KN026 kombineret med KN046 hos forsøgspersoner med HER2 positiv solid tumor

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informere samtykkeformular (ICF)
• Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, mand eller kvinde
• Histologisk eller cytologisk dokumenteret fremskreden HER2 positiv solid tumor
• Modtaget mindst én tidligere standardbehandling
• Mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECISIT) v 1.1
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
• Tilstrækkelig organfunktion
• LVEF≥ 50 % (EKKO)
• Kvindelige patienter og mænd med partnere i den fødedygtige alder bør bruge yderst effektive præventionsmidler (fejlfrekvens på mindre end 1 % om året). Prævention skal fortsættes i en periode på 24 uger efter, at doseringen er afsluttet.
• Evne til at overholde behandling, procedurer og farmakokinetik (PK) prøveindsamling og de nødvendige undersøgelses opfølgningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Accepterede enhver anden antitumorbehandling inden for 4 uger før første dosis
• Accepteret strålebehandling inden for 4 uger før indskrivning
• Der blev modtaget en antibiotisk behandling med antracykliner på over 320 mg/m² eller anden tilsvarende dosis antharcykliner
• Forsøgspersoner er egnede med klinisk kontrolleret og stabil neurologisk funktion >= 4 uger, hvilket ikke er tegn på CNS-sygdomsprogression; Forsøgspersoner med rygmarvskompression og kræftmeningitis er ikke kvalificerede
• Personer, der får immunsuppressive midler (såsom steroider) af en eller anden grund, bør nedtrappes fra disse lægemidler før påbegyndelse af forsøgsbehandling (med undtagelse af forsøgspersoner med binyrebarkinsufficiens, som kan fortsætte med kortikosteroider i fysiologiske erstatningsdoser svarende til < 10 mg prednison dagligt, inhalerede steroider og lokal brug af steroider)
• Vaccination inden for 28 dage efter den første administration af forsøgsbehandling, undtagen administration af inaktiverede vacciner (f.eks. inaktiverede influenzavacciner)
• Gravide eller ammende kvinder, eller planlægger graviditet inden for denne undersøgelsesperiode eller inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​denne undersøgelse
• Svær kronisk og aktiv infektion, behov for at system antibiose/antiviral behandling
• Har interstitiel lungesygdom eller en historie med pneumonitis, der krævede orale eller intravenøse glukokortikoider for at hjælpe med behandlingen
• Kavitetseffusion (pleural effusion, ascites, perikardiel effusion osv.) er ikke velkontrolleret og har behov for lokal behandling eller gentagen dræning