Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triamcinolon med D-vitamin synergistisk effekt ved psoriasis

17. februar 2026 opdateret af: Wright State University
Disse undersøgelser er designet til at vurdere den synergistiske effektivitet af topisk 0,1 % triamcinoloncreme parret med 40.000 IE oralt vitamin D3 dagligt til behandling af mild til moderat psoriasis. Studiet er designet til at få alle forsøgspersoner behandlet med triamcinoloncreme (TAC) i 4 uger, hvorefter de vil blive randomiseret 1:1 til D3-vitamin eller placebo i yderligere 12 uger. På det tidspunkt vil undersøgelsen blive åben, og alle forsøgspersoner vil blive sat på (eller fortsætte) D3-vitamin i yderligere 12 uger. Undersøgelsen vil foregå over i alt 28 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Rekruttering
        • Wright State Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Mild til svær plaque-psoriasis (2 % eller større kropsoverfladeareal; Psoriasis-areal og sværhedsgrad på 2 eller højere; Investigator Grade Assessment af mild-alvorlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket medicin, der ændrer den normale ionbalance af lavdosis i blod.
  • Ingen calciumtilskud 1 måned før baseline (ikke inklusive multivitaminer).
  • Ustabil eller ukontrolleret sygdom, herunder men ikke begrænset til cerebro-kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, hæmatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom ved screening.
  • Unormale laboratorieværdier ved screening, som efter investigators mening potentielt ville påvirke patientsikkerheden eller dataintegriteten.
  • Ikke på systemisk ikke-biologisk behandling (herunder, men ikke begrænset til, oral psoralen plus ultraviolet A [fotokemoterapi (PUVA)] lysterapi; cyclosporin; kortikosteroider; methotrexat; orale retinoider; apremilast; tofacitinib; mycophenolatmofetil; thioguanin; sirolimusura; ; tacrolimus; azathioprin; leflunomid; fumarsyrederivater; eller 1,25 dihydroxy-vitamin D3 og analoger) inden for 28 dage før baseline.
  • Ingen fototerapi (herunder hverken oral og topisk PUVA-lysterapi, ultraviolet B, excimer-laser eller selvbehandling med solarier eller terapeutisk solbadning) inden for 28 dage før baseline.
  • Ingen topisk behandling (herunder, men ikke begrænset til, kortikosteroider [topiske topiske steroider med øvre middelstyrke eller lavere styrke er tilladt på de intertriginøse områder og ansigtet], crisaborol, anthralin, calcipotrien, topiske D-vitaminderivater, retinoider, tazaroten, pimecrolimus, tacrolimus, blødgøringsmidler og andre ikke-receptpligtige topiske produkter, der indeholder urinstof, >3% salicylsyre, alfa- eller beta-hydroxylsyrer eller medicinske shampoo [f.eks. dem, der indeholder >3% salicylsyre, kortikosteroider, stenkulstjære eller vitamin D3-analoger]) 14 dage før baseline.
  • Ingen biologiske midler inden for 8 uger eller tre halveringstider, alt efter hvad der er størst før baseline.
  • Anamnese med nedsat nyrefunktion.
  • Historien om nyresten.
  • Anamnese med parathyroid abnormiteter
  • Osteoporose
  • Historie med svær gigt
  • Løbende brug af solarie eller anden UV-enhed eller overdreven sollys
  • Ude af stand til at forstå/udfylde informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triamcinoloncreme + vitamin D3
Denne arm vil fortsætte med at tage vitamin D3 i uge 16 til uge 28.
Medicin: Triamcinolon
Triamcinolon 0,1% dagligt
Kosttilskud: Vitamin D3
40.000 IE vitamin D3 dagligt
Placebo komparator: Triamcinolone creme + placebo
Fra uge 16 vil denne arm få vitamin D3 til at tage indtil uge 28.
Medicin: Placebo
Placebo dagligt
Medicin: Triamcinolon
Triamcinolon 0,1% dagligt
Kosttilskud: Vitamin D3
40.000 IE vitamin D3 dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i Psoriasis Area and Severity Score (PASI) fra baseline
Tidsramme: Uge 28
Forsøgspersoner, der opnår en forbedring på 50 % fra baseline (PASI 50)
Uge 28
Forbedring i Investigator Grade Assessment (IGA) fra baseline
Tidsramme: Uge 28
Forsøgspersoner opnår en reduktion på 1 point fra baseline
Uge 28
Forbedring i kropsoverfladeareal (BSA) fra baseline
Tidsramme: Uge 28
Forsøgspersoner opnår en reduktion på 50 % fra baseline
Uge 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i komplette metaboliske profilværdier fra baseline på grund af kombinationen af ​​topisk triamcinoloncreme og oral vitamin D3
Tidsramme: Uge 28
Vurder ændringer gennem komplette metaboliske profil laboratorieværdier
Uge 28
Ændring i parathyreoideahormonniveauværdier fra baseline på grund af kombinationen af ​​topisk triamcinoloncreme og oral vitamin D3
Tidsramme: Uge 28
Vurder ændringer gennem laboratorieværdier på niveauet af parathyreoideahormon
Uge 28
Ændring i 25-Hydroxyvitamin D-værdier fra baseline på grund af kombinationen af ​​topisk triamcinoloncreme og oral vitamin D3
Tidsramme: Uge 28
Vurder ændringer gennem 25-Hydroxyvitamin D laboratorieværdier
Uge 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wright State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06715

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner