Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van aerobe training om cardiotoxiciteit te moduleren bij langdurig overlevenden van kanker die zijn blootgesteld aan antracyclinetherapie

9 oktober 2025 bijgewerkt door: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Meer dan 50% van de meer dan 270.000 overlevenden van kinderkanker in de VS zijn behandeld met antracyclines en lopen dus het risico cardiotoxiciteit te ontwikkelen. De impact van oefentraining op de LV-structuur is uitgebreid bestudeerd. Linkerventrikelhypertrofie en vergroting van de hartkamer met het bijbehorende vermogen om een ​​groot slagvolume te genereren, zijn directe resultaten van oefentraining. Aërobe oefentherapie biedt een niet-farmacologisch mechanisme om meerdere genexpressieroutes te moduleren die cardiale remodellering kunnen bevorderen. Er zijn geen eerdere studies die de werkzaamheid van aerobe training hebben onderzocht bij de preventie of behandeling van door anthracycline geïnduceerde cardiotoxiciteit. Onze hypothese is dat inspanningsinterventie leidt tot een omkering van ongunstige cardiale remodellering met verbetering van de globale en regionale myocardfunctie bij patiënten die zijn blootgesteld aan anthracycline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om het effect van inspanningsinterventie op beeldvormingsparameters te beoordelen door middel van CMR, cardiopulmonale indices en microRNA-expressie bij overlevenden van kinderkanker die zijn blootgesteld aan antracyclinetherapie. De resultaten van deze studie zouden dus een basis kunnen vormen voor een paradigmaverschuiving in onze benadering van de preventie en het beheer van door anthracycline geïnduceerde cardiotoxiciteit in deze populatie. Patiënten die zijn blootgesteld aan behandeling met anthracycline en ouder zijn dan 9 jaar zullen worden opgenomen.

Patiënten komen voor 7 studiebezoeken naar de kliniek. Patiënten krijgen een oefeninterventie aangeboden door een trainer van de aangewezen YMCA. Patiënten beginnen hun oefening gedurende 15 minuten per dag gedurende 3-5 dagen per week gedurende week één en gaan door tot 45 minuten per dag, 3-5 dagen per week, zoals verdragen wordt tegen het einde van week vier. Het doel tijdens elke sessie is dat de patiënt traint op 50-80% van zijn voor leeftijd aangepaste maximale hartslag, die zal worden bepaald door de personal trainer (PT) tijdens het eerste bezoek. Het oefenprogramma duurt 12 weken (eindigt 16 weken na aanvang van het onderzoek).

In de kliniek zullen patiënten de volgende tests ondergaan:

Week 0 en week 16: Cardiale MRI, stresstest samen met bloedmonsters en Karnofsky/Lansky-schaal.

Week 0-patiënten ontvangen een Fitbit en thuisdagboek/Wellness-logboek om in te vullen. Week 4 begon met oefeninterventie Weken 0, 4, 8, 16 en 20 patiënten zullen worden gebeld voor symptoomtracker Weken 0, 16 en 6 maanden f/u patiënten vullen een vragenlijst in

Patiënten zullen ook fitnessbeoordelingen krijgen om te zien hoe hun oefeninterventie het doet.

Specifiek doel 1: Het meten van de impact van de toolbox-oefeninterventie op cardiale remodellering zoals gemeten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) bij overlevenden van kinderkanker die zijn blootgesteld aan anthracycline-therapie. Het doel van dit doel is om CMR te gebruiken om veranderingen van myocardmassa, -volume, globale en regionale myocardfunctie bij baseline en na inspanningsinterventie te karakteriseren.

Specifiek doel 2a: Het onderzoeken van de impact van de toolbox-oefeninterventie op uit inspanningstesten afgeleide cardiopulmonale parameters bij overlevenden van kinderkanker die werden blootgesteld aan anthracycline-therapie. Het doel van dit doel is het beoordelen van veranderingen in zuurstofverbruik (piek VO2), VO2 @ anaerobe drempel, O2-puls en de ventilatie/kooldioxide-helling (VE/VCO2-helling) bij baseline en na inspanningsinterventie.

Specifiek doel 2b: Onderzoeken van de impact van de toolbox-oefeninterventie op de kwaliteit van leven, functionele status en fitheid bij overlevenden van kinderkanker die zijn blootgesteld aan anthracyclinetherapie. his Aim test de hypothese dat oefeninterventie zal resulteren in verbetering van:

  1. Kwaliteit van leven zoals gemeten door PedsQL 4.0 voor kinderen ≤ 18 en de SF-36 voor volwassenen > 18
  2. Functionele status van de patiënt zoals gemeten met de Karnofsky/Lansky-schaal
  3. Fitness gemeten aan de hand van bewegingsbereik, balans, uithoudingsvermogen, lichaamssamenstelling en functionele kracht

Specifiek doel 3: Analyse van serummicroRNA (miRNA)-expressie gericht op cardiale stresssignaleringsroutes op drie tijdstippen tijdens elke stresstest: bij aanvang (voorafgaand aan stresstest), onmiddellijk na inspanning (binnen 1 minuut na voltooiing van inspanningstest), en na 1 uur rust na een stresstest). Het doel van dit doel is het meten van veranderingen in microRNA-expressie in plasma gerelateerd aan stresssignaleringsroutes na inspanningsinterventie in vergelijking met baseline

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • CT Children's Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ouder zijn dan 9 jaar en die chemotherapiebehandelingen met anthracycline hebben ondergaan die meer dan 2 jaar geleden zijn voltooid, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Patiënten van de oncologiekliniek en de Starskliniek zullen worden gevraagd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Langdurige overlevenden van kinderkanker ouder dan 9 jaar*
  • Blootgesteld aan chemotherapie met anthracycline * Leeftijd > 9 jaar werd gekozen om de noodzaak van algemene anesthesie of sedatie te vermijden

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor CMRI*
  • Personen die sedatie nodig hebben om de cMRI te voltooien
  • Proefpersoon kan geen stresstest uitvoeren.
  • Zwangerschap**
  • Niet-Engels sprekende personen
  • Orbitale röntgenfoto bevestigd om metaal in het oog te hebben of patiënt bevestigd om metaal in het oog te hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleine toename van het linker- en rechterventrikelvolume
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Kleine toename van het linker- en rechterventrikelvolume
Basislijn tot week 12
Kleine toename van de massa van de linker en rechter ventrikel
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Kleine toename van de massa van de linker en rechter ventrikel
Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, RN, CPN, CCRC, Connecticut Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In afwachting van informatie van PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Abonneren