Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptombehandling for YA-kreftoverlevende

11. juni 2025 oppdatert av: Duke University

Forbedring av symptombehandling for overlevende av kreft hos unge voksne

Symptominterferens er vanlig for overlevende av kreft hos unge voksne (i alderen 18-39 ved diagnose) og påvirker deres evner til å oppnå normative livsmål (f.eks. utdanning, karriere, uavhengighet, romantiske/sosiale forhold) samt følge anbefalt oppfølging. omsorg. Assistanse med symptombehandling har blitt vurdert av unge voksne overlevende som et viktig og udekket helsebehov; Imidlertid har ferdighetsbaserte symptombehandlingsintervensjoner vanligvis blitt testet blant eldre kreftoverlevere og har ikke rettet seg mot de unike utviklingsbehovene til de som er diagnostisert som unge voksne. Den foreslåtte forskningen fremmer helsen og velværet til unge voksne kreftoverlevere ved å skape en utviklingsmessig passende hybrid person/mHealth adferdssymptombehandlingsintervensjon som tar for seg variabler (dvs. symptomer og symptominterferens) konsekvent knyttet til betydelig sosial, økonomisk og helsemessig belastning .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mer enn 60 000 unge voksne (YA) i alderen 18-39 år diagnostiseres med kreft i USA hvert år. Fremskritt i behandlingen har gitt fem års overlevelsesrater >70 %, noe som tyder på at flertallet av YA-er vil bli langsiktige kreftoverlevere. Symptom (f.eks. smerte, tretthet, nød) forstyrrelser er vanlig for YA-kreftoverlevere og påvirker deres evner til å oppnå normative livsmål (f.eks. gå tilbake til jobb/skole, oppnå autonomi, forfølge sosiale/romantiske relasjoner) og overholde anbefalte oppfølgings- opp omsorg. Symptombehandling har blitt identifisert som et betydelig problem i overgangen til overlevelse for YAer av Institute of Medicine og National Cancer Institute, og assistanse med symptombehandling er vurdert som et viktig og udekket behov av YA-overlevende. Likevel har intervensjoner for behandling av adferdssymptomer ikke målrettet behovene til de som er diagnostisert som YA. Den foreslåtte studien tar sikte på å utvikle og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny adferdssymptombehandlingsintervensjon designet for overlevende av YA-kreft (krefttyper: hematologiske, bryst- eller gastrointestinale kreftformer, melanom eller kimcelletumorer). Hybridintervensjonen vil inkludere personlig, gruppeøkter og en integrert mobilapplikasjon. Intervensjonen vil gi jevnaldrende støtte samtidig som den lærer ferdigheter for å forbedre symptomer, symptomforstyrrelser og egeneffektivitet for symptomhåndtering. Mobilapplikasjonen vil hjelpe til med symptomovervåking, øving av hjemmeferdigheter og kontakt med gruppemedlemmer. Den foreløpige versjonen av intervensjonen vil være veiledet av forskerteamets tidligere arbeid med å utvikle og teste symptombehandlingsintervensjoner for kreftoverlevere, nasjonale retningslinjer for YA-onkologi, konsultasjon med et ekspertråd og innspill fra pasient (n=20) og leverandør N =10) interessenter. Intervensjonen vil bli ytterligere raffinert etter gjennomgang av pasientbrukertestere (n=10). Deretter vil gjennomførbarhet, akseptabilitet og fordelinger av endring over tid samt sammenhenger mellom utfallsvariabler bli undersøkt gjennom en pilot randomisert klinisk studie av den utviklede intervensjonen. Deltakere (N=60) vil bli randomisert til intervensjons- eller ventelistekontrollarmer. Primære studieresultater er symptom (smerte, tretthet, plager) alvorlighetsgrad og symptominterferens. Self-efficacy og støtte vil også bli undersøkt som mediatorer av endring i utfallsvariabler. Den foreslåtte studien har potensial til å gi flere betydelige bidrag ved å målrette mot en undertjent gruppe kreftoverlevere, adressere et kritisk gap i omsorgen og adressere variabler som konsekvent er knyttet til sosial, økonomisk og helsemessig byrde for YA-er. Den vil også gi viktig informasjon om tilnærminger for å identifisere, rekruttere og beholde YA-kreftoverlevere i forskning og gi pilotdata for en større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Unge voksne kreftoverlevere som deltar i intervensjonsutviklingsintervjuer

Kvalifikasjonskriterier

  • Diagnostisert med hematologiske, bryst-, gastrointestinale eller endokrine kreftformer, melanom eller kimcellesvulster
  • Ble diagnostisert med kreft som ung voksen
  • Under omsorg av en medisinsk leverandør ved Duke Cancer Institute
  • Fullført kurativ behandling med multimodal terapi i løpet av de siste fem årene
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Ikke-nambulerende
  • Store psykiske lidelser, dvs. schizofreni
  • Ubehandlet eller ukontrollert psykisk lidelse, dvs. bipolar
  • Bosted mer enn 100 miles fra forskningsstedet

Medisinske leverandører som deltar i intervensjonsutviklingsintervjuer Kvalifikasjonskriterier

o Gi omsorg til unge voksne kreftoverlevere ved Duke Cancer Institute

Brukertestere for unge voksne kreftoverlever

Kvalifikasjonskriterier

  • Diagnostisert med hematologisk kreft, brystkreft, gastrointestinal kreft eller endokrine kreftformer, melanom eller kimcellesvulster
  • Ble diagnostisert med kreft som ung voksen
  • Under omsorg av en medisinsk leverandør ved Duke Cancer Institute
  • Fullført kurativ behandling med multimodal terapi i løpet av de siste fem årene
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Ikke-nambulerende
  • Store psykiske lidelser, dvs. schizofreni
  • Ubehandlet eller ukontrollert psykisk lidelse, dvs. bipolar
  • Bo mer enn 100 miles fra forskningsområdet

RCT-deltakere

Kvalifikasjonskriterier:

  • diagnostisert med kreft som YA (i alderen 18-39)
  • diagnose av hematologisk, bryst-, endokrin- eller gastrointestinal kreft, melanom eller kimcelletumor
  • mottar omsorg ved Duke Cancer Institute
  • fullført kurativ behandling med multimodal terapi i løpet av de siste 2 årene
  • kan snakke/lese engelsk; og kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende
  • alvorlig psykisk sykdom (dvs. schizofreni)
  • ubehandlet eller ukontrollert psykisk sykdom (dvs. bipolar lidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling av atferdssymptomer for unge voksne kreftoverlevere
Intervensjonen gir systematisk trening i kognitive og atferdsmessige mestringsferdigheter (f.eks. aktivitet-hvilesykling, kognitiv defusjon, avspenningstrening) gitt i løpet av 8 økter (12 terapitimer). Ved å bruke disse strategiene lærer deltakerne å justere atferden og følelsene sine, samt samhandle annerledes med tankene sine for å bedre håndtere symptomene.
Intervensjonen inkluderer gruppeøkter holdt over Zoom sammen med en integrert mobilapplikasjon for å gi deltakerne instruksjon i kognitive og atferdsmessige strategier for å håndtere symptomer (dvs. smerte, tretthet, nød). Den utviklede intervensjonen inkluderer 8 ansikt-til-ansikt gruppesesjoner (12 terapitimer). Økter leveres ved hjelp av en falmet kontakttilnærming (dvs. økter 1-6: ukentlig, økter 7-8: annenhver uke). Deltakerne får sikker tilgang til en studiespesifikk mobilapplikasjon som inkluderer: 1) lyd- og videofiler og korte strategier for gjennomgang av pedagogisk innhold som ble diskutert under gruppene; 2) evnen til selv å overvåke symptomens alvorlighetsgrad; 3) muligheten til å koble seg til gruppemedlemmer via en sosial nettverksplattform; og 4) synkronisering av aktivitetssporing.
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Deltakere på ventelistekontroll vil motta intervensjonen og motta systematisk opplæring i kognitive og atferdsmessige mestringsferdigheter ca. 6 måneder etter at de deltar i studien.
Intervensjonen inkluderer gruppeøkter holdt over Zoom sammen med en integrert mobilapplikasjon for å gi deltakerne instruksjon i kognitive og atferdsmessige strategier for å håndtere symptomer (dvs. smerte, tretthet, nød). Den utviklede intervensjonen inkluderer 8 ansikt-til-ansikt gruppesesjoner (12 terapitimer). Økter leveres ved hjelp av en falmet kontakttilnærming (dvs. økter 1-6: ukentlig, økter 7-8: annenhver uke). Deltakerne får sikker tilgang til en studiespesifikk mobilapplikasjon som inkluderer: 1) lyd- og videofiler og korte strategier for gjennomgang av pedagogisk innhold som ble diskutert under gruppene; 2) evnen til selv å overvåke symptomens alvorlighetsgrad; 3) muligheten til å koble seg til gruppemedlemmer via en sosial nettverksplattform; og 4) synkronisering av aktivitetssporing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av intervensjonsstrategier
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Deltakernes bruk av intervensjonsstrategier vil bli vurdert ved bruk av et tiltak utviklet spesifikt for komponenter i det foreslåtte intervensjonen. Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte behandlingsstrategier omtalt i økt har blitt brukt utenfor sesjonen siden forrige økt eller siste vurdering, avhengig av tidspunktet for spørreskjemaet. En skala fra 0 "slett ikke" til 5 "hver dag" vil bli brukt.
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Intervensjonstilfredshet: Tilfredshet med terapi og terapeutskala-revidert (STTS-R)
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Intervensjonstilfredshet vil bli vurdert ved bruk av tilfredsheten Witth Therapy and Theraput Scale-Revised, et 13-element-tiltak med de første 12-elementene på en fem-punkts skala fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig." Det 13. elementet (global forbedring) spør: "Hvor mye hjalp intervensjonen med symptomene dine?" Med 5 svarvalg fra "gjorde ting mye bedre" (1) til "gjorde ting mye verre" (5). Hver av underskalaene (tilfredshet med terapi og tilfredshet med terapeut) varierer fra 6 til 30, med høyere score som indikerer større total tilfredshet. En total score beregnes som summen av de første tolv varene, med mulige score fra 12 til 60, med høyere score som indikerer større total tilfredshet.
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Antall deltakere som fullførte åpne spørsmål om programmet
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Intervensjon vil bli evaluert ved hjelp av 3 åpne spørsmål, inkludert følgende: "1) Hva var den mest nyttige delen av programmet?", "2) Hva var den minst nyttige delen av programmet?", Og "3) Hvilke forslag har du for oss å forbedre programmet?"
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Prosentandel av økter deltatt av hver deltaker
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Mulighet for behandling vil bli vurdert ved å måle sesjonens fremmøte for hver deltaker.
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Behandlingsakseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Spørreskjemaet for behandling av akseptabilitet er en skala med seks elementer som vurderer deltakernes syn på et inngrep som akseptabelt, etisk og effektivt. Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. 1 "veldig uakseptabel" til 7 "veldig akseptabelt") og gjennomsnittet.
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Selvrapportert bruk av mobilapplikasjonen
Tidsramme: Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder
Deltakernes bruk av mobilapplikasjonen vil bli vurdert ved bruk av et tiltak utviklet spesifikt for komponenter i den foreslåtte mobilapplikasjonen. Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har brukt komponenter i mobilapplikasjonen utenom økt siden forrige økt eller siste vurdering, avhengig av tidspunktet for spørreskjemaet. En skala fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 5 "2 eller flere ganger om dagen" vil bli brukt.
Etter gjennomføring av intervensjonen, opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer: promis depresjon kort form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Depressive symptomer vil bli vurdert ved bruk av pasientens rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem depresjon kort form-8a, et 8-element-tiltak som vurderer symptomer på depresjon den siste uken. Deltakerne blir bedt om å svare på elementer (f.eks. "Jeg følte meg trist," "Jeg følte meg hjelpeløs") ved å bruke en fem-punkts skala fra 1 "aldri" til 5 "alltid." Elementer blir summert og konvertert til standardiserte T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere T-poengsummer indikerer høyere nivåer av depresjon. T-score på 55 til 60 indikerer milde depresjonsnivåer, 60 til 70 indikerer moderate nivåer av depresjon, og større enn 70 indikerer alvorlige nivåer av depresjon.
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Endring i angst: Promis angst kort form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Symptomer på angst vil bli vurdert ved bruk av pasientens rapporterte utfall Målingsinformasjonssystem Angst kort Form-8A, et 8-element-tiltak som vurderer symptomer på angst den siste uken. Deltakerne blir bedt om å svare på elementer (f.eks. "Jeg følte meg nervøs," "Jeg følte meg anspent") ved å bruke en fem-punkts skala fra 1 "aldri" til 5 "alltid". Total score blir deretter konvertert til T-scores. Elementer blir summert og konvertert til standardiserte T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Høyere T-poengsummer indikerer høyere angstnivå. T-poengsum på 55 til 60 indikerer milde angstnivåer, 60 til 70 indikerer moderate angstnivåer, og større enn 70 indikerer alvorlige nivåer av angst.
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Endring i symptominterferens: Sykdomsinntrengende vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Symptominterferens vil bli vurdert ved bruk av sykdommen påtrengende vurderingsskala (IIRS). IIRS vurderer i hvilken grad en sykdom og/ eller dens behandlinger forstyrrer 13 livskvalitetsdomener (f.eks. Helse, kosthold, arbeid, sexliv, aktiv rekreasjon). Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 "Ikke veldig mye" til 7 "veldig mye." Den totale poengsummen varierer fra 7 til 91, der en høyere poengsum indikerer større interferens.
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Endring i smerte: kort smertebeholdning
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen; Pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og etterintervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Den korte smertebeholdningen er et 9-element, selvrapport-tiltak som vurderer smerteres alvorlighetsgrad og interferens fra smerter på tvers av viktige livsdomener (f.eks. Generell aktivitet, arbeid, forhold til andre). Deltakerne vurderer smertene sine på en skala fra 0 "ingen smerter" til 10 "smerter så ille som du kan forestille deg." Smerte alvorlighetsgrad beregnes som gjennomsnittet av fire elementer som vurderer deltakernes verste, minst strøm og gjennomsnitt (i løpet av den siste uken) smerter på en skala fra 0 "ingen smerter" til 10 "verste smerter." Smerteinterferens beregnes som gjennomsnittet av syv elementer, som spør om interferens av smerte på tvers av forskjellige livsdomener (f.eks. Generell aktivitet, humør, forhold til andre mennesker).
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen; Pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og etterintervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Endring i utmattelse: Promis utmattelse kort form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte
Tretthet vil bli vurdert ved bruk av pasientens rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemets utmattelsesskala, et 6-punkts selvrapportmål for tretthet. Deltakerne blir bedt om å tenke på den siste uken når de reagerer på hvert element (f.eks. "I løpet av de siste 7 dagene, hvor nedslitt følte du i gjennomsnitt?"). Elementer blir summert og konvertert til standardiserte T-score med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. En høyere poengsum indikerer større tretthet. T-poengsum på 55 til 60 indikerer mildnivåer av utmattelse, 60 til 70 indikerer moderate nivåer av tretthet, og større enn 70 indikerer alvorlige utmattelsesnivåer.
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen, pre-intervensjon (grunnlinje for intervensjon, 6 måneder for ventelistekontroll) og post-intervensjon (3 måneder for intervensjon, 9 måneder for ventelistekontroll) rapporterte

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for gruppeterapiopplevelser
Tidsramme: Etter avsluttet intervensjon, inntil 12 måneder
Skalaen for gruppeterapiopplevelser med 17 elementer vil bli brukt til å vurdere nivået av samhørighet mellom gruppemedlemmer (f.eks. utvikling av positive relasjoner, komfortnivå med andre gruppemedlemmer). Punktene 1-16 er vurdert på en 5-punkts skala med 1 = "helt enig" til 5 = "helt uenig." Punkt 17 er et åpent spørsmål, "var det noe i gruppen i dag som hjalp eller hindret deg?" relasjoner, komfortnivå med andre gruppemedlemmer). Elementer er vurdert på en 4-punkts skala med 1= "helt uenig" til 4= "helt enig."
Etter avsluttet intervensjon, inntil 12 måneder
Endring i sosial isolasjon: PROMIS Social Isolation Scale
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
PROMIS Social Isolation Scale er et 6-element mål som brukes til å vurdere sosial isolasjon. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element (f.eks. «Jeg følte meg utenfor», «Jeg føler at folk unngår å snakke med meg») på en skala fra 1= «aldri» til 5= «alltid».
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i selveffektivitet: selveffektiviteten for å håndtere kronisk sykdomsskala
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Skalaen for selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer er en skala med 6 punkter. Deltakerne vurderer selvtilliten sin til å holde smerte, tretthet, følelsesmessig nød og andre symptomer fra å forstyrre ting de ønsker å gjøre på en skala fra 1 "ikke i det hele tatt selvsikker" til 10 "helt selvsikker."
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i egeneffektivitet: PROMIS egeneffektivitet for å håndtere kroniske tilstander – Håndtering av symptomer – Kort skjema 4a
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
PROMIS selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander - Håndtering av symptomer - Kort skjema 4a er en 4-elements skala. Deltakerne vurderer selvtilliten sin til å håndtere symptomene sine under daglige aktiviteter, med forhold til venner og familie, på et offentlig sted, og samarbeide med legen sin for å håndtere disse symptomene på en skala fra 1 = "Jeg er ikke sikker" til 5 " Jeg er veldig trygg."
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i emosjonell støtte: LØFT Emosjonell støtte-kort skjema
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
PROMIS Emotional Support Short Form er et 6-elements mål som brukes til å vurdere emosjonell støtte. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element ("Jeg har noen som vil lytte til meg når jeg trenger å snakke," "Jeg har noen å snakke med når jeg har en dårlig dag") på en skala fra 1= "aldri" til 5 = "alltid."
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i Instrumental Support: PROMIS Instrumental Support-Short Form
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
PROMIS Instrumental Support Short Form er et 6-elements mål som brukes til å vurdere instrumentell støtte. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element (f.eks. "Har du noen som kan ta deg til legen hvis du trengte det?" "Har du noen til å tilberede måltidene dine hvis du ikke kan gjøre det selv?") på en skala fra 1= "aldri" til 5= "alltid."
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i informasjonsstøtte: PROMIS informasjonsstøtte-kortskjema
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
PROMIS informasjonsstøttekortskjema er et 6-elements mål som brukes til å vurdere informasjonsstøtte. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element (f.eks. "Jeg har noen å henvende meg til for forslag til hvordan jeg kan håndtere et problem," "Jeg har noen til å gi meg informasjon hvis jeg trenger det") på en skala fra 1 = "aldri " til 5 = "alltid."
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i aktivitet: International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
International Physical Activity Questionnaire er et spørreskjema med syv punkter som vurderer hvor mye tid deltakerne har brukt på fysisk aktivitet (f.eks. moderat fysisk aktivitet, kraftig fysisk aktivitet, gange) i løpet av de siste syv
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i åndelig velvære: funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
FACIT vurderer deltakernes åndelige velvære med et 12-elements spørreskjema på en skala fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye."
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endringer i kreftopplevelse: Aksept- og handlingsspørreskjemaer for kreft (AAQ)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
AAQ er et 7-elements spørreskjema for å spore psykologisk fleksibilitet knyttet til mestring av kreft og kreftbehandling. Skalaen går fra 1 = "aldri sant" til 7 "alltid sant." Elementet scores ved å legge alle svarene sammen.
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Endring i aktivitet: Stanford fritidsaktivitet Kategorisk vare (LCAT)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen
Stanford LCAT er et kategorisk element som vurderer typen fysiske aktiviteter deltakere gjør.
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen
Endringer i å leve i samsvar med verdier: Valuing Questionnaire (VQ)
Tidsramme: Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen
VQ er et 10-punkts selvrapport-spørreskjema med en skala 0 = "Ikke sant i det hele tatt" til 6 "helt sant."
Baseline og igjen 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline -vurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline S Dorfman, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Abonnere