Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok szerepe a kardiotoxicitás modulálásában az antraciklin terápiának kitett hosszú távú ráktúlélőknél

2025. október 9. frissítette: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Az Egyesült Államokban élő több mint 270 000 gyermekkori ráktúlélő több mint 50%-át antraciklinekkel kezelték, így fennáll a kardiotoxicitás kialakulásának kockázata. A gyakorlatok edzésének az LV szerkezetére gyakorolt ​​hatását alaposan tanulmányozták. A bal kamra hipertrófiája és a szívkamra megnagyobbodása, valamint a nagy lökettérfogat generálásának képessége a gyakorlati edzés közvetlen eredménye. Az aerob edzésterápia egy nem gyógyszeres mechanizmust kínál több génexpressziós útvonal modulálására, amelyek elősegíthetik a szív átalakulását. Korábbi tanulmányok nem vizsgálták az aerob testmozgás hatékonyságát az antraciklin által kiváltott kardiotoxicitás megelőzésében vagy kezelésében. Feltételezzük, hogy a gyakorlati beavatkozás a kedvezőtlen szívizom-remodelling megfordításához vezet, és javul a globális és regionális szívizomfunkció az antraciklinnek kitett betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja, hogy felmérje a terheléses beavatkozás hatását a képalkotó paraméterekre CMR-rel, kardiopulmonális indexekkel és MicroRNS expresszióval olyan gyermekkori daganatos betegeknél, akik antraciklin kezelésnek vannak kitéve. Így ennek a tanulmánynak az eredményei megalapozhatják a paradigmaváltást az antraciklin által kiváltott kardiotoxicitás megelőzésére és kezelésére vonatkozó megközelítésünkben ebben a populációban. Az antraciklin kezelésben részesült, 9 évesnél idősebb betegek felvételére kerül sor.

A betegek 7 tanulmányi látogatásra érkeznek a klinikára. A betegek gyakorlati beavatkozást kapnak a kijelölt YMCA edzője által. A betegek heti 3-5 napon keresztül napi 15 perces gyakorlatot kezdenek, az első héten napi 45 percre, heti 3-5 napon keresztül, a negyedik hét végére tolerálva. A cél az egyes foglalkozások során, hogy a páciens az életkorához igazodó maximális pulzusszám 50-80%-ával edzzen, amelyet a személyi edző (PT) határoz meg az első látogatáskor. Az edzésprogram 12 hétig folytatódik (a vizsgálatba való belépés után 16 héttel ér véget).

A klinikán a betegeknek a következő vizsgálatokat kell elvégezniük:

0. és 16. hét: Szív MRI, stresszteszt, vérmintákkal és Karnofsky/Lansky-skála.

A 0. héten a betegek Fitbitet és otthoni naplót/Wellness Naplót kapnak a kitöltéshez. A 4. héten megkezdődött a gyakorlati beavatkozás A 0., 4., 8., 16. és 20. héten a betegek telefonhívásokat kapnak a tünetkövetőhöz. A 0., 16. és 6. héten a f/u betegek kérdőívet töltenek ki

A betegek fitneszfelmérést is végeznek, hogy megnézzék, hogyan teljesít a gyakorlati beavatkozás.

1. specifikus cél: Az eszköztár gyakorlati beavatkozás szívmágneses rezonancia képalkotással (CMR) mért hatásának mérése a szív remodellingjére antraciklin kezelésnek kitett gyermekkori rákos túlélőknél. Célunk, hogy a CMR segítségével jellemezzük a szívizom tömegének, térfogatának, globális és regionális szívizomfunkciójának változásait a kiindulási és az edzési beavatkozást követően.

2a. Speciális cél: Megvizsgálni az eszköztár gyakorlati beavatkozás hatását a terheléses vizsgálatból származó kardiopulmonális paraméterekre antraciklin terápiának kitett gyermekkori daganatos túlélőknél. A cél az oxigénfogyasztás (csúcs VO2), a VO2 @ anaerob küszöb, az O2 impulzus és a lélegeztetés/szén-dioxid meredekség (VE/VCO2 meredekség) változásának felmérése a kiinduláskor és a gyakorlati beavatkozást követően.

2b. specifikus cél: Megvizsgálni az eszköztár gyakorlati beavatkozás hatását az antraciklin kezelésnek kitett gyermekkori ráktúlélők életminőségére, funkcionális állapotára és fittségére. Célja azt a hipotézist teszteli, hogy a gyakorlati beavatkozás javulást eredményez:

  1. Életminőség PedsQL 4.0-val mérve 18 év feletti gyermekeknél és SF-36-tal 18 év felettieknél
  2. A beteg funkcionális állapota a Karnofsky/Lansky-skálával mérve
  3. Fittség a mozgási tartományban, egyensúlyban, állóképességben, testösszetételben és funkcionális erőben mérve

3. specifikus cél: A szérum mikroRNS (miRNS) expressziójának elemzése a szív stressz jelátviteli útvonalaira összpontosítva minden stresszteszt során három időpontban: a kiinduláskor (a stresszteszt előtt), közvetlenül az edzés után (a gyakorlati teszt befejezését követő 1 percen belül), és stressztesztet követő 1 óra pihenés után). Ennek a célnak az a célja, hogy mérje a plazma mikroRNS-expressziójában bekövetkező változásokat, amelyek a stressz jelátviteli útvonalakkal kapcsolatosak edzési beavatkozás után az alapvonalhoz képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • CT Children's Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 9 évnél idősebb betegeket, akik több mint 2 éve végeztek antraciklin kemoterápiás kezelést, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Az onkológiai klinika és a Stars klinika pácienseit kérik a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9 évesnél idősebb, hosszú távú gyermekkori rákot túlélők*
  • Antraciklin kemoterápiának kitéve * A 9 év feletti életkort azért választották ki, hogy elkerüljék az általános érzéstelenítés vagy szedáció szükségességét

Kizárási kritériumok:

  • A CMRI ellenjavallatai*
  • Azok az egyének, akiknek szedációra van szükségük a cMRI elvégzéséhez
  • Az alany nem tud stressztesztet végezni.
  • Terhesség**
  • Nem angolul beszélő személyek
  • Az orbitális röntgenfelvétel megerősítette, hogy fém van a szemben, vagy a páciensnél fém van a szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kismértékű növekedés a bal és a jobb kamra térfogatában
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Kismértékű növekedés a bal és a jobb kamra térfogatában
Alaphelyzet a 12. hétig
A bal és a jobb kamra tömegének kismértékű növekedése
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
A bal és a jobb kamra tömegének kismértékű növekedése
Kiindulási helyzet a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, RN, CPN, CCRC, Connecticut Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Függőben lévő információk a PI-től

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel