Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrocirkulation och plasticitet efter stroke (IMPreST)

23 augusti 2020 uppdaterad av: University of Zurich

Samspelet mellan mikrocirkulation och plasticitet efter ischemisk stroke

Reperfusion är huvudmålet för tidiga medicinska insatser efter stroke, såsom trombolys och trombektomi. Rekanalisering fungerar bara om den tillämpas tidigt - ju tidigare desto bättre, men med en statistisk cutoff på 4,5 timmar där risken för blödning överväger fördelen. Nyligen har denna cutoff satts i perspektiv med hjälp av standardiserade perfusionsmätningar genom magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT). Två studier har visat att revaskularisering är fördelaktigt upp till 24 timmar efter strokedebut om patienturval baseras på perfusionsavbildning. Detta tyder på interindividuella skillnader i den tidsmässiga utvecklingen av en infarkt. En förklaring till interindividuella skillnader är variationen i den kollaterala blodtillförseln till hjärnan, som i sin tur kan upprätthålla olika perfusionstryck runt infarktkärnan, även kallad penumbraregionen. Otillräcklig rekrytering av dessa säkerhetsvägar är en oberoende negativ prediktor för dåligt resultat; insufficiensen kan delvis förklaras av otillräcklig dilatation av arterioler ("låg dilatatorreserv"). Hittills har interventioner för att förbättra kollateral perfusion, t.ex. inducerad hypertoni, inte visat effektivitet, troligen eftersom vår förståelse av kollateral perfusion, behovsberoende dilatation av artärer (cerebrovaskulär reserv, CVR) och deras effekt på mikrocirkulationen är otillräcklig.

Funktionell återhämtning efter en hjärnskada är baserad på plasticitet. Plasticitet involverar skapandet av nya synapser, fibrer (axoner och dendriter) och varaktig modifiering av synaptisk styrka samt bildning och migrering av nya neuroner. I cortex som omger en infarkt underlättas plasticiteten av ischemi via modifiering av genuttryck, det vill säga ett visst tidsfönster efter stroke, och stimuleras av aktivitet och träning. Vävnadsmikrocirkulationsstatus och perfusion kring strokelesionen kan spela en roll i bildandet av denna plasticitet. Utredarna kommer att analysera bidragen från redan existerande kärlnätverk, effekten av strokedrabbade kärl, timing och grad av rekanaliseringsframgång, hjärnans excitabilitet och kortvarig intrakortikal hämning för att bättre förstå hur dessa faktorer relaterar till funktionell återhämtning efter stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andreas R Luft, Prof. MD
  • Telefonnummer: +41 (0)44 255 54 00
  • E-post: andreas.luft@uzh.ch

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagd i följd på sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≤72h Första kliniska ischemisk stroke någonsin vid sjukhusinläggning
  • Tilltäppning av M1-segment av den mellersta cerebrala artären och/eller intrakraniell inre halsartär och perfusionsbrist med kortikal involvering
  • 18 år eller äldre
  • Att leva självständigt före stroke (mRS ≤3)
  • skriftligt informerat samtycke från patienten eller när patienten inte kan delta i samtyckesförfarandet, skriftligt tillstånd från en oberoende läkare som inte är involverad i forskningsprojektet för att skydda patientens intressen; i så fall behövs post-hoc skriftligt informerat samtycke från patienten, eller när patienten fortfarande är oförmögen att delta i informerat samtycke, skriftligt informerat samtycke av närmaste slag

Exklusions kriterier:

  • Större hjärtsjukdomar, psykiatriska och/eller neurologiska sjukdomar
  • Tidiga anfall
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- och/eller alkoholmissbruk
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi och transkraniell magnetisk stimulering, såsom en historia av anfall, tidigare elektrokonvulsiv terapi, djupa hjärnstimulatorer eller annan metall i huvudet, skalldefekt, pacemaker; neuroleptisk medicin; känd allergisk reaktion mot kontrastmaterial
  • Dokumenterade bevis för att patienten inte vill delta i någon vetenskaplig studie eller, i brist på dokumenterad evidens, inget beteende och/eller uttryck som tyder på att patienten vägrat delta i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studie i en grupp
Bedömning av mikrocirkulation, hjärnans plasticitet och klinisk funktion
Övrig: Observation av hjärnans mikrocirkulation och plasticitet
Bedömning av mikrocirkulation, hjärnans plasticitet och klinisk funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnans mikrocirkulation
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Förändring i hjärnans mikrocirkulation mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Förändring i hjärnans plasticitet
Tidsram: 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Förändring i hjärnans plasticitet mätt med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
7, 45 och 90 dagar efter strokedebut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Neurologiska funktionsnedsättningar (skalområde 0-42, högre värden representerar ett sämre resultat)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Fugl-Meyer Motor Assessment - Upper Extremity Subscale
Tidsram: 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Övre extremiteters motorfunktion (skalområde 0-66, högre värden representerar ett bättre resultat)
7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Fugl-Meyer motorisk bedömning - underskala för nedre extremiteter
Tidsram: 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Motorfunktion i de nedre extremiteterna (skalområde 0-34, högre värden representerar ett bättre resultat)
7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Fingerförlängning 1
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Förmåga att sträcka ut fingrarna (skalområde 0-2, högre värden representerar ett bättre resultat)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Fingerförlängning 2
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Förmåga att sträcka ut fingrarna (skalområde 0-10, högre värden representerar ett bättre resultat)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Fingerförlängning 3
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Förmåga att sträcka ut fingrarna (skalområde 0-3, högre värden representerar ett sämre resultat)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Trunk Control Test
Tidsram: 7 och 90 dagar efter strokedebut
Trunkförmåga (skalområde 0-100, högre värden representerar ett bättre resultat)
7 och 90 dagar efter strokedebut
Funktionella ambulationskategorier
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Gångförmåga (självständighet) (skalområde 0-5, högre värden representerar ett bättre resultat)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Tio meters gångtest
Tidsram: 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Gånghastighet och kadens (skalområde är tid i sekunder, högre värden representerar ett sämre resultat)
7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Global funktionsnedsättning (skalområde 0-5, högre värden representerar ett sämre resultat)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Mobilisering
Tidsram: <72 timmar; 7 dagar
Mängd mobilisering (skalområdet är tid i minuter, högre värden representerar ett bättre resultat)
<72 timmar; 7 dagar
Samtidig rörelseterapi
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Behandlingens intensitet baserat på diagram (skalområdet är tid i minuter, högre värden representerar ett bättre resultat)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Relaterade allvarliga händelser
Tidsram: <72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut
Allvarliga händelser (1. död; 2. livshotande sjukdom eller skada; 3. sjukhusvistelse eller långvarig sjukhusvistelse; 4. Medicinsk eller kirurgisk ingrepp för att förhindra livshotande sjukdom. 5. ledde till fosterbesvär, död eller en medfödd abnormitet eller fosterskada)
<72 timmar; 7, 45 och 90 dagar efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Studiestol: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC-Nr. 2019-00750

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk

Kliniska prövningar på Observation av hjärnans mikrocirkulation och plasticitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera