Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen rooli sydäntoksisuuden moduloinnissa antrasykliinihoidolle altistuneilla pitkäkestoisilla syövästä selviytyneillä

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Olga Salazar, Connecticut Children's Medical Center
Yli 50 % yli 270 000:sta lasten syövästä selvinneistä Yhdysvalloissa on hoidettu antrasykliineillä, joten heillä on riski saada sydäntoksisuus. Harjoittelun vaikutusta LV-rakenteeseen on tutkittu laajasti. Vasemman kammion hypertrofia ja sydämen kammion laajentuminen sekä siihen liittyvä kyky tuottaa suuri iskuvolyymi ovat suoria seurauksia harjoittelusta. Aerobinen harjoitteluterapia tarjoaa ei-farmakologisen mekanismin useiden geenien ilmentymisreittien moduloimiseksi, jotka voivat edistää sydämen uudelleenmuodostumista. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu aerobisen harjoittelun tehoa antrasykliinin aiheuttaman kardiotoksisuuden ehkäisyssä tai hoidossa. Oletamme, että harjoitusinterventio johtaa haitallisen sydämen uudelleenmuodostumisen käänteiseen käänteeseen ja parantaa maailmanlaajuista ja alueellista sydänlihaksen toimintaa antrasykliinille altistuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoituksen vaikutusta kuvantamisparametreihin CMR:n, kardiopulmonaalisten indeksien ja MicroRNA-ilmentymisen avulla antrasykliinihoidolle altistuneilla lapsuuden syövästä selviytyneillä. Siten tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota perustan paradigman muutokselle lähestymistavassamme antrasykliinin aiheuttaman kardiotoksisuuden ehkäisyyn ja hallintaan tässä populaatiossa. Potilaat, jotka ovat altistuneet antrasykliinihoidolle ja ovat yli 9-vuotiaita, otetaan mukaan.

Potilaat tulevat klinikalle 7 opintokäynnille. Potilaille annetaan harjoitusinterventio, jonka antaa heille nimetyn NMCA:n kouluttaja. Potilaat aloittavat harjoituksensa 15 minuuttia päivässä 3-5 päivänä viikossa ensimmäisellä viikolla etenemällä 45 minuuttiin päivässä, 3 - 5 päivänä viikossa sietokyvyn mukaan neljän viikon loppuun mennessä. Tavoitteena on jokaisen harjoituksen aikana, että potilas harjoittelee 50-80 % iän mukaisesta maksimisykkeestä, jonka henkilökohtainen valmentaja (PT) määrittää ensikäynnillä. Harjoitusohjelma jatkuu 12 viikkoa (päättyy 16 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen).

Klinikalla potilaille suoritetaan seuraavat testit:

Viikot 0 ja viikko 16: Sydämen MRI, stressitesti sekä verinäytteitä ja Karnofsky/Lansky-asteikko.

Viikon 0 potilaat saavat Fitbitin ja kotipäiväkirjan/hyvinvointilokin täytettäväksi. Viikolla 4 aloitettiin harjoitusinterventio Viikot 0, 4, 8, 16 ja 20 potilaat saavat puhelut oireiden seurantaan. Viikot 0, 16 ja 6 kuukauden f/u-potilaat täyttävät kyselylomakkeen

Potilaat saavat myös kuntoarvioinnin nähdäkseen, kuinka heidän harjoituksensa onnistuvat.

Erityistavoite 1: Mittaa työkalupakin harjoittelun vaikutusta sydämen uudelleenmuodostukseen mitattuna sydämen magneettiresonanssikuvauksella (CMR) antrasykliinihoidolle altistuneilla lapsuusiän syövästä selviytyneillä. Tämän Tavoitteen tavoitteena on CMR:n avulla karakterisoida sydänlihaksen massan, tilavuuden, globaalin ja alueellisen sydänlihaksen toiminnan muutoksia lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen.

Erityinen tavoite 2a: Tutkia työkalupakki-harjoitusintervention vaikutusta rasitustestauksesta johdettuihin kardiopulmonaalisiin parametreihin antrasykliinihoidolle altistuneilla lapsuusiän syövästä selviytyneillä. Tavoitteena on arvioida muutoksia hapenkulutuksessa (huippu VO2), VO2 @ anaerobisessa kynnyksessä, O2-pulssissa ja tuuletuksen/hiilidioksidin jyrkkyydessä (VE/VCO2-kaltevuus) lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen.

Erityistavoite 2b: Tutkia työkalupakin harjoittelun vaikutusta antrasykliinihoidolle altistuneiden lapsuusiän syövästä selviytyneiden elämänlaatuun, toimintatilaan ja kuntoon. Hänen tavoitteensa testaa hypoteesia, että harjoitusinterventio parantaa:

  1. Elämänlaatu mitattuna PedsQL 4.0:lla ≤ 18-vuotiaille lapsille ja SF-36:lla aikuisille > 18
  2. Potilaan toimintatila mitattuna Karnofsky/Lansky-asteikolla
  3. Kunto mitattuna liikealueella, tasapainolla, kestävyydellä, kehon koostumuksella ja toiminnallisella voimalla

Erityinen tavoite 3: Analysoi seerumin mikroRNA:n (miRNA:n) ilmentyminen keskittyen sydämen stressisignalointireitteihin kolmena ajankohtana kunkin stressitestin aikana: lähtötilanteessa (ennen stressitestausta), välittömästi harjoituksen jälkeen (1 minuutin sisällä harjoitustestin päättymisestä) ja tunnin levon jälkeen stressitestin jälkeen). Tämän tavoitteen tavoitteena on mitata muutoksia mikroRNA:n ilmentymisessä plasmassa, jotka liittyvät stressisignalointireitteihin harjoituksen jälkeen verrattuna lähtötasoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • CT Children's Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen pyydetään osallistumaan yli 9-vuotiaita potilaita, jotka ovat saaneet antrasykliinikemoterapiahoitoja, jotka on saatu päätökseen yli 2 vuotta sitten.

Potilaita syöpäklinikalta ja Stars-klinikalta pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikaiset lapsuuden syövästä selviytyneet yli 9-vuotiaat*
  • Altistui antrasykliinin kemoterapialle * Ikä > 9 vuotta valittiin yleisanestesian tai rauhoittelun välttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • CMRI:n vasta-aiheet*
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat sedaatiota cMRI-tutkimuksen suorittamiseksi
  • Koehenkilö ei voi suorittaa stressitestiä.
  • Raskaus**
  • Ei-englanninkieliset henkilöt
  • Orbital X-Ray vahvisti metallia silmässä tai potilaalla metallia silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieni lisäys vasemman ja oikean kammion tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Pieni lisäys vasemman ja oikean kammion tilavuudessa
Lähtötilanne viikkoon 12
Vasemman ja oikean kammion massan pieni lisäys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Vasemman ja oikean kammion massan pieni lisäys
Lähtötilanne viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Salazar, MD, Connecticut Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Odottaa tietoa PI:ltä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

3
Tilaa