RAMan Kilpirauhassyöpään (RAFTER)
Värähtelyspektroskopian roolin arviointi kilpirauhasen esi- ja pahanlaatuisten sairauksien diagnosoinnissa RAFTER (RAMan for Thyroid cancER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat (Exeterin yliopiston ja Bristolin yliopiston biofotoniikan tutkimusyksikkö) ovat kehittäneet nämä "älykäs neula" -anturit, jotka koostuvat kuituoptiikoista hienossa neulassa ihon pinnan alla olevan syövän tutkimiseksi. On vaikeaa luoda herkkää anturia, joka sopii neulan sisään; Tutkijat ovat kuitenkin osoittaneet tämän lähestymistavan 68 potilaan imusolmukekudosnäytteissä laboratoriossa, jossa tutkijat osoittivat, että koettimemme pystyi havaitsemaan syövän suurella tarkkuudella.
Imusolmukkeiden kanssa saavutetun menestyksemme jälkeen Tutkijat haluavat kokeilla älykästä neulaamme leikatussa kilpirauhasessa osoittaakseen laitteen toisessa ENT-syövässä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kilpirauhassyöpä voidaan diagnosoida RS:n avulla mikroskoopin alla yli 78 prosentin tarkkuudella. Poistamalla tarpeettoman leikkauksen tarpeen tekemällä diagnoosi laitteellamme, The Investigators minimoi potilaille aiheutuvan riskin, eliminoi viivästykset tulosten saamisessa ja alentaa leikkauksen ja yöpymisen kustannuksia sairaalassa. Tutkijat haluavat viedä tämän laitteen lähemmäksi uuden syövän klinikkaa parantaakseen potilaan hoitopolkua ja poistaakseen tarpeettoman leikkauksen tarpeen helpottamalla yhden luukun ENT-diagnostiikkapoliklinikan työtä.
Tutkimus koostuu rutiininomaisen diagnostisen kirurgisen kilpirauhasen lobektomian aikana otetun uuden kudoksen spektrien mittaamisesta.
Uutta kudosta tätä projektia varten kerätään rutiinibiopsian aikana, ja se analysoidaan nopeasti spektrometrillä ennen kuin edetään tavanomaiseen histopatologiseen analyysiin. Uusi kudos koostuu kilpirauhasen ja viereisten kudosten biopsioista. Tätä tutkimusta varten ei oteta ylimääräistä kudosta. Tutkijat suunnittelevat vain mittaavansa rutiinidiagnoosin aikana otetut näytteet alle 5 minuutissa, ennen kuin ne luovuttavat leikkeitä takaisin leikkausryhmälle rutiininomaista histopatologista analyysiä varten.
Näytteiden mukana toimitetaan anonyymit taustatiedot, jotka liittyvät tunnettuihin riskitekijöihin, sukuhistoria ja tiedot kaikista hoidoista, vaihdevuosien tila, tiedot asiaankuuluvista lääketieteellisistä toimenpiteistä ja kaikista kilpirauhassyövän hoidoista. Esimerkki raportista on liitteessä 3. Rutiinikliinisen hoidon aikana otetuille kudosnäytteille on tehtävä ex vivo -värähtelyspektroskooppinen analyysi välittömästi ennen kuin ne lähetetään rutiininomaiseen histopatologiseen analyysiin. Värähtelyspektrit on korreloitava viereisten osien konsensushistopatologian kanssa. Monimuuttuja-analyysiä käytetään arvioimaan VS:n ex vivo luokitustarkkuutta. Värähtelyspektreistä arvioidaan sekä ennuste- että diagnostisia tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Hall
- Puhelinnumero: +443004225466
- Sähköposti: julia.hall9@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 2AF
- Biophotonics Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Hall
- Sähköposti: julia.hall9@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander P Dudgeon, PhD
- Puhelinnumero: +443004225476
- Sähköposti: alex.dudgeon@nhs.net
-
Päätutkija:
- Alexander P Dudgeon, PhD
-
Alatutkija:
- Catherine A Kendall, PhD
-
Alatutkija:
- Charlie Hall, MBBS
-
Alatutkija:
- Maryam Nowghani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rutiini diagnostinen kilpirauhasen biopsia leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi antaa tietoista suostumusta.
- Potilaat, jotka eivät osallistu kilpirauhassyövän tavanomaiseen diagnostiseen biopsiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali hyvänlaatuinen
osallistujat, joilla on normaalit hyvänlaatuiset kyhmyt (ei syöpää)
|
rutiinikirurginen kilpirauhasen poisto biopsiaa varten
Muut nimet:
Raman-spektrien mittaus poistetusta kudoksesta
|
|
Follikulaarinen kilpirauhassyöpä
osallistujat, joilla on follikulaarinen kilpirauhassyöpä
|
rutiinikirurginen kilpirauhasen poisto biopsiaa varten
Muut nimet:
Raman-spektrien mittaus poistetusta kudoksesta
|
|
Papillaarinen kilpirauhassyöpä
osallistujat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
|
rutiinikirurginen kilpirauhasen poisto biopsiaa varten
Muut nimet:
Raman-spektrien mittaus poistetusta kudoksesta
|
|
Anaplastinen kilpirauhassyöpä
osallistujat, joilla on anaplastinen kilpirauhassyöpä
|
rutiinikirurginen kilpirauhasen poisto biopsiaa varten
Muut nimet:
Raman-spektrien mittaus poistetusta kudoksesta
|
|
Medullaarinen kilpirauhassyöpä
osallistujat, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä
|
rutiinikirurginen kilpirauhasen poisto biopsiaa varten
Muut nimet:
Raman-spektrien mittaus poistetusta kudoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa Raman-neula-anturi vasta syntyneellä kudoksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa Raman-spektrit ja sovita ne histopatologiaan.
Raman-spektroskopian diagnoosin suorituskyvyn mittaamiseksi suorita yksi-pois-analyysi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske Raman-spektroskopian diagnostinen suorituskyky kilpirauhassyövän varalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raman-spektroskopian (RS) diagnostinen suorituskyky (spesifisyys ja herkkyys) kilpirauhassyövän ja normaalin hyvänlaatuisen (ei syövän) erottamiseksi. RS:n diagnostinen suorituskyky kilpirauhassyöpätyyppien erottamiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamran SC, Marqusee E, Kim MI, Frates MC, Ritner J, Peters H, Benson CB, Doubilet PM, Cibas ES, Barletta J, Cho N, Gawande A, Ruan D, Moore FD Jr, Pou K, Larsen PR, Alexander EK. Thyroid nodule size and prediction of cancer. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):564-70. doi: 10.1210/jc.2012-2968. Epub 2012 Dec 28.
- Jenkins CA, Lewis PD, Dunstan PR, Harris DA. Role of Raman spectroscopy and surface enhanced Raman spectroscopy in colorectal cancer. World J Gastrointest Oncol. 2016 May 15;8(5):427-38. doi: 10.4251/wjgo.v8.i5.427.
- Feng X, Moy AJ, Nguyen HTM, Zhang J, Fox MC, Sebastian KR, Reichenberg JS, Markey MK, Tunnell JW. Raman active components of skin cancer. Biomed Opt Express. 2017 May 4;8(6):2835-2850. doi: 10.1364/BOE.8.002835. eCollection 2017 Jun 1.
- Crow P, Barrass B, Kendall C, Hart-Prieto M, Wright M, Persad R, Stone N. The use of Raman spectroscopy to differentiate between different prostatic adenocarcinoma cell lines. Br J Cancer. 2005 Jun 20;92(12):2166-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602638.
- Rau JV, Fosca M, Graziani V, Taffon C, Rocchia M, Caricato M, Pozzilli P, Onetti Muda A, Crescenzi A. Proof-of-concept Raman spectroscopy study aimed to differentiate thyroid follicular patterned lesions. Sci Rep. 2017 Nov 2;7(1):14970. doi: 10.1038/s41598-017-14872-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/044/GHT
- 245612 (Muu tunniste: IRAS)
- 18/LO/1545 (Muu tunniste: REC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kilpirauhasen lobektomia
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyEi vielä rekrytointia