Симптоматическое лечение выживших после юношеского рака
11 июня 2025 г. обновлено: Duke University
Улучшение управления симптомами у выживших после рака у молодых взрослых
Симптоматическая интерференция характерна для лиц, перенесших рак в молодом возрасте (в возрасте 18–39 лет на момент постановки диагноза), и влияет на их способность достигать нормативных жизненных целей (например, образование, карьера, независимость, романтические/социальные отношения), а также придерживаться рекомендуемого последующего наблюдения. Забота.
Помощь в лечении симптомов была оценена выжившими молодыми взрослыми как важная и неудовлетворенная потребность в медицинской помощи; тем не менее, вмешательства по управлению симптомами, основанные на навыках, обычно тестировались среди пожилых людей, переживших рак, и не были нацелены на уникальные потребности развития тех, у кого диагноз был поставлен в молодом возрасте.
Предлагаемое исследование улучшает здоровье и благополучие молодых взрослых, перенесших рак, путем создания подходящего для развития гибридного вмешательства по управлению поведенческими симптомами личного и mHealth, которое учитывает переменные (т. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в США у более чем 60 000 молодых людей (YA) в возрасте от 18 до 39 лет диагностируется рак.
Достижения в лечении привели к пятилетней выживаемости> 70%, что позволяет предположить, что большинство молодых людей выживут после рака в течение длительного времени.
Симптом (например, боль, усталость, дистресс) помеха является обычным явлением для выживших после рака юношеского рака и влияет на их способность достигать нормативных жизненных целей (например, возвращение на работу/учебу, достижение автономии, поддержание социальных/романтических отношений) и соблюдение рекомендованных рекомендаций. забота.
Управление симптомами было определено Институтом медицины и Национальным институтом рака как серьезная проблема при переходе к выживанию молодых людей, а помощь в лечении симптомов оценивается как важная и неудовлетворенная потребность выживших молодых людей.
Тем не менее, вмешательства по управлению поведенческими симптомами не нацелены на потребности тех, у кого диагностирован МС.
Предлагаемое исследование направлено на разработку и проверку осуществимости и приемлемости нового вмешательства по управлению поведенческими симптомами, предназначенного для выживших после рака YA (типы рака: гематологический рак, рак молочной железы или желудочно-кишечного тракта, меланома или опухоли зародышевых клеток).
Гибридное вмешательство будет включать личные, групповые занятия и интегрированное мобильное приложение.
Вмешательство обеспечит поддержку сверстников, а также научит навыкам улучшения симптомов, вмешательства в симптомы и самоэффективности для управления симптомами.
Мобильное приложение поможет с мониторингом симптомов, отработкой домашних навыков и общением с членами группы.
Предварительная версия вмешательства будет основываться на предыдущей работе исследовательской группы по разработке и тестированию вмешательств по управлению симптомами для выживших после рака, национальных рекомендациях по онкологии молодых людей, консультациях с экспертным консультативным советом и вкладе пациента (n = 20) и поставщика услуг N. =10) заинтересованные стороны.
Вмешательство будет доработано после проверки пользователями-пациентами-тестировщиками (n = 10).
Затем осуществимость, приемлемость и распределение изменений во времени, а также взаимосвязь между переменными результатов будут изучены в ходе пилотного рандомизированного клинического испытания разработанного вмешательства.
Участники (N = 60) будут рандомизированы в контрольные группы вмешательства или списка ожидания.
Первичными результатами исследования являются тяжесть симптомов (боль, утомляемость, дистресс) и интерференция симптомов.
Самоэффективность и поддержка также будут рассмотрены как медиаторы изменения переменных результата.
Предлагаемое исследование может внести несколько существенных вкладов, нацелившись на недостаточно обслуживаемую группу выживших после рака, устранив критический пробел в уходе и обратившись к переменным, постоянно связанным с социальным, экономическим и медицинским бременем для молодых людей.
Он также предоставит важную информацию о подходах к выявлению, набору и удержанию в исследованиях выживших после рака молодых людей, а также предоставит пилотные данные для более крупного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Молодые взрослые, перенесшие рак, участвуют в интервью по разработке вмешательства
Критерии приемлемости
- Диагноз: гематологический рак, рак молочной железы, желудочно-кишечного тракта или эндокринной системы, меланома или опухоли зародышевых клеток.
- В молодости диагностирован рак
- Под наблюдением медицинского работника Института рака Дьюка.
- Завершенное лечебное лечение с применением мультимодальной терапии в течение последних пяти лет
- Способен говорить и читать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения
- Неамбулаторный
- Серьезное психическое заболевание, например, шизофрения.
- Нелеченное или неконтролируемое психическое заболевание, т. е. биполярное
- Проживание на расстоянии более 100 миль от места проведения исследований
Поставщики медицинских услуг, участвующие в опросах по разработке вмешательства Критерии приемлемости
o Оказывать помощь молодым людям, перенесшим рак, в Онкологическом институте Дьюка.
Молодые люди, выжившие после рака, пользователи-тестеры
Критерии приемлемости
- Диагноз: гематологический рак, рак молочной железы, желудочно-кишечного тракта или рак эндокринной системы, меланома или опухоли зародышевых клеток
- В молодости диагностирован рак
- Под наблюдением медицинского работника Института рака Дьюка.
- Завершенное лечебное лечение с применением мультимодальной терапии в течение последних пяти лет
- Способен говорить и читать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения
- Неамбулаторный
- Серьезное психическое заболевание, например, шизофрения.
- Нелеченное или неконтролируемое психическое заболевание, т. е. биполярное
- Резиденция более чем в 100 милях от места проведения исследований
Участники РКИ
Критерии приемлемости:
- диагностирован рак как молодой человек (18-39 лет)
- диагностика гематологического рака, рака молочной железы, эндокринной системы или желудочно-кишечного тракта, меланомы или опухоли зародышевых клеток
- лечение в Онкологическом институте Дьюка
- завершили лечебное лечение с применением мультимодальной терапии в течение последних 2 лет
- уметь говорить/читать по-английски; и в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- неамбулаторный
- тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения)
- невылеченное или неконтролируемое психическое заболевание (например, биполярное расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение поведенческих симптомов у молодых людей, перенесших рак
Вмешательство предусматривает систематическую тренировку когнитивных и поведенческих навыков совладания (например, чередование активности и отдыха, когнитивную разрядку, релаксационную тренировку) в течение 8 сеансов (12 часов терапии).
Используя эти стратегии, участники учатся корректировать свое поведение и эмоции, а также по-разному взаимодействовать со своими мыслями, чтобы лучше справляться с симптомами.
|
Вмешательство включает в себя групповые занятия, проводимые через Zoom вместе со встроенным мобильным приложением, чтобы предоставить участникам инструкции по когнитивным и поведенческим стратегиям управления симптомами (например, болью, усталостью, дистрессом).
Разработанное вмешательство включает 8 очных групповых занятий (12 часов терапии).
Сеансы проводятся с использованием метода постепенного контакта (т.е. сеансы 1-6: еженедельно, сеансы 7-8: раз в две недели).
Участники получают безопасный доступ к специальному мобильному приложению, которое включает в себя: 1) аудио- и видеофайлы и краткие текстовые стратегии обзора образовательного контента, обсуждаемые во время групп; 2) возможность самоконтроля тяжести симптомов; 3) возможность общаться с членами группы через платформу социальной сети; и 4) синхронизация отслеживания активности.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Участники контрольной группы ожидания получат вмешательство и систематическое обучение когнитивным и поведенческим навыкам преодоления трудностей примерно через 6 месяцев после их участия в исследовании.
|
Вмешательство включает в себя групповые занятия, проводимые через Zoom вместе со встроенным мобильным приложением, чтобы предоставить участникам инструкции по когнитивным и поведенческим стратегиям управления симптомами (например, болью, усталостью, дистрессом).
Разработанное вмешательство включает 8 очных групповых занятий (12 часов терапии).
Сеансы проводятся с использованием метода постепенного контакта (т.е. сеансы 1-6: еженедельно, сеансы 7-8: раз в две недели).
Участники получают безопасный доступ к специальному мобильному приложению, которое включает в себя: 1) аудио- и видеофайлы и краткие текстовые стратегии обзора образовательного контента, обсуждаемые во время групп; 2) возможность самоконтроля тяжести симптомов; 3) возможность общаться с членами группы через платформу социальной сети; и 4) синхронизация отслеживания активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование стратегий вмешательства
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
Использование участников стратегий вмешательства будет оцениваться с использованием меры, разработанной, специфичной для компонентов предлагаемого вмешательства.
Участники будут спросить о том, как часто стратегии лечения, обсуждаемые на сессии, использовались вне сеанса с момента предыдущей сессии или последней оценки в зависимости от времени анкеты.
Будет использоваться шкала от 0 «совсем не» до 5 «каждый день».
|
После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
|
Удовлетворенность вмешательства: удовлетворенность терапией и терапевтом, преодоленным (STTS-R)
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
Удовлетворенность вмешательства будет оцениваться с использованием удовлетворенности терапии остроумии и терапевтической масштабной масштаба, из 13 пунктов с первыми 12 элементами в пятибалльной шкале в диапазоне от 1 «категорически не согласен» до 5 «решительно согласны».
13 -й пункт (глобальное улучшение) спрашивает: «Сколько вмешательство помогло с вашими симптомами?»
с 5 вариантами ответов, начиная от «сделать вещи намного лучше» (1) до «сделать вещи намного хуже» (5).
Каждая из подшкал (удовлетворенность терапией и удовлетворенностью терапевтом) варьируется от 6 до 30, а более высокие оценки указывают на большую общую удовлетворенность.
Общий балл рассчитывается как сумма первых двенадцати пунктов, с возможными оценками от 12 до 60, причем более высокие оценки указывают на большую общую удовлетворенность.
|
После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
|
Количество участников, которые заполнили открытые вопросы о программе
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
Вмешательство будет оцениваться с использованием 3 открытых вопросов, в том числе следующих: «1) какая была наиболее полезная часть программы?,« 2) какая наименее полезная часть программы? »И« 3) какие предложения у нас есть для нас, чтобы помочь улучшить программу? »
|
После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
|
Процент сессий, на которых посещают каждый участник
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
Лечение будет оцениваться путем измерения уровня посещаемости сеанса для каждого участника.
|
После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
|
Анкета приемлемости лечения
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
Анкета приемлемости лечения представляет собой шкалу шесть пунктов, оценивающая взгляды участников на вмешательство как приемлемое, этичное и эффективное.
Элементы оценены по 7-балльной шкале Лайкерта (например, 1 «очень неприемлемо» до 7 «очень приемлемо») и усреднены.
|
После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
|
Самооценка использования мобильного приложения
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
Использование участников мобильного приложения будет оцениваться с использованием меры, разработанной, специфичной для компонентов предлагаемого мобильного приложения.
Участники будут спросить о том, как часто они использовали компоненты мобильного приложения за пределами сеанса с момента предыдущей сессии или последней оценки в зависимости от времени анкеты.
Будет использоваться шкала от 0 «совсем не» до 5 "2 или более раз в день".
|
После завершения вмешательства до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии: депрессия короткая форма депрессии
Временное ограничение: Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием пациента, сообщившего о результатах информационной системы измерения, депрессия короткой формы-8A, измерения из 8 пунктов, оценивающей симптомы депрессии на прошлой неделе.
Участников просят ответить на предметы (например, «Мне грустились», «я чувствовал себя беспомощным»), используя пятибалльную шкалу от 1 «никогда» до 5 «всегда».
Элементы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-показатели со средним значением 50 и стандартным отклонениями 10.
Более высокие T-показатели указывают на более высокие уровни депрессии.
Т-показатели от 55 до 60 указывают на легкий уровень депрессии, от 60 до 70 указывают на умеренный уровень депрессии, а более 70 указывают на тяжелые уровни депрессии.
|
Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
|
Изменения в тревоге: romis тревожная короткая форма
Временное ограничение: Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием пациента, сообщившего о результатах.
Участников просят ответить на предметы (например, «я нервничал», «я чувствовал себя напряженным»), используя пятибалльную шкалу в диапазоне от 1 «никогда» до 5 «всегда».
Общие оценки затем преобразуются в T-оценки.
Элементы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-показатели со средним значением 50 и стандартным отклонениями 10.
Более высокие Т-оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Т-показатели от 55 до 60 указывают на легкий уровень тревоги, от 60 до 70 указывает на умеренные уровни тревоги, а более 70 указывают на тяжелые уровни тревоги.
|
Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
|
Изменение вмешательства симптомов: шкала рейтинга заболеваний.
Временное ограничение: Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
Вмешательство симптомов будет оцениваться с использованием шкалы рейтинга заболевания (IIR).
IIRS оценивает степень, в которой болезнь и/ или ее методы лечения мешают 13 областям качества жизни (например, здоровье, диета, работа, сексуальная жизнь, активное отдых).
Элементы оценены по 7-балльной шкале от 1 «не очень» до 7 «очень сильно».
Общий балл колеблется от 7 до 91, где более высокий балл указывает на большую интерференцию.
|
Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
|
Изменение боли: краткий инвентарь боли
Временное ограничение: Базовый уровень и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки; Предварительное вмешательство (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
Краткий инвентарь боли-это мера самоотчетов с 9 пунктами, оценивающая тяжесть боли и вмешательство от боли в важных жизненных областях (например, общая деятельность, работа, отношения с другими).
Участники оценивают свою боль в масштабе от 0 «нет боли» до 10 «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить».
Серьезность боли рассчитывается как среднее из четырех элементов, оценивающих худшую, наименьшую, текущую и среднюю (на последней неделе) боль в масштабе от 0 «нет боли» до 10 «худшая боль».
Вмешательство боли вычисляется как среднее из семи пунктов, которые спрашивают о вмешательстве боли в различных областях жизни (например, общая деятельность, настроение, отношения с другими людьми).
|
Базовый уровень и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки; Предварительное вмешательство (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
|
Изменение усталости: romis усталость короткая форма
Временное ограничение: Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
Усталость будет оцениваться с использованием сообщений о пациенте, сообщаемой шкалы усталости от измерения результатов, мера усталости из 6 пунктов.
Участников просят подумать о последней неделе, когда отвечал на каждый пункт (например, «За последние 7 дней, как вы себя чувствовали, в среднем?»).
Элементы суммируются и преобразуются в стандартизированные T-показатели со средним значением 50 и стандартным отклонениями 10.
Более высокий балл указывает на большую усталость.
Т-показатели от 55 до 60 указывают на легкую усталость, от 60 до 70 указывают на умеренный уровень усталости, а более 70 указывают на тяжелые уровни усталости.
|
Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки, до вмешательства (базовая линия для вмешательства, 6 месяцев для контроля списка ожидания) и после вмешательства (3 месяца для вмешательства, 9 месяцев для контроля списка ожидания) сообщили
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала опыта групповой терапии
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 12 мес.
|
Шкала опыта групповой терапии из 17 пунктов будет использоваться для оценки уровня сплоченности среди членов группы (например, развитие позитивных отношений, уровень комфорта с другими членами группы).
Пункты 1–16 оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 = «полностью согласен» до 5 = «полностью не согласен».
Пункт 17 — открытый вопрос: «Было ли что-то в группе сегодня, что помогло или помешало вам?» отношения, уровень комфорта с другими членами группы).
Задания оцениваются по 4-балльной шкале от 1 = «полностью не согласен» до 4 = «полностью согласен».
|
После завершения вмешательства до 12 мес.
|
|
Изменение социальной изоляции: шкала социальной изоляции PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Шкала социальной изоляции PROMIS состоит из 6 пунктов и используется для оценки социальной изоляции.
Участников просят оценить каждый пункт (например, «Я чувствовал себя обделенным», «Я чувствую, что люди избегают разговаривать со мной») по шкале от 1 = «никогда» до 5 = «всегда».
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение самоэффективности: шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями представляет собой шкалу из 6 пунктов.
Участники оценивают свою уверенность в том, что боль, усталость, эмоциональное расстройство и другие симптомы не мешают тому, что они хотят делать, по шкале от 1 «совсем не уверен» до 10 «полностью уверен».
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение самоэффективности: Самоэффективность PROMIS для управления хроническими состояниями - Управление симптомами - Краткая форма 4a
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Самоэффективность PROMIS для управления хроническими состояниями - управление симптомами - краткая форма 4a представляет собой шкалу из 4 пунктов.
Участники оценивают свою уверенность в управлении своими симптомами во время повседневной деятельности, в отношениях с друзьями и семьей, в общественном месте и в работе со своим врачом по управлению этими симптомами по шкале от 1 = «Я совсем не уверен» до 5 ». Я очень уверен».
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение в эмоциональной поддержке: эмоциональная поддержка PROMIS — краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Краткая форма эмоциональной поддержки PROMIS представляет собой показатель из 6 пунктов, используемый для оценки эмоциональной поддержки.
Участников просят оценить каждый пункт («У меня есть кто-то, кто выслушает меня, когда мне нужно поговорить», «Мне есть с кем поговорить, когда у меня плохой день») по шкале от 1 = «никогда» до 5. = "всегда".
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение в инструментальной поддержке: инструментальная поддержка PROMIS-краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Краткая форма инструментальной поддержки PROMIS представляет собой показатель из 6 пунктов, используемый для оценки инструментальной поддержки.
Участников просят оценить каждый пункт (например, «У вас есть кто-нибудь, кто отвезет вас к врачу, если вам это нужно?»,
«У вас есть кто-нибудь, кто готовит вам еду, если вы не можете сделать это сами?»)
по шкале от 1 = «никогда» до 5 = «всегда».
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение в информационном обеспечении: Информационная поддержка ПРОМИС-Краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Краткая форма информационной поддержки PROMIS представляет собой показатель из 6 пунктов, используемый для оценки информационной поддержки.
Участников просят оценить каждый пункт (например, «Мне есть к кому обратиться за советом о том, как справиться с проблемой», «У меня есть кто-то, кто может дать мне информацию, если она мне понадобится») по шкале от 1 = «никогда " до 5 = "всегда."
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение активности: международный вопросник физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
Международный опросник физической активности представляет собой анкету из семи пунктов, которая оценивает количество времени, которое участники проводили, занимаясь физической активностью (например, умеренной физической активностью, энергичной физической активностью, ходьбой) за последние семь дней.
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение духовного благополучия: функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT)
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
FACIT оценивает духовное благополучие участников с помощью анкеты из 12 пунктов по шкале от 0 = «совсем нет» до 4 = «очень».
|
Исходный уровень и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменения в опыте лечения рака: анкеты принятия и действий в отношении рака (AAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и снова через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки.
|
AAQ — это опросник из 7 пунктов, предназначенный для отслеживания психологической гибкости, связанной с преодолением рака и его лечением.
Шкала варьируется от 1 = «никогда не верно» до 7 «всегда верно».
Пункт оценивается путем сложения всех ответов.
|
Исходный уровень и снова через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходной оценки.
|
|
Изменение деятельности: Стэнфордский категорический предмет Стэнфордского времени на время досуга (LCAT)
Временное ограничение: Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки
|
Стэнфордский LCAT - это категорический элемент, который оценивает тип физических упражнений.
|
Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки
|
|
Изменения в жизни в соответствии с ценностями: вопросник оценки (VQ)
Временное ограничение: Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки
|
VQ представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов со шкалой 0 = «совсем не так» до 6 «совершенно верно».
|
Базовая линия и снова 3, 6, 9 и 12 месяцев после базовой оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline S Dorfman, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103249
- 1K08CA245107-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .