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Rôle de l'exercice aérobique pour moduler la cardiotoxicité chez les survivants d'un cancer à long terme exposés à un traitement par anthracycline

9 octobre 2025 mis à jour par: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Plus de 50% des plus de 270 000 survivants du cancer infantile aux États-Unis ont été traités avec des anthracyclines et risquent donc de développer une cardiotoxicité. L'impact de l'entraînement physique sur la structure du VG a été largement étudié. L'hypertrophie ventriculaire gauche et l'élargissement de la chambre cardiaque avec la capacité qui l'accompagne de générer un grand volume d'éjection systolique sont les résultats directs de l'entraînement physique. La thérapie par l'exercice aérobie offre un mécanisme non pharmacologique pour moduler plusieurs voies d'expression génique qui peuvent favoriser le remodelage cardiaque. Aucune étude antérieure n'a étudié l'efficacité de l'exercice aérobie dans la prévention ou le traitement de la cardiotoxicité induite par les anthracyclines. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention d'exercice entraîne une inversion du remodelage cardiaque indésirable avec une amélioration de la fonction myocardique globale et régionale chez les patients exposés à l'anthracycline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'effet de l'intervention d'exercice sur les paramètres d'imagerie par CMR, les indices cardiopulmonaires et l'expression des microARN chez les survivants d'un cancer infantile exposés à un traitement aux anthracyclines. Ainsi, les résultats de cette étude pourraient fournir une base pour un changement de paradigme dans notre approche de la prévention et de la gestion de la cardiotoxicité induite par les anthracyclines dans cette population. Les patients qui ont été exposés à un traitement par anthracycline et qui sont âgés de plus de 9 ans seront inclus.

Les patients viendront à la clinique pour 7 visites d'étude. Les patients auront une intervention d'exercice qui leur sera fournie par un entraîneur du YMCA désigné. Les patients commenceront leur exercice pendant 15 minutes par jour pendant 3 à 5 jours par semaine pendant la première semaine, passant à 45 minutes par jour, 3 à 5 jours par semaine, selon la tolérance à la fin de la quatrième semaine. L'objectif de chaque séance est que le patient s'exerce à 50-80% de sa fréquence cardiaque maximale ajustée en fonction de son âge, qui sera déterminée par l'entraîneur personnel (PT) lors de sa première visite. Le programme d'exercices se poursuivra pendant 12 semaines (se terminant 16 semaines après l'entrée dans l'étude).

Dans la clinique, les patients subiront les tests suivants :

Semaine 0 et semaine 16 : IRM cardiaque, test d'effort avec échantillons de sang et échelle de Karnofsky/Lansky.

Les patients de la semaine 0 reçoivent un Fitbit et un journal personnel/journal de bien-être à compléter. La semaine 4 a commencé l'intervention d'exercice Les patients des semaines 0, 4, 8, 16 et 20 recevront des appels téléphoniques pour le suivi des symptômes Les semaines 0, 16 et 6 mois f/u les patients remplissent un questionnaire

Les patients auront également des évaluations de la condition physique pour voir comment se déroule leur intervention d'exercice.

Objectif spécifique 1 : Mesurer l'impact de l'intervention de l'exercice de la boîte à outils sur le remodelage cardiaque tel que mesuré par l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) chez les survivants d'un cancer infantile exposés à un traitement par anthracycline. L'objectif de cet objectif est d'utiliser la CMR pour caractériser les changements de la masse myocardique, du volume, de la fonction myocardique globale et régionale au départ et après l'intervention d'exercice.

Objectif spécifique 2a : Examiner l'impact de l'intervention d'exercice de la boîte à outils sur les paramètres cardio-pulmonaires dérivés des tests d'effort chez les survivants d'un cancer infantile exposés à un traitement par anthracycline. L'objectif de cet objectif est d'évaluer les changements dans la consommation d'oxygène (VO2 de pointe), le VO2 au seuil anaérobie, le pouls d'O2 et la pente de ventilation/dioxyde de carbone (VE/VCO2slope) au départ et après l'intervention d'exercice.

Objectif spécifique 2b : Examiner l'impact de l'intervention d'exercices de la boîte à outils sur la qualité de vie, l'état fonctionnel et la condition physique des survivants d'un cancer infantile exposés à un traitement par anthracyclines. son objectif testera l'hypothèse selon laquelle l'intervention d'exercice entraînera une amélioration dans :

  1. Qualité de vie mesurée par PedsQL 4.0 pour les enfants ≤ 18 ans et le SF-36 pour les adultes > 18 ans
  2. État fonctionnel du patient tel que mesuré par l'échelle de Karnofsky/Lansky
  3. Forme physique mesurée par l'amplitude des mouvements, l'équilibre, l'endurance, la composition corporelle et la force fonctionnelle

Objectif spécifique 3 : Analyser l'expression des microARN sériques (miARN) en se concentrant sur les voies de signalisation du stress cardiaque à trois moments au cours de chaque test de stress : au départ (avant le test de stress), immédiatement après l'exercice (dans la minute suivant la fin du test d'effort), et après 1 heure de repos suite à une épreuve d'effort). L'objectif de cet objectif est de mesurer les changements dans l'expression des microARN dans le plasma liés aux voies de signalisation du stress après une intervention d'exercice par rapport à la ligne de base

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • CT Children's Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de plus de 9 ans et ayant suivi des traitements de chimiothérapie à base d'anthracyclines terminés il y a plus de 2 ans seront invités à participer à l'étude.

Les patients de la clinique d'oncologie et de la clinique des Étoiles seront invités à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants à long terme du cancer infantile âgés de plus de 9 ans*
  • Exposés à une chimiothérapie à base d'anthracyclines * L'âge > 9 ans a été choisi pour éviter la nécessité d'une anesthésie générale ou d'une sédation

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications au CMRI*
  • Les personnes nécessitant une sédation pour compléter l'IRMc
  • Sujet incapable d'effectuer un test d'effort.
  • Grossesse**
  • Individus non anglophones
  • Radiographie orbitale confirmée avoir du métal dans l'œil ou patient confirmé avoir du métal dans l'œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Légère augmentation du volume ventriculaire gauche et droit
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Légère augmentation du volume ventriculaire gauche et droit
De la ligne de base à la semaine 12
Légère augmentation de la masse ventriculaire gauche et droite
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Légère augmentation de la masse ventriculaire gauche et droite
De la ligne de base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, RN, CPN, CCRC, Connecticut Children's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

En attente d'informations de PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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