Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RAman för sköldkörtelcancer (RAFTER)

14 september 2026 uppdaterad av: Alex Dudgeon, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Utvärdering av vibrationsspektroskopins roll vid diagnos av premaligna och maligna sjukdomar i sköldkörteln RAFTER (RAman för sköldkörtelcancer)

Ex vivo vibrationsspektroskopi (VS), inklusive Ramanspektroskopi (RS) av sköldkörtelvävnadsprover, insamlade från patienter som genomgår rutindiagnostiska sköldkörtelbiopsier för diagnos av potentiell sköldkörtelcancer. Ramanspektra ska korreleras med konsensushistopatologi och kliniska resultat. Multivariat analys som ska användas för att utvärdera klassificeringsnoggrannheten för VS ex vivo.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna (The Biophotonics Research Unit, University of Exeter och University of Bristol) har utvecklat dessa "smarta nålar"-prober, bestående av fiberoptik i en fin nål för att undersöka cancer under hudens yta. Det är svårt att skapa en känslig sond som passar inuti en nål; The Investigators har dock visat detta tillvägagångssätt i lymfkörtelvävnadsprover från 68 patienter i laboratoriet, där The Investigators visade att vår sond kunde upptäcka cancer med en hög grad av noggrannhet.

Efter vår framgång med lymfkörtlar. Utredarna vill testa vår smarta nål på utskuren sköldkörtel för att demonstrera enheten vid en annan ÖNH-cancer. Tidigare studier har visat att sköldkörtelcancer kan diagnostiseras med RS under ett mikroskop med en noggrannhet som är större än 78 %9. Genom att eliminera behovet av onödig kirurgi genom diagnos med vår enhet, kommer Utredarna att minimera risken för patienter, eliminera förseningar i att få resultat och minska kostnaden för operation och övernattning på sjukhuset. Utredarna vill föra denna apparat närmare kliniken för en ny cancer för att förbättra patientvårdsvägen och ta bort behovet av onödiga operationer, genom att underlätta arbetet på de en-stop-ÖNH-diagnostiska poliklinikerna.

Studien består av att mäta spektra av ny vävnad som tagits under rutindiagnostisk kirurgisk sköldkörtellobektomi.

Ny vävnad för detta projekt kommer att samlas in under rutinbiopsi och analyseras snabbt med en spektrometer innan man fortsätter med konventionell histopatologisk analys. Den nya vävnaden kommer att bestå av sköldkörtelbiopsier och angränsande vävnadsbiopsier. Ingen ytterligare vävnad kommer att tas för denna forskning. Utredarna planerar endast att mäta prover tagna under rutindiagnostik på mindre än 5 minuter, innan de skickar tillbaka sektionerna till det kirurgiska teamet för rutinmässig histopatologisk analys.

Anonym bakgrundsinformation som är relevant för kända riskfaktorer, familjehistoria och information om eventuell behandling, menopausal status, detaljer om relevanta medicinska procedurer och all behandling för sköldkörtelcancer kommer att tillhandahållas med proverna. Ett exempel på rapporten finns i bilaga 3. Vävnadsprover som tas under rutinmässig klinisk vård ska utsättas för ex vivo vibrationsspektroskopisk analys omedelbart innan de skickas för rutinhistopatologisk analys. Vibrationsspektra ska korreleras med konsensushistopatologi för intilliggande sektioner. Multivariat analys ska användas för att utvärdera klassificeringsnoggrannheten för VS ex vivo. Vibrationsspektra kommer att bedömas för både prognostisk och diagnostisk information.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Storbritannien, GL1 2AF
        • Biophotonics Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går för rutindiagnostisk biopsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår rutindiagnostisk sköldkörtelbiopsi vid operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan inte ge informerat samtycke.
  • Patienter som inte går för standard diagnostisk biopsi för sköldkörtelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal godartad
deltagare med normala godartade knölar (ingen cancer)
rutinmässigt kirurgiskt avlägsnande av sköldkörteln för biopsi
Andra namn:
  • avlägsnande av sköldkörtelknutor
Mätningen av Raman-spektra från den utskurna vävnaden
Follikulär sköldkörtelcancer
deltagare med follikulär sköldkörtelcancer
rutinmässigt kirurgiskt avlägsnande av sköldkörteln för biopsi
Andra namn:
  • avlägsnande av sköldkörtelknutor
Mätningen av Raman-spektra från den utskurna vävnaden
Papillär sköldkörtelcancer
deltagare med papillär sköldkörtelcancer
rutinmässigt kirurgiskt avlägsnande av sköldkörteln för biopsi
Andra namn:
  • avlägsnande av sköldkörtelknutor
Mätningen av Raman-spektra från den utskurna vävnaden
Anaplastisk sköldkörtelcancer
deltagare med anaplastisk sköldkörtelcancer
rutinmässigt kirurgiskt avlägsnande av sköldkörteln för biopsi
Andra namn:
  • avlägsnande av sköldkörtelknutor
Mätningen av Raman-spektra från den utskurna vävnaden
Medullär sköldkörtelcancer
deltagare med medullär sköldkörtelcancer
rutinmässigt kirurgiskt avlägsnande av sköldkörteln för biopsi
Andra namn:
  • avlägsnande av sköldkörtelknutor
Mätningen av Raman-spektra från den utskurna vävnaden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa Raman-nålsonden på nyupptagen vävnad
Tidsram: 1 år
Mät Raman-spektra och matcha med histopatologi. Utför utelämna-en-ut-analys för att mäta prestanda för diagnos av Raman-spektroskopi
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkna diagnostisk prestanda för Raman-spektroskopi-sond för sköldkörtelcancer
Tidsram: 1 år

Diagnostisk prestanda (specificitet och känslighet) av Raman-spektroskopi (RS) för differentiering av sköldkörtelcancer vs normal benign (ingen cancer).

Diagnostisk prestanda av RS för differentiering av sköldkörtelcancertyper.

  • Papillär sköldkörtelcancer
  • Follikulär sköldkörtelcancer
  • Anaplastisk sköldkörtelcancer
  • Medullär sköldkörtelcancer
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18/044/GHT
  • 245612 (Annan identifierare: IRAS)
  • 18/LO/1545 (Annan identifierare: REC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patologirapporter kommer att länkas med hjälp av en pseudo-anonym unik studieidentifierare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera