysisk aktivitet, gange) i løpet av de siste syv
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i åndelig velvære: funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
FACIT vurderer deltakernes åndelige velvære med et 12-elements spørreskjema på en skala fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye."
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endringer i kreftopplevelse: Aksept- og handlingsspørreskjemaer for kreft (AAQ)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
AAQ er et 7-elements spørreskjema for å spore psykologisk fleksibilitet knyttet til mestring av kreft og kreftbehandling.
Skalaen går fra 1 = "aldri sant" til 7 "alltid sant."
Elementet scores ved å legge alle svarene sammen.
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i aktivitet: Stanford fritidsaktivitet Kategorisk vare (LCAT)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen
|
Stanford LCAT er et kategorisk element som vurderer typen fysiske aktiviteter deltakere gjør.
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen
|
|
Endringer i å leve i samsvar med verdier: Valuing Questionnaire (VQ)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen
|
VQ er et 10-punkts selvrapport-spørreskjema med en skala 0 = "Ikke sant i det hele tatt" til 6 "helt sant."
|
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline S Dorfman, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103249
- 1K08CA245107-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringSlimhinne melanom | Anal melanom | Blære melanom | Cervikal melanom | Esofagus melanom | Melanom i galleblæren | Munnhule slimhinne melanom | Penis slimhinne melanom | Rektal melanom | Tilbakevendende slimhinnemelanom | Sinonasal slimhinne melanom | Urethral melanom | Vaginalt melanom | Vulvart melanom | Hode- og nakke slimhinne... og andre forholdForente stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stadium IA melanom | Stage IB melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Slimhinne melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Ciliary Body og Choroid Melanom, liten størrelse | Iris melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanom | Stage IIA melanomForente stater
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutteringMelanom | Melanom (hud) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom in situ | Melanom, okulærDen russiske føderasjonen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.FullførtMetastatisk melanom | Konjunktivalt melanom | Okulært melanom | Uopererbart melanom | Uveal melanom | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Iris melanom | Akralt melanom | Ikke-kutant melanomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStage IV melanom | Ciliary Body og Choroid Melanom, Medium/Large Størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stage IIB melanom | Stage IIC melanomForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende melanom | Stage IV melanom | Metastatisk intraokulært melanom | Tilbakevendende intraokulært melanom | Stage IV Intraokulært melanom | Stadium IIIA melanom | Stadium IIIB melanom | Stage IIIC melanom | Ekstraokulært ekstensjonsmelanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk melanom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Tilbakevendende melanom | Stage IIIC kutant melanom AJCC v7 | Uopererbart melanom | Avansert melanom | Stage IIIA kutant melanom AJCC v7 | Stage IIIB kutant melanom AJCC v7Forente stater