Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microcirculatie en plasticiteit na een beroerte (IMPreST)

23 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Zurich

Het samenspel van microcirculatie en plasticiteit na ischemische beroerte

Reperfusie is het belangrijkste doel van vroege medische interventies na een beroerte, zoals trombolyse en trombectomie. Herkanalisatie werkt alleen als het vroeg wordt toegepast - hoe eerder hoe beter, maar met een statistische grens van 4,5 uur waarbij het risico op bloeding opweegt tegen het voordeel. Onlangs is deze grens in perspectief geplaatst met behulp van gestandaardiseerde perfusiemetingen door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT). Twee onderzoeken hebben aangetoond dat revascularisatie tot 24 uur na het begin van een beroerte gunstig is als de selectie van de patiënt is gebaseerd op perfusiebeeldvorming. Dit suggereert interindividuele verschillen in de temporele evolutie van een infarct. Een verklaring voor interindividuele verschillen is de variabiliteit van de collaterale bloedtoevoer naar de hersenen, die op zijn beurt verschillende perfusiedrukken rond de infarctkern, ook wel de penumbra-regio genoemd, in stand kan houden. Onvoldoende rekrutering van deze onderpandroutes is een onafhankelijke negatieve voorspeller van een slecht resultaat; de insufficiëntie kan gedeeltelijk worden verklaard door onvoldoende dilatatie van arteriolen ("lage dilatatorreserve"). Tot nu toe hebben interventies om collaterale perfusie te verbeteren, bijvoorbeeld geïnduceerde hypertensie, geen effectiviteit aangetoond, waarschijnlijk omdat ons begrip van collaterale perfusie, vraagafhankelijke dilatatie van slagaders (cerebrovasculaire reserve, CVR) en hun effect op de microcirculatie onvoldoende is.

Functioneel herstel na een hersenletsel is gebaseerd op plasticiteit. Plasticiteit omvat de creatie van nieuwe synapsen, vezels (axons en dendrieten) en blijvende wijziging van de synaptische kracht, evenals de vorming en migratie van nieuwe neuronen. In de cortex rond een infarct wordt plasticiteit vergemakkelijkt door ischemie via modificatie van genexpressie, d.w.z. een bepaald tijdsbestek na een beroerte, en wordt gestimuleerd door activiteit en training. Weefselmicrocirculatiestatus en perfusie rond de beroerte-laesie kunnen een rol spelen bij de vorming van deze plasticiteit. De onderzoekers zullen de bijdragen analyseren van reeds bestaande vasculaire netwerken, de impact van door beroerte aangetaste vaten, timing en mate van rekanalisatiesucces, prikkelbaarheid van de hersenen en intracorticale remming op korte termijn om beter te begrijpen hoe deze factoren verband houden met functioneel herstel na hartinfarct.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Achtereenvolgens opgenomen in het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≤72u Eerste klinische ischemische beroerte ooit bij ziekenhuisopname
  • Occlusie van M1-segment van de arteria cerebri media, en/of intracraniale arteria carotis interna, en perfusiedeficiënties met corticale betrokkenheid
  • 18 jaar of ouder
  • Zelfstandig wonen vóór beroerte (mRS ≤3)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of wanneer de patiënt niet kan deelnemen aan de toestemmingsprocedure, de schriftelijke toestemming van een onafhankelijke arts die niet betrokken is bij het onderzoeksproject om de belangen van de patiënt te vrijwaren; in dat geval is post-hoc schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt nodig, of wanneer de patiënt niet in staat blijft om deel te nemen aan de procedure voor geïnformeerde toestemming, schriftelijke geïnformeerde toestemming van een tweede soort

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiale, psychiatrische en/of neurologische aandoeningen
  • Vroege aanvallen
  • Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- en/of alcoholmisbruik
  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming en transcraniële magnetische stimulatie, zoals een voorgeschiedenis van toevallen, eerdere elektroconvulsietherapie, diepe hersenstimulatoren of ander metaal in het hoofd, schedelafwijking, pacemaker; neuroleptica; bekende allergische reactie op contrastmiddel
  • Gedocumenteerd bewijs dat de patiënt niet wil deelnemen aan een wetenschappelijke studie of, bij gebrek aan gedocumenteerd bewijs, geen gedrag en/of uitdrukking(en) die duiden op weigering van de patiënt om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie in één groep
Beoordeling van microcirculatie, hersenplasticiteit en klinische functie
Beoordeling van microcirculatie, hersenplasticiteit en klinische functie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de microcirculatie van de hersenen
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Verandering in microcirculatie van de hersenen zoals gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Verandering in hersenplasticiteit
Tijdsspanne: 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Verandering in plasticiteit van de hersenen zoals gemeten door transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Stroke Scale
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Neurologische stoornissen (schaalbereik 0-42, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere uitkomst)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Fugl-Meyer Motor Assessment - Subschaal Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Motorische functie van de bovenste ledematen (schaalbereik 0-66, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Fugl-Meyer Motor Assessment - Subschaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Motorische functie van de onderste ledematen (schaalbereik 0-34, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Vingerverlenging 1
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Mogelijkheid om de vingers te strekken (schaalbereik 0-2, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Vingerverlenging 2
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Mogelijkheid om de vingers uit te strekken (schaalbereik 0-10, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Vingerverlenging 3
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Mogelijkheid om de vingers te strekken (schaalbereik 0-3, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Trunk Control-test
Tijdsspanne: 7 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Trunk-mogelijkheid (schaalbereik 0-100, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
7 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Functionele Ambulatie Categorieën
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Loopvaardigheid (onafhankelijkheid) (schaalbereik 0-5, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Looptest van tien meter
Tijdsspanne: 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Loopsnelheid en cadans (schaalbereik is tijd in seconden, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat)
7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Wereldwijde handicap (schaalbereik 0-5, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Mobilisatie
Tijdsspanne: <72 uur; 7 dagen
Hoeveelheid mobilisatie (schaalbereik is tijd in minuten, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
<72 uur; 7 dagen
Gelijktijdige bewegingstherapie
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Intensiteit van therapie op basis van grafieken (schaalbereik is tijd in minuten, hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Gerelateerde ernstige gebeurtenissen
Tijdsspanne: <72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte
Ernstige gebeurtenissen (1. dood; 2. levensbedreigende ziekte of verwonding; 3. intramurale of langdurige ziekenhuisopname; 4. medische of chirurgische ingreep om levensbedreigende ziekte te voorkomen; 5. geleid tot foetale nood, overlijden of een aangeboren afwijking of geboorteafwijking)
<72 uur; 7, 45 en 90 dagen na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andreas R Luft, Prof. MD, University of Zurich, University Hospital Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren