Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjon og plastisitet etter hjerneslag (IMPreST)

23. august 2020 oppdatert av: University of Zurich

Samspillet mellom mikrosirkulasjon og plastisitet etter iskemisk hjerneslag

Reperfusjon er hovedmålet for tidlige medisinske intervensjoner etter hjerneslag, som trombolyse og trombektomi. Rekanalisering fungerer bare hvis den brukes tidlig - jo tidligere jo bedre, men med en statistisk cut-off på 4,5 timer der risikoen for blødning oppveier fordelen. Nylig har denne grensen blitt satt i perspektiv ved bruk av standardiserte perfusjonsmålinger ved magnetisk resonansavbildning (MRI) eller computertomografi (CT). To studier har vist at revaskularisering er fordelaktig inntil 24 timer etter slagdebut dersom pasientvalg er basert på perfusjonsavbildning. Dette antyder interindividuelle forskjeller i den tidsmessige utviklingen av et infarkt. En forklaring på interindividuelle forskjeller er variasjonen i den kollaterale blodtilførselen til hjernen, som igjen kan opprettholde ulike perfusjonstrykk rundt infarktkjernen, også kalt penumbra-regionen. Utilstrekkelig rekruttering av disse sikkerhetsrutene er en uavhengig negativ prediktor for dårlig utfall; insuffisiensen kan delvis forklares med utilstrekkelig dilatasjon av arterioler ("lav dilatatorreserve"). Så langt har intervensjoner for å forbedre kollateral perfusjon, for eksempel indusert hypertensjon, ikke vist effektivitet, sannsynligvis fordi vår forståelse av kollateral perfusjon, behovsavhengig dilatasjon av arterier (cerebrovaskulær reserve, CVR) og deres effekt på mikrosirkulasjonen er utilstrekkelig.

Funksjonell utvinning etter en hjernelesjon er basert på plastisitet. Plastisitet innebærer dannelse av nye synapser, fibre (aksoner og dendritter) og varig modifikasjon av synaptisk styrke samt dannelse og migrering av nye nevroner. I cortex som omgir et infarkt, tilrettelegges plastisiteten av iskemi via modifikasjon av genuttrykk, dvs. et visst tidsvindu etter hjerneslag, og stimuleres av aktivitet og trening. Vevs mikrosirkulasjonsstatus og perfusjon rundt slaglesjonen kan spille en rolle i dannelsen av denne plastisiteten. Etterforskerne vil analysere bidragene fra eksisterende vaskulære nettverk, virkningen av slagpåvirkede kar, timing og grad av rekanaliseringssuksess, hjerneeksitabilitet og kortsiktig intrakortikal hemming for bedre å forstå hvordan disse faktorene relaterer seg til funksjonell utvinning etter slag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt fortløpende på sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≤72t. Tidens første kliniske iskemiske slag ved sykehusinnleggelse
  • Okklusjon av M1-segment av den midtre cerebrale arterie, og/eller intrakraniell indre halspulsåre, og perfusjonsmangel med kortikal involvering
  • 18 år eller eldre
  • Å leve uavhengig før hjerneslag (mRS ≤3)
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller når pasienten ikke er i stand til å delta i samtykkeprosedyren, skriftlig fullmakt fra en uavhengig lege som ikke er involvert i forskningsprosjektet for å ivareta pasientens interesser; i så fall er det nødvendig med post-hoc skriftlig informert samtykke fra pasienten, eller når pasienten fortsatt er ute av stand til å delta i prosedyren for informert samtykke, skriftlig informert samtykke av neste slag

Ekskluderingskriterier:

  • Større hjerte-, psykiatriske og/eller nevrologiske sykdommer
  • Tidlige anfall
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- og/eller alkoholmisbruk
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning og transkraniell magnetisk stimulering, slik som tidligere anfall, tidligere elektrokonvulsiv terapi, dype hjernestimulatorer eller annet metall i hodet, hodeskalledefekt, pacemaker; neuroleptisk medisin; kjent allergisk reaksjon på kontrastmateriale
  • Dokumentert bevis på at pasienten ikke ønsker å delta i noen vitenskapelig studie eller, i tilfelle mangel på dokumentert bevis, ingen atferd og/eller uttrykk som indikerer at pasienten nekter å delta i forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkeltgruppestudie
Vurdering av mikrosirkulasjon, hjerneplastisitet og klinisk funksjon
Annen: Observasjon av mikrosirkulasjon og plastisitet i hjernen
Vurdering av mikrosirkulasjon, hjerneplastisitet og klinisk funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernens mikrosirkulasjon
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Endring i mikrosirkulasjonen i hjernen målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Endring i hjernens plastisitet
Tidsramme: 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Endring i hjernens plastisitet målt ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
7, 45 og 90 dager etter slagdebut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Nevrologiske svekkelser (skalaområde 0-42, høyere verdier representerer et dårligere resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Fugl-Meyer motorisk vurdering - underskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Motorfunksjon for øvre lemmer (skalaområde 0-66, høyere verdier representerer et bedre resultat)
7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Fugl-Meyer Motorisk vurdering - Underskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Motorisk funksjon i underekstremiteter (skalaområde 0-34, høyere verdier representerer et bedre resultat)
7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Fingerforlengelse 1
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Evne til å strekke fingrene (skalaområde 0-2, høyere verdier representerer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Fingerforlengelse 2
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Evne til å strekke fingrene (skalaområde 0-10, høyere verdier representerer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Fingerforlengelse 3
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Evne til å strekke fingrene (skalaområde 0-3, høyere verdier representerer et dårligere resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Trunk Control Test
Tidsramme: 7 og 90 dager etter slagdebut
Trunk-evne (skalaområde 0-100, høyere verdier representerer et bedre resultat)
7 og 90 dager etter slagdebut
Funksjonelle ambulasjonskategorier
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Gangevne (uavhengighet) (skalaområde 0-5, høyere verdier representerer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Ti-meters gangtest
Tidsramme: 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Ganghastighet og tråkkfrekvens (skalaområdet er tid i sekunder, høyere verdier representerer et dårligere resultat)
7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Global funksjonshemming (skalaområde 0-5, høyere verdier representerer et dårligere resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Mobilisering
Tidsramme: <72 timer; 7 dager
Mengde mobilisering (skalaområdet er tid i minutter, høyere verdier representerer et bedre resultat)
<72 timer; 7 dager
Samtidig bevegelsesterapi
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Intensitet av terapi basert på diagrammer (skalaområdet er tid i minutter, høyere verdier representerer et bedre resultat)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Relaterte alvorlige hendelser
Tidsramme: <72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut
Alvorlige hendelser (1. død; 2. livstruende sykdom eller skade; 3. innlagt eller langvarig sykehusinnleggelse; 4. medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre livstruende sykdom; 5. førte til fosterproblemer, død eller en medfødt abnormitet eller fødselsdefekt)
<72 timer; 7, 45 og 90 dager etter slagdebut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Studiestol: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC-Nr. 2019-00750

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon av mikrosirkulasjon og plastisitet i hjernen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere