KN026 kombinerat med KN046 hos patienter med HER2-positiv fast tumör

Inklusionskriterier:

• Undertecknat informationssamtyckesformulär (ICF)
• Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år, man eller kvinna
• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad avancerad HER2-positiv solid tumör
• Fick minst en tidigare standardbehandling
• Minst en mätbar lesion enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer（RECISIT） v 1.1
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
• Tillräcklig organfunktion
• LVEF≥ 50 % (ECHO)
• Kvinnliga patienter och män med partners i fertil ålder bör använda högeffektiva preventivmedel (felfrekvens på mindre än 1 % per år). Preventivmedel bör fortsätta under en period av 24 veckor efter avslutad dosering.
• Förmåga att följa behandling, procedurer och farmakokinetik (PK) provtagning och de nödvändiga uppföljningsprocedurerna för studien

Exklusions kriterier:

• Accepterade alla andra antitumörläkemedelsterapier inom 4 veckor före första dosen
• Accepterade strålbehandling inom 4 veckor före inskrivning
• En antibiotisk behandling med antracykliner erhölls som översteg 320 mg/m² eller annan likvärdig dos av antarcykliner
• Försökspersoner är berättigade med kliniskt kontrollerad och stabil neurologisk funktion >= 4 veckor, vilket inte är några bevis för CNS-sjukdomsprogression; Försökspersoner med ryggmärgskompression och cancer hjärnhinneinflammation är inte berättigade
• Försökspersoner som av någon anledning får immunsuppressiva medel (som steroider) bör minskas med dessa läkemedel innan försöksbehandlingen påbörjas (med undantag för patienter med binjurebarksvikt, som kan fortsätta med kortikosteroider i fysiologiska ersättningsdoser, motsvarande < 10 mg prednison dagligen, inhalerade steroider och lokal användning av steroider)
• Vaccination inom 28 dagar efter den första administreringen av försöksbehandlingen, förutom administrering av inaktiverade vacciner (t.ex. inaktiverade influensavacciner)
• Gravida eller ammande kvinnor, eller planerar att bli gravida inom denna studieperiod eller inom 6 månader efter slutet av denna studie
• Allvarlig kronisk och aktiv infektion, behov av antibios/antiviral behandling
• Har interstitiell lungsjukdom eller en historia av pneumonit som krävde orala eller intravenösa glukokortikoider för att hjälpa till med behandlingen
• Kavitetsutgjutning (pleurautgjutning, ascites, perikardiell utgjutning, etc.) är inte väl kontrollerade och behöver lokal behandling eller upprepad dränering