Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierto ja plastisuus aivohalvauksen jälkeen (IMPreST)

sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich

Mikroverenkierron ja plastisuuden vuorovaikutus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Reperfuusio on aivohalvauksen jälkeisten varhaisten lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten trombolyysin ja trombektomian, päätavoite. Kanaalointi toimii vain, jos se tehdään ajoissa - mitä aikaisemmin, sen parempi, mutta tilastollinen raja on 4,5 tuntia, jos verenvuodon riski on suurempi kuin hyöty. Äskettäin tämä raja on otettu huomioon käyttämällä standardoituja perfuusiomittauksia magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT). Kaksi tutkimusta ovat osoittaneet, että revaskularisaatiosta on hyötyä jopa 24 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta, jos potilaan valinta perustuu perfuusiokuvaukseen. Tämä viittaa yksilöiden välisiin eroihin infarktin ajallisessa kehityksessä. Yksi selitys yksilöiden välisille eroille on aivojen sivuverensyötön vaihtelevuus, joka puolestaan ​​voi ylläpitää erilaisia ​​perfuusiopaineita infarktin ytimen, jota kutsutaan myös penumbra-alueeksi, ympärillä. Näiden vakuuspolkujen riittämätön rekrytointi on riippumaton negatiivinen ennustaja huonolle tulokselle; riittämättömyys voidaan osittain selittää arteriolien riittämättömällä laajentumisella ("matala laajennusreservi"). Toistaiseksi interventiot kollateraalisen perfuusion, esimerkiksi indusoidun verenpaineen, parantamiseksi eivät ole osoittaneet tehokkuutta, mikä todennäköisesti johtuu siitä, että ymmärryksemme kollateraalisesta perfuusiosta, valtimoiden tarpeesta riippuvaisesta laajentumisesta (aivoverisuonireservi, CVR) ja niiden vaikutuksesta mikroverenkiertoon ovat riittämättömät.

Toiminnallinen palautuminen aivovaurion jälkeen perustuu plastisuuteen. Plastisuus sisältää uusien synapsien, kuitujen (aksonit ja dendriitit) syntymisen ja pysyvän synaptisen vahvuuden muuntamisen sekä uusien hermosolujen muodostumisen ja kulkeutumisen. Infarktia ympäröivässä aivokuoressa plastisuutta helpottaa iskemia geeniekspression modifikaatioiden kautta, eli tietty aikaikkuna aivohalvauksen jälkeen, ja sitä stimuloi aktiivisuus ja harjoittelu. Kudosten mikroverenkierron tila ja aivohalvausvauriota ympäröivä perfuusio voivat vaikuttaa tämän plastisuuden muodostumiseen. Tutkijat analysoivat olemassa olevien verisuoniverkostojen osuutta, aivohalvauksen saaneiden verisuonten vaikutusta, uudelleenkanavaamisen onnistumisen ajoitusta ja astetta, aivojen kiihtyneisyyttä ja lyhytaikaista kortikaalista estoa ymmärtääkseen paremmin, miten nämä tekijät liittyvät toiminnalliseen palautumiseen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andreas R Luft, Prof. MD
  • Puhelinnumero: +41 (0)44 255 54 00
  • Sähköposti: andreas.luft@uzh.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas R. Luft, Prof. MD
          • Puhelinnumero: +41 (0)44 255 54 00
          • Sähköposti: andreas.luft@uzh.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäin sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≤72h Ensimmäinen kliininen iskeeminen aivohalvaus sairaalahoidossa
  • Keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentin ja/tai kallonsisäisen kaulavaltimon tukkeuma ja perfuusiovaje, johon liittyy aivokuoren vaikutus
  • 18 vuotta tai enemmän
  • Itsenäinen elämä ennen aivohalvausta (mRS ≤3)
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus tai jos potilas ei voi osallistua suostumusmenettelyyn, tutkimushankkeeseen osallistumattoman riippumattoman lääkärin kirjallinen lupa potilaan etujen turvaamiseksi; siinä tapauksessa tarvitaan potilaan post-hoc kirjallinen tietoinen suostumus tai kun potilas ei edelleenkään pysty osallistumaan tietoon perustuvaan suostumusmenettelyyn, kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeät sydän-, psykiatriset ja/tai neurologiset sairaudet
  • Varhaiset kohtaukset
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • Magneettiresonanssikuvauksen ja transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheet, kuten aiempi kohtaus, aikaisempi sähkökouristushoito, syväaivostimulaattorit tai muu pään metalli, kallovaurio, sydämentahdistin; neuroleptiset lääkkeet; tunnettu allerginen reaktio varjoaineelle
  • Dokumentoitua näyttöä siitä, että potilas ei halua osallistua mihinkään tieteelliseen tutkimukseen tai, jos dokumentoitua näyttöä ei ole, ei käyttäytymistä ja/tai ilmaisuja, jotka osoittaisivat potilaan kieltäytymistä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden ryhmän opiskelu
Mikroverenkierron, aivojen plastisuuden ja kliinisen toiminnan arviointi
Muut: Aivojen mikroverenkierron ja plastisuuden havainnointi
Mikroverenkierron, aivojen plastisuuden ja kliinisen toiminnan arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos aivojen mikroverenkierrossa mitattuna magneettikuvauksella (MRI)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos aivojen plastisuudessa
Aikaikkuna: 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos aivojen plastisuudessa mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Neurologiset häiriöt (asteikkoalue 0-42, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Fugl-Meyerin moottorin arviointi - yläraajojen alaasteikko
Aikaikkuna: 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Yläraajan motoriikka (asteikkoalue 0-66, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Fugl-Meyer Motor Assessment - Alaraajojen alaasteikko
Aikaikkuna: 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Alaraajan motoriikka (asteikkoalue 0-34, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Sormenpidennys 1
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kyky laajentaa sormia (asteikkoalue 0-2, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Sormenpidennys 2
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kyky laajentaa sormia (asteikkoalue 0-10, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Sormenpidennys 3
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kyky laajentaa sormia (asteikkoalue 0-3, korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: 7 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Rungon kyky (asteikkoalue 0-100, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
7 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Toiminnalliset ambulaatiokategoriat
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kävelykyky (riippumattomuus) (asteikkoalue 0-5, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kävelynopeus ja poljinnopeus (asteikkoalue on aika sekunneissa, korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta)
7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Maailmanlaajuinen vammaisuus (asteikkoalue 0-5, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Mobilisointi
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7 päivää
Mobilisoinnin määrä (skaalausalue on aika minuutteina, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
<72 tuntia; 7 päivää
Samanaikainen liiketerapia
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Hoidon intensiteetti kaavioiden perusteella (asteikkoalue on aika minuutteina, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Aiheeseen liittyvät vakavat tapahtumat
Aikaikkuna: <72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Vakavat tapahtumat (1. kuolema; 2. henkeä uhkaava sairaus tai vamma; 3. sairaalahoito tai pitkittynyt sairaalahoito; 4. lääketieteellinen tai kirurginen toimenpide hengenvaarallisen sairauden ehkäisemiseksi; 5. johtanut sikiön ahdinkoon, kuolemaan tai synnynnäiseen poikkeavuuteen tai synnynnäiseen epämuodostukseen)
<72 tuntia; 7, 45 ja 90 päivää aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC-Nr. 2019-00750

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Aivojen mikroverenkierron ja plastisuuden havainnointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa