Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání symptomů u pacientů, kteří přežili rakovinu YA

11. června 2025 aktualizováno: Duke University

Zlepšení zvládání symptomů u pacientů, kteří přežili rakovinu mladých dospělých

Interference symptomů je běžná u pacientů, kteří přežili rakovinu v mladém věku (ve věku 18–39 let při diagnóze) a ovlivňuje jejich schopnosti dosahovat normativních životních cílů (např. vzdělání, kariéra, nezávislost, romantické/sociální vztahy) a také dodržovat doporučené sledování. péče. Pomoc při zvládání symptomů byla mladými dospělými přeživšími hodnocena jako důležitá a nenaplněná potřeba zdravotní péče; nicméně intervence zvládání symptomů založené na dovednostech byly obvykle testovány u starších pacientů, kteří přežili rakovinu, a nezaměřovali se na jedinečné vývojové potřeby těch, kteří byli diagnostikováni jako mladí dospělí. Navrhovaný výzkum posouvá zdraví a pohodu mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, vytvořením vývojově vhodné hybridní intervence zvládání symptomů chování u osob/mHealth, která se zabývá proměnnými (tj. symptomy a interference symptomů) konzistentně spojené s významnou sociální, ekonomickou a zdravotní zátěží. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 60 000 mladých dospělých (YA) ve věku 18-39 let je v USA každý rok diagnostikováno s rakovinou. Pokroky v léčbě přinesly pětileté přežití > 70 %, což naznačuje, že většina YA přežije dlouhodobě rakovinu. Symptomy (např. bolest, únava, distres) interference jsou běžné u pacientů, kteří přežili rakovinu YA a ovlivňují jejich schopnosti dosáhnout normativních životních cílů (např. návrat do práce/školy, dosažení autonomie, sledování sociálních/romantických vztahů) a dodržování doporučených následných- až péče. Management symptomů byl identifikován jako významný problém při přechodu k přežití u YA Institute of Medicine a National Cancer Institute a pomoc se zvládáním symptomů je hodnocena jako důležitá a neuspokojená potřeba ze strany těch, kteří přežili YA. Intervence zvládání symptomů chování se však nezaměřovaly na potřeby osob diagnostikovaných jako YA. Navrhovaná studie si klade za cíl vyvinout a otestovat proveditelnost a přijatelnost nové intervence zvládání symptomů chování navržené pro pacienty, kteří přežili rakovinu YA (typy rakoviny: hematologická rakovina, rakovina prsu nebo gastrointestinálního traktu, melanom nebo nádory ze zárodečných buněk). Hybridní intervence bude zahrnovat osobní, skupinová sezení a integrovanou mobilní aplikaci. Intervence poskytne peer podporu a zároveň naučí dovednosti ke zlepšení symptomů, interferenci symptomů a vlastní účinnosti pro zvládání symptomů. Mobilní aplikace pomůže s monitorováním symptomů, procvičováním domácích dovedností a spojením se členy skupiny. Předběžná verze intervence se bude řídit předchozí prací výzkumného týmu na vývoji a testování intervencí zvládání symptomů u pacientů, kteří přežili rakovinu, národními směrnicemi pro onkologii YA, konzultací s odborným poradním sborem a vstupy od pacienta (n=20) a poskytovatele N =10) zúčastněné strany. Intervence bude dále upřesněna po kontrole pacientskými uživatelskými testery (n=10). Dále bude pomocí pilotní randomizované klinické studie vyvinuté intervence zkoumána proveditelnost, přijatelnost a rozložení změn v čase, jakož i vztahy mezi výslednými proměnnými. Účastníci (N=60) budou náhodně rozděleni do kontrolních ramen intervence nebo čekací listiny. Primárními výsledky studie jsou závažnost symptomů (bolest, únava, úzkost) a interference symptomů. Sebeúčinnost a podpora budou také zkoumány jako prostředníky změny výsledných proměnných. Navrhovaná studie má potenciál přinést několik významných příspěvků tím, že se zaměří na nedostatečně obsluhovanou skupinu pacientů, kteří přežili rakovinu, zaměří se na kritickou mezeru v péči a zaměří se na proměnné konzistentně spojené se sociální, ekonomickou a zdravotní zátěží pro YA. Poskytne také důležité informace o přístupech k identifikaci, náboru a udržení pacientů s rakovinou YA ve výzkumu a poskytne pilotní data pro rozsáhlejší studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Mladí dospělí, kteří přežili rakovinu, účastnící se rozhovorů o rozvoji intervence

Kritéria způsobilosti

  • Diagnostikováno s hematologickými, prsními, gastrointestinálními nebo endokrinními nádory, melanomem nebo nádory ze zárodečných buněk
  • Rakovina byla diagnostikována jako mladý dospělý
  • V péči lékaře z Duke Cancer Institute
  • Dokončená kurativní léčba zahrnující multimodální terapii v posledních pěti letech
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Nechodící
  • Závažné duševní onemocnění, tedy schizofrenie
  • Neléčená nebo nekontrolovaná duševní nemoc, tj. bipolární
  • Bydliště více než 100 mil od místa výzkumu

Poskytovatelé zdravotní péče účastnící se rozhovorů o rozvoji intervence Kritéria způsobilosti

o Poskytovat péči mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu v Duke Cancer Institute

Young Adult Cancer Survivor User Testers

Kritéria způsobilosti

  • Diagnostikováno s hematologickými nádory, rakovinou prsu, gastrointestinálního traktu nebo endokrinní rakovinou, melanomem nebo nádory ze zárodečných buněk
  • Rakovina byla diagnostikována jako mladý dospělý
  • V péči lékaře z Duke Cancer Institute
  • Dokončená kurativní léčba zahrnující multimodální terapii v posledních pěti letech
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Nechodící
  • Závažné duševní onemocnění, tedy schizofrenie
  • Neléčená nebo nekontrolovaná duševní nemoc, tj. bipolární
  • Bydliště více než 100 mil od místa výzkumu

Účastníci RCT

Kritéria způsobilosti:

  • diagnostikována rakovina jako YA (ve věku 18–39 let)
  • diagnostika hematologické rakoviny, rakoviny prsu, endokrinního nebo gastrointestinálního karcinomu, melanomu nebo nádoru ze zárodečných buněk
  • dostává péči v Duke Cancer Institute
  • dokončila kurativní léčbu zahrnující multimodální terapii během posledních 2 let
  • umět mluvit/číst anglicky; a je schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • ambulantní
  • závažné duševní onemocnění (tj. schizofrenie)
  • neléčené nebo nekontrolované duševní onemocnění (tj. bipolární porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba symptomů chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Intervence poskytuje systematický trénink kognitivních a behaviorálních dovedností zvládání (např. cyklistika aktivita-odpočinek, kognitivní defuze, relaxační trénink) během 8 sezení (12 terapeutických hodin). Využitím těchto strategií se účastníci naučí upravovat své chování a emoce a také jinak interagovat se svými myšlenkami ve službách lepšího zvládání symptomů.
Behaviorální: Léčba symptomů chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Intervence zahrnuje skupinová sezení konaná přes Zoom spolu s integrovanou mobilní aplikací, která účastníkům poskytne instrukce o kognitivních a behaviorálních strategiích pro zvládání symptomů (tj. bolesti, únavy, úzkosti). Vyvinutá intervence zahrnuje 8 skupinových sezení tváří v tvář (12 terapeutických hodin). Relace jsou poskytovány pomocí přístupu vybledlého kontaktu (tj. relace 1–6: týdně, relace 7–8: jednou za dva týdny). Účastníci získají bezpečný přístup k mobilní aplikaci specifické pro studium, která obsahuje: 1) audio a video soubory a stručné textové strategie pro hodnocení vzdělávacího obsahu projednávané během skupin; 2) schopnost samostatně sledovat závažnost symptomů; 3) schopnost spojit se se členy skupiny prostřednictvím platformy sociálních sítí; a 4) synchronizace sledování aktivity.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontroly na čekací listině obdrží intervenci a obdrží systematický výcvik v kognitivních a behaviorálních dovednostech zvládání přibližně 6 měsíců po jejich účasti ve studii.
Behaviorální: Léčba symptomů chování u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Intervence zahrnuje skupinová sezení konaná přes Zoom spolu s integrovanou mobilní aplikací, která účastníkům poskytne instrukce o kognitivních a behaviorálních strategiích pro zvládání symptomů (tj. bolesti, únavy, úzkosti). Vyvinutá intervence zahrnuje 8 skupinových sezení tváří v tvář (12 terapeutických hodin). Relace jsou poskytovány pomocí přístupu vybledlého kontaktu (tj. relace 1–6: týdně, relace 7–8: jednou za dva týdny). Účastníci získají bezpečný přístup k mobilní aplikaci specifické pro studium, která obsahuje: 1) audio a video soubory a stručné textové strategie pro hodnocení vzdělávacího obsahu projednávané během skupin; 2) schopnost samostatně sledovat závažnost symptomů; 3) schopnost spojit se se členy skupiny prostřednictvím platformy sociálních sítí; a 4) synchronizace sledování aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití intervenčních strategií
Časové okno: Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Použití intervenčních strategií účastníků bude hodnoceno pomocí opatření vyvinutého specifického pro složky navrhované intervence. Účastníci budou dotázáni na to, jak často byly léčebné strategie diskutované v relaci používány mimo relaci od předchozího nebo posledního posouzení v závislosti na načasování dotazníku. Bude použita stupnice od 0 „ne“ do 5 “každý den.
Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Spokojenost intervence: Spokojenost s terapií a terapeutami revided (STTS-R)
Časové okno: Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Spokojenost intervencí bude hodnocena pomocí spokojenosti s terapií a terapeutickou měřítkem, což je 13-bodová opatření s prvními 12 položkami na pětibodové stupnici v rozmezí 1 „silně nesouhlasí“ do 5 „silně souhlasí“. 13. položka (globální zlepšení) se ptá: „Kolik zásahu pomohla s vašimi příznaky?“ s 5 volbami odpovědí v rozmezí od „MUSÍM MOŽNÉHO VĚCI“ (1) až po „zhoršit věci“ (5). Každá z podskupin (spokojenost s terapií a spokojeností s terapeutem) se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje větší celkovou spokojenost. Celkové skóre se počítá jako součet prvních dvanácti položek, s možným skóre od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje větší celkovou spokojenost.
Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Počet účastníků, kteří vyplnili otevřené otázky týkající se programu
Časové okno: Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Intervence bude hodnoceno pomocí 3 otevřených otázek, včetně následujících: „1) Jaká byla nejužitečnější součástí programu?“ „2) Jaká byla nejméně užitečná část programu?“ A „3) Jaké návrhy pro nás, abychom pomohli zlepšit program?“
Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Procento relací, kterého se účastní každý účastník
Časové okno: Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Proveditelnost léčby bude hodnocena měřením míry účasti na relaci pro každého účastníka.
Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Dotazník o přijatelnosti léčby je šestipodmírná stupnice hodnotící názory účastníků na zásah jako přijatelné, etické a efektivní. Položky jsou hodnoceny na 7-bodové Likertově stupnici (např. 1 „velmi nepřijatelné“ až 7 „velmi přijatelné“) a průměrovány.
Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Self-uváděné použití mobilní aplikace
Časové okno: Po dokončení intervence, až 12 měsíců
Použití mobilní aplikace účastníků bude hodnoceno pomocí opatření vyvinutého specifického pro komponenty navrhované mobilní aplikace. Účastníci budou dotázáni, jak často používají komponenty mobilní aplikace mimo relaci od předchozí relace nebo posledního posouzení v závislosti na načasování dotazníku. Bude použita stupnice od 0 „ne“ do 5 “2 nebo vícekrát denně“.
Po dokončení intervence, až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních příznaků: Promis deprese Krátká forma
Časové okno: Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí pacienta hlášeného výsledků měření informačního systému deprese Krátká forma-8a, 8-bodové opatření hodnotící příznaky deprese v posledním týdnu. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na položky (např. „Cítil jsem se smutně,“ „Cítil jsem se bezmocný“) pomocí pětibodové stupnice od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“. Položky jsou shrnuty a převedeny na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší T-skóre naznačují vyšší hladiny deprese. T-skóre 55 až 60 ukazuje na mírné hladiny deprese, 60 až 70 naznačuje mírné hladiny deprese a větší než 70 naznačují závažné hladiny deprese.
Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Změna úzkosti: Promis úzkost Krátká forma
Časové okno: Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí pacienta hlášeného výsledků měření Informační systém úzkost Krátká forma-8a, 8-bodové opatření hodnotící příznaky úzkosti v posledním týdnu. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na položky (např. „Cítil jsem se nervózní,“ „Cítil jsem se napjatý“) pomocí pětibodové stupnice v rozmezí 1 „nikdy“ do 5 „vždy“. Celkové skóre se poté převede na T-skóre. Položky jsou shrnuty a převedeny na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší T-skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti. T-skóre 55 až 60 ukazuje na mírné úrovně úzkosti, 60 až 70 naznačuje mírné úrovně úzkosti a větší než 70 naznačují závažné hladiny úzkosti.
Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Změna v rušení symptomů: Stupnice hodnocení Intruzivity nemoci
Časové okno: Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Interference symptomů bude hodnocena pomocí stupnice INTRUSIVIVNIVNOSTU INTRUSIVIVNITA (IIRS). IIRS hodnotí, do jaké míry nemoc a/ nebo její léčba narušují 13 kvalitních oblastí života (např. Zdraví, strava, práce, sexuální život, aktivní rekreace). Položky jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici od 1 „ne moc“ do 7 „velmi“. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 91, kde vyšší skóre naznačuje větší rušení.
Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Změna bolesti: Krátká inventář bolesti
Časové okno: Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii; Předběžná intervence (výchozí hodnota pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Krátký inventář bolesti je 9-bodová, samostatná opatření, která hodnotí závažnost bolesti a interference z bolesti napříč důležitými životními doménami (např. Obecná aktivita, práce, vztahy s ostatními). Účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 „bez bolesti“ do 10 „bolesti tak špatné, jak si dokážete představit.“ Závažnost bolesti se počítá jako průměr čtyř položek, které hodnotí nejhorší, nejméně, současný a průměrný (v posledním týdnu) bolest na stupnici od 0 „bez bolesti“ do 10 „nejhorší bolesti“. Interference bolesti se počítá jako průměr sedmi položek, které se ptá na rušení bolesti v různých životních doménách (např. Obecná aktivita, nálada, vztahy s ostatními lidmi).
Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii; Předběžná intervence (výchozí hodnota pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Změna únavy: únava promis krátká forma
Časové okno: Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno
Únava bude hodnocena pomocí měřítka únavového systému pro měření výsledků pacienta, což je měřítko únavy o 6-položku únavy. Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli o posledním týdnu, když reagovali na každou položku (např. „Za posledních 7 dní, jak jste se v průměru cítili?“). Položky jsou shrnuty a převedeny na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre naznačuje větší únavu. T-skóre 55 až 60 naznačují mírné hladiny únavy, 60 až 70 naznačuje mírné úrovně únavy a větší než 70 naznačují závažné hladiny únavy.
Základní a opět 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním posouzení, před zásahem (základní linie pro zásah, 6 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) a po zásahu (3 měsíce pro zásah, 9 měsíců pro kontrolu čekacího seznamu) hlášeno

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zážitků skupinové terapie
Časové okno: Po ukončení intervence až 12 měsíců
Škála zážitků skupinové terapie se 17 položkami bude použita k posouzení úrovně soudržnosti mezi členy skupiny (např. rozvoj pozitivních vztahů, úroveň pohodlí s ostatními členy skupiny). Položky 1–16 jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od 1 = „rozhodně souhlasím“ až 5 = „rozhodně nesouhlasím“. Bod 17 je otázka s otevřeným koncem, „bylo dnes ve skupině něco, co vám pomohlo nebo vám překáželo?“ Vztahy, úroveň pohodlí s ostatními členy skupiny). Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 1= „rozhodně nesouhlasím“ až 4= „rozhodně souhlasím“.
Po ukončení intervence až 12 měsíců
Změna sociální izolace: Škála sociální izolace PROMIS
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Škála sociální izolace PROMIS je 6-položková míra, která se používá k posouzení sociální izolace. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku (např. „Cítil jsem se vynechán“, „Mám pocit, že se se mnou lidé vyhýbají rozhovoru“) na stupnici od 1 = „nikdy“ do 5 = „vždy“.
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna v self-efficacy: Self-efficacy pro zvládání chronického onemocnění stupnice
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Škála Self-Efficacy for Management Chronic Disease je 6-položková stupnice. Účastníci hodnotí svou důvěru v to, aby bolest, únava, emoční rozrušení a další symptomy nezasahovaly do věcí, které chtějí dělat, na stupnici od 1 „vůbec si nejsem jistý“ do 10 „naprosto sebevědomý“.
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna sebeúčinnosti: Samostatná účinnost PROMIS pro zvládání chronických stavů – zvládání příznaků – krátký formulář 4a
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
PROMIS Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů – zvládání příznaků – krátká forma 4a je škála 4 položek. Účastníci hodnotí svou důvěru ve zvládání příznaků během každodenních činností, ve vztazích s přáteli a rodinou, na veřejném místě a ve spolupráci se svým lékařem při zvládání těchto příznaků na škále od 1 = „Nejsem si vůbec jistý“ do 5“. Jsem velmi sebevědomý."
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna v emoční podpoře: PROMIS emoční podpora-krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Krátký formulář emocionální podpory PROMIS je 6-položkový ukazatel používaný k posouzení emocionální podpory. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku („Mám někoho, kdo mě vyslechne, když si potřebuji promluvit“, „Mám si s kým promluvit, když mám špatný den“) na stupnici od 1 = „nikdy“ do 5 = "vždy."
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna v instrumentální podpoře: PROMIS Instrumental Support-krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Krátký formulář instrumentální podpory PROMIS je 6-položkový ukazatel používaný k hodnocení instrumentální podpory. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku (např.: "Máte někoho, kdo by vás vzal k lékaři, pokud byste to potřeboval?" "Máte někoho, kdo vám připraví jídlo, když to nemůžete udělat sami?") na stupnici od 1 = "nikdy" do 5 = "vždy."
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna v informační podpoře: Informační podpora PROMIS-krátký formulář
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Krátký formulář informační podpory PROMIS je 6-položkový ukazatel používaný k hodnocení informační podpory. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku (např. „Mám se na koho obrátit se žádostí o návrhy, jak řešit problém“, „Mám někoho, kdo mi poskytne informace, pokud je budu potřebovat“) na stupnici od 1 = „nikdy " až 5 = "vždy."
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna aktivity: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí množství času, který účastníci strávili pohybovou aktivitou (např. mírné fyzické aktivity, intenzivní fyzické aktivity, chůze) za posledních sedm let.
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna duševní pohody: Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT)
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
FACIT hodnotí duchovní pohodu účastníků pomocí 12bodového dotazníku na škále od 0 = „vůbec ne“ do 4 = „velmi moc“.
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změny ve zkušenostech s rakovinou: Akceptační a akční dotazníky pro rakovinu (AAQ)
Časové okno: Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
AAQ je sedmipoložkový dotazník ke sledování psychologické flexibility související se zvládáním rakoviny a léčbou rakoviny. Stupnice se pohybuje od 1 = „nikdy pravda“ do 7 „vždy pravdivé“. Položka je hodnocena sečtením všech odpovědí dohromady.
Výchozí stav a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po základním hodnocení
Změna v aktivitě: Stanford Leisure-Ti-Time Activity Kategorická položka (LCAT)
Časové okno: Základní a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po hodnocení základní linie
Stanford LCAT je kategorická položka, která hodnotí typ fyzických aktivit, které účastníci dělají.
Základní a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po hodnocení základní linie
Změny života v souladu s hodnotami: Oceňující dotazník (VQ)
Časové okno: Základní a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po hodnocení základní linie
VQ je dotazník pro vlastní hlášení o sobě 10 položek s měřítkem 0 = „vůbec není pravda“ až 6 „zcela pravdivé“.
Základní a znovu 3, 6, 9 a 12 měsíců po hodnocení základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline S Dorfman, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00103249
  • 1K08CA245107-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit