脳卒中後の微小循環と可塑性 (IMPreST)
虚血性脳卒中後の微小循環と可塑性の相互作用
再灌流は、血栓溶解療法や血栓除去術など、脳卒中後の早期の医療介入の主な目標です。 再開通は早期に適用した場合にのみ機能します。早ければ早いほど良いのですが、出血のリスクが利益を上回る統計上のカットオフは 4.5 時間です。 最近、磁気共鳴画像法 (MRI) またはコンピューター断層撮影法 (CT) による標準化された灌流測定を使用して、このカットオフが視野に入れられました。 2つの試験では、灌流画像に基づいて患者を選択した場合、脳卒中発症後24時間までは血行再建が有益であることが示されている。 これは、梗塞の時間的進展における個人差を示唆しています。 個人差の説明の 1 つは、脳への側副血流の変動であり、その結果、半影領域とも呼ばれる梗塞中心の周囲で異なる灌流圧が維持される可能性があります。 これらの側副経路の不十分な動員は、不良転帰の独立した負の予測因子となります。この機能不全は、細動脈の拡張が不十分であること(「拡張器予備力の低下」)によって部分的に説明される可能性があります。 これまでのところ、側副血流を改善するための介入、例えば高血圧症の誘発は有効性を証明していないが、これはおそらく側副血流、需要に依存した動脈の拡張(脳血管予備力、CVR)、およびそれらの微小循環への影響についての理解が不十分であるためと思われる。
脳損傷後の機能回復は可塑性に基づいています。 可塑性には、新しいシナプス、線維 (軸索および樹状突起) の作成、シナプス強度の永続的な変更、および新しいニューロンの形成と移動が含まれます。 梗塞周囲の皮質では、遺伝子発現の変化を介した虚血、つまり脳卒中後の特定の時間枠によって可塑性が促進され、活動やトレーニングによって刺激されます。 脳卒中病巣周囲の組織の微小循環状態と灌流が、この可塑性の形成に関与している可能性があります。 研究者らは、既存の血管ネットワークの寄与、脳卒中影響を受けた血管の影響、再開通の成功のタイミングと程度、脳の興奮性、および短期皮質内抑制を分析し、これらの要因が脳卒中後の機能回復にどのように関係しているかをより深く理解する予定である。脳卒中。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
-
コンタクト:
- Andreas R. Luft, Prof. MD
- 電話番号:+41 (0)44 255 54 00
- メール:andreas.luft@uzh.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ≤72時間 入院時に初めての臨床的虚血性脳卒中
- 中大脳動脈のM1セグメントおよび/または頭蓋内内頚動脈の閉塞、および皮質の関与を伴う灌流障害
- 18歳以上
- 脳卒中前に自立して生活している(mRS ≤3)
- 患者の書面によるインフォームドコンセント、または患者が同意手順に参加できない場合は、患者の利益を保護するための研究プロジェクトに関与していない独立した医師の書面による許可。その場合、事後の患者の書面によるインフォームド・コンセントが必要となるか、患者が依然としてインフォームド・コンセント手順に参加できない場合には、次の種類の書面によるインフォームド・コンセントが必要となる。
除外基準:
- 主要な心臓疾患、精神疾患、および/または神経疾患
- 初期の発作
- 既知またはその疑いのあるコンプライアンス違反、薬物および/またはアルコール乱用
- 磁気共鳴画像法および経頭蓋磁気刺激法の禁忌。発作歴、以前の電気けいれん療法、頭部内の深部脳刺激装置またはその他の金属、頭蓋骨欠損、ペースメーカーなど。神経弛緩薬;造影剤に対する既知のアレルギー反応
- 患者がいかなる科学的研究にも参加したくないという文書化された証拠、または文書化された証拠がない場合には、患者が研究への参加を拒否していることを示す行動や表現がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一グループ学習
微小循環、脳の可塑性、臨床機能の評価
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微小循環、脳の可塑性、臨床機能の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳微小循環の変化
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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磁気共鳴画像法(MRI)で測定した脳の微小循環の変化
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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脳の可塑性の変化
時間枠:脳卒中発症後7日、45日、90日後
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって測定される脳の可塑性の変化
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脳卒中発症後7日、45日、90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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神経障害 (スケール範囲 0 ~ 42、値が高いほど悪い結果を表します)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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Fugl-Meyer 運動評価 - 上肢サブスケール
時間枠:脳卒中発症後7日、45日、90日後
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上肢の運動機能 (スケール範囲 0 ~ 66、値が高いほど良い結果を表します)
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脳卒中発症後7日、45日、90日後
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Fugl-Meyer 運動評価 - 下肢サブスケール
時間枠:脳卒中発症後7日、45日、90日後
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下肢運動機能 (スケール範囲 0 ~ 34、値が高いほど良い結果を表します)
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脳卒中発症後7日、45日、90日後
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指の伸展 1
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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指を伸ばす能力 (スケール範囲 0 ~ 2、値が大きいほど良い結果を表します)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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指の伸展 2
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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指を伸ばす能力 (スケール範囲は 0 ~ 10、値が大きいほど良い結果を表します)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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指の伸展 3
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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指を伸ばす能力 (スケール範囲 0 ~ 3、値が大きいほど悪い結果を表します)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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トランクコントロールテスト
時間枠:脳卒中発症から7日後と90日後
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体幹能力 (スケール範囲 0 ~ 100、値が高いほど良い結果を表します)
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脳卒中発症から7日後と90日後
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機能的歩行のカテゴリー
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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歩行能力 (自立性) (スケール範囲 0 ~ 5、値が高いほど良い結果を表します)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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10メートル歩行テスト
時間枠:脳卒中発症後7日、45日、90日後
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歩行速度と歩調(スケール範囲は秒単位の時間であり、値が大きいほど悪い結果を表します)
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脳卒中発症後7日、45日、90日後
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修正されたランキンスケール
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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全体的な障害 (スケール範囲 0 ~ 5、値が高いほど悪い結果を表します)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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動員
時間枠:72 時間未満。 7日
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動員量 (スケール範囲は分単位の時間であり、値が高いほど良い結果を表します)
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72 時間未満。 7日
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併用運動療法
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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チャートに基づく治療の強度 (スケール範囲は分単位の時間であり、値が高いほど良い結果を表します)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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関連する重大な出来事
時間枠:72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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重大な出来事 (1.
死; 2. 生命を脅かす病気や怪我。 3. 入院または長期入院。 4. 生命を脅かす病気を防ぐための医学的または外科的介入。 5. 胎児仮死、死亡、または先天異常または先天異常を引き起こした場合)
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72 時間未満。脳卒中発症後7日、45日、90日後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Andreas R Luft, Prof. MD、University of Zurich, University Hospital Zurich
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
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- El Amki M, Wegener S. Improving Cerebral Blood Flow after Arterial Recanalization: A Novel Therapeutic Strategy in Stroke. Int J Mol Sci. 2017 Dec 9;18(12):2669. doi: 10.3390/ijms18122669.
- Ginsberg MD. Expanding the concept of neuroprotection for acute ischemic stroke: The pivotal roles of reperfusion and the collateral circulation. Prog Neurobiol. 2016 Oct-Nov;145-146:46-77. doi: 10.1016/j.pneurobio.2016.09.002. Epub 2016 Sep 13.
- Mostany R, Chowdhury TG, Johnston DG, Portonovo SA, Carmichael ST, Portera-Cailliau C. Local hemodynamics dictate long-term dendritic plasticity in peri-infarct cortex. J Neurosci. 2010 Oct 20;30(42):14116-26. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3908-10.2010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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