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YA 암 생존자를 위한 증상 관리

2025년 6월 11일 업데이트: Duke University

젊은 성인 암 생존자를 위한 증상 관리 개선

증상 간섭은 젊은 성인 암 생존자(진단 시 18-39세)에게 일반적이며 권장되는 후속 조치를 준수할 뿐만 아니라 정상적인 삶의 목표(예: 교육, 경력, 독립, 연애/사회적 관계)를 달성하는 능력에 영향을 미칩니다. 케어. 증상 관리 지원은 젊은 성인 생존자들에 의해 중요하고 충족되지 않은 의료 요구로 평가되었습니다. 그러나 기술 기반 증상 관리 개입은 일반적으로 노인 암 생존자 사이에서 테스트되었으며 젊은 성인으로 진단받은 사람들의 고유한 발달 요구를 대상으로 하지 않았습니다. 제안된 연구는 상당한 사회적, 경제적, 건강 부담과 일관되게 연결된 변수(즉, 증상 및 증상 간섭)를 다루는 발달적으로 적절한 하이브리드 대면/mHealth 행동 증상 관리 개입을 만들어 젊은 성인 암 생존자의 건강과 웰빙을 발전시킵니다. .

연구 개요

상세 설명

매년 미국에서 18-39세의 60,000명 이상의 청년(YA)이 암 진단을 받습니다. 치료의 발전으로 5년 생존율이 70%를 초과하여 대부분의 YA가 장기 암 생존자가 될 것임을 시사합니다. 증상(예: 통증, 피로, 괴로움) 간섭은 YA 암 생존자에게 일반적이며 정상적인 삶의 목표(예: 직장/학교 복귀, 자율성 달성, 사회적/로맨틱 관계 추구)를 달성하고 권장되는 후속 조치를 준수하는 능력에 영향을 미칩니다. 케어. 증상 관리는 Institute of Medicine 및 National Cancer Institute에 의해 YA의 생존으로의 전환에서 중요한 문제로 확인되었으며 증상 관리 지원은 YA 생존자에게 중요하고 충족되지 않은 요구로 평가됩니다. 그러나 행동 증상 관리 개입은 YA로 진단된 사람들의 요구를 목표로 하지 않았습니다. 제안된 연구는 YA 암(암 유형: 혈액암, 유방암 또는 위장관 암, 흑색종 또는 생식 세포 종양)의 생존자를 위해 설계된 새로운 행동 증상 관리 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 하이브리드 개입에는 대면, 그룹 세션 및 통합 모바일 애플리케이션이 포함됩니다. 개입은 동료 지원을 제공하는 동시에 증상, 증상 간섭 및 증상 관리를 위한 자기 효능감을 개선하는 기술을 가르칠 것입니다. 모바일 애플리케이션은 증상 모니터링, 가정 기술 연습 및 그룹 구성원과의 연결을 지원합니다. 개입의 예비 버전은 암 생존자를 위한 증상 관리 개입, YA 종양학에 대한 국가 지침, 전문가 자문 위원회와의 협의, 환자(n=20) 및 공급자 N의 의견을 위한 연구팀의 이전 작업 개발 및 테스트에 의해 안내됩니다. =10) 이해관계자. 개입은 환자 사용자 테스터(n=10)의 검토 후 추가로 개선될 것입니다. 다음으로, 개발된 개입의 파일럿 무작위 임상 시험을 통해 결과 변수 간의 관계뿐만 아니라 시간 경과에 따른 변화의 타당성, 수용 가능성 및 분포를 조사합니다. 참가자(N=60)는 개입 또는 대기 목록 제어 암에 무작위 배정됩니다. 주요 연구 결과는 증상(통증, 피로, 괴로움) 심각도 및 증상 간섭입니다. 자기효능감과 지원도 결과변수 변화의 매개변수로 검토될 것이다. 제안된 연구는 소외된 암 생존자 그룹을 대상으로 하고, 치료의 중요한 격차를 해결하고, YA의 사회적, 경제적 및 건강 부담과 지속적으로 연결된 변수를 해결함으로써 몇 가지 중요한 기여를 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 연구에서 YA 암 생존자를 식별, 모집 및 유지하는 접근 방식에 대한 중요한 정보를 제공하고 더 큰 시험을 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

개입 개발 인터뷰에 참여하는 젊은 성인 암 생존자

자격 기준

  • 혈액암, 유방암, 위장관암, 내분비암, 흑색종 또는 생식세포 종양으로 진단된 경우
  • 젊은 나이에 암 진단을 받음
  • 듀크 암 연구소(Duke Cancer Institute)의 의료 제공자의 관리 하에
  • 지난 5년 이내에 복합 요법을 포함한 완치 치료 완료
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준

  • 보행 불가
  • 주요 정신 질환, 즉 정신 분열증
  • 치료되지 않거나 통제되지 않는 정신 질환, 즉 양극성 장애
  • 연구 현장에서 100마일 이상 떨어진 거주지

개입 개발 인터뷰에 참여하는 의료 제공자 자격 기준

o Duke Cancer Institute에서 젊은 성인 암 생존자에게 치료 제공

젊은 성인 암 생존자 사용자 테스터

자격 기준

  • 혈액암, 유방암, 위장관암 또는 내분비암, 흑색종 또는 생식세포 종양으로 진단된 경우
  • 젊은 나이에 암 진단을 받음
  • 듀크 암 연구소(Duke Cancer Institute)의 의료 제공자의 관리 하에
  • 지난 5년 이내에 복합 요법을 포함한 완치 치료 완료
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준

  • 보행 불가
  • 주요 정신 질환, 즉 정신 분열증
  • 치료되지 않거나 통제되지 않는 정신 질환, 즉 양극성 장애
  • 연구 현장에서 100마일 이상 떨어져 있는 거주지

RCT 참가자

자격 기준:

  • YA로 암 진단을 받은 자(18-39세)
  • 혈액암, 유방암, 내분비암 또는 위장관암, 흑색종 또는 생식세포 종양의 진단
  • Duke Cancer Institute에서 치료를 받고 있습니다.
  • 지난 2년 이내에 복합 요법을 포함하는 완치 치료 완료
  • 영어 말하기/읽기 가능; 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 움직일 수 없는
  • 주요 정신 질환(즉, 정신분열증)
  • 치료되지 않거나 통제되지 않는 정신 질환(즉, 양극성 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젊은 성인 암 생존자를 위한 행동 증상 관리
이 중재는 8회기(12시간의 치료 시간)에 걸쳐 인지 및 행동 대처 기술(예: 활동-휴식 주기, 인지 탈융합, 이완 훈련)에 대한 체계적인 훈련을 제공합니다. 이러한 전략을 사용함으로써 참가자는 자신의 행동과 감정을 조정하고 증상을 더 잘 관리하기 위해 자신의 생각과 다르게 상호 작용하는 방법을 배웁니다.
개입에는 참가자들에게 증상(즉, 통증, 피로, 괴로움)을 관리하기 위한 인지 및 행동 전략에 대한 지침을 제공하는 통합 모바일 애플리케이션과 함께 Zoom을 통해 개최되는 그룹 세션이 포함됩니다. 개발된 개입에는 8개의 대면 그룹 세션(12 치료 시간)이 포함됩니다. 세션은 희미한 접촉 방식(예: 세션 1-6: 매주, 세션 7-8: 격주)을 사용하여 제공됩니다. 참가자는 1) 그룹 중에 논의된 오디오 및 비디오 파일과 간략한 텍스트 기반 교육 콘텐츠 검토 전략을 포함하는 연구 관련 모바일 애플리케이션에 대한 보안 액세스 권한을 받습니다. 2) 증상의 중증도를 자가 모니터링하는 능력; 3) 소셜 네트워킹 플랫폼을 통해 그룹 구성원과 연결하는 기능; 4) 활동 추적 동기화.
활성 비교기: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 참가자는 개입을 받고 연구 참여 약 6개월 후 인지 및 행동 대처 기술에 대한 체계적인 교육을 받게 됩니다.
개입에는 참가자들에게 증상(즉, 통증, 피로, 괴로움)을 관리하기 위한 인지 및 행동 전략에 대한 지침을 제공하는 통합 모바일 애플리케이션과 함께 Zoom을 통해 개최되는 그룹 세션이 포함됩니다. 개발된 개입에는 8개의 대면 그룹 세션(12 치료 시간)이 포함됩니다. 세션은 희미한 접촉 방식(예: 세션 1-6: 매주, 세션 7-8: 격주)을 사용하여 제공됩니다. 참가자는 1) 그룹 중에 논의된 오디오 및 비디오 파일과 간략한 텍스트 기반 교육 콘텐츠 검토 전략을 포함하는 연구 관련 모바일 애플리케이션에 대한 보안 액세스 권한을 받습니다. 2) 증상의 중증도를 자가 모니터링하는 능력; 3) 소셜 네트워킹 플랫폼을 통해 그룹 구성원과 연결하는 기능; 4) 활동 추적 동기화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전략의 사용
기간: 개입이 완료된 후 최대 12 개월
참가자의 중재 전략 사용은 제안 된 중재의 구성 요소에 특화된 측정을 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 설문지의시기에 따라 이전 세션 이후 세션 밖에서 세션에서 논의 된 치료 전략이 얼마나 자주 사용되었는지에 대한 질문을받습니다. 0 "전혀"전혀 "없음"에서 5 "매일"범위의 척도가 사용됩니다.
개입이 완료된 후 최대 12 개월
중재 만족도 : 치료 및 치료사 규모에 대한 만족도 (STTS-R)
기간: 개입이 완료된 후 최대 12 개월
중재 만족도는 1 "강하게 동의하지 않는"것에서 5 개 "강하게 동의"범위의 5 점 척도의 첫 12 개 항목을 가진 13 개 항목의 만족도 Witth Therapy 및 치료사 스케일 리바이션을 사용하여 평가 될 것입니다. 13 번째 항목 (글로벌 개선)은 "중재가 증상에 얼마나 도움이 되었습니까?"라고 묻습니다. "Made Things를 훨씬 더 나은 것"(1)에서 "훨씬 더 나쁘게 만들었습니다"(5)에 이르기까지 5 가지 답변 선택. 각 하위 척도 (치료에 대한 만족도 및 치료사에 대한 만족도)는 6에서 30까지이며 점수는 높고 전체적으로 더 큰 만족도를 나타냅니다. 총 점수는 첫 번째 12 개 항목의 합으로 계산되며, 가능한 점수는 12에서 60까지, 점수는 더 높은 점수가 더 큰 만족도를 나타냅니다.
개입이 완료된 후 최대 12 개월
프로그램에 대한 개방형 질문을 완료 한 참가자 수
기간: 개입이 완료된 후 최대 12 개월
"1) 프로그램의 가장 유용한 부분은 무엇입니까?", "2) 프로그램에서 가장 도움이되는 부분은 무엇입니까?"및 "3) 프로그램을 개선하기 위해 우리에게 어떤 제안이 있습니까?"
개입이 완료된 후 최대 12 개월
각 참가자가 참석 한 세션 비율
기간: 개입이 완료된 후 최대 12 개월
치료 타당성은 각 참가자의 세션 출석률을 측정하여 평가됩니다.
개입이 완료된 후 최대 12 개월
치료 수용 가능성 설문지
기간: 개입이 완료된 후 최대 12 개월
치료 수용 가능성 설문지는 참가자의 개입에 대한 참가자의 견해를 수용 가능하고 윤리적이며 효과적으로 평가하는 6 개 항목 척도입니다. 항목은 7 점 리 커트 척도 (예 : 1 "매우 용납 할 수없는"~ 7 "매우 허용 가능한")로 평가되며 평균화됩니다.
개입이 완료된 후 최대 12 개월
모바일 애플리케이션의 자체보고 된 사용
기간: 개입이 완료된 후 최대 12 개월
참가자의 모바일 애플리케이션 사용은 제안 된 모바일 애플리케이션의 구성 요소에 특화된 측정 값을 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 설문지의 타이밍에 따라 이전 세션 이후 세션 이후 모바일 애플리케이션의 구성 요소를 얼마나 자주 사용했는지에 대한 질문을받습니다. 하루에 0 "전혀"0으로, 하루에 5 "2 회 이상"범위의 스케일이 사용됩니다.
개입이 완료된 후 최대 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화 : 약물 우울증 짧은 형태
기간: 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월
우울증 증상은 지난주 우울증 증상을 평가하는 8 개 항목 측정 인 환자보고 결과 측정 정보 시스템 우울증 8A를 사용하여 평가 될 것입니다. 참가자들은 1 "Never"~ 5 "Always"범위의 5 점 척도를 사용하여 항목 (예 : "슬프다", "무력감")에 응답해야합니다. 항목은 합산되어 평균 50 및 표준 편차가 10 인 표준화 된 T- 스코어로 변환됩니다. 더 높은 t- 점수는 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다. 55 내지 60의 T- 점수는 가벼운 수준의 우울증을 나타내고, 60 내지 70은 적당한 수준의 우울증을 나타내며, 70보다 큰 심각한 수준의 우울증을 나타냅니다.
기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월
불안의 변화 : 약속 불안 짧은 형태
기간: 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월
불안 증상은 지난 주 불안 증상을 평가하는 8 개 항목 측정 인 환자보고 결과 측정 정보 시스템 불안 짧은 형태 -8a를 사용하여 평가 될 것입니다. 참가자들은 1 "Never"~ 5 "Always"범위의 5 점 척도를 사용하여 항목 (예 : "긴장감을 느꼈습니다." "긴장감을 느꼈습니다")에 응답해야합니다. 그런 다음 총 점수는 T- 점수로 변환됩니다. 항목은 합산되어 평균 50 및 표준 편차가 10 인 표준화 된 T- 스코어로 변환됩니다. 더 높은 t- 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다. 55 내지 60의 T- 점수는 가벼운 수준의 불안을 나타내고, 60 내지 70은 적당한 수준의 불안을 나타내며, 70보다 큰 심각한 수준의 불안을 나타냅니다.
기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월
증상 간섭의 변화 : 질병 침입 등급 척도
기간: 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월
증상 간섭은 질병 침입 등급 척도 (IIR)를 사용하여 평가됩니다. IIRS는 질병 및/ 또는 그 치료가 13 가지 삶의 질 (예 : 건강,식이 요법, 직장, 성생활, 활동적인 레크리에이션)을 방해하는 정도를 평가합니다. 항목은 7 점 척도로 1 "매우 많지 않은"에서 7 "까지"매우 많이 평가됩니다. 총 점수는 7에서 91 사이이며 점수가 높을수록 간섭이 더 높습니다.
기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월
통증 변화 : 간단한 통증 인벤토리
기간: 기준선 평가 후 기준선 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월; 사전 중재 (중재 기준선, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 개입 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어를위한 9 개월)
간단한 통증 인벤토리는 중요한 삶의 영역 (예 : 일반적인 활동, 작업, 다른 사람과의 관계)에서 통증 심각도 및 통증의 간섭을 평가하는 9 개 항목의 자체보고 측정입니다. 참가자는 0 "고통 없음"에서 10 "상상할 수있는 것만 큼 나쁜 고통으로 고통을 평가합니다. 통증 심각도는 참가자의 최악의, 최소한, 현재, 평균 (지난 주)의 통증을 0 "통증 없음"에서 10 "최악의 통증"까지 평가하는 4 가지 항목의 평균으로 계산됩니다. 통증 간섭은 평균 7 개의 항목으로 계산되며, 이는 다른 삶의 영역 (예 : 일반적인 활동, 기분, 다른 사람과의 관계)에서 통증의 간섭에 대해 묻습니다.
기준선 평가 후 기준선 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월; 사전 중재 (중재 기준선, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 개입 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어를위한 9 개월)
피로 변화 : Promis 피로 짧은 형태
기간: 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월
피로는 환자가보고 된 결과 측정 정보 시스템 피로 척도 인 6 개 항목 자체 보고서의 피로 측정을 사용하여 평가 될 것입니다. 참가자들은 각 항목에 응답 할 때 지난주에 대해 생각해야합니다 (예 : "지난 7 일 동안 평균적으로 어떻게 느끼셨습니까?")). 항목은 합산되어 평균 50 및 표준 편차가 10 인 표준화 된 T- 스코어로 변환됩니다. 점수가 높을수록 피로가 커집니다. 55 내지 60의 T- 점수는 경증 수준의 피로, 60 내지 70은 중간 정도의 피로 수준을 나타내며 70보다 큰 심각한 수준의 피로를 나타냅니다.
기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월 후, 기준 평가, 중개 전 (중재 기준, 대기자 명단 제어를위한 6 개월) 및 중재 후 (중재의 경우 3 개월, 대기자 명단 제어의 9 개월) 후에 기준 평가 후 3, 6, 9 및 12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 치료 경험 척도
기간: 개입 완료 후 최대 12개월
17개 항목의 그룹 치료 경험 척도는 그룹 구성원 간의 응집력 수준(예: 긍정적인 관계 개발, 다른 그룹 구성원과의 편안함 수준)을 평가하는 데 사용됩니다. 항목 1-16은 1 = "강하게 동의함"에서 5 = "강력히 동의하지 않음"으로 5점 척도로 평가됩니다. 항목 17은 "오늘 그룹에서 도움이 되었거나 방해가 된 것이 있었습니까?"(다른 그룹 구성원과의 관계, 편안함 수준)에 대한 개방형 질문입니다. 항목은 1= "강력히 동의하지 않음"에서 4= "강력하게 동의함"까지의 4점 척도로 평가됩니다.
개입 완료 후 최대 12개월
사회적 고립의 변화: PROMIS 사회적 고립 척도
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
PROMIS 사회적 고립 척도는 사회적 고립을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 척도입니다. 참가자는 각 항목을 평가하도록 요청받습니다(예: "나는 소외감을 느꼈습니다", "사람들이 나에게 말을 걸지 않는 것 같습니다").
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
자기효능감의 변화: 만성질환 관리를 위한 자기효능감 척도
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
만성질환 관리를 위한 자기효능감 척도는 6문항 척도입니다. 참가자들은 통증, 피로, 정서적 고통 및 기타 증상이 하고 싶은 일을 방해하지 않도록 하는 데 대한 자신감을 1점 "전혀 자신 없음"에서 10점 "완전히 자신 있음"으로 평가합니다.
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
자기 효능감의 변화: 만성 질환 관리를 위한 PROMIS 자기 효능감 - 증상 관리 - 약식 4a
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
만성 질환 관리를 위한 PROMIS 자기효능감 - 증상 관리 - 약식 4a는 4항목 척도입니다. 참가자는 일상 활동, 친구 및 가족과의 관계, 공공 장소에서 증상 관리에 대한 자신감을 평가하고 이러한 증상을 관리하기 위해 의사와 협력하여 1 = "전혀 자신이 없습니다"에서 5 "까지의 척도로 평가합니다. 나는 매우 자신 있다."
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
정서적 지원의 변화: PROMIS 정서적 지원-Short Form
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
PROMIS 정서적 지원 약식은 정서적 지원을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 측정입니다. 참가자는 각 항목("말해야 할 때 내 말을 들어줄 사람이 있습니다", "나쁜 날이 있을 때 이야기할 사람이 있습니다")을 1= "절대로"에서 5까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다. = "항상."
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
기기 지원의 변화: PROMIS Instrumental Support-Short Form
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
PROMIS Instrumental Support Short Form은 도구 지원을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 측정입니다. 참가자는 각 항목을 평가하도록 요청받습니다(예: "필요한 경우 의사에게 데려다 줄 사람이 있습니까?" "당신이 스스로 할 수 없다면 당신의 식사를 준비할 사람이 있습니까?") 1= "절대"에서 5= "항상"까지의 척도로.
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
정보 지원의 변화: PROMIS 정보 지원 - 약식
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
PROMIS Informational Support Short Form은 정보 지원을 평가하는 데 사용되는 6개 항목 측정입니다. 참가자는 각 항목을 평가하도록 요청받습니다(예: "문제를 처리하는 방법에 대해 제안할 사람이 있습니다", "필요한 경우 정보를 제공할 사람이 있습니다"). "에서 5= "항상."
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
활동의 변화: 국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
국제 신체 활동 설문지는 참가자가 지난 7년 동안 신체 활동(예: 적당한 신체 활동, 격렬한 신체 활동, 걷기)을 하는 데 소비한 시간의 양을 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
영적 웰빙의 변화: 만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT)
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
FACIT는 0 = "전혀 아니다"에서 4 = "매우 그렇다"까지 12개 항목의 설문지로 참가자의 영적 웰빙을 평가합니다.
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
암 경험의 변화: 암에 대한 수용 및 행동 설문지(AAQ)
기간: 기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
AAQ는 암 대처 및 암 치료와 관련된 심리적 유연성을 추적하기 위한 7개 항목의 설문지입니다. 척도 범위는 1 = "결코 사실이 아님"부터 7 "항상 사실"까지입니다. 모든 응답을 합산하여 항목의 점수를 매깁니다.
기준선 및 기준선 평가 후 다시 3, 6, 9, 12개월
활동 변화 : 스탠포드 레저-시간 활동 범주 적 항목 (LCAT)
기간: 기준선 평가 후 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월
Stanford LCAT는 참가자가하는 신체 활동 유형을 평가하는 범주 형 항목입니다.
기준선 평가 후 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월
값과 조정하는 생활의 변화 : 평가 설문지 (VQ)
기간: 기준선 평가 후 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월
VQ는 0 = "True"~ 6 "완전히 True"의 척도를 가진 10 개 항목 자체보고 설문지입니다.
기준선 평가 후 기준 및 다시 3, 6, 9 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Caroline S Dorfman, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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