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Microcirculação e Plasticidade Após AVC (IMPreST)

23 de agosto de 2020 atualizado por: University of Zurich

A interação da microcirculação e da plasticidade após o AVC isquêmico

A reperfusão é o principal objetivo das intervenções médicas precoces após o AVC, como a trombólise e a trombectomia. A recanalização funciona apenas se aplicada precocemente - quanto mais cedo melhor, mas com um corte estatístico de 4,5 horas, quando o risco de hemorragia supera o benefício. Recentemente, esse corte foi colocado em perspectiva usando medidas padronizadas de perfusão por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC). Dois estudos demonstraram que a revascularização é benéfica até 24 horas após o início do AVC se a seleção do paciente for baseada em imagens de perfusão. Isso sugere diferenças interindividuais na evolução temporal de um infarto. Uma explicação para as diferenças interindividuais é a variabilidade do suprimento sanguíneo colateral para o cérebro, que por sua vez pode manter diferentes pressões de perfusão ao redor do núcleo do infarto, também chamado de região de penumbra. O recrutamento insuficiente dessas vias colaterais é um preditor negativo independente de mau resultado; a insuficiência pode ser explicada em parte pela dilatação insuficiente das arteríolas ("baixa reserva de dilatadores"). Até agora, as intervenções para melhorar a perfusão colateral, por exemplo, hipertensão induzida, não demonstraram eficácia, provavelmente porque nossa compreensão da perfusão colateral, dilatação dependente da demanda das artérias (reserva vascular cerebral, CVR) e seu efeito na microcirculação é insuficiente.

A recuperação funcional após uma lesão cerebral é baseada na plasticidade. A plasticidade envolve a criação de novas sinapses, fibras (axônios e dendritos) e modificações duradouras na força sináptica, bem como a formação e migração de novos neurônios. No córtex ao redor de um infarto, a plasticidade é facilitada pela isquemia por meio da modificação da expressão gênica, ou seja, uma certa janela de tempo após o AVC, e é estimulada pela atividade e pelo treinamento. O estado da microcirculação tecidual e a perfusão ao redor da lesão do AVC podem desempenhar um papel na formação dessa plasticidade. Os pesquisadores analisarão as contribuições das redes vasculares pré-existentes, o impacto dos vasos afetados pelo AVC, o tempo e o grau de sucesso da recanalização, a excitabilidade cerebral e a inibição intracortical de curto prazo para entender melhor como esses fatores se relacionam com a recuperação funcional após AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andreas R Luft, Prof. MD
  • Número de telefone: +41 (0)44 255 54 00
  • E-mail: andreas.luft@uzh.ch

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:
          • Andreas R. Luft, Prof. MD
          • Número de telefone: +41 (0)44 255 54 00
          • E-mail: andreas.luft@uzh.ch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Internado consecutivamente no hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≤72h Primeiro AVC isquêmico clínico na admissão hospitalar
  • Oclusão do segmento M1 da artéria cerebral média e/ou artéria carótida interna intracraniana e déficits de perfusão com envolvimento cortical
  • 18 anos ou mais
  • Vivendo independente antes do AVC (mRS ≤3)
  • Consentimento informado por escrito do paciente ou quando o paciente não puder participar do procedimento de consentimento, a autorização por escrito de um médico independente que não esteja envolvido no projeto de pesquisa para salvaguardar os interesses do paciente; nesse caso, é necessário o consentimento informado post-hoc por escrito do paciente, ou quando o paciente permanecer incapaz de participar do procedimento de consentimento informado, consentimento informado por escrito de um próximo tipo

Critério de exclusão:

  • Principais doenças cardíacas, psiquiátricas e/ou neurológicas
  • Convulsões precoces
  • Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas e/ou álcool
  • Contra-indicações para Ressonância Magnética e Estimulação Magnética Transcraniana, como história de convulsão, terapia eletroconvulsiva anterior, estimuladores cerebrais profundos ou outro metal na cabeça, defeito craniano, marca-passo; medicação neuroléptica; reação alérgica conhecida ao material de contraste
  • Evidência documentada de que o paciente não deseja participar de nenhum estudo científico ou, no caso de falta de evidência documentada, nenhum comportamento e/ou expressão(ões) que indique(m) recusa do paciente em participar de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de grupo único
Avaliação da microcirculação, plasticidade cerebral e função clínica
Avaliação da microcirculação, plasticidade cerebral e função clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na microcirculação cerebral
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Alteração na microcirculação do cérebro medida por ressonância magnética (MRI)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Mudança na plasticidade cerebral
Prazo: 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Mudança na plasticidade do cérebro medida pela estimulação magnética transcraniana (EMT)
7, 45 e 90 dias após o início do AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Deficiências neurológicas (escala de 0 a 42, valores mais altos representam um resultado pior)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Avaliação Motora de Fugl-Meyer - Subescala de Extremidade Superior
Prazo: 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Função motora do membro superior (escala de 0 a 66, valores mais altos representam um melhor resultado)
7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Avaliação Motora Fugl-Meyer - Subescala de Membros Inferiores
Prazo: 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Função motora dos membros inferiores (escala de 0 a 34, valores mais altos representam um melhor resultado)
7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Extensão do dedo 1
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Capacidade de estender os dedos (faixa de escala 0-2, valores mais altos representam um melhor resultado)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Extensão do dedo 2
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Capacidade de estender os dedos (escala de 0 a 10, valores mais altos representam um melhor resultado)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Extensão do dedo 3
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Capacidade de estender os dedos (escala de 0 a 3, valores mais altos representam pior resultado)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Teste de Controle de Tronco
Prazo: 7 e 90 dias após o início do AVC
Habilidade do tronco (escala de 0 a 100, valores mais altos representam um resultado melhor)
7 e 90 dias após o início do AVC
Categorias de Deambulação Funcional
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Capacidade de caminhar (independência) (escala de 0 a 5, valores mais altos representam um melhor resultado)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Velocidade e cadência da marcha (o intervalo da escala é o tempo em segundos, valores mais altos representam um resultado pior)
7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Escala de Rankin Modificada
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Incapacidade global (escala de 0 a 5, valores mais altos representam um resultado pior)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Mobilização
Prazo: <72 horas; 7 dias
Quantidade de mobilização (o intervalo da escala é o tempo em minutos, valores mais altos representam um melhor resultado)
<72 horas; 7 dias
Terapia de movimento concomitante
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Intensidade da terapia com base em gráficos (o intervalo da escala é o tempo em minutos, valores mais altos representam um melhor resultado)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Eventos Graves Relacionados
Prazo: <72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC
Eventos Graves (1. morte; 2. doença ou lesão com risco de vida; 3. Internação ou hospitalização prolongada; 4. intervenção médica ou cirúrgica para prevenir doenças potencialmente fatais; 5. levou a sofrimento fetal, morte ou anomalia congênita ou defeito de nascença)
<72 horas; 7, 45 e 90 dias após o início do AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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