Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob trænings rolle for at modulere kardiotoksicitet hos langvarige kræftoverlevere udsat for antracyklinterapi

9. oktober 2025 opdateret af: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Over 50 % af de mere end 270.000 børnekræftoverlevere i USA er blevet behandlet med antracykliner og er derfor i risiko for at udvikle kardiotoksicitet. Effekten af ​​træningstræning på LV-strukturen er blevet grundigt undersøgt. Venstre ventrikulær hypertrofi og hjertekammerforstørrelse med den medfølgende evne til at generere et stort slagvolumen er direkte resultater af træningstræning. Aerob træningsterapi tilbyder en ikke-farmakologisk mekanisme til at modulere flere genekspressionsveje, der kan fremme hjerteombygning. Ingen tidligere undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​aerob træning til forebyggelse eller behandling af antracyklin-induceret kardiotoksicitet. Vi antager, at træningsintervention fører til en reversering af uønsket hjerteombygning med forbedring af den globale og regionale myokardiefunktion hos patienter udsat for antracyklin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at vurdere effekten af ​​træningsintervention på billeddiagnostiske parametre ved CMR, kardiopulmonale indekser og mikroRNA-ekspression hos overlevende fra børnekræft udsat for antracyklinbehandling. Resultater fra denne undersøgelse kunne således danne grundlag for et paradigmeskifte i vores tilgang til forebyggelse og håndtering af antracyklin-induceret kardiotoksicitet i denne population. Patienter, der har været udsat for antracyklinbehandling, og som er over 9 år, vil blive indskrevet.

Patienter vil komme i klinikken til 7 studiebesøg. Patienterne vil få en træningsintervention leveret til dem af en træner på det udpegede KFUM. Patienterne vil starte deres træning i 15 minutter om dagen i 3-5 dage om ugen i uge 1 og udvikler sig til 45 minutter om dagen, 3 - 5 dage om ugen som tolereret i slutningen af ​​uge fire. Målet under hver session er, at patienten træner med 50-80 % af deres aldersjusterede maksimale puls, som vil blive bestemt af den personlige træner (PT) ved deres første besøg. Træningsprogrammet fortsætter i 12 uger (slutter 16 uger efter tiltrædelse af studiet).

I klinikken vil patienterne få gennemført følgende tests:

Uge 0 og uge 16: Hjerte-MR, stresstest sammen med blodprøver og Karnofsky/Lansky-skalaen.

Uge 0 patienter modtager en Fitbit og hjemmedagbog/Wellness Log til udfyldelse. Uge 4 begyndte træningsintervention Uge 0, 4, 8, 16 og 20 vil patienter modtage telefonopkald til symptomtracker Uge 0, 16 og 6 måneder f/u-patienter udfylder et spørgeskema

Patienterne vil også have fitnessvurderinger for at se, hvordan deres træningsintervention klarer sig.

Specifikt mål 1: At måle virkningen af ​​værktøjskassens træningsintervention på hjerteombygning målt ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) hos børnekræftoverlevere udsat for antracyklinbehandling. Formålet med dette mål er at bruge CMR til at karakterisere ændringer i myokardiemasse, volumen, global og regional myokardiefunktion ved baseline og efter træningsintervention.

Specifikt mål 2a: At undersøge virkningen af ​​værktøjskassens træningsintervention på træningsafprøvning af afledte kardiopulmonale parametre hos børnekræftoverlevere udsat for antracyklinbehandling. Formålet med dette mål er at vurdere ændringer i iltforbrug (peak VO2), VO2 @ anaerob tærskel, O2-puls og ventilations-/kuldioxidhældningen (VE/VCO2-hældning) ved baseline og efter træningsintervention.

Specifikt mål 2b: At undersøge virkningen af ​​værktøjskassens træningsintervention på livskvalitet, funktionel status og kondition hos børnekræftoverlevere udsat for antracyklinbehandling. hans mål vil teste hypotesen om, at træningsintervention vil resultere i forbedringer i:

  1. Livskvalitet målt ved PedsQL 4.0 for børn ≤ 18 og SF-36 for voksne > 18
  2. Patientfunktionsstatus målt ved Karnofsky/Lansky-skalaen
  3. Kondition målt ved bevægelsesområde, balance, udholdenhed, kropssammensætning og funktionel styrke

Specifikt mål 3: Analyser serum-mikroRNA (miRNA)-ekspression med fokus på hjertestresssignaleringsveje på tre tidspunkter under hver stresstest: ved baseline (før stresstest), umiddelbart efter træning (inden for 1 minut efter afslutning af træningstest) og efter 1 times hvile efter stresstest). Formålet med dette mål er at måle ændringer i mikroRNA-ekspression i plasma relateret til stresssignalveje efter træningsintervention sammenlignet med baseline

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • CT Children's Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er over 9 år, og som har fået antracyklin-kemoterapibehandlinger, der blev afsluttet for over 2 år siden, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Patienter fra onkologisk klinik og Stars-klinikken vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langsigtede børnekræftoverlevere over 9 år*
  • Udsat for antracyklin kemoterapi * Alder > 9 år blev valgt for at undgå behovet for generel anæstesi eller sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til CMRI*
  • Personer, der har brug for sedation for at gennemføre cMRI
  • Personen er ikke i stand til at udføre stresstest.
  • Graviditet**
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Orbital X-Ray bekræftet at have metal i øjet eller patient bekræftet at have metal i øjet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lille stigning i venstre og højre ventrikelvolumen
Tidsramme: Baseline til uge 12
Lille stigning i venstre og højre ventrikelvolumen
Baseline til uge 12
Lille stigning i venstre og højre ventrikelmasse
Tidsramme: Baseline til uge 12
Lille stigning i venstre og højre ventrikelmasse
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, RN, CPN, CCRC, Connecticut Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afventer information fra PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Abonner