Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptombehandling for YA-kræftoverlevere

11. juni 2025 opdateret af: Duke University

Forbedring af symptombehandling for overlevende af unge voksnes kræft

Symptominterferens er almindelig for overlevende af kræft hos unge voksne (i alderen 18-39 ved diagnosen) og påvirker deres evner til at nå normative livsmål (f.eks. uddannelse, karriere, uafhængighed, romantiske/sociale forhold) samt overholde anbefalet opfølgning omsorg. Hjælp til symptomhåndtering er blevet vurderet af unge voksne overlevende som et vigtigt og udækket sundhedsbehov; dog er færdighedsbaserede symptomhåndteringsinterventioner typisk blevet testet blandt ældre kræftoverlevere og har ikke målrettet de unikke udviklingsbehov hos dem, der er diagnosticeret som unge voksne. Den foreslåede forskning fremmer sundhed og velvære for unge voksne kræftoverlevere ved at skabe en udviklingsmæssigt passende hybrid in-person/mHealth adfærdsmæssig symptomhåndteringsintervention, som adresserer variabler (dvs. symptomer og symptominterferens), der konsekvent er forbundet med betydelig social, økonomisk og sundhedsmæssig byrde. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere end 60.000 unge voksne (YA'er) i alderen 18-39 diagnosticeres med kræft i USA hvert år. Fremskridt i behandlingen har givet fem års overlevelsesrater > 70%, hvilket tyder på, at størstedelen af ​​YA'er vil blive langsigtede kræftoverlevere. Symptom (f.eks. smerte, træthed, angst) interferens er almindelig for YA-kræftoverlevere og påvirker deres evner til at nå normative livsmål (f.eks. vende tilbage til arbejde/skole, opnå autonomi, forfølge sociale/romantiske forhold) og overholde anbefalede opfølgninger. op pleje. Symptombehandling er blevet identificeret som et væsentligt problem i overgangen til overlevelse for YA'er af Institute of Medicine og National Cancer Institute, og assistance til symptomhåndtering vurderes som et vigtigt og udækket behov af YA-overlevere. Alligevel har adfærdsmæssige symptomhåndteringsinterventioner ikke målrettet behovene hos dem, der er diagnosticeret som YA'er. Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny adfærdsmæssig symptomhåndteringsintervention designet til overlevende af YA-kræft (kræfttyper: hæmatologiske, bryst- eller gastrointestinale kræftformer, melanom eller kimcelletumorer). Hybridinterventionen vil omfatte personlige sessioner, gruppesessioner og en integreret mobilapplikation. Interventionen vil give peer-støtte, samtidig med at man lærer færdigheder til at forbedre symptomer, symptominterferens og selveffektivitet til symptomhåndtering. Mobilapplikationen vil hjælpe med symptomovervågning, hjemmetræning og forbindelse med gruppemedlemmer. Den foreløbige version af interventionen vil blive styret af forskergruppens tidligere arbejde med at udvikle og teste symptomhåndteringsinterventioner for kræftoverlevere, nationale retningslinjer for YA-onkologi, konsultation med et ekspertrådgivningsudvalg og input fra patient (n=20) og udbyder N =10) interessenter. Interventionen vil blive yderligere forfinet efter gennemgang af patientbrugertestere (n=10). Dernæst vil gennemførlighed, acceptabilitet og fordelinger af forandringer over tid samt sammenhænge mellem udfaldsvariabler blive undersøgt gennem et pilot randomiseret klinisk forsøg med den udviklede intervention. Deltagere (N=60) vil blive randomiseret til interventions- eller ventelistekontrolarme. Primære undersøgelsesresultater er symptom (smerte, træthed, angst) sværhedsgrad og symptominterferens. Self-efficacy og støtte vil også blive undersøgt som mediatorer af ændringer i udfaldsvariabler. Den foreslåede undersøgelse har potentialet til at yde adskillige væsentlige bidrag ved at målrette mod en undertjent gruppe af kræftoverlevere, adressere et kritisk hul i plejen og adressere variabler, der konsekvent er forbundet med social, økonomisk og sundhedsmæssig byrde for YA'er. Det vil også give vigtige oplysninger om tilgange til at identificere, rekruttere og fastholde YA-kræftoverlevere i forskning og give pilotdata til et større forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Unge voksne kræftoverlevere, der deltager i interventionsudviklingssamtaler

Berettigelseskriterier

  • Diagnosticeret med hæmatologiske, bryst-, gastrointestinale eller endokrine kræftformer, melanom eller kimcelletumorer
  • Diagnosticeret med kræft som ung voksen
  • Under pleje af en læge på Duke Cancer Institute
  • Gennemført kurativ behandling med multimodal terapi inden for de seneste fem år
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Ikke-nambulerende
  • Større psykisk sygdom, dvs skizofreni
  • Ubehandlet eller ukontrolleret psykisk sygdom, dvs. bipolar
  • Bolig mere end 100 miles fra forskningsstedet

Lægeudbydere, der deltager i interventionsudviklingssamtaler Kvalifikationskriterier

o Yde omsorg til unge voksne kræftoverlevere på Duke Cancer Institute

Unge voksne kræftoverlevere brugertestere

Berettigelseskriterier

  • Diagnosticeret med hæmatologiske, bryst-, gastrointestinale kræftformer eller endokrine kræftformer, melanom eller kimcelletumorer
  • Diagnosticeret med kræft som ung voksen
  • Under pleje af en læge på Duke Cancer Institute
  • Gennemført kurativ behandling med multimodal terapi inden for de seneste fem år
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Ikke-nambulerende
  • Større psykisk sygdom, dvs skizofreni
  • Ubehandlet eller ukontrolleret psykisk sygdom, dvs. bipolar
  • Bolig mere end 100 miles fra forskningsstedet

RCT-deltagere

Kvalifikationskriterier:

  • diagnosticeret med kræft som YA (i alderen 18-39)
  • diagnosticering af hæmatologisk, bryst-, endokrin- eller gastrointestinal cancer, melanom eller kimcelletumor
  • modtager pleje på Duke Cancer Institute
  • gennemført kurativ behandling med multimodal terapi inden for de seneste 2 år
  • kan tale/læse engelsk; og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-ambulerende
  • alvorlig psykisk sygdom (dvs. skizofreni)
  • ubehandlet eller ukontrolleret psykisk sygdom (dvs. bipolar lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdssymptomhåndtering for unge voksne kræftoverlevere
Interventionen giver systematisk træning i kognitive og adfærdsmæssige mestringsfærdigheder (f.eks. aktivitet-hvilecykling, kognitiv defusion, afspændingstræning) leveret i løbet af 8 sessioner (12 terapitimer). Ved at anvende disse strategier lærer deltagerne at justere deres adfærd og følelser samt interagere forskelligt med deres tanker for bedre at håndtere symptomer.
Interventionen inkluderer gruppesessioner afholdt over Zoom sammen med en integreret mobilapplikation, der giver deltagerne instruktion i kognitive og adfærdsmæssige strategier til håndtering af symptomer (dvs. smerte, træthed, angst). Den udviklede intervention omfatter 8 ansigt-til-ansigt gruppesessioner (12 terapitimer). Sessioner leveres ved hjælp af en falmet kontakttilgang (dvs. session 1-6: ugentligt, sessioner 7-8: hver anden uge). Deltagerne får sikker adgang til en studiespecifik mobilapplikation, der inkluderer: 1) lyd- og videofiler og korte tekstbaserede undervisningsstrategier, der gennemgås under grupperne; 2) evnen til selv at overvåge symptomernes sværhedsgrad; 3) evnen til at forbinde med gruppemedlemmer via en social netværksplatform; og 4) synkronisering af aktivitetssporing.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagere i ventelistekontrol vil modtage interventionen og modtage systematisk træning i kognitive og adfærdsmæssige mestringsfærdigheder cirka 6 måneder efter deres deltagelse i undersøgelsen.
Interventionen inkluderer gruppesessioner afholdt over Zoom sammen med en integreret mobilapplikation, der giver deltagerne instruktion i kognitive og adfærdsmæssige strategier til håndtering af symptomer (dvs. smerte, træthed, angst). Den udviklede intervention omfatter 8 ansigt-til-ansigt gruppesessioner (12 terapitimer). Sessioner leveres ved hjælp af en falmet kontakttilgang (dvs. session 1-6: ugentligt, sessioner 7-8: hver anden uge). Deltagerne får sikker adgang til en studiespecifik mobilapplikation, der inkluderer: 1) lyd- og videofiler og korte tekstbaserede undervisningsstrategier, der gennemgås under grupperne; 2) evnen til selv at overvåge symptomernes sværhedsgrad; 3) evnen til at forbinde med gruppemedlemmer via en social netværksplatform; og 4) synkronisering af aktivitetssporing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af interventionsstrategier
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Deltagernes brug af interventionsstrategier vurderes ved hjælp af en foranstaltning, der er udviklet specifikke for komponenter i den foreslåede intervention. Deltagerne vil blive spurgt om, hvor ofte behandlingsstrategier, der diskuteres i sessionen, er blevet brugt uden for sessionen siden den foregående session eller sidste vurdering afhængigt af tidspunktet for spørgeskemaet. En skala, der spænder fra 0 "slet ikke" til 5 "hver dag", vil blive brugt.
Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Interventionstilfredshed: Tilfredshed med terapi og terapeutskala-Revised (STTS-R)
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Interventionstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af tilfredshed med terapi og terapeutskala-revideret, en 13-punkts foranstaltning med de første 12-punkts på en fem-punkts skala, der spænder fra 1 "stærkt uenig" til 5 "er meget enig." Den 13. vare (global forbedring) spørger: "Hvor meget hjalp interventionen med dine symptomer?" Med 5 svarvalg, der spænder fra "gjorde tingene meget bedre" (1) til "gjorde tingene meget værre" (5). Hver af underskalaerne (tilfredshed med terapi og tilfredshed med terapeut) spænder fra 6 til 30, med højere score, der indikerer større samlet tilfredshed. En samlet score beregnes som summen af ​​de første tolv poster med mulige scoringer fra 12 til 60, med højere score, der indikerer større samlet tilfredshed.
Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Antal deltagere, der afsluttede åbne spørgsmål om programmet
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Intervention vil blive evalueret ved hjælp af 3 åbne spørgsmål, herunder følgende: "1) Hvad var den mest nyttige del af programmet?", "2) Hvad var den mindst nyttige del af programmet?", Og "3) Hvilke forslag har du til os for at hjælpe med at forbedre programmet?"
Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Procentdel af sessioner, som hver deltager deltager i
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Behandlingsmulighed vurderes ved at måle sessionens deltagelsesgrad for hver deltager.
Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Spørgeskema til behandling af behandling
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Spørgeskemaet om behandling af behandling er en skala, der vurderer deltagernes synspunkter på en intervention som acceptabel, etisk og effektiv. Elementer er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. 1 "meget uacceptabel" til 7 "meget acceptabelt") og gennemsnitligt.
Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Selvrapporteret brug af den mobile applikation
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder
Deltagernes brug af mobilapplikationen vurderes ved hjælp af en foranstaltning, der er udviklet specifik til komponenter i den foreslåede mobilapplikation. Deltagerne bliver spurgt om, hvor ofte de har brugt komponenter i den mobile applikation uden for sessionen siden den foregående session eller sidste vurdering afhængigt af tidspunktet for spørgeskemaet. En skala, der spænder fra 0 "slet ikke" til 5 "2 eller flere gange om dagen", vil blive brugt.
Efter afslutningen af ​​interventionen, op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer: Promis depression kort form
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)
Depressive symptomer vurderes ved hjælp af patientens rapporterede resultater Måling Information System Depression Short Form-8A, en 8-punkts måling, der vurderer symptomer på depression i den sidste uge. Deltagerne bliver bedt om at svare på genstande (f.eks. "Jeg følte mig trist", "Jeg følte mig hjælpeløs") ved hjælp af en fem-punkts skala, der spænder fra 1 "Never" til 5 "altid." Elementer summeres og konverteres til standardiserede T-scoringer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere T-score indikerer højere niveauer af depression. T-score på 55 til 60 indikerer milde niveauer af depression, 60 til 70 indikerer moderate niveauer af depression, og større end 70 indikerer alvorlige niveauer af depression.
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)
Ændring i angst: Promis angst kort form
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)
Symptomer på angst vil blive vurderet ved hjælp af patienten rapporterede resultater Målinginformation System Angst Kort form-8A, en 8-punkts mål, der vurderer symptomer på angst i den sidste uge. Deltagerne bliver bedt om at svare på genstande (f.eks. "Jeg følte mig nervøs", "Jeg følte mig anspændt") ved hjælp af en fem-punkts skala, der spænder fra 1 "aldrig" til 5 "altid". De samlede score konverteres derefter til T-scoringer. Elementer summeres og konverteres til standardiserede T-scoringer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere T-score indikerer højere niveauer af angst. T-score på 55 til 60 indikerer milde niveauer af angst, 60 til 70 indikerer moderate niveauer af angst, og mere end 70 indikerer alvorlige niveauer af angst.
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)
Ændring i symptominterferens: Sygdom Intrusivity Rating Scale
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)
Symptominterferens vurderes ved hjælp af Scalness Scale (IIRS). IIR'erne vurderer, i hvilket omfang en sygdom og/ eller dens behandlinger forstyrrer 13 livskvalitetsdomæner (f.eks. Sundhed, kost, arbejde, sexliv, aktiv rekreation). Elementer er bedømt på en 7-punkts skala fra 1 "ikke meget" til 7 "meget". Den samlede score varierer fra 7 til 91, hvor en højere score indikerer større interferens.
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)
Ændring i smerte: Kort smertebeholdning
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter basisvurderingen; Pre-intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol) rapporteret
Den korte smertebeholdning er en 9-varer, selvrapporteringsmåling, der vurderer smerteres alvorlighed og interferens fra smerter på tværs af vigtige livsdomæner (f.eks. Generel aktivitet, arbejde, forhold til andre). Deltagerne vurderer deres smerte i en skala fra 0 "ingen smerte" til 10 "smerter så dårlige, som du kan forestille dig." Smerters sværhedsgrad beregnes som gennemsnittet af fire genstande, der vurderer deltagernes værste, mindst, nuværende og gennemsnitlige (i den sidste uge) smerte i en skala fra 0 "ingen smerte" til 10 "værste smerter." Smerterinterferens beregnes som gennemsnittet af syv genstande, der spørger om indblanding af smerte på tværs af forskellige livsdomæner (f.eks. Generel aktivitet, humør, forhold til andre mennesker).
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter basisvurderingen; Pre-intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol) rapporteret
Ændring i træthed: Promis træthed kort form
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)
Træthed vurderes ved hjælp af patientens rapporterede resultater Målingsinformation System Træthedsskala, et 6-punkts selvrapporteringsmål for træthed. Deltagerne bliver bedt om at tænke på den sidste uge, når de reagerer på hvert emne (f.eks. "I de sidste 7 dage, hvordan har du i gennemsnit følt dig?"). Elementer summeres og konverteres til standardiserede T-scoringer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. En højere score indikerer større træthed. T-score på 55 til 60 indikerer milde niveauer af træthed, 60 til 70 indikerer moderate niveauer af træthed, og større end 70 indikerer alvorlige niveauer af træthed.
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen, rapporterede forudgående intervention (baseline for intervention, 6 måneder til venteliste-kontrol) og post-intervention (3 måneder til intervention, 9 måneder til venteliste-kontrol)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for gruppeterapioplevelser
Tidsramme: Efter afslutning af interventionen, op til 12 måneder
Skalaen for gruppeterapioplevelser med 17 punkter vil blive brugt til at vurdere niveauet af samhørighed blandt gruppemedlemmer (f.eks. udvikling af positive relationer, komfortniveau med andre gruppemedlemmer). Punkterne 1-16 er bedømt på en 5-trins skala med 1 = "meget enig" til 5 = "meget uenig." Punkt 17 er et åbent spørgsmål, "var der noget i gruppen i dag, der hjalp eller hindrede dig?" forhold, komfortniveau med andre gruppemedlemmer). Elementer bedømmes på en 4-trins skala med 1= "meget uenig" til 4= "meget enig."
Efter afslutning af interventionen, op til 12 måneder
Ændring i social isolation: PROMIS Social Isolation Scale
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
PROMIS Social Isolation Scale er et 6-element mål, der bruges til at vurdere social isolation. Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert emne (f.eks. "Jeg følte mig udenfor," "Jeg føler, at folk undgår at tale til mig") på en skala fra 1= "aldrig" til 5= "altid."
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i selveffektivitet: Selveffektiviteten til at håndtere kroniske sygdommes omfang
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Skalaen for selveffektivitet til håndtering af kroniske sygdomme er en skala med 6 punkter. Deltagerne vurderer deres tillid til at holde smerter, træthed, følelsesmæssig nød og andre symptomer fra at forstyrre ting, de ønsker at gøre på en skala fra 1 "slet ikke selvsikker" til 10 "fuldstændig selvsikker".
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i selveffektivitet: PROMIS Selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande - Håndtering af symptomer - Kort formular 4a
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
PROMIS-selveffektiviteten til håndtering af kroniske tilstande - håndtering af symptomer - kort formular 4a er en skala med 4 punkter. Deltagerne vurderer deres tillid til at håndtere deres symptomer under daglige aktiviteter, med relationer til venner og familie, på et offentligt sted og arbejde med deres læge for at håndtere disse symptomer på en skala fra 1 = "Jeg er slet ikke sikker" til 5 " Jeg er meget selvsikker."
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i følelsesmæssig støtte: LØFTE Emotionel støtte-Kort formular
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
PROMIS Emotional Support Short Form er et 6-element mål, der bruges til at vurdere følelsesmæssig støtte. Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert emne ("Jeg har nogen, der vil lytte til mig, når jeg skal tale," "Jeg har nogen at tale med, når jeg har en dårlig dag") på en skala fra 1= "aldrig" til 5 = "altid."
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i Instrumental Support: PROMIS Instrumental Support-Short Form
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
PROMIS Instrumental Support Short Form er et 6-element mål, der bruges til at vurdere instrumentel støtte. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hver genstand (f.eks. "Har du nogen til at tage dig til lægen, hvis du havde brug for det?" "Har du nogen til at tilberede dine måltider, hvis du ikke er i stand til at gøre det selv?") på en skala fra 1= "aldrig" til 5= "altid."
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i informationssupport: PROMIS informationssupport-kort formular
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
PROMIS-informationsstøtteformularen er en 6-elements måling, der bruges til at vurdere informationsstøtte. Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert punkt (f.eks. "Jeg har nogen at henvende mig til for at få forslag til, hvordan man håndterer et problem," "Jeg har nogen til at give mig information, hvis jeg har brug for det") på en skala fra 1 = "aldrig " til 5 = "altid."
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i aktivitet: Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
International Physical Activity Questionnaire er et spørgeskema med syv punkter, der vurderer mængden af ​​tid, deltagerne har brugt på fysisk aktivitet (f.eks. moderate fysiske aktiviteter, kraftige fysiske aktiviteter, gang) i de sidste syv
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i spirituelt velvære: Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
FACIT vurderer deltagernes åndelige velbefindende med et spørgeskema med 12 punkter på en skala fra 0 = "slet ikke" til 4 = "meget."
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændringer i kræftoplevelsen: Accept- og handlingsspørgeskemaer for kræft (AAQ)
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
AAQ er et spørgeskema med 7 punkter til sporing af psykologisk fleksibilitet relateret til håndtering af kræft og kræftbehandling. Skalaen går fra 1 = "aldrig sandt" til 7 "altid sandt." Punktet scores ved at lægge alle svarene sammen.
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Ændring i aktivitet: Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (LCAT)
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen
Stanford LCAT er et kategorisk emne, der vurderer den type fysiske aktiviteter, som deltagerne gør.
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen
Ændringer i at leve i overensstemmelse med værdier: Vurderingspørgeskemaet (VQ)
Tidsramme: Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen
VQ er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema med en skala 0 = "slet ikke sandt" til 6 "helt sandt."
Baseline og igen 3, 6, 9 og 12 måneder efter baselinevurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline S Dorfman, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Abonner