Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RAMAN NA RAKA TARCZYCY (RAFTER)

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alex Dudgeon, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Ocena roli spektroskopii oscylacyjnej w diagnostyce stanów przednowotworowych i złośliwych RAFTER TARCZYCY (RAman dla raka tarczycy)

Spektroskopia oscylacyjna ex vivo (VS), w tym spektroskopia ramanowska (RS) próbek tkanki tarczycy pobranych od pacjentów poddawanych rutynowym biopsjom diagnostycznym tarczycy w celu rozpoznania potencjalnego raka tarczycy. Widma Ramana należy skorelować z konsensusem histopatologicznym i wynikami klinicznymi. Analiza wielowymiarowa do oceny dokładności klasyfikacji VS ex vivo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze (The Biophotonics Research Unit, University of Exeter i University of Bristol) opracowali te „inteligentne igły”, składające się ze światłowodu w cienkiej igle, do badania raka pod powierzchnią skóry. Trudno jest stworzyć czułą sondę, która zmieściłaby się w igle; jednak badacze zademonstrowali to podejście w próbkach tkanki węzłów chłonnych pobranych od 68 pacjentów w laboratorium, gdzie badacze wykazali, że nasza sonda może wykrywać raka z dużą dokładnością.

Kontynuując nasz sukces z węzłami chłonnymi Badacze chcą wypróbować naszą inteligentną igłę na wyciętej tarczycy, aby zademonstrować urządzenie w innym raku laryngologicznym. Wcześniejsze badania wykazały, że raka tarczycy można zdiagnozować za pomocą RS pod mikroskopem z dokładnością większą niż 78%.9 Eliminując potrzebę niepotrzebnej operacji poprzez diagnostykę naszym urządzeniem, The Investigators zminimalizuje ryzyko dla pacjentów, wyeliminuje opóźnienia w uzyskaniu wyników oraz obniży koszty operacji i pobytu w szpitalu. Badacze chcą przybliżyć to urządzenie do kliniki nowego nowotworu, aby poprawić ścieżkę opieki nad pacjentem i wyeliminować potrzebę niepotrzebnej operacji, ułatwiając pracę ambulatoryjnych poradni diagnostycznych laryngologicznych.

Badanie polega na pomiarze widm nowej tkanki pobranych podczas rutynowej diagnostycznej chirurgicznej lobektomii tarczycy.

Nowa tkanka do tego projektu zostanie pobrana podczas rutynowej biopsji i zostanie szybko przeanalizowana za pomocą spektrometru przed przystąpieniem do konwencjonalnej analizy histopatologicznej. Nowa tkanka będzie składać się z biopsji tarczycy i sąsiednich tkanek. Do tego badania nie zostanie pobrana żadna dodatkowa tkanka. Badacze planują jedynie pomiar próbek pobranych podczas rutynowej diagnostyki w mniej niż 5 minut przed przekazaniem skrawków z powrotem do zespołu chirurgicznego w celu rutynowej analizy histopatologicznej.

Wraz z próbkami zostaną dostarczone anonimowe informacje podstawowe dotyczące znanych czynników ryzyka, wywiadu rodzinnego i szczegółów leczenia, stanu menopauzy, szczegółów odpowiednich procedur medycznych oraz leczenia raka tarczycy. Przykład raportu znajduje się w Załączniku 3. Próbki tkanek pobrane podczas rutynowej opieki klinicznej należy poddać analizie spektroskopii wibracyjnej ex vivo bezpośrednio przed wysłaniem do rutynowej analizy histopatologicznej. Widma wibracyjne należy skorelować z konsensusową histopatologią sąsiednich skrawków. Analiza wielowymiarowa ma być wykorzystana do oceny dokładności klasyfikacji VS ex vivo. Widma wibracyjne zostaną ocenione zarówno pod kątem informacji prognostycznych, jak i diagnostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 2AF
        • Biophotonics Research Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander P Dudgeon, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Catherine A Kendall, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Charlie Hall, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Maryam Nowghani

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na rutynową biopsję diagnostyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani rutynowej biopsji diagnostycznej tarczycy podczas operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Pacjenci nie zgłaszający się na standardową biopsję diagnostyczną raka tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalnie łagodny
uczestnicy z normalnymi łagodnymi guzkami (bez raka)
rutynowe chirurgiczne usunięcie tarczycy do biopsji
Inne nazwy:
  • usunięcie guzka tarczycy
Pomiar widm Ramana z wyciętej tkanki
Rak pęcherzykowy tarczycy
uczestników z rakiem pęcherzykowym tarczycy
rutynowe chirurgiczne usunięcie tarczycy do biopsji
Inne nazwy:
  • usunięcie guzka tarczycy
Pomiar widm Ramana z wyciętej tkanki
Rak brodawkowaty tarczycy
uczestników z rakiem brodawkowatym tarczycy
rutynowe chirurgiczne usunięcie tarczycy do biopsji
Inne nazwy:
  • usunięcie guzka tarczycy
Pomiar widm Ramana z wyciętej tkanki
Rak anaplastyczny tarczycy
uczestników z rakiem anaplastycznym tarczycy
rutynowe chirurgiczne usunięcie tarczycy do biopsji
Inne nazwy:
  • usunięcie guzka tarczycy
Pomiar widm Ramana z wyciętej tkanki
Rak rdzeniasty tarczycy
uczestników z rakiem rdzeniastym tarczycy
rutynowe chirurgiczne usunięcie tarczycy do biopsji
Inne nazwy:
  • usunięcie guzka tarczycy
Pomiar widm Ramana z wyciętej tkanki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj sondę igłową Ramana na świeżo usuniętej tkance
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz widma Ramana i porównaj je z histopatologią. Wykonaj analizę typu „pomiń jedno wyjście”, aby zmierzyć wydajność diagnostyki spektroskopii ramanowskiej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oblicz wydajność diagnostyczną sondy spektroskopii Ramana dla raka tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok

Skuteczność diagnostyczna (swoistość i czułość) spektroskopii ramanowskiej (RS) w różnicowaniu raka tarczycy z normalnym łagodnym (bez raka).

Skuteczność diagnostyczna RS w różnicowaniu typów raka tarczycy.

  • Rak brodawkowaty tarczycy
  • Rak pęcherzykowy tarczycy
  • Rak anaplastyczny tarczycy
  • Rak rdzeniasty tarczycy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/044/GHT
  • 245612 (Inny identyfikator: IRAS)
  • 18/LO/1545 (Inny identyfikator: REC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Raporty patologiczne będą łączone za pomocą pseudoanonimowego unikalnego identyfikatora badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lobektomia tarczycy

3
Subskrybuj