Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob tränings roll för att modulera kardiotoxicitet hos långvariga canceröverlevande som exponeras för antracyklinterapi

9 oktober 2025 uppdaterad av: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Över 50 % av de mer än 270 000 överlevande barncancer i USA har behandlats med antracykliner och löper därför risk att utveckla kardiotoxicitet. Effekten av träning på LV-strukturen har studerats omfattande. Vänsterkammarhypertrofi och hjärtkammarförstoring med åtföljande förmåga att generera en stor slagvolym är direkta resultat av träningsträning. Aerob träningsterapi erbjuder en icke-farmakologisk mekanism för att modulera flera genuttrycksvägar som kan främja hjärtombyggnad. Inga tidigare studier har undersökt effekten av aerob träning för att förebygga eller behandla antracyklin-inducerad kardiotoxicitet. Vi antar att träningsintervention leder till en omvändning av negativ hjärtombyggnad med förbättring av global och regional myokardfunktion hos patienter som exponeras för antracyklin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna forskning är att bedöma effekten av träningsintervention på avbildningsparametrar genom CMR, hjärt-lungindex och mikroRNA-uttryck hos överlevande från barncancer som exponerats för antracyklinbehandling. Således kan resultat från denna studie ge en grund för ett paradigmskifte i vår strategi för att förebygga och hantera antracyklininducerad kardiotoxicitet i denna population. Patienter som har exponerats för antracyklinbehandling och som är äldre än 9 år kommer att inkluderas.

Patienter kommer in på kliniken för 7 studiebesök. Patienterna kommer att få en träningsintervention som tillhandahålls av en tränare vid den utsedda YMCA. Patienterna kommer att börja sin träning i 15 minuter per dag under 3-5 dagar i veckan under vecka ett och utvecklas till 45 minuter per dag, 3-5 dagar i veckan som tolererats i slutet av vecka fyra. Målet under varje pass är att patienten ska träna med 50-80 % av sin åldersjusterade maxpuls, vilket bestäms av den personliga tränaren (PT) vid sitt första besök. Träningsprogrammet kommer att fortsätta i 12 veckor (slutar 16 veckor efter inträde i studien).

På kliniken kommer patienter att få följande tester genomförda:

Vecka 0 och Vecka 16: Hjärt-MR, stresstest tillsammans med blodprover och Karnofsky/Lansky-skalan.

Vecka 0 patienter får en Fitbit och hemdagbok/Wellness Log för komplettering. Vecka 4 började träningsintervention Vecka 0, 4, 8, 16 och 20 patienter kommer att få telefonsamtal för symtomspårare Patienter i vecka 0, 16 och 6 månader f/u fyller i ett frågeformulär

Patienterna kommer också att få konditionsbedömningar för att se hur deras träningsintervention fungerar.

Specifikt mål 1: Att mäta effekten av träningsinterventionen i verktygslådan på hjärtremodellering mätt med hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) hos överlevande barncancer som exponerats för antracyklinbehandling. Syftet med detta mål är att använda CMR för att karakterisera förändringar av myokardial massa, volym, global och regional myokardfunktion vid baslinjen och efter träningsintervention.

Specifikt mål 2a: Att undersöka effekten av träningsinterventionen i verktygslådan på träningstest härledda kardiopulmonella parametrar hos överlevande barncancer som exponerats för antracyklinbehandling. Syftet med detta mål är att bedöma förändringar i syreförbrukning (topp VO2), VO2 @ anaerob tröskel, O2-puls och ventilation/koldioxidlutning (VE/VCO2-lutning) vid baslinjen och efter träningsintervention.

Specifikt mål 2b: Att undersöka effekten av träningsinterventionen i verktygslådan på livskvalitet, funktionell status och kondition hos överlevande barncancer som exponerats för antracyklinbehandling. hans mål kommer att testa hypotesen att träningsintervention kommer att resultera i förbättringar i:

  1. Livskvalitet mätt med PedsQL 4.0 för barn ≤ 18 och SF-36 för vuxna > 18
  2. Patientfunktionsstatus mätt med Karnofsky/Lansky-skalan
  3. Kondition mätt genom rörelseomfång, balans, uthållighet, kroppssammansättning och funktionell styrka

Specifikt mål 3: Analysera uttryck av serummikroRNA (miRNA) med fokus på signalvägar för hjärtstress vid tre tidpunkter under varje stresstest: vid baslinjen (före stresstestning), omedelbart efter träning (inom 1 minut efter avslutat träningstest) och efter 1 timmes vila efter stresstest). Syftet med detta mål är att mäta förändringar i mikroRNA-uttryck i plasma relaterade till stresssignalvägar efter träningsintervention jämfört med baslinjen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • CT Children's Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är över 9 år och som har genomgått antracyklinkemoterapibehandlingar som avslutades för över 2 år sedan kommer att uppmanas att delta i studien.

Patienter från onkologiska kliniken och Stars klinik kommer att uppmanas att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Långtidsöverlevande barncancer över 9 år*
  • Exponerad för antracyklinkemoterapi * Ålder > 9 år valdes för att undvika behovet av generell anestesi eller sedering

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer mot CMRI*
  • Individer som behöver sedering för att slutföra cMRI
  • Försökspersonen kan inte utföra stresstest.
  • Graviditet**
  • Icke engelsktalande individer
  • Orbital röntgen har bekräftats ha metall i ögat eller patienten har bekräftats ha metall i ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liten ökning av vänster och höger ventrikulär volym
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Liten ökning av vänster och höger ventrikulär volym
Baslinje till vecka 12
Liten ökning av vänster och höger ventrikulär massa
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Liten ökning av vänster och höger ventrikulär massa
Baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, RN, CPN, CCRC, Connecticut Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Väntar på information från PI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera