脑卒中后的微循环和可塑性 (IMPreST)
缺血性卒中后微循环与可塑性的相互作用
再灌注是卒中后早期医学干预的主要目标,如溶栓和血栓切除术。 再通只有在早期应用时才有效——越早越好,但统计截止时间为 4.5 小时,此时出血的风险超过了收益。 最近,使用磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 进行的标准化灌注测量已对这一截止值进行了透视。 两项试验表明,如果患者选择基于灌注成像,则血运重建在卒中发作后长达 24 小时内是有益的。 这表明梗死的时间演变存在个体差异。 对个体间差异的一种解释是大脑侧支供血的可变性,这反过来又可以在梗死核心(也称为半影区)周围维持不同的灌注压。 这些侧支通路的募集不足是不良结果的独立负面预测因素;这种不足可能部分是由于小动脉扩张不足(“扩张器储备不足”)所致。 到目前为止,改善侧支灌注的干预措施(例如诱发性高血压)尚未显示出有效性,这可能是因为我们对侧支灌注、需求依赖性动脉扩张(脑血管储备,CVR)及其对微循环的影响的了解不足。
脑损伤后的功能恢复基于可塑性。 可塑性涉及新突触、纤维(轴突和树突)的产生和对突触强度的持久修改以及新神经元的形成和迁移。 在梗塞周围的皮质中,可塑性通过基因表达的改变而被缺血促进,即中风后的某个时间窗口,并受到活动和训练的刺激。 中风病变周围的组织微循环状态和灌注可能在这种可塑性的形成中发挥作用。 研究人员将分析预先存在的血管网络的贡献、受中风影响的血管的影响、再通成功的时间和程度、大脑兴奋性和短期皮质内抑制,以更好地了解这些因素与术后功能恢复的关系中风。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zurich
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接触:
- Andreas R. Luft, Prof. MD
- 电话号码:+41 (0)44 255 54 00
- 邮箱:andreas.luft@uzh.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≤72h 入院时首次临床缺血性卒中
- 大脑中动脉 M1 段和/或颅内颈内动脉闭塞,以及皮质受累的灌注不足
- 18岁或以上
- 中风前独立生活(mRS ≤3)
- 患者的书面知情同意书或当患者不能参与同意程序时,未参与研究项目的独立医生的书面授权,以维护患者的利益;在这种情况下,需要患者的事后书面知情同意书,或者当患者仍然无法参与知情同意程序时,下一个同类的书面知情同意书
排除标准:
- 重大心脏、精神和/或神经系统疾病
- 早期癫痫发作
- 已知或疑似违规、药物和/或酒精滥用
- 磁共振成像和经颅磁刺激的禁忌症,如癫痫病史、既往电休克治疗、深部脑刺激器或头部其他金属、颅骨缺损、起搏器;抗精神病药物;已知对造影剂的过敏反应
- 患者不想参加任何科学研究的书面证据,或者在缺乏书面证据的情况下,没有表明患者拒绝参与研究的行为和/或表达
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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单组研究
微循环、脑可塑性和临床功能的评估
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微循环、脑可塑性和临床功能的评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑微循环的变化
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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通过磁共振成像 (MRI) 测量大脑微循环的变化
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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大脑可塑性的变化
大体时间:中风发作后 7、45 和 90 天
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通过经颅磁刺激 (TMS) 测量大脑可塑性的变化
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中风发作后 7、45 和 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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神经损伤(量表范围 0-42,较高的值表示较差的结果)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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Fugl-Meyer 运动评估 - 上肢分量表
大体时间:中风发作后 7、45 和 90 天
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上肢运动功能(量表范围 0-66,数值越高越好)
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中风发作后 7、45 和 90 天
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Fugl-Meyer 运动评估 - 下肢分量表
大体时间:中风发作后 7、45 和 90 天
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下肢运动功能(量表范围 0-34,值越高代表结果越好)
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中风发作后 7、45 和 90 天
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手指延伸 1
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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伸展手指的能力(刻度范围 0-2,值越高代表结果越好)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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手指伸展 2
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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伸展手指的能力(刻度范围 0-10,值越高代表结果越好)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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手指伸展 3
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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伸展手指的能力(刻度范围 0-3,值越高表示结果越差)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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后备箱控制测试
大体时间:中风发作后 7 天和 90 天
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躯干能力(刻度范围 0-100,值越高代表结果越好)
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中风发作后 7 天和 90 天
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功能性步行类别
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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步行能力(独立)(量表范围 0-5,值越高代表结果越好)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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十米步行测试
大体时间:中风发作后 7、45 和 90 天
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步态速度和节奏(刻度范围是以秒为单位的时间,较高的值表示较差的结果)
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中风发作后 7、45 和 90 天
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改良兰金量表
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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整体残疾(量表范围 0-5,较高的值表示较差的结果)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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动员
大体时间:<72小时; 7天
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动员量(刻度范围是以分钟为单位的时间,值越高代表结果越好)
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<72小时; 7天
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伴随运动疗法
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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基于图表的治疗强度(刻度范围是以分钟为单位的时间,较高的值表示更好的结果)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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相关严重事件
大体时间:<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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严重事件(1.
死亡; 2. 危及生命的疾病或伤害; 3. 住院或长期住院; 4. 为预防危及生命的疾病而进行的医疗或手术干预; 5.导致胎儿窘迫、死亡或先天畸形或出生缺陷)
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<72小时;中风发作后 7、45 和 90 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Andreas R Luft, Prof. MD、University of Zurich, University Hospital Zurich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
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研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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