Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrokeringés és plaszticitás stroke után (IMPreST)

2020. augusztus 23. frissítette: University of Zurich

A mikrokeringés és a plaszticitás kölcsönhatása ischaemiás stroke után

A reperfúzió a stroke utáni korai orvosi beavatkozások fő célja, mint például a thrombolysis és a thrombectomia. A rekanalizáció csak akkor működik, ha korán alkalmazzák – minél korábban, annál jobb, de statisztikailag 4,5 órás határértékkel, ahol a vérzés kockázata meghaladja az előnyöket. A közelmúltban ezt a határértéket a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy a számítógépes tomográfia (CT) szabványosított perfúziós mérésével perspektívába helyezték. Két vizsgálat kimutatta, hogy a revaszkularizáció a stroke kezdete után akár 24 órával is előnyös, ha a betegek kiválasztása perfúziós képalkotáson alapul. Ez az infarktus időbeli fejlődésében az egyének közötti különbségekre utal. Az egyének közötti különbségek egyik magyarázata az agy mellékes vérellátásának változékonysága, amely viszont különböző perfúziós nyomásokat tarthat fenn az infarktus magja körül, amelyet penumbra régiónak is neveznek. Ezen biztosítéki utak elégtelen toborzása a rossz kimenetel független negatív előrejelzője; az elégtelenség részben az arteriolák elégtelen dilatációjával magyarázható ("alacsony tágító tartalék"). Eddig a kollaterális perfúzió javítását célzó beavatkozások, például az indukált hipertónia nem bizonyultak hatékonynak, valószínűleg azért, mert a kollaterális perfúzióról, az artériák keresletfüggő dilatációjáról (cerebrovascularis tartalék, CVR) és ezeknek a mikrokeringésre gyakorolt ​​hatásáról nem ismerjük kellőképpen.

Az agykárosodás utáni funkcionális helyreállítás a plaszticitáson alapul. A plaszticitás magában foglalja új szinapszisok, rostok (axonok és dendritek) létrehozását, a szinaptikus erő tartós módosítását, valamint új neuronok képződését és migrációját. Az infarktust körülvevő kéregben a plaszticitást az ischaemia segíti elő a génexpresszió módosulása révén, azaz a stroke utáni bizonyos időablakban, és az aktivitás és az edzés serkenti. Ennek a plaszticitásnak a kialakulásában szerepet játszhat a szöveti mikrokeringés állapota és a stroke léziót körülvevő perfúzió. A kutatók elemzik a már meglévő vaszkuláris hálózatok hozzájárulását, a stroke által érintett erek hatását, a rekanalizáció sikerességének időzítését és mértékét, az agy ingerlékenységét és a rövid távú intrakortikális gátlást, hogy jobban megértsék, hogyan kapcsolódnak ezek a tényezők a funkcionális helyreállításhoz. stroke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymás után bekerült a kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤72 óra Az első klinikai ischaemiás stroke a kórházi felvételkor
  • A középső agyi artéria M1-szegmensének és/vagy az intracranialis belső nyaki artériának az elzáródása és perfúziós zavarok kérgi érintettséggel
  • 18 éves vagy idősebb
  • Önálló élet a stroke előtt (mRS ≤3)
  • a beteg írásos beleegyezése, vagy ha a beteg nem tud részt venni a hozzájárulási eljárásban, a kutatási projektben nem érintett független orvos írásbeli felhatalmazása a beteg érdekeinek védelme érdekében; ebben az esetben a beteg utólagos írásos beleegyezésére van szükség, vagy ha a beteg továbbra sem tud részt venni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárásban, egy soron kívüli írásos beleegyező nyilatkozat szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Főbb szív-, pszichiátriai és/vagy neurológiai betegségek
  • Korai rohamok
  • Ismert vagy feltételezett be nem tartás, kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés
  • A mágneses rezonancia képalkotás és a koponyán keresztüli mágneses stimuláció ellenjavallatai, például görcsroham, korábbi elektrokonvulzív terápia, mély agystimulátorok vagy más fém a fejben, koponyahiba, pacemaker; neuroleptikus gyógyszerek; ismert allergiás reakció a kontrasztanyagra
  • Dokumentált bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a beteg nem kíván részt venni semmilyen tudományos vizsgálatban, vagy – dokumentált bizonyíték hiánya esetén – nincs olyan magatartás és/vagy kifejezés(ek), amely(ek) arra utalnának, hogy a beteg megtagadja a kutatásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egycsoportos vizsgálat
A mikrokeringés, az agy plaszticitása és a klinikai funkció felmérése
Egyéb: Az agy mikrokeringésének és plaszticitásának megfigyelése
A mikrokeringés, az agy plaszticitása és a klinikai funkció felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agy mikrocirkulációjában
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Az agy mikrokeringésének változása mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Az agy plaszticitásának változása
Időkeret: 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Az agy plaszticitásának változása transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mérve
7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Neurológiai károsodások (0-42 skálatartomány, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Fugl-Meyer motoros értékelés - Felső végtagok alskálája
Időkeret: 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Felső végtag motorfunkciója (0-66 skálatartomány, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Fugl-Meyer motoros értékelés – Alsó végtagok alskálája
Időkeret: 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Alsó végtag motorfunkciója (0-34 skálatartomány, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Ujjhosszabbítás 1
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Az ujjak kinyújtása (skála 0-2, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Ujjnyújtás 2
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Az ujjak kinyújtása (skála 0-10, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Ujjnyújtás 3
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Az ujjak nyújtása (skála 0-3, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Trunk Control Test
Időkeret: 7 és 90 nappal a stroke kezdete után
Törzsképesség (0-100 skálatartomány, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
7 és 90 nappal a stroke kezdete után
Funkcionális ambuláns kategóriák
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Járási képesség (függetlenség) (skála 0-5, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Tízméteres séta teszt
Időkeret: 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Járási sebesség és ütem (a skálatartomány az idő másodpercben, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek)
7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Módosított Rankin Skála
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Globális fogyatékosság (0-5 skálatartomány, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Mozgósítás
Időkeret: <72 óra; 7 nap
A mobilizálás mértéke (a skálatartomány az idő percekben, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7 nap
Egyidejű mozgásterápia
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
A terápia intenzitása diagramok alapján (a skálatartomány az idő percekben, a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Kapcsolódó komoly események
Időkeret: <72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után
Súlyos események (1. halál; 2. életveszélyes betegség vagy sérülés; 3. fekvőbeteg vagy hosszan tartó kórházi kezelés; 4. orvosi vagy sebészeti beavatkozás az életveszélyes betegségek megelőzésére; 5. magzati szorongáshoz, halálhoz vagy veleszületett rendellenességhez vagy születési rendellenességhez vezetett)
<72 óra; 7, 45 és 90 nappal a stroke kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BASEC-Nr. 2019-00750

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel