Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triamcinolon med vitamin D synergistisk effekt vid psoriasis

17 februari 2026 uppdaterad av: Wright State University
Dessa studier är utformade för att bedöma den synergistiska effekten av topisk 0,1 % triamcinolonkräm tillsammans med 40 000 IE oralt vitamin D3 dagligen vid behandling av mild till måttlig psoriasis. Studien är utformad för att alla försökspersoner ska behandlas med triamcinolonkräm (TAC) i 4 veckor och sedan randomiseras 1:1 till vitamin D3 eller placebo i ytterligare 12 veckor. Vid den tidpunkten kommer studien att bli öppen och alla försökspersoner kommer att placeras på (eller fortsätta) vitamin D3 i ytterligare 12 veckor. Studien kommer att pågå under totalt 28 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
        • Rekrytering
        • Wright State Physicians

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och äldre
  • Mild till svår plackpsoriasis (2 % eller större kroppsyta; psoriasisarea och svårighetsgrad på 2 eller högre; bedömning av utredare av mild-svår)

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande medicin som förändrar den normala jonbalansen av lågdos i blod.
  • Inget kalciumtillskott 1 månad före baslinjen (exklusive multivitaminer).
  • Instabil eller okontrollerad sjukdom, inklusive men inte begränsat till cerebro-kardiovaskulär, respiratorisk, lever-, njur-, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom vid screening.
  • Onormala laboratorievärden vid screening, som enligt utredarens uppfattning skulle kunna påverka patientsäkerheten eller dataintegriteten.
  • Inte på systemisk icke-biologisk terapi (inklusive, men inte begränsat till, oral psoralen plus ultraviolett A [fotokemoterapi (PUVA)] ljusterapi; ciklosporin; kortikosteroider; metotrexat; orala retinoider; apremilast; tofacitinib; mykofenolatmofetil; tioguanin; sirolimusurea; ; takrolimus; azatioprin; leflunomid; fumarsyraderivat; eller 1, 25 dihydroxivitamin D3 och analoger) inom 28 dagar före baslinjen.
  • Ingen fototerapi (inklusive antingen oral och topikal PUVA-ljusterapi, ultraviolett B, excimerlaser eller självbehandling med solarier eller terapeutiskt solbad) inom 28 dagar före baslinjen.
  • Ingen topikal behandling (inklusive, men inte begränsat till, kortikosteroider [topikala steroider med övre medel eller lägre styrka är tillåtna på de intertriginösa områdena och ansiktet], crisaborol, antralin, kalcipotrien, topiska vitamin D-derivat, retinoider, tazaroten, pimecrolimus, takrolimus, mjukgörande medel och andra receptfria topikala produkter som innehåller urea, >3 % salicylsyra, alfa- eller beta-hydroxylsyror eller medicinska schampon [till exempel de som innehåller >3 % salicylsyra, kortikosteroider, stenkolstjära eller vitamin D3-analoger]) inom 14 dagar före baslinjen.
  • Inga biologiska medel inom 8 veckor eller tre halveringstider, beroende på vilket som är störst före baslinjen.
  • Historik med nedsatt njurfunktion.
  • Historia om njursten.
  • Historik av bisköldkörtelavvikelser
  • Osteoporos
  • Historia av svår artrit
  • Pågående användning av solarie eller annan UV-enhet eller överdrivet solljus
  • Kan inte förstå/fullständigt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triamcinolonkräm + vitamin D3
Denna arm kommer att fortsätta att ta vitamin D3 från vecka 16 till vecka 28.
Läkemedel: Triamcinolon
Triamcinolon 0,1% dagligen
Kosttillskott: Vitamin D3
40 000 IE vitamin D3 dagligen
Placebo-jämförare: Triamcinolonkräm + placebo
Från och med vecka 16 kommer denna arm att ges vitamin D3 att ta fram till vecka 28.
Läkemedel: Placebo
Placebo dagligen
Läkemedel: Triamcinolon
Triamcinolon 0,1% dagligen
Kosttillskott: Vitamin D3
40 000 IE vitamin D3 dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av Psoriasis Area and Severity Score (PASI) från baslinjen
Tidsram: Vecka 28
Försökspersoner som uppnår en 50 % förbättring från baslinjen (PASI 50)
Vecka 28
Förbättring av utvärdering av utredarbetyg (IGA) från baslinjen
Tidsram: Vecka 28
Försökspersoner som uppnår en minskning med 1 poäng från baslinjen
Vecka 28
Förbättring av Body Surface Area (BSA) från baslinjen
Tidsram: Vecka 28
Försökspersoner som uppnår en 50 % minskning från baslinjen
Vecka 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i totala metaboliska profilvärden från baslinjen på grund av kombinationen av aktuell triamcinolonkräm och oralt vitamin D3
Tidsram: Vecka 28
Bedöm förändring genom fullständiga laboratorievärden för metabolisk profil
Vecka 28
Förändring i paratyreoideahormonnivåvärden från baslinjen på grund av kombinationen av aktuell triamcinolonkräm och oralt vitamin D3
Tidsram: Vecka 28
Bedöm förändring genom bisköldkörtelhormonnivå laboratorievärden
Vecka 28
Förändring i 25-Hydroxyvitamin D-värden från baslinjen på grund av kombinationen av topisk triamcinolonkräm och oralt vitamin D3
Tidsram: Vecka 28
Bedöm förändring genom 25-Hydroxyvitamin D laboratorievärden
Vecka 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wright State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06715

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera