Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulation og plasticitet efter slagtilfælde (IMPreST)

23. august 2020 opdateret af: University of Zurich

Samspillet mellem mikrocirkulation og plasticitet efter iskæmisk slagtilfælde

Reperfusion er hovedmålet for tidlige medicinske indgreb efter slagtilfælde, såsom trombolyse og trombektomi. Rekanalisering virker kun, hvis den påføres tidligt - jo tidligere jo bedre, men med en statistisk cutoff på 4,5 timer, hvor risikoen for blødning opvejer fordelen. For nylig er denne afskæring blevet sat i perspektiv ved hjælp af standardiserede perfusionsmålinger ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT). To forsøg har vist, at revaskularisering er gavnlig op til 24 timer efter slagtilfælde, hvis patientvalg er baseret på perfusionsbilleddannelse. Dette tyder på interindividuelle forskelle i den tidsmæssige udvikling af et infarkt. En forklaring på interindividuelle forskelle er variationen i den kollaterale blodforsyning til hjernen, som igen kan opretholde forskellige perfusionstryk omkring infarktkernen, også kaldet penumbraregionen. Utilstrækkelig rekruttering af disse sikkerhedsforløb er en uafhængig negativ forudsigelse for dårligt resultat; insufficiensen kan til dels forklares med utilstrækkelig dilatation af arterioler ("lav dilatatorreserve"). Indtil videre har interventioner for at forbedre kollateral perfusion, fx induceret hypertension, ikke vist effektivitet, sandsynligvis fordi vores forståelse af collateral perfusion, behovsafhængig dilatation af arterier (cerebrovaskulær reserve, CVR) og deres effekt på mikrocirkulationen er utilstrækkelig.

Funktionel genopretning efter en hjernelæsion er baseret på plasticitet. Plasticitet involverer skabelsen af ​​nye synapser, fibre (axoner og dendritter) og varig modifikation af synaptisk styrke samt dannelse og migration af nye neuroner. I cortex omkring et infarkt lettes plasticiteten af ​​iskæmi via modifikation af genekspression, det vil sige et vist tidsvindue efter slagtilfælde, og stimuleres af aktivitet og træning. Vævs mikrocirkulationsstatus og perfusion omkring slagtilfældet kan spille en rolle i dannelsen af ​​denne plasticitet. Forskerne vil analysere bidragene fra allerede eksisterende vaskulære netværk, virkningen af ​​slagtilfælde-påvirkede kar, timing og grad af rekanaliseringssucces, hjerneexcitabilitet og kortvarig intra-kortikal hæmning for bedre at forstå, hvordan disse faktorer relaterer til funktionel genopretning efter slag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andreas R Luft, Prof. MD
  • Telefonnummer: +41 (0)44 255 54 00
  • E-mail: andreas.luft@uzh.ch

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fortløbende indlagt på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≤72h Første gang nogensinde klinisk iskæmisk slagtilfælde ved hospitalsindlæggelse
  • Okklusion af M1-segment af den midterste cerebrale arterie og/eller intrakraniel indre halspulsåre og perfusionsmangel med kortikal involvering
  • 18 år eller derover
  • At leve uafhængigt før slagtilfælde (mRS ≤3)
  • skriftligt informeret samtykke fra patienten eller, når patienten ikke er i stand til at deltage i samtykkeproceduren, skriftlig tilladelse fra en uafhængig læge, som ikke er involveret i forskningsprojektet, for at varetage patientens interesser; i så fald er der behov for post-hoc skriftligt informeret samtykke fra patienten, eller når patienten fortsat er ude af stand til at deltage i informeret samtykkeproceduren, skriftligt informeret samtykke af en næste af slagsen

Ekskluderingskriterier:

  • Større hjerte-, psykiatriske og/eller neurologiske sygdomme
  • Tidlige anfald
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- og/eller alkoholmisbrug
  • Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse og transkraniel magnetisk stimulering, såsom en historie med anfald, tidligere elektrokonvulsiv terapi, dybe hjernestimulatorer eller andet metal i hovedet, kraniedefekt, pacemaker; neuroleptisk medicin; kendt allergisk reaktion på kontrastmateriale
  • Dokumenteret dokumentation for, at patienten ikke ønsker at deltage i nogen videnskabelig undersøgelse eller, i tilfælde af manglende dokumenteret dokumentation, ingen adfærd og/eller udtryk, der indikerer, at patienten nægter at deltage i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltgruppestudie
Vurdering af mikrocirkulation, hjernens plasticitet og klinisk funktion
Andet: Observation af hjernens mikrocirkulation og plasticitet
Vurdering af mikrocirkulation, hjernens plasticitet og klinisk funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjernens mikrocirkulation
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Ændring i mikrocirkulationen i hjernen målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Ændring i hjernens plasticitet
Tidsramme: 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Ændring i hjernens plasticitet målt ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Neurologiske svækkelser (skalaområde 0-42, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Fugl-Meyer Motorisk vurdering - Underskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Overekstremitetsmotorfunktion (skalaområde 0-66, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Fugl-Meyer motorisk vurdering - underekstremitetsunderskala
Tidsramme: 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Motorisk funktion i underekstremiteterne (skalaområde 0-34, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Fingerforlængelse 1
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Evne til at strække fingrene (skalaområde 0-2, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Fingerforlænger 2
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Evne til at forlænge fingrene (skalaområde 0-10, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Fingerforlænger 3
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Evne til at strække fingrene (skalaområde 0-3, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Trunk Control Test
Tidsramme: 7 og 90 dage efter slagtilfælde
Trunk-evne (skalaområde 0-100, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
7 og 90 dage efter slagtilfælde
Funktionelle ambulationskategorier
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Gåevne (uafhængighed) (skalaområde 0-5, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Ti meter gåtest
Tidsramme: 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Ganghastighed og kadence (skalaområdet er tid i sekunder, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Globalt handicap (skalaområde 0-5, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Mobilisering
Tidsramme: <72 timer; 7 dage
Mængden af ​​mobilisering (skalaområdet er tid i minutter, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
<72 timer; 7 dage
Samtidig bevægelsesterapi
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Behandlingens intensitet baseret på diagrammer (skalaområdet er tid i minutter, højere værdier repræsenterer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Relaterede alvorlige begivenheder
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde
Alvorlige begivenheder (1. død; 2. livstruende sygdom eller skade; 3. indlæggelse eller længerevarende indlæggelse; 4. medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre livstruende sygdom; 5. førte til føtal nød, død eller en medfødt abnormitet eller fødselsdefekt)
<72 timer; 7, 45 og 90 dage efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studiestol: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr. 2019-00750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation af hjernens mikrocirkulation og plasticitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner