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뇌졸중 후 미세순환과 가소성 (IMPreST)

2020년 8월 23일 업데이트: University of Zurich

허혈성 뇌졸중 후 미세순환과 가소성의 상호작용

재관류는 혈전 용해 및 혈전 제거술과 같은 뇌졸중 후 조기 의료 개입의 주요 목표입니다. 재관통은 일찍 적용될 경우에만 효과가 있습니다. 빠를수록 좋습니다. 그러나 출혈 위험이 이점을 능가하는 4.5시간의 통계적 컷오프가 있습니다. 최근에 이 컷오프는 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의한 표준화된 관류 측정을 사용하여 원근감 있게 제시되었습니다. 2건의 시험에서 환자 선택이 관류 영상을 기반으로 하는 경우 뇌졸중 발병 후 최대 24시간까지 혈관재생술이 유익한 것으로 나타났습니다. 이것은 경색의 시간적 진화에서 개인간 차이를 시사합니다. 개인 간 차이에 대한 한 가지 설명은 뇌로의 부수적 혈액 공급의 가변성이며, 이는 다시 반음부 영역이라고도 하는 경색 코어 주위에 다른 관류 압력을 유지할 수 있습니다. 이러한 부수적 경로의 불충분한 모집은 나쁜 결과에 대한 독립적인 부정적인 예측 인자입니다. 불충분은 소동맥의 불충분한 확장("낮은 확장기 보유력")으로 부분적으로 설명될 수 있습니다. 지금까지 부수적 관류(예: 유도 고혈압)를 개선하기 위한 개입은 효과를 입증하지 못했는데, 이는 아마도 부수적 관류, 수요에 따른 동맥 확장(뇌혈관 예비력, CVR) 및 미세 순환에 대한 영향에 대한 이해가 불충분하기 때문일 것입니다.

뇌 손상 후 기능 회복은 가소성을 기반으로 합니다. 가소성은 새로운 시냅스, 섬유(축색돌기 및 수상돌기)의 생성 및 시냅스 강도에 대한 지속적인 수정과 새로운 뉴런의 형성 및 이동을 포함합니다. 경색을 둘러싼 피질에서 가소성은 유전자 발현의 변형을 통한 허혈, 즉 뇌졸중 후 특정 시간 창에 의해 촉진되며 활동 및 훈련에 의해 자극됩니다. 뇌졸중 병변 주변의 조직 미세순환 상태와 관류가 이 가소성의 형성에 역할을 할 수 있습니다. 조사관은 기존 혈관 네트워크의 기여도, 뇌졸중 영향을 받은 혈관의 영향, 재관통 성공의 시기와 정도, 뇌 흥분성, 단기 피질 내 억제를 분석하여 이러한 요인이 기능 회복과 어떻게 관련되는지 더 잘 이해할 것입니다. 뇌졸중.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원에 연속 입원

설명

포함 기준:

  • ≤72h 병원 입원 시 최초의 임상적 허혈성 뇌졸중
  • 중대뇌 동맥 및/또는 두개 내 경동맥의 M1 분절 폐색 및 피질 침범을 동반한 관류 결핍
  • 18세 이상
  • 뇌졸중 전 독립 생활(mRS ≤3)
  • 환자의 서면 동의서 또는 환자가 동의 절차에 참여할 수 없는 경우 환자의 이익을 보호하기 위해 연구 프로젝트에 참여하지 않는 독립 의사의 서면 승인 이 경우 환자의 사후 서면 동의가 필요하거나 환자가 동의 절차에 참여할 수 없는 경우 다음 종류의 서면 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • 주요 심장, 정신 및/또는 신경계 질환
  • 조기 발작
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 및/또는 알코올 남용
  • 자기 공명 영상 및 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항(예: 발작 병력, 이전 전기 경련 요법, 심부 뇌 자극기 또는 머리의 기타 금속, 두개골 결함, 심박 조율기) 신경이완제; 조영제에 대한 알려진 알레르기 반응
  • 환자가 과학적 연구에 참여하기를 원하지 않는다는 문서화된 증거 또는 문서화된 증거가 없는 경우 연구 참여를 거부하는 환자의 행동 및/또는 표현이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 그룹 연구
미세순환, 뇌가소성 및 임상 기능 평가
다른: 뇌의 미세순환과 가소성 관찰
미세순환, 뇌가소성 및 임상 기능 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 미세순환의 변화
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
자기공명영상(MRI)으로 측정한 뇌 미세순환의 변화
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
뇌 가소성의 변화
기간: 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
경두개 자기 자극(TMS)으로 측정한 뇌의 가소성 변화
뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
신경학적 장애(척도 범위 0-42, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
Fugl-Meyer Motor Assessment - 상지 하위 척도
기간: 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
상지 운동 기능(스케일 범위 0-66, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
Fugl-Meyer 운동 평가 - 하지 하위 척도
기간: 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
하지 운동 기능(스케일 범위 0-34, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
손가락 확장 1
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
손가락을 펼 수 있는 능력(스케일 범위 0-2, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
손가락 확장 2
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
손가락을 펼 수 있는 능력(스케일 범위 0-10, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
손가락 확장 3
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
손가락을 펼 수 있는 능력(스케일 범위 0-3, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
트렁크 제어 테스트
기간: 뇌졸중 발병 후 7일 및 90일
몸통 능력(척도 범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
뇌졸중 발병 후 7일 및 90일
기능적 보행 카테고리
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
보행 능력(독립)(스케일 범위 0-5, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
10미터 걷기 테스트
기간: 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
보행 속도 및 케이던스(스케일 범위는 시간(초)이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음)
뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
수정된 랜킨 척도
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
전반적인 장애(척도 범위 0-5, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
동원
기간: <72시간; 7 일
동원량(스케일 범위는 시간(분), 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
<72시간; 7 일
동반 운동 요법
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
차트 기반 치료 강도(척도 범위는 시간(분), 값이 높을수록 결과가 우수함)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
관련 심각한 사건
기간: <72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일
심각한 사건(1. 죽음; 2. 생명을 위협하는 질병 또는 부상 3. 입원 또는 장기 입원; 4. 생명을 위협하는 질병을 예방하기 위한 의학적 또는 외과적 개입; 5. 태아의 고통, 사망 또는 선천적 기형 또는 선천적 기형을 초래한 경우)
<72시간; 뇌졸중 발병 후 7, 45, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 연구 의자: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BASEC-Nr. 2019-00750

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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