Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раман для рака щитовидной железы (RAFTER)

23 февраля 2024 г. обновлено: Alex Dudgeon, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Оценка роли вибрационной спектроскопии в диагностике предраковых и злокачественных заболеваний щитовидной железы RAFTER (RAman For Thyroid cracER)

Колебательная спектроскопия (ВС) ex vivo, в том числе спектроскопия комбинационного рассеяния (КР) образцов ткани щитовидной железы, собранных у пациентов, перенесших рутинную диагностическую биопсию щитовидной железы для диагностики потенциального рака щитовидной железы. Спектры комбинационного рассеяния должны коррелировать с согласованной гистопатологией и клиническими результатами. Многофакторный анализ, который будет использоваться для оценки точности классификации VS ex vivo.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи (Отдел исследований биофотоники Эксетерского и Бристольского университетов) разработали эти зонды с «умной иглой», состоящие из волоконной оптики внутри тонкой иглы для исследования рака под поверхностью кожи. Трудно создать чувствительный зонд, который поместится внутри иглы; однако Исследователи продемонстрировали этот подход на образцах ткани лимфатических узлов 68 пациентов в лаборатории, где Исследователи показали, что наш зонд может обнаруживать рак с высокой степенью точности.

После нашего успеха с лимфатическими узлами Исследователи хотят испытать нашу умную иглу на иссеченной щитовидной железе, чтобы продемонстрировать устройство при другом раке ЛОР-органов. Более ранние исследования показали, что рак щитовидной железы можно диагностировать с помощью РС под микроскопом с точностью более 78%.9 Избавляя от необходимости проведения ненужной операции путем диагностики с помощью нашего устройства, The Investigators сведет к минимуму риск для пациентов, устранит задержки в получении результатов и уменьшит стоимость операции и ночного пребывания в больнице. Исследователи хотят приблизить это устройство к клинике нового рака, чтобы улучшить лечение пациентов и устранить необходимость в ненужных операциях, облегчив работу универсальных амбулаторных ЛОР-диагностических клиник.

Исследование состоит из измерения спектров новой ткани, полученных во время обычной диагностической хирургической лобэктомии щитовидной железы.

Новая ткань для этого проекта будет собрана во время обычной биопсии и будет быстро проанализирована спектрометром, прежде чем приступить к обычному гистопатологическому анализу. Новая ткань будет состоять из биопсии щитовидной железы и прилегающих тканей. Для этого исследования не будет браться дополнительная ткань. Исследователи планируют только измерить образцы, взятые во время обычной диагностики, менее чем за 5 минут, прежде чем передать срезы хирургической бригаде для обычного гистопатологического анализа.

Вместе с образцами будет предоставлена ​​анонимная справочная информация, относящаяся к известным факторам риска, семейному анамнезу и сведениям о любом лечении, статусе менопаузы, сведениям о соответствующих медицинских процедурах и любом лечении рака щитовидной железы. Пример отчета можно найти в Приложении 3. Образцы тканей, взятые во время обычного клинического лечения, должны быть подвергнуты вибрационному спектроскопическому анализу ex vivo непосредственно перед отправкой на обычный гистопатологический анализ. Колебательные спектры должны коррелировать с консенсусной гистопатологией соседних срезов. Для оценки точности классификации VS ex vivo следует использовать многофакторный анализ. Колебательные спектры будут оцениваться как для прогностической, так и для диагностической информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julia Hall
  • Номер телефона: +443004225466
  • Электронная почта: julia.hall9@nhs.net

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL1 2AF
        • Biophotonics Research Unit
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Alexander P Dudgeon, PhD
          • Номер телефона: +443004225476
          • Электронная почта: alex.dudgeon@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Alexander P Dudgeon, PhD
        • Младший исследователь:
          • Catherine A Kendall, PhD
        • Младший исследователь:
          • Charlie Hall, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Maryam Nowghani

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие рутинную диагностическую биопсию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие рутинную диагностическую биопсию щитовидной железы во время операции

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут дать информированное согласие.
  • Пациенты, не посещающие стандартную диагностическую биопсию по поводу рака щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальный доброкачественный
участники с нормальными доброкачественными узлами (без рака)
Процедура: лобэктомия щитовидной железы
плановое хирургическое удаление щитовидной железы для биопсии
Другие имена:
  • удаление узла щитовидной железы
Устройство: Зондовое измерение рамановской спектроскопии
Измерение спектров комбинационного рассеяния иссеченной ткани
Фолликулярный рак щитовидной железы
участники с фолликулярным раком щитовидной железы
Процедура: лобэктомия щитовидной железы
плановое хирургическое удаление щитовидной железы для биопсии
Другие имена:
  • удаление узла щитовидной железы
Устройство: Зондовое измерение рамановской спектроскопии
Измерение спектров комбинационного рассеяния иссеченной ткани
Папиллярный рак щитовидной железы
участники с папиллярным раком щитовидной железы
Процедура: лобэктомия щитовидной железы
плановое хирургическое удаление щитовидной железы для биопсии
Другие имена:
  • удаление узла щитовидной железы
Устройство: Зондовое измерение рамановской спектроскопии
Измерение спектров комбинационного рассеяния иссеченной ткани
Анапластический рак щитовидной железы
участники с анапластическим раком щитовидной железы
Процедура: лобэктомия щитовидной железы
плановое хирургическое удаление щитовидной железы для биопсии
Другие имена:
  • удаление узла щитовидной железы
Устройство: Зондовое измерение рамановской спектроскопии
Измерение спектров комбинационного рассеяния иссеченной ткани
Медуллярный рак щитовидной железы
участники с медуллярным раком щитовидной железы
Процедура: лобэктомия щитовидной железы
плановое хирургическое удаление щитовидной железы для биопсии
Другие имена:
  • удаление узла щитовидной железы
Устройство: Зондовое измерение рамановской спектроскопии
Измерение спектров комбинационного рассеяния иссеченной ткани

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание рамановского игольчатого зонда на свежеиссеченной ткани
Временное ограничение: 1 год
Измерьте спектры комбинационного рассеяния и сопоставьте с гистопатологией. Выполните анализ исключений для измерения эффективности диагностики рамановской спектроскопии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рассчитать диагностическую эффективность зонда рамановской спектроскопии для рака щитовидной железы
Временное ограничение: 1 год

Диагностические характеристики (специфичность и чувствительность) рамановской спектроскопии (РС) для дифференциации рака щитовидной железы от нормального доброкачественного (отсутствие рака).

Диагностическая эффективность РС для дифференциации типов рака щитовидной железы.

  • Папиллярный рак щитовидной железы
  • Фолликулярный рак щитовидной железы
  • Анапластический рак щитовидной железы
  • Медуллярный рак щитовидной железы
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/044/GHT
  • 245612 (Другой идентификатор: IRAS)
  • 18/LO/1545 (Другой идентификатор: REC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Отчеты о патологии будут связаны с использованием псевдоанонимного уникального идентификатора исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания щитовидной железы

Клинические исследования лобэктомия щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться