D-vitamin vid fettleversjukdom

I denna studie kommer att delta patienter som kommer till de regelbundna ambulatoriska undersökningarna (remitterade av gastroenterologer, eller familjeläkare vid institutionen för gastroenterologi CHC Rijeka) och har en eller flera komponenter av det metabola syndromet (hypertoni, diabetes, fetma, dyslipidemi). fettleversjukdom kommer att definieras genom övergående elastografi (FibroScan, Echosens, Paris); Controlled Attenuation Parameter (CAP) för bedömning av leversteatos och leverstyvhetsmätningar (LSM) för leverfibros. Hos alla patienter kommer andra orsaker till kronisk leversjukdom att uteslutas; kronisk viral hepatit, autoimmuna sjukdomar och andra metabola leversjukdomar samt användning av läkemedel som kan orsaka leversteatos och fibros och alkoholisk leversjukdom.

Denna studie kommer att omfatta 450 patienter. Med hänsyn tagen till eventuellt avhopp kring 15 % av patienterna under studieperioden kommer totalt 400 patienter att randomiseras. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Den första gruppen kommer att bestå av patienter med NAFLD som kommer att få originalmedicin under 12 månadersperioden. Den andra gruppen kommer att bestå av patienter med NAFLD som kommer att få placebo under 12 månadersperioden, vilket kommer att vara identiskt med originalläkemedlet i dess förpackning och form.

Efter 6 och 12 månaders behandling kommer alla patienter att utvärderas: leverenzymer och metaboliska laboratorieparametrar för NAFLD (insulinresistens, lipidogram och serumglukos), samt TE-CAP för att utvärdera effektiviteten av Plivit D3 för behandlingen av NAFLD.